anexa cerere otdm bv

Nr

Anexa la cererea pentru emiterea buletinului de verificare periodica a dispozitivului medicalNr.crt.

Denumirea dispozitivului / sistemului (cu

mentionerea obligatorie a componentei sistemului)

Tip / ModelFirma / Tara

producatoare

Ultimul document de

atestare pentru DM / sistem

Seria / An

fabricatie

Seria / Anul

reconditionarii(daca este cazul)

Conditii de utilizare

Normale Deosebite

01Numarator automat de celule sanguine SYSMEX XT 1800i

24 + 2 parametri-

80 teste /oraSYSMEX CORPORATION KOBEI (Japaonia)Declaratie de conformitate16829/2009 -X

02Analizor automat de electroforezaMICROGELINTERLAB SRL (Italia)Declaratie de conformitate30905285/

2009X

03Analizor automat de biochimie urinaraCobas U 411ROCHE DIAGNOSTIC (Japonia)Certificat de inregistrare a d.m. nr. 10518/19.10.20066326/2009X

04CoagulometruSTA Compact- 15 parametri- max. 150 teste/ora

DIAGNOSTICA

STAGO (Franta)Certificat de inregistrare a d.m. nr. 10724/15.12.2006CC39047806/2009X

1/2Anexa la cererea pentru emiterea buletinului de verificare periodica a dispozitivului medical05Analizor automat de biochimie si imunochimie Cobas 6000, module : core/ISE, c501, e601Modul core2000 teste biochimie/ora;

340 teste imunologie/ora;Modul e601- 170 teste/ora;

ISE -200 probe/ora.Nr. Canale: 3 pe ISE. ROCHE DIAGNOSTIC- HITACHI High Tehnologies (Japonia)Certificat de inregistrare a d.m. nr. 10501/18.10.2006ISE/Core: 0960-08/ 2009C501: 0976-20/2009E 601:2108-28/2009X

2/2