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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Anforderungen in rechtlicher Hinsicht an Health Claims
– Verordnung (EG) Nr. 1924/2006
über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel
Dr. Bernhard Mühlbauer
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Chronologie
30.12.2006: Veröffentlichung im europäischen Amtsblatt 01.07.2007: Geltungsbeginn der Verordnung 01.01.2008: Mitgliedstaaten übermitteln nationale Listen
zu gesundheitsbezogenen Angaben an KOM 13.02.2008: Erste Änderungen an der Verordnung
(Übergangsfrist für Kinder-Claims, Einführung des Regelungsverfahrens mit Kontrolle)
19.01.2009: KOM legt spezifische Nährwertprofile fest 30.01.2010: KOM verabschiedet Gemeinschaftsliste zu
gesundheitsbezogenen Angaben 19.01.2022: letzte Übergangsfrist läuft ab (Markenschutz)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Systematik der VO
Kapitel I: Gegenstand, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen
Kapitel II: Allgemeine Grundsätze Kapitel III: Nährwertbezogene Angaben Kapitel IV: Gesundheitsbezogene Angaben Kapitel V:Allgemeine und Schlussbestimmungen
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Anwendungsbereich der VO
Die Verordnung gilt für nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben, die in kommerziellen Mitteilungen (Werbung) bei der Kennzeichnung von Lebensmitteln gemacht werden, die an den Endverbraucher abgegeben werden sollen.
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Anwendungsbereich der VO
Die Verordnung gilt nicht für Angaben mit negativen Aussagen (z.B. „hoher Fettanteil“) nicht-kommerzielle Mitteilungen (z.B. durch Behörden,
Wissenschaft, Presse) Werbung über den Preis oder Geschmack des Produkts
(„billig“, „schmeckt lecker“)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Was ist eine „Angabe“?
Jede Aussage oder Darstellung, einschließlich Darstellungen durch Bilder, graphische Elemente oder Symbole in jeder Form,
die nicht obligatorisch ist, und mit der erklärt, suggeriert oder mittelbar zum
Ausdruck gebracht wird, dass ein Lebensmittel besondere Eigenschaften besitzt.
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Wann ist eine Angabe „nährwertbezogen“?
Wenn mit ihr erklärt, suggeriert oder mittelbar zum Ausdruck gebracht wird, dass ein Lebensmittel besondere positive Nährwerteigenschaften besitzt, und zwar aufgrund
der Energie (des Brennwerts), die es liefert, nicht liefert oder in vermindertem/erhöhtem Maße liefert und/oder
der Nährstoffe oder anderen Substanzen, die es enthält, nicht enthält oder in verminderter/erhöhter Menge enthält
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Beispiele für nährwertbezogene Angaben
energiereduziert fettarm ohne Zuckerzusatz leicht hoher Calcium-Gehalt
Anhang der Verordnung enthält zulässige nährwert-bezogene Angaben sowie Bedingungen für ihre Verwendung
Änderung des Anhangs durch Kommission möglich (Regelungsverfahren mit Kontrolle des Parlaments)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Wann ist eine Angabe „gesundheitsbezogen“?
Wenn mit ihr erklärt, suggeriert oder mittelbar zum Ausdruck gebracht wird, dass ein Zusammenhang zwischen einem Lebensmittel und der Gesundheit besteht.
noch nicht in der Verordnung enthalten Gemeinschaftsliste zulässiger gesundheitsbezogener
Angaben wird bis 31.01.2010 erstellt bis dahin unter den bisherigen Voraussetzungen zulässig
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Beispiele für gesundheitsbezogene Angaben (I) spezifische gesundheitsbezogene Angaben, z.B.
Art. 13 I lit. a: „Vitamin E ist ein Antioxidanz, das die Körperzellen vor freien Radikalen schützt“
Art. 13 I lit. b: „Vitamin E erhöht die Konzentrationsfähigkeit“
Art. 13 I lit. c: „enthält Carnitin, das die gewichtsreduzierende Wirkung unterstützt“
Art. 14: „der regelmäßige Verzehr von Vitamin E reduziert das Risiko, an Arteriosklerose zu erkranken“
diese Angaben sind zulassungspflichtig!
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Beispiele für gesundheitsbezogene Angaben (II)
unspezifische gesundheitsbezogene Angaben, z.B. Angaben, die unspezifisch die Gesundheit im
Allgemeinen in Bezug nehmen, z.B. „Milch ist gesund“, „enthält gesundes Vitamin C“
Angaben, die unspezifisch auf das gesundheits-bezogene Wohlbefinden abzielen, z.B. „Fitnessbrötchen“, „mit Vitamin C um fit zu bleiben“
zwar nicht zulassungspflichtig, aber es muss eine zugelassene gesundheitsbezogene Angabe beigefügt werden (Art. 10 III)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Übergangsfristen (I)
Angabe Übergangsfrist
LM vor dem 1.7.2007 mit einer nährwert- oder gesundheits-bezogenen Angabe gekennzeichnet oder in Verkehr gebracht.
Alle übrigen Fälle:
Inverkehrbringen bis zum Ablauf Mindesthaltbarkeitsdatum, längstens 31.7.2009 (Art. 28 Abs. 1 Satz 1)
LM mit nährwertbezogener Angabe, die vor dem 1.1.2006 zulässig war, aber nicht im Anhang enthalten ist
Verwendung der Angabe bis 19.1.2010 (Art. 28 Abs. 3)
LM mit gesundheitsbezogener Angabe, die die Bedeutung eines Nährstoffs/einer anderen Substanz für Wachstum, Entwicklung und Körperfunktionen beschreibt
Verwendung der Angabe bis zur Verabschiedung der Gemeinschaftsliste, also spätestens 31.1.2010 (Art. 28 Abs. 5)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Übergangsfristen (II)
Angabe Übergangsfrist
LM mit gesundheitsbezogenen Angaben, die die psychischen Funktionen/ Verhaltensfunktionen/ schlank machenden Eigenschaften eines LM beschreiben
Falls Antrag bis 19.1.2008 gestellt:
Verwendung der Angaben bis 6 Monate nach ablehnender Entscheidung über Zulassungs-verfahren (Art. 28 Abs. 6)
LM mit gesundheitsbezogenen Angaben über die Entwicklung und Gesundheit von Kindern
s.o. (Art. 28 Abs. 6; Übergangsfrist nachträglich eingefügt)
LM mit Angaben über die Verringerung eines Krankheits-risikos
keine Übergangsfrist; (wie bisher) verboten
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Übergangsfristen (III)
Angabe Übergangsfrist
Marke oder Handelsmarke, bestand bereits vor dem 1.1.2005
Verwendung bis 19.1.2022; danach Beifügung einer zulässigen Angabe erforderlich (Art. 28 Abs. 2, Art. 1 Abs. 3)
Neue Marke oder Handelsmarke ab 1.1.2005
keine Übergangsfrist; Beifügung einer zulässigen Angabe erforderlich (Art. 1 Abs. 3)
LM mit zulässiger nährwert- oder gesundheitsbezogener Angabe, aber Verstoß gegen Nährwertprofil
Inverkehrbringen bis 24 Monate nach Annahme der Nährwertprofile (spätestens 19.1.2009), also 19.1.2011 (Art. 28 Abs. 1 Satz 2)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Allgemeine Voraussetzungen für die Verwendung nährwert- und gesundheitsbezogener Angaben (I)
Insbesondere:
Angaben dürfen nicht falsch, mehrdeutig oder irreführend sein Angaben dürfen keine Zweifel über die Sicherheit und/oder die
ernährungsphysiologische Eignung anderer Lebensmittel wecken Angaben dürfen nicht zum übermäßigen Verzehr eines Lebensmittels
ermutigen oder diesen wohlwollend darstellen Angaben dürfen nicht zum Ausdruck bringen, dass eine
ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung generell nicht die erforderlichen Mengen an Nährstoffen liefern kann
Angaben dürfen nicht auf Veränderungen bei Körperfunktionen Bezug nehmen, die beim Verbraucher Ängste auslösen oder daraus Nutzen ziehen könnten
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Allgemeine Voraussetzungen für die Verwendung nährwert- und gesundheitsbezogener Angaben (II)
Insbesondere:
Lebensmittel müssen spezifischen Nährwertprofilen entsprechen Angepriesene Wirkung muss anhand allgemein anerkannter
wissenschaftlicher Nachweise nachgewiesen sein Nährstoff/Substanz, auf den sich die Angabe bezieht, muss in
signifikanter Menge im Endprodukt vorhanden sein und zwar bezogen auf die Menge des Produkts, deren Verzehr vernünftigerweise erwartet werden kann
Nährstoff/Substanz, auf den sich die Angabe bezieht, muss in einer für den Körper verfügbaren Form vorliegen
Angabe muss für den Verbraucher verständlich sein Angaben müssen sich auf das verzehrfertige Lebensmittel beziehen
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Allgemeine Voraussetzungen für die Verwendung nährwert- und gesundheitsbezogener Angaben (III)
Insbesondere:
Bei der Verwendung von Angaben ist eine Nährwertkennzeichnung erforderlich:
bei nährwertbezogenen Angaben wie bisher: • „Big Four“ (Brennwert, Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett)• „Big Eight“ (zusätzlich Zucker, gesättigte Fettsäuren, Ballast-
stoffe, Natrium, wenn sich die Angabe auf einen dieser Nährwerte bezieht)
bei gesundheitsbezogenen Angaben: immer „Big Eight“ Stoffe, die Gegenstand der konkreten Angabe sind (z.B. ungesättigte
Fettsäuren, Cholesterin, Vitamine, Mineralstoffe) und nicht in der Nährwertkennzeichnung erscheinen, müssen in unmittelbarer Nähe dieser Nährwertkennzeichnung angegeben werden
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Spezielle Voraussetzung für die Verwendung nährwertbezogener Angaben
nährwertbezogene Angaben nur zulässig, wenn im Anhang der Verordnung aufgeführt
Änderung des Anhangs durch die KOM
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Spezielle Voraussetzungen für die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben (I)
Angabe muss zugelassen und in die Gemeinschaftsliste aufgenommen sein
dort genannte Bedingungen für die Verwendung müssen eingehalten werden
Hinweis auf die Bedeutung einer abwechslungsreichen und ausgewogenen Ernährung und einer gesunden Lebensweise
Informationen zur Menge des Lebensmittels und zum Verzehrmuster, die erforderlich sind, um die behauptete positive Wirkung zu erzielen
gegebenenfalls ein Hinweis an Personen, die es vermeiden sollten, dieses Lebensmittel zu verzehren
geeigneter Warnhinweis bei Produkten, die bei übermäßigem Verzehr eine Gesundheitsgefahr darstellen könnten
Beifügung einer zulässigen speziellen gesundheitsbezogenen Angabe bei unspezifischen Angaben
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Spezielle Voraussetzungen für die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben (II)
Nicht zulässig sind: Angaben, die den Eindruck erwecken, durch Verzicht auf
das Lebensmittel könnte die Gesundheit beeinträchtigt werden
Angaben über Dauer und Ausmaß der Gewichtsabnahme Angaben, die auf Empfehlungen von einzelnen Ärzten
oder Vertretern medizinischer Berufe und von Vereinigungen verweisen
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Spezielle Voraussetzungen für die Verwendung gesundheitsbezogener Angaben (III)
Falls Angabe noch nicht zugelassen und noch nicht in die Gemeinschaftsliste aufgenommen: Ausführliches Zulassungsverfahren für Angaben über
die Verringerung eines Krankheitsrisikos sowie Angaben über die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern (Art. 14 Abs. 1, Art. 15, 16, 17, 19)
Beschleunigtes Zulassungsverfahren für sonstige Angaben (Art. 13 Abs. 5, Art. 18)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Problem: Datenschutz
Investitionen, die zur Gewinnung der Daten getätigt werden (z.B. Studien), sollen für fünf Jahre ab Zulassung der gesundheitsbezogenen Angabe dem Investor zugute kommen
Voraussetzungen: Bezeichnung der Daten als geschützt bei der Antragstellung ausschließliches Nutzungsrecht der Daten Erforderlichkeit der Vorlage der Daten im Zulassungsverfahren
Ziel: Investitionsanreiz Problem: geschützter Zeitraum relativ kurz (Vergleich Patentrecht: 20
Jahre, Markenrecht: 10 Jahre)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Problem: Vergleichende Angaben
Voraussetzungen: Vergleich nur zwischen Lebensmitteln derselben
Kategorie und unter Berücksichtigung einer Reihe von Lebensmitteln dieser Kategorie (auch andere Marken!), deren Zusammensetzung die Verwendung einer Angabe nicht erlaubt
Angabe des Unterschieds in der Menge eines Nährstoffs und/oder im Brennwert
Vergleich muss sich auf dieselbe Menge beziehen
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Beispiel einer Kennzeichnung (I)
Gewünschte Angabe:
„Käse ist gesund – Käse, die natürliche Calciumquelle“
Erforderliche Angaben: Calcium trägt zur Knochengesundheit und Muskelfunktion bei
(spezielle gesundheitsbezogene Angabe bei unspezifischer Angabe) Dafür ist es erforderlich, täglich mind. 800 mg Calcium zu sich zu
nehmen. Bereits 50 Gramm Käse decken 25% dieses empfohlenen Tagesbedarfs (Informationen zur Menge des Lebensmittels und zum Verzehrmuster, die erforderlich sind, um die behauptete positive Wirkung zu erzielen)
Achtung! Nicht geeignet für Personen mit Lactose-Intoleranz! (Hinweis an Personen, die es vermeiden sollten, dieses Lebensmittel zu verzehren)
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Beispiel einer Kennzeichnung (II)
Gewünschte Angabe:
„Käse ist gesund – Käse, die natürliche Calciumquelle“
Erforderliche Angaben: Eine abwechslungsreiche und ausgewogene Ernährung und eine
gesunde Lebensweise sind wichtig. Nährwertinformationen über Brennwert, Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett,
Zucker, gesättigte Fettsäuren, Ballaststoffe, Natrium Calciumgehalt
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Bayerisches Staatsministerium fürUmwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
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