bioveiligheid: wetgeving & werkelijkheid
Post on 27-Jan-2016
50 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
BIOVEILIGHEID:wetgeving & werkelijkheid
René Custersregulatory & communications manager, VIB
Bioveiligheid
Het veilig gebruik van levende organismen in het bijzonder pathogenen en GGO’s
mbt:(1)werknemersbescherming(2)volksgezondheid, en(3)leefmilieu
Wetgeving
• Werknemersbescherming– EU richtlijn 2000/54 over risico’s
verbonden aan blootstelling aan ‘biologische agentia’ op het werk
– Welzijnswet, KB biologische agentia
• Volksgezondheid en leefmilieu– EU richtlijn 2009/41 over ingeperkt
gebruik van GG micro-organisms– Vlarem rubriek 51
Vlarem rubriek 51
• Scope:– Pathogenen– GGO’s (dus niet alleen GGM’s)– Ingeperkt gebruik
• Principes:– Milieuvergunning noodzakelijk– Bioveiligheidstoelating voor de activiteit
Vlarem rubriek 51
• Milieuvergunning– Zwaarte procedure afhankelijk van
risiconiveau activiteit
• Procedure bioveiligheidsdossier– Afhankelijk van:
• Type gebruik (eerste gebruik, volgend gebruik)• Risiconiveau activiteit
– Onderscheid tussen:• Toelatingsaanvraag• Kennisgeving
Welzijnswet / KB biologische agentia
• Scope:– Biologische agentia op het werk
• Principes:– Risico-analyses uitvoeren en gepaste
maatregelen treffen– Melding aan FOD werk
Wat is de essentie?
(1) Risico-analyse voorafgaand aan de werkzaamheden
(2) Gepaste (inperkings)maatregelen
Maw: nadenken en vervolgens verantwoord handelen!
Klasse-indeling
Pathogenen GGO’s Inperkings-niveau
Klasse 1 Niet pathogeen
Geen of verwaarloosba
ar risico
L1 (enkel voor GGO’s)
Klasse 2 milde pathogenen
Laag risico L2
Klasse 3 Matige pathogenen
Matig risico L3
Klasse 4 Zware pathogenen
Hoog risico L4
Inperkingsniveau’s
• Omschrijving van:– Fysieke inrichtingseisen– werkprocedures
Inperking
• Is de gecombineerde toepassing van:– Biologische inperking– Fysische inperking– Toepassing van veilige werkprocedures– PBM’s
Fysieke inperking
L1- Permanente structuur- Gladde, makkelijk te
ontsmetten oppervlakken
- Wasbak - kapstok
Fysieke inperking
L2, additioneel:- Deuren kunnen
gesloten worden- Waarschuwings-
en informatie signalen
- Gerestricteerde toegang
- (klasse II veiligheids-kabinet)
Fysieke inperking
L3 additioneel- Sas- Onderdruk- Hepa filter- Fumigeerbaar- Klasse II
veiligheidskabinet - Electronische back-up- Brandalarm- ……
De risicoanalyse (GGO’s)
• Hoe begin je eraan?
………
Stap 1
• Hazard identificatie <-> organismen– Taxonomie– Schadelijke eigenschappen– Verspreiding– GGO: gastheer, donor, insert
• Eindpunt: risicogroep-indeling
Stap 2
• Analyse van de activiteit <-> kritische punten– Type activiteit– Schaal vd activiteit (volume / concentratie)– Bijzondere handelingen– Transport– Afval– In noodgevallen
• Eindpunt: modifyers van risiconiveau
Stap 3
• Inperkings / preventiemaatregelen– Primaire inperking– Secundaire inperking– Procedures– Toegang– Training– Gezondheid
• Eindpunt: finale risiconiveau-indeling
Werkprocedures
Veilige microbiologische technieken!!
(VMT)
Voor alle werk met micro-organismen en cellen
VMT
Aerosolproducerende handelingen
Labjas Routine
Normal labcoat Dedicated labcoat
PBMs
Handschoenen
• Kunnen om twee redenen gedragen worden:– Om jezelf te beschermen– Om je experiment te beschermen
• Draag ze enkel als het echt moet• Versvers ze regelmatig• Blijf af van deurknoppen, etc.
Handschoenen veilig uitdoen
Unwanted skin exposure ?
De veiligheidsbril
• Wanneer chemische stoffen een gevaar kunnen betekenen voor het oog
– Histologie– Geconcentreerde zuren / basen– Etc.
Klasse II bioveiligheidscabinet
Bescherming van:
• medewerker
• experiment
• leefmilieu
-> Correct gebruik!
Klasse II veiligheidskabinet
Containment, sterility working area: largely dependent on this “air curtain”
This is not a magical box !
Biohazard laminar flow class II– HEPA filtered air– Underpressure in working
area– Inflow creates air barrier
Houd het luchtgordijn intact!
• Elk object = verstoring– Enkel objecten die je echt nodig hebt– Open rekken, niets op de roosters
• Elke manipulatie = verstoring– Beweeg voorzichtig– Vermijd telkens van binnen naar buiten te
bewegen
• Verstoring van buiten– Passerende collega’s– Plaatsing onder ventilatoren
SAFE USE?
Controleer altijd
Bij recente kabinetten kan de luchtsnelheid aangepast worden van:
- Downflow
- Luchtgordijn
Alarm ?
Dat gaat jou aan !
Front scherm
Niet genoeg ruimte voor openen en manipuleren van kooien
Dit kabinet niet geschikt voor dit werk
Een alternatief voor in animalaria
Safe use of a class II cabinet
• Prepare an experiment thoroughly and collect all necessary materials before beginning work.
• Allow the cabinet to run for a minimum of 15 minutes before beginning work.
• Check the indicators on the cabinet to see that it is properly functioning and safe to use.
• Decontaminate the work surface and air intake grills with a proper disinfectant (for instance 70% ethanol or 1% Virkon).
• Only place materials and equipment in the cabinet that is required for immediate work.
• Do not put any paperwork in the cabinet.• Only use ‘open’ trays and holders which do not block the
airflow.• Never place objects over the front or rear air intake grills.• Remember to always work from a ‘clean’ to a ‘dirty’ side. On
the ‘dirty’ side you should place a small container or plastic bag for contaminated items such as pipette tips.
…Continued
• Move your arms slowly in a manner that will minimize the disruption of the airflow.
• Minimize activities that can disturb the air barrier in the cabinet such as the opening of nearby doors, or personnel passing by close to the cabinet.
• Perform all work well inside the cabinet, and not on the outer edge.
• Do not use a Bunsen burner or an equivalent electronic heating device, since this may create a strong turbulence in the airflow. Use disposable inoculation needles instead.
• When your work is finished, decontaminate all materials on the outside before removing them from the cabinet.
• Waste should be removed from the cabinet in a closed container or a closed plastic bag, which is decontaminated on the outside before removing them from the cabinet.
• Decontaminate the work surface and the air intake grills.• Allow the cabinet to run for another 10 minutes before turning it
off.
Bunsen brander in the cabinet ?
Smaller, better controlled flame
No flame at all !
But: any heat source = disruption of air currents
Heated glass beads
Use disposables instead
Hazardous waste?!
Houdt een logboek bij
Date Time Organism Name Sign after decontamination
Correct gebruik
Laat je niet foppen!
Zie je het verschil?
En nog een!
Petrischalen veilig openen en sluiten
Opening safely
Open the petri dishes and put the lids in front, resting with one side on the petri plate
Closing safely
Close the lids by simply pushing the lid over the petri dish with your fingers
In this way you avoid having to go over the open plates with your fingers / hands !
How not to open it
Now you have to go over the opened petri dish!
How not to close it
And when you close it again you have to go over the open petri dish risking contamination of yourself or
the contents of the dish
Werken met ‘sharps’
• Scalpels• Injectienaalden
– NOOIT herkappen!
SPILLS
• End any further possible leaking• If an ‘airborne’ human pathogen is involved: move yourself and your colleagues away from the lab, allowing aerosols to descend, and only enter again after 30 minutes, equipped with the necessary protective gear to perform the disinfection procedure.• Provide yourself with the appropriate personal protective equipment.• Cover with tissues drenched in disinfectant. Always work from the outside toward the inside.• Disinfect twice and take into account the time the disinfectant needs to take effect.• Collect all the waste in an autoclave bag or in a container for hazardous medical waste.• In case of sizeable leaks: try to dike in or enclose the leakGo and warn the person in charge of biosafety
Afval
Wat is biohazard afval?
• Levende GGOs en/of pathogenen• Materialen die in contact zijn
geweest met of levende GGOs en/of pathogenen kunnen bevatten
– Ofwel (gevalideerde) inactivatie in huis
– Ofwel afvoer als risicohoudend medisch waste (gele tonnen)
Biohazard afval
• Cultuur vloeistoffen• Cultuur platen• Flessen • Pipetten, pipet tips• handschoenen• Sharps• Etc
– Maar alleen wanneer ze levende GGO’s en of pathogenen kunnen bevatten
Afvalhouders in een L1 GGO lab
– Industrieel rest afval – Risicohoudend medisch afval– (chemisch gecontamineerd afval)– Papier
Waste bins in a non-GMO lab
– Industrial residual waste– (chemically contaminated waste)– Paper
Inactivation
• Chemically– Disinfectant with correct working
spectrum– Correct concentration and waiting period– Refresh solutions as prescribed– Validate
• Autoclaving– Decontamination autoclave– Log and validate
Decontamination
De 4 gouden regels voor schoonmaak en desinfectie
Rule 1
From difficult to easy to reach
first
last
Rule 2
From top to bottom
Otherwise you contaminate the bottom areas while going up (see the staircase analogy)
Rule 3
From clean to dirty
As to avoid contaminating areas that are clean
Rule 4
From coarse to fine
First do your gross cleaning, removing most of the dirt, then fine clean, and disinfect the latest
Step 1: Remove dirt
Step 2: Clean Step 3: Decontaminate
70%EtOH
Belangrijke contacten
MORE INFO ON (BIO)SAFETY
1. Booklets:
top related