arah dan kebijakan program kefarmasian dan alat …

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

Dra. Engko Sosialine Magdalene, Apt., M.Bio.Med.

Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan

Jakarta, 19 Februari 2020

ARAH DAN KEBIJAKANPROGRAM KEFARMASIAN DAN

ALAT KESEHATAN PERIODE 2020-2024

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

01

03

SUSUNANPRESENTASI

CAPAIAN PROGRAM s.d 2019

MANDAT DALAM RPJMN 2020-2024

ARAH & KEBIJAKAN PROGRAM 2020-2024

02

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

CAPAIAN PROGRAM s.d 2019

01

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

KETERSEDIAAN OBAT

Jumlah Puskesmas melapor: 9.480 (94,86%)

: Belum mencapai target (8)

: Mencapai target (26)

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

PELAYANAN KEFARMASIAN DI FASYANKES

60,57% Puskesmas yang melaksanakan

Yanfar sesuai standar

71,13%Rumah Sakityang melaksanakan

Yanfar sesuai standar

KENDALI MUTU & KENDALI BIAYA

FORNAS

Sejak tahun 2014, direvisi setiap 2 tahun.

32 kelas terapi

603 item obat2019

POR 47,08 %Menerapkan POR di Puskesmas

Kabupaten Kota

AMR

Program Pemberdayaan Gema Cermat

Bimtek POR di Puskesmas

214 Kab/Kota

70.447 Masyarakazt

5450 AoC

220 MAoC

Target: 60%

Target: 65%

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

PELAYANAN PUBLIK

YANG MENDORONG INVESTASI

Sertifikasi Produksi dan

Distribusi Kefarmasian

Sertifikasi Produksi dan

Distribusi Alat Kesehatan

Izin Edar

Alat Kesehatan

SLA: Service Level Agreement

Perbandingan Waktu

Registrasi Izin Edar

Alkes Berbagai Negara

(Hari)

30

720

60

180

240

120

Sumber: AHWP Capacity Training, 2016 dan Emergo, medical device

regulatory consulting and market access, 2017 (www.emergogroup.com)DIGI-SIGN

12

13

120

4

7

30

SLA LAMA SLA BARU

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

PENGEMBANGAN INDUSTRI FARMASI, ALAT KESEHATAN,

DAN INDUSTRI BAHAN BAKU OBAT

INDUSTRI ALAT KESEHATAN

BBO yang diproduksi di Indonesia:2020: Simvastatin, Atorvastatin, Clopidogrel, Entecavir, Efavirens, Esomeprazole, Erythropoetin, Parasetamol, Quinine, Kanamycin, Omeprazol, dan Attapulgit.2021: Lamivudin, Zidovudin, Tenofovir, Iodium Povidon, Valsartan, Amlodipin, Candesartan, dan Telmisartan.

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

CONTOH JENIS ALKES PRODUKSI DALAM NEGERI

2015 2016

1. Karixa Renograf2. Triton Synthetic-

Biological Sutures

3. Triton T-Skin Marker

1. RENOMA Blood Lancet

2. NPC Strip G

3. ENESERS Anaesthesia Machine

4. ONEMED Uro One Folley Catheter

5. TESENA Electrocardiograph 12 Channel Telemetry

6. ZENMED + Orthopedic Plate

7. Paket Benang Bedah Triton

2017

1. DOMAS FLEXI-CORD Progressive

2. ORTHINDO Pedide Screw Titanium

3. ID BIOSENS Dengue NS1

4. INA-SHUNT Semilunar Flushing Valve System

2018 2019

1. Heron V

2. JMS Cell Washing

3. REFOCARE Calcium Alginate Dressing

4. CERASPON

5. BUDI Pengukur Kadar Lemak Digital

6. DERMATIX Ultra

7. ZETTA TeleCTG

1. BONEFILL ORTHO

2. VIRNA Glaucoma Implant by ROHTO®

3. FEMICAM Portable Medical Camera

4. BIOSAINS RAPID TEST GAD65

5. KARIXA Dentolaser6. HEXAETCH Etching

Gel7. ONEMED® Alginate

Impression Material

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

PENGAWASAN ALAT KESEHATAN

CAKUPAN PENGAWASAN ALKES DAN PKRT

1. PENGAWASAN PRODUK

Sampling & Uji produk

Penandaan & Iklan

2. PENGAWASAN KEAMANAN

Vigilance

1. INSPEKSI & AUDIT SARANA

PRODUKSI ALKES

2. INSPEKSI & AUDIT SARANA

DISTRIBUSI ALKES

3. PENGAWASAN POST BORDER

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

RPJMN 2020-2024

02

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

ARAH KEBIJAKAN PEMBANGUNAN SDM - RPJMN 2020-2024PN III: Peningkatan SDM Berkualitas & Berdayasaing

PROGRAM PRIORITAS (PP)

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

PP

Percepatanperbaikan

gizimasyarakat

PeningkatanPengendalian

penyakit

Pembudaayan

perilaku hidup

sehat melalui

gerakan

masyarakat

hidup sehat

Penguatan

sistemkesehatan dan

pengawasanobat dan makanan

Peningkatan

kesehatan ibu, anak, KB dan

kesehatanreproduksi

• Pemenuhan dan

peningkatan daya

saing sediaan farmasi

dan alat kesehatan

PP: Peningkatan Akses dan Mutu Pelayanan Kesehatan

KP: Kegiatan Prioritas

KP

KP

KP KP

KP

Proyek Prioritas (Pro-P):

• Penurunan kematian

ibu dan bayi

(Proyek: Penyediaan

obat & perbekkes

program KIA)

Proyek Prioritas (Pro-P):

• Penurunan stunting

(Proyek: Penyediaan obat gizi)

Proyek Prioritas (Pro-P):

• Pengendalian Peny.

Menular

(Proyek: Penyediaan

obat program TB, HIV,

malaria)

Proyek Prioritas (Pro-P):

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

SASARAN & STRATEGI RPJMN 2020-2024

STRATEGI 2

Penguatan sistem logistik farmasi

real time berbasis elektronik

STRATEGI 3

Peningkatan promosi dan pengawasan

penggunaan obat rasional

STRATEGI 1

Efisiensi penyediaan obat dan

vaksin dengan mengutamakan

kualitas produk

STRATEGI 4

Pengembangan obat, produk

biologi, reagen, dan vaksin dalam

negeri bersertifikat halal yang

didukung oleh penelitian dan

pengembangan life sciences

SASARAN PEMBANGUNAN

Persentase Puskesmas dengan

ketersediaan obat esensial

(TARGET 2024: 96%)

STRATEGI 5

Pengembangan produksi dan

sertifikasi alat kesehatan untuk

mendorong kemandirian produksi

dalam negeri

PEMENUHAN DAN PENINGKATAN DAYA SAING SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

KEGIATAN (PROYEK) RPJMN 2020-2024 DALAM

SKEMA AKSES SEDIAAN FARMASI DAN ALAT KESEHATAN

Penyediaan Obat Program KIA

Penyediaan Obat Program Gizi

Pelaksanaan manajemen pengelolaan obat& vaksin sesuai standar di IFK

Penerapan aplikasi logistik obat& BMHP di IFP/K

Penyediaan vaksin baruuntuk pneumonia (PCV)

Penyediaan Obat Program Peny. Menular

PelayananKefarmasian

sesuai standar di Fasyankes

Penggunaan Obat sesuai

FORNAS di RS

Penyediaan obat dan vaksinesensial di puskesmas

Penyusunan peta jalan

pengembanganvaksin halal

Pengawasanproduk alkes dan

PKRT

Penyediaan buffer obat dan perbekkes PKD

Produksi alatkesehatan di dalam negeri

Monitoring &Evaluasi

Akses Sediaan

Farmasi dan

Alat KesehatanPenggunaan/ Pelayanan

Riset &

Pengembangan

Produksi

PengadaanManajemen

Logistik

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

ARAH & KEBIJAKAN PROGRAM 2020-2024

03

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

SEDIAAN FARMALKES DAN MAKANAN DALAM SKN

SDM Kesehatan

UpayaKesehatan

(Kesmas, P2P, Yankes)

BoDEfektivitasEfisiensi

Ekuiti

Status Kesehatan(UHH yangBerkualitas)

Pembiayaan

Farmalkes

Kebijakan dan Regulasi

INPUT PROSES

CakupanPelayanan

OUTPUT OUTCOME IMPACT

Komponen sistem kesehatan

PemberdayaanMasyarakat

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

STRUKTUR SUBSISTEM SEDIAAN FARMALKES & MAKANAN

PENYELENGGARAAN DALAM 5 UPAYA

KOMODITI SUMBER DAYAPELAYANAN

KEFARMASIANPENGAWASAN

PEMBERDAYAAN

MASYARAKAT

TERSEDIA, MERATA, DAN

TERJANGKAURASIONAL

TRANSPARAN,

BERTANGGUNGJAWAB

TUJUAN SUBSISTEM KESEHATAN NASIONAL SEDIAAN FARMASI, ALAT KESEHATAN DAN MAKANAN

KEMANDIRIAN

AMAN, BERKHASIAT, BERMANFAAT, DAN BERMUTU

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

PENGGUNAAN ALAT KESEHATAN DALAM NEGERI

LANGKAH-LANGKAH TEROBOSAN

1. Meningkatkan pengawasan

implementasi regulasi kewajiban

penggunaan Alkes dalam negeri

2. Berkoordinasi dengan K/L terkait

3. Regulasi yang mengikat Fasyankes

4. Melakukan promosi/pameran

produk alkes dalam negeri

• Inpres No 6 Th 2016 ttg Percepatan Pengembangan Industri

Farmasi dan Alat Kesehatan

BASELINE:

<10%

PEMANFAATAN ALKES DALAM

NEGERI DI FASILITAS PEMERINTAH

30%

TARGET:

PEMANFAATAN ALKES

DALAM NEGERI DI

FASILITAS PEMERINTAH

• MenkoPMK

1

• Men-perin

2

• Ka LKPP

3

Koordinasi penggunaan produk farmasi dan Alkes produksi dalam negeri

Kebijakan mendukung industri farmasi dan Alkes (termasuk bahan baku), dan Monev TKDN

Memprioritaskan dan mempercepat e-katalogobat dan alkes produkdalam negeri

• PP No 29 Th 2018 ttg Pemberdayaan Industri

• Permenkes Nomor 17 Tahun 2017 tentang Renaksi

Pengembangan Industri Farmasi dan Alkes

• Perpres 16 Tahun 2018 tentang Pengadaan Barang Jasa

Pemerintah

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

MENINGKATKAN INVESTASI: SIMPLIFIKASI REGULASI

*World Bank, September 2019

DeregulasiPerbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

DIGITAL INVENTORY NASIONAL

Faskes & Satker

(Seluruh Indonesia)

Dinkes Provinsi & Kabupaten/Kota

Sistem Digital Inventori Nasional Kemenkes

Pusdatin Kemenkes

Industri

Farmasi

SIKOBAT E-MONEV

Kementerian Kesehatan R.I.

Single-Entry Digital Real-time User-friendly Inter-connected

Distribusi

Farmasi

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

STRATEGI PROGRAM KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN2020-2024

4

Memastikan ketersediaan obat esensial dan vaksin di fasilitas pelayanan kesehatan, terutama di Puskesmas, dengan melakukan pembinaan pengelolaan obat sesuai standar di instalasi farmasi provinsi, kabupaten/kota.123

Memperkuat program seleksi obat yang aman, bermutu, bermanfaat dan cost-effective untuk program pemerintah maupun manfaat paket JKN.

Meningkatkan daya saing industri farmasi dan alat kesehatan dalam negeri melalui optimalisasi hubungan kerjasama luar negeri dan regulasi/instrumen lingkup regional dan multilateral.

5Meningkatkan kemandirian bahan baku obat dan alat kesehatan melalui kerjasama lintas sektor dan sinergisitas Academic-Bussiness-Government-Community-Innovator (A-B-G-C-I).

Mengembangkan sistem data dan informasi secara terintegrasi yang berkaitan dengan kebutuhan sediaan farmasi dan alat kesehatan di sarana produksi, distribusi dan pelayanan kesehatan.

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

9

678

1011

STRATEGI PROGRAM KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN2020-2024

Melakukan hilirisasi dan memfasilitasi pengembangan industri farmasi dan alat kesehatan terutama pengembangan ke arah biopharmaceutical, vaksin, natural, Active Pharmaceutical Ingredients (API) kimia dan industri alat kesehatan teknologi tinggi.

Mempercepat tersedianya produk generik bagi obat-obat yang baru habis masa patennya.

Menjalankan program promotif preventif melalui pemberdayaan masyarakat, termasuk yang ditujukan untuk meningkatkan penggunaan obat rasional dan alat kesehatan tepat guna di masyarakat dan melibatkan lintas sektor.

Mendorong penggunaan alat kesehatan dalam negeri melalui promosi, pameran dalam dan luar negeri, dan penegakan regulasi.

Mendorong tersedianya vaksin halal melalui penyusunan roadmap vaksin halal.

Penguatan regulasi sistem pengawasan pre dan post market alat kesehatan, melalui penilaian produk sebelum beredar, sampling dan pengujian, inspeksi sarana produksi dan distribusi termasuk pengawasan barang impor Border dan Post Border, dan penegakan hukum.

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0

Persentase alat kesehatan

yang memenuhi syarat

INDIKATOR 2

Menurunnya impor bahan baku

obat

INDIKATOR 4

Persentase kabupaten/kota dengan

ketersediaan obat esensial

INDIKATOR 1

Persentase Puskesmas dengan ketersediaan

vaksin imunisasi dasar lengkap

INDIKATOR 3

Menurunnya impor alat

kesehatan

INDIKATOR 5

Target 2024: 15%

Target 2024: 5%

INDIKATOR KINERJA PROGRAM 2020 - 2024

Terima kasih

Kementerian Kesehatan RI

@KemenkesRI kemenkes_ri

R A K E R K E S N A S 2 0 2 0