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1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
Sala 10, Acadèmia Can Caralleu
Actividad Avalada por:
ANTICOAGULANTES DE ACCION DIRECTA
CONCLUSIONES
GRUPO DE TRABAJO TROMBOC@T
1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
Sala 10, Acadèmia Can Caralleu
Actividad Avalada por:
1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
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Actividad Avalada por:
1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
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Actividad Avalada por:
ABSORCIÓN Y METABOLISMO
1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
Sala 10, Acadèmia Can Caralleu
Actividad Avalada por:
1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
Sala 10, Acadèmia Can Caralleu
Actividad Avalada por:
¿ LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LOS
DIFERENTES DOAC EN LA VIDA REAL ES
SIMILAR A LA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS?
1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
Sala 10, Acadèmia Can Caralleu
Actividad Avalada por:
• En los ensayos clínicos suelen excluirse determinados tipos de pacientes: edad avanzada, pesos extremos, comorbilidades…
• Los estudios post-autorización aportan información adicional sobre efectividad y seguridad que ayudan a mejorar el conocimiento del fármaco en un escenario más real.
Clinical practice data from >200.000 patients confirm positive safety and efficacy of dabigatran
In the USA, the licensed doses for Pradaxa® are: Pradaxa® 150 mg BID and Pradaxa® 75 mg BID for the prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular AF1. Graham DJ et al. Circulation 2014; doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012061; 2. Seeger JD et al. Presented at AHA 2014; 3. Villines TC et al. Presented at AHA 2014; 4. Larsen TB et al. Am J Med 2014;127:650–6.e5;
5. Larsen TB et al. Am J Med 2014;127:329–36.e4
Extensively studied in the
RE-VOLUTION®
clinical trial programme
Licensed in >100 countries
Existing clinical practice datafrom >200.000
OAC-naïve patients supports beneficial profile of
dabigatran
>134.000 patients from independent FDA Medicare study1
>25.000 patients from US Department of Defense (DoD) database3
>38.000 patients from two large US health insurance databases2
Experienced protection: confirmed safety and efficacy from >6 years of clinical usage
>20.000 patients from independent Danish observational studies4,5
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Actividad Avalada por:
UTILIDAD CLÍNICA REAL
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Actividad Avalada por:
0.10 0.50 1.00 2.00 5.00
0.71 (0.47–1.07)
Dabigatran mejor Dabigatran peor
VKA-naïve stratumHR (95% CI)
Dab
igat
ran
vs.w
arfa
rina
0.93 (0.62–1.41)IAM D150
IAM D110
Adjusted HR†
DABIGATRAN E IAM
*Adjusted HR; †Age, components of CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, history of any MI event, months since August 2011, time since initiation of VKA therapy. Larsen TB et al. Am J Med 2014;127:329–36.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.12.005
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UTILIDAD CLÍNICA REAL
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Actividad Avalada por:
Datos de ensayos de fase III en pacientes con IR moderada (CrCl 30–49 mL/min)
DOACs(%/año)
Warfarina(%/año) HR
RE-LY: Dabigatran 150 mg*1,2 1,52 2,78 0,55
RE-LY: Dabigatran 110 mg*1,2 2,15 2,78 0,77
ROCKET AF: Rivaroxaban3 2,95 3,44 0,86
ARISTOTLE: Apixaban*4 2,11 2,67 0,79
Ictus y embolismo sistémico
Favorece DOAC Favorece warfarina10.5 1.5
*Includes patients with CrCl <50; HR = hazard ratio; Error bars = 95% confidence intervals1. Connolly S et al. NEJM 2009; 361:1139–51; 2. Eikelboom J et al. Circulation 2011;123:2363–72;
3. Fox et al. Eur Heart J 2011; 32:2387–94; 4. Hohnloser S et al. Eur Heart J 2012; 33:2821–31
UTILIDAD CLÍNICA REAL
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Actividad Avalada por:
UTILIDAD CLÍNICA REAL
Rates of stroke and major bleeding were low in patients receiving rivaroxaban in routine clinical practice
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Actividad Avalada por:
UTILIDAD CLÍNICA REAL
The major bleeding rate was generally consistent with the registration trial results, and fatal bleeds were rare.
Clin. Cardiol. 38, 2, 63–68 (2015)
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Actividad Avalada por:
LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LOS
DIFERENTES DOAC EN LA VIDA REAL ES
SIMILAR A LA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
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Sala 10, Acadèmia Can Caralleu
Actividad Avalada por:
Implantación DOAC Vs AVK España Vs Europa
ACODs Eliquis Pradaxa Xarelto AVKEU16 23.0% 4.5% 5.1% 13.4% 61.2%Germany 40.0% 8.1% 5.3% 26.6% 43.1%UK 10.9% 2.5% 1.8% 6.7% 81.0%France 22.2% 3.2% 5.7% 13.3% 60.8%Italy 16.3% 3.6% 6.0% 6.6% 54.7%Spain 13.8% 3.2% 4.6% 6.0% 65.6%Austria 34.1% 4.2% 6.9% 23.0% 40.4%Belgium 37.8% 8.2% 8.6% 21.0% 40.1%Finland 7.6% 0.8% 3.2% 3.7% 84.1%Switzerland 39.6% 1.5% 1.5% 36.7% 45.7%Portugal 34.6% 3.6% 17.6% 13.4% 53.1%Greece 40.1% 7.6% 16.2% 16.3% 43.8%Ireland 20.8% 4.3% 4.7% 11.8% 72.7%Netherlands 6.8% 1.1% 2.7% 2.9% 88.3%Sweden 22.3% 9.2% 4.4% 8.7% 67.1%Norway 36.2% 9.8% 9.8% 16.6% 52.5%Denmark 34.2% 8.1% 14.4% 11.7% 59.2%
IMS – Marzo/15
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Actividad Avalada por:
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Actividad Avalada por:
Prescribe el Especialista y el médico de Asistencia PrimariaSólo Especialista. El médico de Asistencia Primaria no inicia tratamiento
RESTRICCIONES A LA PRESCRIPCIÓN SEGÚN LA ESPECIALIDAD DEL MÉDICO
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Actividad Avalada por:
Castilla y LeónSACYL
BalearesIB-SALUTExtremadura
SES
MurciaSMS
AragónSALUD
Castilla-La ManchaSESCAM
La RiojaSERIS
AsturiasSESPA
CantabriaSCS
NavarraOSASUNBIDEA
AndalucíaSAS
CanariasSERVICIO CANARIO
DE SALUD
MadridSERMAS
GaliciaSERGAS
País VascoOSAKIDETZA
CataluñaCATSALUT
ValenciaAVS
TIEMPOS DE ACCESO AL VISADO
≤ 1 dias
2-3 dias
> 3 dias
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Actividad Avalada por:
DOACs Vs AVK. 15,7%
IMS – Mayo/15
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Actividad Avalada por:
ORGANITZACIÓ DEL CONTROL DEL TRACTAMENTANTICOAGULANT ORAL A CATALUNYA
DOCUMENT DE POSICIONAMENT DE LASOCIETAT CATALANA D’HEMATOLOGIA I
HEMOTERÀPIA
Maig de 2008
1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
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Actividad Avalada por:
Les expectatives de la introducció en un futur no llunyà de nous
tractaments anticoagulants orals, que podran substituir en part als
antivitamina-K planteja reptes com la seva implantació, el control del
compliment de la dosi o el maneig de les complicacions hemorràgiques o
de la teràpia pont, i ens fan replantejar el model organitzatiu del control
del tractament antitrombòtic.
1er Curso Trombosis y Hemostasia Martes, 13 de Octubre de 2015
Sala 10, Acadèmia Can Caralleu
Actividad Avalada por:
Ja en l´apartat 4.b es parlava de crear una base de dades única i comú
• Permetria no perdre en cap moment la traçabilitat del pacient
• Bidireccional. Connectant l´assistència primària i les unitats hospitalàries
• Gestionada per la unitat hospitalària
• Hauria d’incloure
• Dades clíniques i evolutives del pacient
• Històric de visites
• Ingressos hospitalaris
• Complicacions trombòtiques i hemorràgiques
• Procediments invasius
• Teràpies pont
• Patologies sobreafegides
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Actividad Avalada por:
• La formació adquirida pels especialistes en hematologia i l’experiència acumulada en
les unitats hospitalàries de tractament anticoagulant permeten garantir per part dels
hematòlegs l’adequat nivell d’excel·lència assistencial.
• Les unitats hospitalàries de tractament anticoagulant haurien de ser l´eix vertebrador
del maneig, registre i control dels nous anticoagulants.
• Des d´aqui animar-vos a tots a participar en el Registre
Esto es todoGracias por su atención
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