บทบาทเภสัชกรคุ้มครองผ ู้บริโภค...
Post on 27-Oct-2019
1 Views
Preview:
TRANSCRIPT
บทบาทเภสชกรคมครองผบรโภค
ทมตอระบบยาและสาธารณสข
ภก. ประพนธ อางตระกล
รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 1
คดเลอก
ผลต
จดหากระจาย
ใช
คณภาพ ประสทธภาพ ความปลอดภย
การเขาถงยา
การใชยาสมเหตสมผล
ความมนคงดานยา
การ
โฆษณา
และ
สงเสรม
การขาย
กฎหมายและการบงคบใช
การ
พฒนา
เศรษฐกจ
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 2
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 3
มลคาการผลตและนาเขายา
แผนปจจบนสาหรบมนษย
พ.ศ. 2530-2553 (ลานบาท)
4
0
20,000
40,000
60,000
80,000
100,000
120,000
2530
2531
2532
2533
2534
2535
2536
2537
2538
2539
2540
2541
2542
2543
2544
2545
2546
2547
2548
2549
2550
2551
2552
2553
2554
Local manuf
Import
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
80,000
90,000Local_44-53
Import_44-5314.2
7.7
8.6
4.5
4.7
1.320.6
3.5
6.7
8.1
8.8
0.5 7.4
2.40.6
0.3 Alimentary-Metabol
Blood productsCV systemDermatologicals
Genito-urinary-sex horSyst hormonal prep
Syst anti-infectivesHospital solnAntineoplastics
Musculo-sleletalCNS
ParasitologyRespiratory systSensory org
ขอมล : สานกยา อย.
รอยละ
(ศรเพญ ตนตเวสส. ประชมสมมนาเรอง ระบบยาและการกากบดแลยาของประเทศไทย 12 ม.ย. 2557)02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล
มลคาการนาเขายา – ขอมลจากกรมศลกากร
7,540,484
5,918,560
5,849,175 4,827,097 3,228,277
3,064,206
2,886,648
2,429,222
2,350,956 1,958,710
USA
Switzerland
Germany
France
United Kingdom
Italy
India
Japan
China
Belgium
0
200,000
400,000
600,000
800,000
1,000,000
1,200,000
1,400,000
1,600,000
2552 2553 2554 2555 2556
IndonesiaPhilippines
SingaporeMalaysia
ประเทศทสงออกยามาไทยเปนมลคาสงสด 10 อนดบแรก พ.ศ.2556 (พนบาท)
มลคาการนาเขายาจากประเทศกลม ASEAN พ.ศ. 2552-2556 (พนบาท)
5(ศรเพญ ตนตเวสส. ประชมสมมนาเรอง ระบบยาและ
การกากบดแลยาของประเทศไทย 12 ม.ย. 2557)02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล
ภาพรวมสถานการณระบบยาของประเทศไทย
ทเกยวของกบการ กากบดแลยา
1. Drug registration & re-evaluation
– จานวนทะเบยนตารบยามากเกนจาเปน สวนหนงไมไดใชประโยชนเชงพาณชย – เปน
ภาระงานและตนทนบรหารจดการของสานกยา
– ตารบยาบางรายการไมเหมาะสม – ไมมหลกฐานดานประสทธผลและความจาเปนในการ
ใชยาสตรผสม
– การทบทวนทะเบยนตารบยา – ปญหาอปสรรคทหลากหลาย
– การแกไขเปลยนแปลงคาเตอนและการจดประเภทยา เพกถอนทะเบยนตารบยา – ระบบ
post-marketing surveillance
2. Distribution ชองทางการกระจายยาททาใหเกดการใชยาอยางไมสมเหตผล ชนด
ของยาทจาหนายไมเปนไปตามประเภทของใบอนญาต(ศรเพญ ตนตเวสส. ทบทวนสภาพปญหาและการวจยเกยวกบระบบยาของประเทศไทย. 2550)
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 6
สถานการณระบบยาของประเทศไทย (ตอ)
3. Quality of pharmaceutical products
– ปญหาเกยวกบคณภาพของผลตภณฑยา ยาปลอม ยาทผลตในคลนกเอกชน
– มาตรการในภาครฐกอใหเกดการแขงขนดานราคาอยางมาก – อาจกระทบตอคณภาพ
4. Accessibility ยาราคาแพง การขาดแคลนยาจาเปนบางชนด
5. Drug use
– การใชยาอยางไมสมเหตผล
– คาใชจายดานยาทสญเปลา – ยาตานจลชพ และยาตนแบบ
– บคลากรทมหนาทปฏบตการ – ไมอยประจา ใหคาแนะนาทไมถกตอง ผลประโยชนทางธรกจ
– การสงเสรมการขาย โฆษณา
(ศรเพญ ตนตเวสส. ทบทวนสภาพปญหาและการวจยเกยวกบระบบยาของประเทศไทย. 2550)02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 7
รปธรรม ปญหาการกระจายและการใชยา
ปญหาสขภาพและ
กลมยาเปาหมาย
กลมโรคยาปฏชวนะ
ยาสเตยรอยด
ปจจยทมผลกระทบตอพฤตกรรมการใชยาของคนในชมชน
1. ปจจยสวนบคคล ความร ความเชอ และทศนคต
2. ปจจยเออ การกระจายยาทไมเหมาะสมหรอผดกฎหมาย เชน รานชา รานยา ขย.2 รวมท งคณภาพของแหลงกระจายยา เชน รานยา ขย.1
3. ปจจยหนนเสรม พฤตกรรมการใชยาของบคลากรทางการแพทย (role model) การยอมรบและบรรทดฐานของคนในชมชน (peer approval/ social norm) การโฆษณายาและผลตภณฑสขภาพ
ปญหาการใชยาในชมชนทไมเหมาะสม1
• ปวดขอ ปวดลามเนอ บารงรางกาย (ยาอายวฒนะ)
• หวดเจบคอ ทองเสย บาดแผลเลอดออก
ปญหาการใชยาสเตยรอยดในทางทผด
ปญหาการใชยาปฏชวนะผลกระทบของเชอดอยา
(Antimicrobial resistance : AMR,2553)
อตราการใชยาปฏชวนะ ในโรคทไมจาเปนตองใช
• คนไทยตดเชอดอยา 90,000 คน/ป• คนไทยเสยชวตจากเชอดอยา 38,000 คน/ป• มลคายาปฏชวนะรกษาเชอดอยา 6,000 ลานบาท/ป• ความสญเสยทางเศรษฐกจรวม 30,000 ลานบาท
• รพ.892 แหง จายยาปฏชวนะใน URI 50-60% Acute diarrhea 50%• รานยา280 แหง จายยาปฏชวนะใน URL และ แผลเลอดออก 65 – 80%• รานชา 285 แหงใน 9 อาเภอ จ.ยโสธร มการจาหนายยาปฏชวนะ 80%• ประชาชนไมคอยมความรเร องยาปฏชวนะ แตมทศนคตดตอยาปฏชวนะ
การระบาดของสเตยรอยดในยาชด ยาแผนโบราณ อาหารเสรม ขายใหประชาชนซอ
กนเองจากรถเร รานชา รานยา จนตด สเตยรอยดโดยไมรเปนปญหา
ตอเนองมานาน ซบซอน หลากหลาย และมพลวต
ขอมลรายละเอยด
• ป 2535 มสเตยรอยดในยาลกกลอน 30 %
• ป 2542 มสเตยรอยดในยาลกกลอน อ.นาพอง 53.98%
• ป 2547 – 2551 มยาแผนปจจบนในยาสมนไพรไมมทะเบยน 26.3% พบ สเตยรอยดมากทสด
• ป 2551 – 2552 มสเตยรอยดในยาลกกลอน ยาผง ยานาและแคปซล 17.87% (จาก 1,584 ตวอยาง)
ผลกระทบของการใชยาสเตยรอยดโดยไมมขอบงชทางการแพทย1. คนไทยมปญหาทางคลนกจาก steroid abuse ~ 6 ลานคน เสยชวต ~ 0.38 ลานคน และเพมคาใชจายการรกษา ~ 1,900 ลานบาท/ป2. ความชกของปญหาทางคลนกจาก steroid abuse 2.1 ความชกของปญหาทางคลนกจาก steroid abuse 93 ตอ 1,000 คน
(ภาคเหนอ 100, ตอ./น. 61, กลาง 96, ตะวนออก 101, ใต 131 ตอ 1,000 คน) 2.2 อตราการตายจาก steroid abuse 6.4 ตอ 100 คน 2.3 ปญหาทางคลนกเชน Cushing’s syndrome (48/1,000),
metabolic disorders (43/1,000), adrenal crisis (4/1,000), adrenal insufficiency (9/1,000), โอกาสตดเชอและเลอดออกใน GI เปน 4.8 และ 3 เทา(ตามลาดบ)ของผท ไมไดรบสเตยรอยด
3
2
802/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 8
สถานการณระบบยาของประเทศไทย (ตอ)
6. Traditional & herbal medicines− คณภาพมาตรฐาน และประสทธภาพ− การพฒนารปแบบและสตรของยาแผนโบราณ – ปญหาการขนทะเบยนตารบยา
6.1 R&D, local production and quality assurance – การสงเสรม สนบสนนการวจยและพฒนา– ความเชอมนตอยาสามญทผลตภายในประเทศ– ปญหาเรองคณภาพ – วตถดบ การปนเปอน การปนปลอม
6.2 Selection and distribution – ชองทางการจาหนาย– นโยบายของรฐ – ผลตภณฑ OTOP
6.3 Drug use– การใชยาอยางไมสมเหตผล ใชยาในทางทผด ความเขาใจทไมถกตอง การโฆษณาและ
ความเชอ
(ศรเพญ ตนตเวสส. ทบทวนสภาพปญหาและการวจยเกยวกบระบบยาของประเทศไทย. 2550)02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 9
ทมา : สรปผลการตรวจราชการกระทรวงสาธารณสข ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557 รอบท 1 สานกตรวจราชการกระทรวงสาธารณสข สานกตรวจและประเมนผล กระทรวงสาธารณสข
10
วทยชมชน 7,700 สถาน
ทวดาวเทยม1,000 ชอง
เขาถง14 ลานครวเรอน
7 .ปญหาการโฆษณาทผดกฎหมายของยา อาหารและผลตภณฑสขภาพ
สถานการณระบบยาของประเทศไทย (ตอ)
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 10
ยทธศาสตรการจดการปญหา
โฆษณาทผดกฎหมายของยา
อาหาร และผลตภณฑสขภาพ
พ.ศ. ๒๕๕๗ – ๒๕๖๑
พฒนานโยบาย ยทธศาสตร และกลไกการขบเคลอน
พฒนากฎหมายและการบงคบใช
สงเสรม สอสขาว
สงเสรม ประชาชนเทาทนสอ
และ มสวนรวมจดการปญหา
พฒนา ระบบสนบสนน เชน ฐานขอมลการโฆษณา
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 11
ปญหาทคาดวาจะเกดจากการเปดประชาคมอาเซยนใน พ.ศ. 2558
• ศนยพกพงชวคราวจะถกยบ คนทเคยอาศยในศนยฯ และคนในเขตประเทศเพอนบานจะขามมาใชบรการสาธารณสขของไทย
• โรคระบาดตางๆ ทแฝงอยในพนทตะเขบชายแดนอาจเขาสประเทศไทยมากขน
(website ของสานกงานคณะกรรมการสขภาพแหงชาต 2556(ศรเพญ ตนตเวสส. ประชมสมมนาเรอง ระบบยาและการกากบดแลยาของประเทศไทย 12 ม.ย. 2557)
กฎระเบยบ/การเคลอนยาย• ผลตภณฑสขภาพ• ผลตภณฑทเปนผลเสยตอสขภาพ• ประชาชน แรงงาน• บคลากรสขภาพ• บรการสขภาพ
1202/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล
ความทาทายตอระบบการกากบดแลยา ในอนาคต
Harmonization–convergence–collaboration:
– ระหวาง NDRAs ของประเทศตางๆ
– ระหวาง NDRAs กบนโยบายแหงชาตดานตางๆ บญชยาหลกฯ ระบบประกน
สขภาพ การประเมนเทคโนโลยดานสขภาพ (HTA)
• ผลตอการเขาถงยา
• ผลตอเศรษฐกจประเทศและระบบการกากบดแลยา
นวตกรรมของเทคโนโลย : เทคโนโลยชวภาพ – personalized medicines,
pharmaceutical products with delivery devices/vehicles, นาโน
เทคโนโลย
ความเปลยนแปลงในภาคอตสาหกรรม
13 (ศรเพญ ตนตเวสส. ประชมสมมนาเรอง ระบบยาและการกากบดแลยาของประเทศไทย 12 ม.ย. 2557)02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล
กลไกสาคญในการพฒนาระบบยาของประเทศไทย
การคดเลอกยา
การจดหายา
การกระจายยา
การใชยา ระบบยา
ระเบยบสานกนายกรฐมนตร พ.ศ.
2551
คณะกรรมการพฒนาระบบยาแหงชาต
พระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 และฉบบแกไข
เพมเตม
คณะกรรมการยา
นโยบายแหงชาตดานยา พ.ศ. 2554
ยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต
พ.ศ. 2554 – 2559
• การเขาถงยา
• การใชยาอยางสมเหตผล
• การพฒนาอตสาหกรรมผลตยา ชววตถ
และสมนไพรเพอการพงพาตนเอง
• การพฒนาระบบการควบคมยาเพอ
ประกนคณภาพ ประสทธผล และ
ความปลอดภยของยา
Pre-marketing control
• การขออนญาตสถานทผลต นาเขา ขาย
• การขนทะเบยนตารบยา
Post-marketing control
• การเฝาระวงปราบปราม
- สถานท
- ผลตภณฑ
• การทบทวนทะเบยนตารบยา
• การควบคมการโฆษณายา
• การตดตามความปลอดภยจากการใชยา
ACCESS SAFETY & EFFICACY AFFORDABILITY
๑ ๒
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 14
15
การพฒนาระบบยาแหงชาต(ภายใตนโยบายแหงชาตดานยา พ.ศ. 2554 และยทธศาสตร
การพฒนาระบบยาแหงชาต พ.ศ.2555 - 2559)
ลาดบเวลา คณะกรรมการทรบผดชอบ แตงตงตาม
อดต(พ.ศ.2524 / พ.ศ.2536)
คณะกรรมการแหงชาตดานยา มตคณะรฐมนตร
ปจจบน(พ.ศ.2551 - ปจจบน)
คณะกรรมการพฒนาระบบยาแหงชาต ระเบยบสานกนายกรฐมนตร พ.ศ.
2551
อนาคต คณะกรรมการยาแหงชาต พ.ร.บ.ยา (ราง พ.ร.บ.ยา พ.ศ. ....)
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล
บทบาท(ทคาดหวง)เภสชกรคมครองผบรโภค
ตอการพฒนาระบบยาและสขภาพ
๑. ขบเคลอนยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต ตลอดวงจรนโยบาย๒. สงเสรมการเขาถงยาจาเปนของประชาชน๓. การพฒนาศกยภาพผบรโภค เพอการใชยาอยางสมเหตสมผล๔. พฒนาระบบการใชยาสมเหตสมผลในสถานพยาบาลของรฐและเอกชน๕. พฒนาอตสาหกรรมยาในประเทศ เพอการพงพาตนเอง เพมรายไดเขาประเทศ๖. การสรางความเชอมนตอการใชยาสามญทผลตภายในประเทศ๗. การบงคบใชกฎหมายอยางมประสทธภาพ๘. เคลอนไหวสงคมเพอใหเกดนโยบายสาธารณะดานยาอยางมสวนรวม
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 16
www.fda.moph.go.th
www.oryor.com
http://www.facebook.com/fdathai
02/09/57 ภก.ประพนธ อางตระกล 17
top related