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ATUALIZAÇÃO DO ROL DE PROCEDIMENTOS E EVENTOS EM
SAÚDE – CICLO 2019-2020.
10 de fevereiro de 2021
GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO
Apresentação - R
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EI - 10/02/2021 (19884930) S
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• Entregas GGRAS• Análise quantitativa e qualitativa CP nº 81
• Minuta da RN Rol• Medicamentos• Procedimentos• Demandas Internas• Termos Descritivos• Atualizações Extraordinárias
• Recomendações Finais
SUMÁRIO
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NOTA TÉCNICA Nº 7/2018/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO ( 06/12/2018 )• Abertura do ciclo de atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde (2019-2020)
NOTA TÉCNICA Nº 1/2019/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO ( 18/07/2019)
• Análise de elegibilidade das Propostas de atualização do Rol: Propostas enviadas via FormRol
NOTA TÉCNICA Nº 7/2020/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO ( 22/09/2020 )• Nota Técnica de Consolidação das Propostas de Atualização do Rol – NTCP
NOTA TÉCNICA Nº 3/2021/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO• Relatório da Consulta Pública nº 81/2020 sobre a proposta de Resolução Normativa que atualiza o Rol de Procedimentos e
Eventos em Saúde
NOTA TÉCNICA Nº 1/2021/GEAS/GGRAS/DIRAD-DIPRO/DIPRO• Minuta de Resolução Normativa que atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde
ENTREGAS
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• Minuta (proposta) de Resolução Normativa que substituirá a RN nº 428, de 7 de novembro de 2017, que regulamenta o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde;
• Recomendações Preliminares para as Propostas de Atualização do Rol - PAR do ciclo em vigência;
• Formulários organizados para o recebimento das contribuições para a Minuta e para os diferentes grupos de tecnologias:Procedimentos (FormRol, Conitec e demandas internas);Medicamentos (FormRol e Conitec); Termos descritivos (FormRol) e;Atualizações extraordinárias.
DADOS GERAIS CP 81/2020
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HISTÓRICO DAS CONSULTAS PÚBLICAS DO ROL
N.º de contribuições das Consultas Públicas do Rol por ciclo de atualização do Rol
63385259
30658
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
CP 59 - 2015 CP 61 - 2017 CP 81 - 2020
500%
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
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CP 81/2020: ANÁLISE QUANTITATIVA
1.973
4.481
6.281
8.640
11.386
30.658
-
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
1a semana 2a semana 3a semana 4a semana 5a semana 6a semana
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
CP 81/2020: Evolução da quantidade de contribuições por semana da CP
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CP 81/2020: ANÁLISE QUANTITATIVA
Procedimentos
Medicamentos
Resolução Normativa
Termos descritivos
Atualizações extraordinárias (COVID-19)
CP 81/2020: Distribuição das contribuições por objeto
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
30.658 contribuições
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CP 81/2020: CONSIDERAÇÕES SOBRE O PROCESSO DE ANÁLISE
• Elevado número de contribuições x tempo restrito para análise
• Novo modelo de análise, com modelo de relatório para cada tecnologia
• Participação de pareceristas externos – desafio da padronização
• Contribuições de conteúdo técnico extenso, com muitas referências
• Contribuições com conteúdo textual igual
• Contribuições com opiniões divergentes das justificativas apresentadas
• Contribuições com conteúdo textual fora do escopo do objeto
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Minuta de RN – Tipo de solicitação CP nº 81
CP 81/2020: Quantidade e distribuição (%) de contribuições para a minuta de RN por tipo de solicitação
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
Tipo de solicitação Qtd. de contribuiçõesParticipação (%) no
total de contribuições
Alteração 417 62%
Inclusão 208 31%
Exclusão 45 7%
Total 670 100%
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CP 81/2020: Quantidade de contribuições para tecnologias em saúde por opinião de contribuinte
Objeto da contribuição Concordo DiscordoConcordo /
Discordo parcialmente
Total
Procedimentos6.057 8.386 799 15.242
Medicamentos7.626 4.667 2.188 14.481
Termos descritivos85 133 4 222
Atualizações extraordinárias (COVID-19) 25 2 16 43
Total13.793 13.188 3.007 29.988
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
CP 81/2020: TECNOLOGIAS EM SAÚDE
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CP 81/2020: Quantidade de contribuições por tipo de contribuinte
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
10.817
4.814
4.721
2.064
1.936
1.832
1.262
683
491
486
444
299
230
217
156
119
40
30
17
- 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000
Profissional de saúde
Paciente
Familiar, amigo ou cuidador de paciente
Outro
Interessado no tema
ConselhoProfissional
Operadora
Sociedade médica
Empresa / Indústria
Empresa detentora do registro / fabricante da tecnologia avaliada
Grupos / associação / organização de pacientes
Instituição acadêmica
Entidade representativa de operadoras
Instituição de saúde
Prestador
Consultoria
Órgão de defesa do consumidor
Entidade representativa de prestadores
Órgão governamental
CP 81/2020: TIPO DE CONTRIBUINTE
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CP 81/2020: Resultado agregado da análise das contribuições relativas a tecnologias em saúde
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
Tipo de UAT
(tecnologia/indicação)Qtd.
Alteração de
recomendação
Ajuste de DUT ou de
termo descritivo
Procedimentos 86 - 15
Medicamentos 75 4 5
Termos descritivos 24 - 3
Atualizações extraordinárias 8 - 1
Total 193 4 24
CP 81/2020: RESULTADO TECNOLOGIAS
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CP 81/2020: Dez procedimentos com maior número de contribuições (quantidade e percentual)
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
ProcedimentoQtd. de
contribuiçõesParticipação no total (%)
143_ACOMPANHAMENTO PRÉ-NATAL POR ENFERMEIRO OBSTETRA OU OBSTETRIZ 6.367
42%
153_GASTROPLASTIA (CIRURGIA BARIÁTRICA) POR VIDEOLAPAROSCOPIA OU POR VIA LAPAROTÔMICA 1.552
10%
110_HEMODIAFILTRAÇÃO ONLINE1.015
7%
101_BALÃO INTRAGÁSTRICO627
4%
125_CIRURGIA ANTIGLAUCOMATOSA VIA ANGULAR346
2%
113_QUANTIFICAÇÃO DE TRECS E KRECS345
2%
146_CALPROTECTINA FECAL307
2%
130_PUNÇÃO OU INFILTRAÇÃO ARTICULAR ORIENTADA OU NÃO POR MÉTODO DE IMAGEM 290
2%
154_NEURONAVEGAÇÃO_TUMOR INTRACRANIANO238
2%
121_TESTE DE PROVOCAÇÃO ORAL COM ALIMENTOS230
2%
Total de contribuições para os 10 procedimentos 11.317 74%
Total de contribuições para todos os procedimentos 15.242 100%
CP 81/2020: MAIOR NÚMERO DE CONTRIBUIÇÕES PARA PROCEDIMENTOS
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CP 81/2020: Dez medicamentos com maior número de contribuições (quantidade e percentual)
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
MedicamentoQtd. de
contribuiçõesParticipação no total (%)
213_OMALIZUMABE_URTICÁRIA CRÔNICA 1.459
10%
210_NUSINERSENA_AME 1.357
9%
209_ERENUMABE_ENXAQUECA 1.100
8%
201.1_ADALIMUMABE_ARTRITE IDIOPATICA JUVENIL 588
4%
202.3_OMALIZUMABE_ASMA 460
3%
215_IMUNOGLOBULINA HUMANA_IMUNODEFICIÊNCIAS PRIMÁRIAS 402
3%
214.4_VEDOLIZUMABE_RETOCOLITE ULCERATIVA 396
3%
202.2_MEPOLIZUMABE_ASMA 370
3%
236_REGORAFENIBE_COLORRETAL 346
2%
211.6_SECUQUINUMABE_PSORÍASE 345
2%
Total de contribuições para os 10 medicamentos 6.823 47%
Total de contribuições para todos os medicamentos 14.481 100%
CP 81/2020: MAIOR NÚMERO DE CONTRIBUIÇÕES PARA MEDICAMENTOS
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15
Etapas do Rol 2019/2021 – Quantitativo de tecnologias
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Etapas do Rol 2019/2021 – Quantitativo de tecnologias
246 PAR
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Etapas do Rol 2019/2021 – Quantitativo de tecnologias
285
852
1137
119 127
246
75118
193
0
200
400
600
800
1000
1200
Medicamentos Procedimentos Total
FormRol Recebidos PAR Elegíveis UATs CP
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Rol 2021 - Alterações
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Rol 2021 - Alterações
BASE: 1996
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PROPOSTA DE RESOLUÇÃO NORMATIVA
GLOSSÁRIO
NOVO FORMATO
APRIMORAMENTO DA REDAÇÃO
PRINCIPAISMUDANÇAS
ENTENDIMENTOS CONSOLIDADOS
A nova versão da resolução normativa não traz mudanças sensíveis no conteúdo dos dispositivos já existentes, mas altera sua apresentação e agrega novas regras já consolidadas em entendimentos divulgados pela área técnica
LC 95/1998
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Minuta de RN – Tipo de solicitação CP nº 81
CP 81/2020: Resultado da análise das contribuições para a minuta de RN
Fonte: GEAS/GGRAS/DIPRO/ANS (dezembro de 2020)
Categoria após análiseQtd. de
contribuições
Não se aplica 67
Ratificam a recomendação 11
Não acatadas 501
Acatadas 91
Total 670
Geraram 14 alterações na minuta
de RN
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RECOMENDAÇÃO DE INCORPORAÇÃO - MEDICAMENTOS
Nº UAT
PROPOSTA DE ATUALIZAÇÃO
202.1BENRALIZUMABE_ASMA202.2MEPOLIZUMABE_ASMA202.3OMALIZUMABE_ASMA
203ALENTUZUMABE_ESCLEROSE MÚLTIPLA204NATALIZUMABE_ESCLEROSE MÚLTIPLA206OCRELIZUMABE_ESCLEROSE MÚLTIPLA_IND2_FORMAS RECORRENTES
207BETAINTERFERONA 1A_ESCLEROSE MÚLTIPLA208ACETATO DE GLATIRÂMER_ESCLEROSE MÚLTIPLA
211.1ADALIMUMABE_PSORÍASE211.3GUSELCUMABE_PSORÍASE211.4INFLIXIMABE_PSORÍASE211.6SECUQUINUMABE_PSORÍASE211.7USTEQUINUMABE_PSORÍASE211.5IXEQUIZUMABE_PSORÍASE211.2ETANERCEPTE_PSORÍASE
212ADALIMUMABE_HIDRADENITE SUPURATIVA213OMALIZUMABE_URTICÁRIA CRÔNICA
214.2GOLIMUMABE_RETOCOLITE ULCERATIVA214.3INFLIXIMABE_RETOCOLITE ULCERATIVA214.4VEDOLIZUMABE_RETOCOLITE ULCERATIVA
216ADALIMUMABE_UVEÍTE
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RECOMENDAÇÃO DE INCORPORAÇÃO - MEDICAMENTOS222ABEMACICLIBE_MAMA_IND1_ FULVESTRANTO226RIBOCICLIBE_MAMA228ALECTINIBE_PULMÃO230ESILATO DE NINTEDANIBE_PULMÃO231OSIMERTINIBE_PULMÃO_IND1_PRIMEIRA LINHA234CABOZANTINIBE_RENAL237REGORAFENIBE_FÍGADO238LENVATINIBE_FÍGADO241COBIMETINIBE_MELANOMA242DABRAFENIBE EM COMBINAÇÃO COM TRAMETINIBE_MELANOMA244APALUTAMIDA_PRÓSTATA245ENZALUTAMIDA_PRÓSTATA246CITRATO DE IXAZOMIBE_MIELOMA247LENALIDOMIDA_MIELOMA_IND1_REFRATÁRIO/RECIDIVADO248LENALIDOMIDA_MIELOMA_IND2_TRATAMENTO DE MANUTENÇÃO249LENALIDOMIDA_MIELOMA_IND3_SEM TRATAMENTO PRÉVIO250LENALIDOMIDA_SIND. MIELODISPLÁSICA252IBRUTINIBE_LINFOMA DE CÉLULAS DO MANTO253IBRUTINIBE_LLC_IND1_REFRATÁRIOS/RECAÍDOS254IBRUTINIBE_LLC_IND2_PRIMEIRA LINHA255VENETOCLAX_LLC256VENETOCLAX_LMA257MIDOSTAURINA_LMA258NILOTINIBE_LMC408ÁCIDO ZOLEDRÔNICO_PAGET
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RECOMENDAÇÃO DE INCORPORAÇÃO - PROCEDIMENTOS
NºUAT
PROPOSTA DE ATUALIZAÇÃO
103CAPSULA ENDOSCÓPICA104CRIOABLAÇÃO_FIBRILAÇÃO ATRIAL119TESTE DE LIBERAÇÃO DE INTERFERON-GAMA124ARTROPLASTIA DISCAL DA COLUNA VERTEBRAL126CIRURGIA ENDOSCÓPICA DA COLUNA VERTEBRAL128IMPLANTE TRANSCATETER DE PRÓTESE VALVAR AÓRTICA133RADIOTERAPIA INTRAOPERATÓRIA COM ELÉTRONS_CA DE MAMA143ACOMPANHAMENTO PRÉ-NATAL POR ENFERMEIRO OBSTETRA OU
OBSTETRIZ146CALPROTECTINA FECAL149RAZÃO DO TESTE SFLT-1PLGF158TERAPIA POR PRESSÃO NEGATIVA ULCERAS DO PÉ DIABÉTICO411DISTRATOR OSTEOGÊNICO MANDIBULAR522PD-L1 – DETECÇÃO POR TÉCNICAS IMUNOHISTOSQUÍMICAS523FLT3 – PESQUISA DE MUTAÇÕES
Apresentação - R
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RECOMENDAÇÃO DE ALTERAÇÃO DE DUT - PROCEDIMENTOS
NºUAT
PROPOSTA DE ATUALIZAÇÃO
401, 516, 517, 518, 519
TERAPIA IMUNOBIOLÓGICA ENDOVENOSA OU SUBCUTÂNEA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
123TOMOGRAFIA DE COERÊNCIA ÓPTICA (OCT)_GLAUCOMA148IMPLANTE DE MONITOR DE EVENTOS (LOOPER IMPLANTÁVEL)_AVC
409, 509, 510ANÁLISE MOLECULAR DE DNA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)410GASTROPLASTIA (CIRURGIA BARIÁTRICA) POR VIDEOLAPAROSCOPIA OU POR VIA LAPAROTÔMICA
413, 414, 521TRANSPLANTE ALOGÊNICO DE MEDULA ÓSSEA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)501ABDOMINOPLASTIA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)502CIRURGIA DE ESTERILIZAÇÃO MASCULINA (VASECTOMIA) - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO503CIRURGIA DE ESTERILIZAÇÃO FEMININA (LAQUEADURA TUBÁRIA / LAQUEADURA TUBÁRIA LAPAROSCÓPICA) -
COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO507TERAPIA IMUNOPROFILÁTICA COM PALIVIZUMABE PARA O VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO - VSR (COM
DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)508BIÓPSIA PERCUTÂNEA À VACUO GUIADA POR RAIO X, ULTRASSONOGRAFIA OU RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
(MAMOTOMIA) - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO511FATOR V LEIDEN, ANÁLISE DE MUTAÇÃO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)512PROTROMBINA, PESQUISA DE MUTAÇÃO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
514MEDICAMENTOS PARA O CONTROLE DE EFEITOS ADVERSOS E ADJUVANTES RELACIONADOS A TRATAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO
520RADIAÇÃO PARA CROSS LINKING CORNEANO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)601SARS-COV-2 (CORONAVÍRUS COVID-19) - PESQUISA POR RT - PCR (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
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RECOMENDAÇÃO DE INCLUSÃO DE DUT - PROCEDIMENTOS
NºUAT
PROPOSTA DE ATUALIZAÇÃO
201.1, 201.2, 201.3, 201.4
TERAPIA IMUNOBIOLÓGICA ENDOVENOSA OU SUBCUTÂNEA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)_ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL
515 PARTO CESARIANO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)320 CONSULTA/AVALIAÇÃO COM FONOAUDIÓLOGO310 CONSULTA/AVALIAÇÃO COM TERAPEUTA OCUPACIONAL (COM DIRETRIZ DE
UTILIZAÇÃO)313 CONSULTA/AVALIAÇÃO COM PSICÓLOGO
Apresentação - R
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RECOMENDAÇÃO DE ALTERAÇÃO DE TERMO DESCRITIVO
TERMO DESCRITIVO ROL 2018 TERMO DESCRITIVO ALTERADO
ULTRASSONOGRAFIA OBSTÉTRICA COM TRANSLUCÊNCIA NUCAL ULTRASSONOGRAFIA OBSTÉTRICA COM TRANSLUCÊNCIA NUCAL/ULTRASSONOGRAFIA MORFOLÓGICA DO 1º TRIMESTRE (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
ULTRASSONOGRAFIA OBSTÉTRICA COM TRANSLUCÊNCIA NUCAL/ULTRASSONOGRAFIA MORFOLÓGICA DO 1º TRIMESTRE (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
NEFROLITOTRIPSIA PERCUTÂNEA (MEC., E.H. OU US) NEFROLITOTRIPSIA PERCUTÂNEA (PNEUMÁTICA OU PNEUMÁTICO-BALÍSTICA –MEC; ELETROHIDRÁULICA - E.H.; OU ULTRASSOM - U.S.)
TRANSPLANTE RENAL (RECEPTOR E DOADOR VIVO) TRANSPLANTE RENAL (RECEPTOR E DOADOR VIVO OU DOADOR FALECIDO)
LAMINECTOMIA LAMINECTOMIA OU LAMINOTOMIA
DERIVAÇÃO VENTRICULAR EXTERNA OU PERITONEAL DERIVAÇÃO VENTRICULAR EXTERNA
CIRURGIAS FISTULIZANTES ANTIGLAUCOMATOSAS COM OU SEM IMPLANTES VALVULARES
CIRURGIAS FISTULIZANTES ANTIGLAUCOMATOSAS COM OU SEM IMPLANTES DE DRENAGEM
CONSULTA/SESSÃO COM TERAPEUTA OCUPACIONAL (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
CONSULTA/AVALIAÇÃO COM TERAPEUTA OCUPACIONAL (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
SESSÃO COM TERAPEUTA OCUPACIONAL (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)AVALIAÇÃO CLÍNICA E ELETRÔNICA DE PACIENTE PORTADOR DE MARCA-PASSO OU SINCRONIZADOR OU DESFIBRILADOR
AVALIAÇÃO CLÍNICA E ELETRÔNICA DE PACIENTE PORTADOR DE DISPOSITIVO CARDÍACO ELETRÔNICO IMPLANTÁVEL (MARCA-PASSO, ESTIMULADOR MULTISSÍTIO/RESSINCRONIZADOR, DESFIBRILADOR OU MONITOR DE EVENTOS)
CONSULTA/SESSÃO COM PSICÓLOGO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) CONSULTA/AVALIAÇÃO COM PSICÓLOGO
SESSÃO COM PSICÓLOGOCONSULTA/SESSÃO COM FONOAUDIÓLOGO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) CONSULTA/AVALIAÇÃO COM FONOAUDIÓLOGO
SESSÃO COM FONOAUDIÓLOGORIZOTOMIA PERCUTÂNEA COM OU SEM RADIOFREQUÊNCIA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
RIZOTOMIA PERCUTÂNEA COM RADIOFREQUÊNCIA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
PÁLPEBRA - RECONSTRUÇÃO COM OU SEM RESSECÇÃO DE TUMOR PÁLPEBRA - RECONSTRUÇÃO PARCIAL (COM OU SEM RESSECÇÃO DE TUMOR)"
PÁLPEBRA - RECONSTRUÇÃO TOTAL (COM OU SEM RESSECÇÃO DE TUMOR)"
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EI 33910.035910/2018-37 / pg. 27
RECOMENDAÇÃO DE INCLUSÃO DE TERMO DESCRITIVO
NºUAT
PROPOSTA DE ATUALIZAÇÃO
505 VERSÃO CEFÁLICA EXTERNA
Apresentação - R
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Obrigado!
Apresentação - R
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