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Rotulagem de AlimentosRotulagem de Alimentos
Brasília, 24 de outubro de 2006Brasília, 24 de outubro de 2006
Seminário Internacional sobre Rotulagem Seminário Internacional sobre Rotulagem e Publicidade de Alimentose Publicidade de Alimentos
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Missão da AnvisaMissão da Anvisa
"Proteger e promover a saúde da "Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu participando da construção de seu acesso"acesso"
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Informações sobre AlimentosInformações sobre Alimentos
FamíliaFamília
Grupos SociaisGrupos Sociais
EducaçãoEducação
Mídia e publicidadeMídia e publicidade
Rótulos de alimentosRótulos de alimentosFonte: Nutrition labels and health claims: the global regularoty environment, WHO, 2004Fonte: Nutrition labels and health claims: the global regularoty environment, WHO, 2004
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Importância da RotulagemImportância da Rotulagem
Comunicação entre produtores e consumidoresComunicação entre produtores e consumidores
Direito à informação – clara e corretaDireito à informação – clara e correta
Garante a rastreabilidadeGarante a rastreabilidade
Informa sobre a presença de componentes que Informa sobre a presença de componentes que envolvem risco à saúdeenvolvem risco à saúde
Permite identificar as propriedades nutricionais Permite identificar as propriedades nutricionais e funcionais dos alimentose funcionais dos alimentos
Incentivar a melhora dos alimentos produzidosIncentivar a melhora dos alimentos produzidos
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Recomendações da OMSRecomendações da OMS
Rótulos → informações compreensíveis e Rótulos → informações compreensíveis e padronizadas sobre o conteúdo dos alimentospadronizadas sobre o conteúdo dos alimentos
Publicidade → desestimular mensagens que Publicidade → desestimular mensagens que promovam práticas alimentares não saudáveispromovam práticas alimentares não saudáveis
Alegações → mensagens não devem Alegações → mensagens não devem levar ao engano sobre os reais levar ao engano sobre os reais benefícios e riscos nutricionaisbenefícios e riscos nutricionais
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Regulamentação da RotulagemRegulamentação da Rotulagem
Decreto-Lei nº 986/69Decreto-Lei nº 986/69
Portaria SVS/MS nº 27/98Portaria SVS/MS nº 27/98
Resolução RDC nº 259/02Resolução RDC nº 259/02
Resoluções RDC nº 359/03 e 360/03Resoluções RDC nº 359/03 e 360/03
Lei nº 10.674/03Lei nº 10.674/03
Lei nº 11.265/06 e Resolução RDC nº 222/02Lei nº 11.265/06 e Resolução RDC nº 222/02
Regulamentos Técnicos EspecíficosRegulamentos Técnicos Específicos
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ReferênciasReferências
Internacionais:Internacionais:Codex AlimentariusCodex Alimentarius
MercosulMercosul
Outros blocos econômicos e paísesOutros blocos econômicos e países
Nacionais:Nacionais:Políticas de SaúdePolíticas de Saúde
Direito à informaçãoDireito à informação
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Codex AlimentariusCodex AlimentariusNormas de natureza voluntáriaNormas de natureza voluntária
Consideradas referência pela OMCConsideradas referência pela OMC
Apresentam certa flexibilidade e dinamismoApresentam certa flexibilidade e dinamismo
Comitê sobre Rotulagem de Alimentos – CCFL:Comitê sobre Rotulagem de Alimentos – CCFL:Elaboração de normas sobre rotulagem de alimentosElaboração de normas sobre rotulagem de alimentos
Examinar, emendar e aprovar disposições específicas Examinar, emendar e aprovar disposições específicas de rotulagem preparados por outros Comitêsde rotulagem preparados por outros Comitês
Estudar problemas relacionados à publicidade de Estudar problemas relacionados à publicidade de alimentos (alegações de propriedades)alimentos (alegações de propriedades)
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Rotulagem GeralRotulagem Geral
Âmbito de aplicação:Âmbito de aplicação:Todo alimento que seja comercializado, qualquer que Todo alimento que seja comercializado, qualquer que seja sua origem, embalado na ausência do cliente, e seja sua origem, embalado na ausência do cliente, e pronto para oferta ao consumidorpronto para oferta ao consumidor
Norma harmonizada no MercosulNorma harmonizada no Mercosul
Princípios gerais:Princípios gerais:Informações não devem legar ao engano ou erroInformações não devem legar ao engano ou erro
Vetada indicação medicinal ou terapêuticaVetada indicação medicinal ou terapêutica
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Rotulagem GeralRotulagem Geral
Informações obrigatórias:Informações obrigatórias:Denominação de vendaDenominação de venda
Lista de ingredientesLista de ingredientes
Identificação da origemIdentificação da origem
Prazo de validadePrazo de validade
Identificação do loteIdentificação do lote
Conteúdo líquidoConteúdo líquido
Instruções de preparo quando necessárioInstruções de preparo quando necessário
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Rotulagem NutricionalRotulagem NutricionalNormas harmonizadas no MercosulNormas harmonizadas no Mercosul
Âmbito de aplicação:Âmbito de aplicação:Alimentos produzidos e comercializados, qualquer que Alimentos produzidos e comercializados, qualquer que seja sua origem, embalados na ausência do cliente e seja sua origem, embalados na ausência do cliente e prontos para serem oferecidos aos consumidoresprontos para serem oferecidos aos consumidores
• Definição:Definição:Toda descrição destinada a informar ao consumidor Toda descrição destinada a informar ao consumidor sobre as propriedades nutricionais de um alimento sobre as propriedades nutricionais de um alimento (valor energético e nutrientes)(valor energético e nutrientes)
Inclui também a informação nutricional complementarInclui também a informação nutricional complementar
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Rotulagem NutricionalRotulagem Nutricional
Alimentos dispensados:Alimentos dispensados:Bebidas AlcoólicasBebidas Alcoólicas
EspeciariasEspeciarias
VinagresVinagres
SalSal
Aditivos alimentaresAditivos alimentares
Águas destinadas ao consumo humanoÁguas destinadas ao consumo humano
Café, chá e outras ervas sem adição de ingredientesCafé, chá e outras ervas sem adição de ingredientes
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Rotulagem NutricionalRotulagem Nutricional
Alimentos dispensados:Alimentos dispensados:Ingredientes e matérias-primas para fins industriaisIngredientes e matérias-primas para fins industriais
Alimentos preparados e embalados em restaurantes e Alimentos preparados e embalados em restaurantes e estabelecimentos comerciais, prontos para o consumoestabelecimentos comerciais, prontos para o consumo
Produtos fracionados nos pontos de venda a varejoProdutos fracionados nos pontos de venda a varejo
Frutas, vegetais e carnes in natura, refrigerados e Frutas, vegetais e carnes in natura, refrigerados e congeladoscongelados
Alimentos com embalagens menores que 100 cmAlimentos com embalagens menores que 100 cm22 (exceto alimentos para fins especiais e com alegações (exceto alimentos para fins especiais e com alegações nutricionais)nutricionais)
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Ações da AnvisaAções da Anvisa
Programa de cálculo de rótulosPrograma de cálculo de rótulos
Perguntas freqüentes sobre rotulagem (site)Perguntas freqüentes sobre rotulagem (site)
Manuais de Orientação:Manuais de Orientação:
IndústriaIndústria
ConsumidorConsumidor
Profissionais de SaúdeProfissionais de Saúde
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AlegaçõesAlegações
Portaria nº 27/1998 – alegações nutricionais ou Portaria nº 27/1998 – alegações nutricionais ou informação nutricional complementarinformação nutricional complementar
Definição:Definição:Representação que afirme, sugira ou implique que um Representação que afirme, sugira ou implique que um alimento possui uma ou mais propriedades alimento possui uma ou mais propriedades particulares relativas ao seu valor energético, seu particulares relativas ao seu valor energético, seu conteúdo de proteínas, gorduras, carboidratos, fibras conteúdo de proteínas, gorduras, carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e mineraisalimentares, vitaminas e minerais
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AlegaçõesAlegaçõesTipos de informação nutricional complementar:Tipos de informação nutricional complementar:
AbsolutaAbsoluta
ComparativaComparativa
Critérios para utilização:Critérios para utilização:OpcionalOpcional
Não levar a interpretação errônea ou enganoNão levar a interpretação errônea ou engano
Refere-se ao alimento pronto para consumoRefere-se ao alimento pronto para consumo
Quando baseada em característica inerente ao Quando baseada em característica inerente ao alimento deve haver um esclarecimentoalimento deve haver um esclarecimento
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AlegaçõesAlegações
AtributoAtributo Conteúdo AbsolutoConteúdo Absoluto Termos EstrangeirosTermos EstrangeirosBaixoBaixo Baixo (pobre, leve)Baixo (pobre, leve) Light, lite, lowLight, lite, lowNão contémNão contém Livre, zero, semLivre, zero, sem Free, no, withoutFree, no, withoutAlto teorAlto teor Rico, alto conteúdoRico, alto conteúdo High, richHigh, richFonte deFonte de FonteFonte Source Source Muito baixoMuito baixo Muito baixoMuito baixo Very lowVery lowSem adição Sem adição dede Sem adição deSem adição de No ... addedNo ... added
ReduzidoReduzido Reduzido (leve)Reduzido (leve) Light, liteLight, liteAumentadoAumentado AumentadoAumentado IncreasedIncreased
Tabela de termos:Tabela de termos:
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AlegaçõesAlegações
Resoluções nº 18/1999 e 19/1999 – alegações Resoluções nº 18/1999 e 19/1999 – alegações de propriedade funcional e de saúdede propriedade funcional e de saúde
Definições de alegações de:Definições de alegações de:Propriedade funcional – descreve o papel metabólico Propriedade funcional – descreve o papel metabólico ou fisiológico que o nutriente ou não nutriente tem no ou fisiológico que o nutriente ou não nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manutenção e outras crescimento, desenvolvimento, manutenção e outras funções normais do organismo humanofunções normais do organismo humano
Propriedade de saúde – afirma, sugere ou implica a Propriedade de saúde – afirma, sugere ou implica a existência de relação entre o alimento ou ingrediente existência de relação entre o alimento ou ingrediente com doença ou condição relacionada à saúdecom doença ou condição relacionada à saúde
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AlegaçõesAlegações
Alegações podem fazer menção:Alegações podem fazer menção:Manutenção geral da saúdeManutenção geral da saúde
Papel fisiológico de nutrientes e não nutrientesPapel fisiológico de nutrientes e não nutrientes
Redução do risco de enfermidadesRedução do risco de enfermidades
Critérios para utilização:Critérios para utilização:A alegação deve ser aprovada – registroA alegação deve ser aprovada – registro
As informações divulgadas por qualquer meio de As informações divulgadas por qualquer meio de comunicação não podem ter significado diferente comunicação não podem ter significado diferente daquela aprovada para constar em sua rotulagemdaquela aprovada para constar em sua rotulagem
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AlegaçõesAlegações
Avaliação das Alegações:Avaliação das Alegações:Baseada em evidências científicasBaseada em evidências científicas
Responsabilidade da empresaResponsabilidade da empresa
Avaliação caso a casoAvaliação caso a caso
Avaliação de risco e segurança de usoAvaliação de risco e segurança de uso
Avaliação da alegaçãoAvaliação da alegação
Consistência com as diretrizes da PNS e PNANConsistência com as diretrizes da PNS e PNAN
Assessoramento da CTCAFAssessoramento da CTCAF
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AlegaçõesAlegações
Alegações aprovadas para:Alegações aprovadas para:Proteína de soja Proteína de soja colesterol colesterol
Ácidos graxos da família ômega 3 Ácidos graxos da família ômega 3 triglicerídeos triglicerídeos
Licopeno e luteína Licopeno e luteína ação antioxidante ação antioxidante
Fibras alimentares e lactulose Fibras alimentares e lactulose funcionamento funcionamento intestinalintestinal
FOS, inulina e probiótico FOS, inulina e probiótico equilíbrio intestinal equilíbrio intestinal
Beta glucana e fitoesteróis Beta glucana e fitoesteróis redução da absorção de redução da absorção de colesterolcolesterol
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AlegaçõesAlegações
Alegações aprovadas para:Alegações aprovadas para:Psyllium Psyllium redução da absorção de gordura redução da absorção de gordura
Quitosana Quitosana redução da absorção de gordura e redução da absorção de gordura e colesterolcolesterol
Outros requisitos:Outros requisitos:Menção à importância de uma alimentação Menção à importância de uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveisequilibrada e hábitos de vida saudáveis
Advertências ou informações complementaresAdvertências ou informações complementares
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Exemplo de AlegaçãoExemplo de Alegação
““A quitosana auxilia na redução da absorção de A quitosana auxilia na redução da absorção de gordura e colesterol. Seu consumo deve estar gordura e colesterol. Seu consumo deve estar associado a uma alimentação equilibrada e associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis”hábitos de vida saudáveis”
““Pessoas alérgicas a peixe e crustáceos devem Pessoas alérgicas a peixe e crustáceos devem evitar o consumo deste produto”evitar o consumo deste produto”
““O consumo deste produto deve ser O consumo deste produto deve ser acompanhado da ingestão de líquidos”acompanhado da ingestão de líquidos”
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AlegaçõesAlegações
Resultados de 6 anos de trabalho:Resultados de 6 anos de trabalho:
14 alegações de propriedade funcional aprovadas14 alegações de propriedade funcional aprovadas
28 tipos de substâncias ou microorganismos com 28 tipos de substâncias ou microorganismos com propriedades funcionais aprovadaspropriedades funcionais aprovadas
Nenhuma alegação de saúde aprovadaNenhuma alegação de saúde aprovada
Processo de revisão das alegaçõesProcesso de revisão das alegações
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AlegaçõesAlegações
Principais desafios:Principais desafios:Falta de consenso científico sobre a segurança de usoFalta de consenso científico sobre a segurança de uso
Solicitação de mais de uma alegação para o mesmo Solicitação de mais de uma alegação para o mesmo produtoproduto
Solicitação de alegações sem estudos realizados com Solicitação de alegações sem estudos realizados com o produtoo produto
Alegações em alimentos de consumo ocasional ou Alegações em alimentos de consumo ocasional ou com perfil nutricional inadequadocom perfil nutricional inadequado
Entendimento das alegações por parte dos Entendimento das alegações por parte dos consumidores consumidores
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Outras informações de rotulagemOutras informações de rotulagem
Alimentos para Fins Especiais:Alimentos para Fins Especiais:““Fenilcetonúricos: contém fenilalanina”Fenilcetonúricos: contém fenilalanina”
““Diabéticos: contém (mono ou dissacarídeo)”Diabéticos: contém (mono ou dissacarídeo)”
• Lei nº 10.674/04 – Contém/não contém glútenLei nº 10.674/04 – Contém/não contém glúten
Novos alimentos em formas farmacêuticas:Novos alimentos em formas farmacêuticas:
““O Ministério da Saúde adverte: Não existem O Ministério da Saúde adverte: Não existem evidências científicas comprovadas de que este evidências científicas comprovadas de que este alimento previna, trate ou cure doenças”alimento previna, trate ou cure doenças”
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Outras informações de rotulagemOutras informações de rotulagemLei nº 11.265/2006 – Proteção ao aleitamentoLei nº 11.265/2006 – Proteção ao aleitamento
Fórmulas infantis para lactentes e de seguimentoFórmulas infantis para lactentes e de seguimento
Alimentos de transição e alimentos à base de cereais Alimentos de transição e alimentos à base de cereais para lactentes e crianças de primeira infânciapara lactentes e crianças de primeira infância
Fórmulas de nutrientes para recém-nascidos de alto Fórmulas de nutrientes para recém-nascidos de alto riscorisco
Leites fluidos, em pó, modificados e similares vegetaisLeites fluidos, em pó, modificados e similares vegetais
““O Ministério da Saúde informa: o aleitamento O Ministério da Saúde informa: o aleitamento materno evita infecções e alergias e é recomendado materno evita infecções e alergias e é recomendado até os 2 anos de idade ou mais”até os 2 anos de idade ou mais”
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ObrigadaObrigada
Antonia Maria de AquinoAntonia Maria de AquinoGerente de Produtos EspeciaisGerente de Produtos EspeciaisGerência Geral de AlimentosGerência Geral de Alimentos
GPESP/GGALI/ANVISA/MSGPESP/GGALI/ANVISA/MSgpesp@anvisa.gov.br
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