diapositivas de las 7 unidades
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7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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Curso :
Interpretacin de laNorma ISO 9001.2008
EXPOSITOR: Qum. lvaro Daz H.adiaz@ehsqgroup.com
mailto:adiaz@ehsqgroup.commailto:adiaz@ehsqgroup.com -
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CONTENIDO DEL CURSO
UNIDAD 1: INTRODUCCINUNIDAD 2 : GENERALIDADES Objeto y campo de aplicacin Referencias Normativas Trminos y definicionesUNIDAD 3 Sistema de Gestin de la CalidadUNIDAD 4 Responsabilidad de la direccinUNIDAD 5 Gestin de recursos
UNIDAD 6 Realizacin del producto o ServicioUNIDAD 7 Medicin , anlisis y mejora.
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UNID D I
INTRODUCCION
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Sistema de Gestion de la Calidad:Requisitos
ISO 9001.2008
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INTRODUCCION
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Acrnimo de INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
Vocablo griego ISOS: IGUAL
INTRODUCCION
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LA FAMILIA DE NORMAS
ISO 9000: 2008ISO 9000
Fundamentos yvocabulario
ISO 9001Requisitos del
SGC
ISO 19011Auditoras
ISO 9004 Directricespara la mejora
ParCompatible
INTRODUCCION
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ISO 9 1 : 2 8
ES UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD,ENFOCADO A MEJORAR LOS PROCESOS YORIENTADO A SATISFACER A LOS CLIENTES
INTRODUCCION
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Ques calidad?
DEFINICIONES
INTRODUCCION
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Grado en que el conjunto de caractersticas inherentes a un producto, tantoestablecidas como implcitas, satisfacen las necesidades o expectativas del
cliente y los requisitos legales y reglamentarios
(ISO 9000:2005)
Qu es calidad?
DEFINICIONES
INTRODUCCION
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Que debemos tener en cuenta ?
La Calidad de un producto o un servicio est determinada porel CLIENTE.
Un producto o servicio deber:
- Cumplirdeterminados requisitos.
- Tenerun precio acorde con la calidad que se entrega, que los clientesestn dispuestos a pagar.
- Entregarse en el momento apropiado y en la cantidad acordada.
INTRODUCCION
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Significado de la Calidad para unaorganizacin
- Incremento de la satisfaccin de los clientes.
-Aumento de la productividad.
- Mayor rentabilidad.
Producir o prestar servicios con Calidad en forma consistente debe
constituir un objetivo estratgico de cualquier organizacin.
INTRODUCCION
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Asimilacin de las necesidades yexpectativas de los clientes
Necesidades o expectativas Requisitos Especificacin
Requisito especificado: Es aquel que se declara en un documento.
Requisito legal o reglamentario
: Es aquel establecido por las autoridadescorrespondientes.
INTRODUCCION
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Principio 1: Enfoque al cliente.
Principio 2: Liderazgo.
Principio 3: Participacin del personal.
Principio 4: Enfoque basado en procesos.
Principio 5: Enfoque de sistema para la gestin.
Principio 6: Mejora continua.
Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.
Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
1.5 Principios de la Gestin de la Calidad
INTRODUCCION
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Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan paraestablecerla poltica y los objetivos y para logrardichos objetivos.
(ISO9000:2005)
Ques Sistema de Gestin?
DEFINICIONES
INTRODUCCION
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POLTICA DE CALIDAD
Intenciones globales y orientacin de una organizacin en relacin con la
calidad, expresadas formalmente porlaAlta Direccin.
La Poltica de Calidad debe ser coherente con otras polticasorganizacionales.
INTRODUCCION
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OBJETIVO DE CALIDAD
DEFINICIONES
Algo que se ambiciona o pretende en relacin con la calidad.
Los Objetivos de Calidad deben estar basados en la Poltica de Calidad y
establecerse para los diferentes niveles o funciones de una organizacin.
INTRODUCCION
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PROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, lascuales transforman elementos de entrada en resultados.
Entrada/Proveedor
Salida/ ClienteSecuencia de actividades
SEGUIMIENTO Y MEDICION
INTRODUCCION
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Proceso 1 Proceso 2
PROCESO
Entrada Salida / Entrada Salida
1 1 2 2
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Las entradas y salidas pueden ser:
- Tangibles: materias primas, materiales, componentes.
- Intangibles: informacin, datos.
Las salidas pueden ser, adems:
- Intencionales: productos en distintas fases de desarrollo o elaboracin.- No intencionales: desechos, contaminantes.
PROCESO
INTRODUCCION
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Realimentacin
Realimentacin
RequisitosRequisitos
proceso Cproceso Bproceso ASalida
Entrada Entrada
Salida
Entrada
Salida
PROCESO
Al aplicar el Enfoque basado en procesos, las entradas de un proceso
constituyen con frecuencia las salidas de otro(s) proceso(s) anterior(es).
INTRODUCCION
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Punto de vista del Cliente:
Organizacin
Cliente Cliente
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ...
INTRODUCCION
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Punto de vista de la Alta Direccin:
OrganizacinCliente Cliente
Cliente Diseo Produc.
Compras Almacn
Control Cliente
Ventas
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ...
INTRODUCCION
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Procesos tpicos de la Gestin de la Calidad
Procesos de la Alta Direccin
Cliente ClienteProcesos de realizacinEntradas Salidas
Procesos de soporte
1. Procesos de la Alta Direccin: planeacin, asignacin de recursos, revisin por la Direccin.
2. Procesos de realizacin: procesos relacionados con el clientecomo ventas, diseo y desarrollo, realizacin del producto, etc.
3. Procesos de soporte: capacitacin, mantenimiento, calibracin, logstica, etc.
INTRODUCCION
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Forma especificada de llevar a cabo una actividad o proceso.
Un proceso:
- Puede estar o no documentado.
- Cuando est documentado se utilizan los trminos procedimiento
escrito o procedimiento documentado.
Procedimiento
INTRODUCCION
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DefectoNo conformidad asociada al uso previsto o especificado de un
producto.
Incumplimiento de un requisito.
No con formidad & Defecto
INTRODUCCION
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Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.
Correccin
Una correccin:
- Puede realizarse junto con una accin correctiva.
- Puede incluir, p.e., un reproceso o una reclasificacin de
un producto.
INTRODUCCION
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Accin correct iva
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u
otra situacin no deseable.
Una accin correctiva debe tomarse para prevenir que algo vuelva a
producirse.
INTRODUCCION
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Accin Preventiva
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u
otra situacin potencial no deseable.
Una accin preventiva debe tomarse para prevenir que algo suceda, vinculndose
con el anlisis de riesgos asociados a una actividad o proceso.
INTRODUCCION
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Reproceso
Reparacin
Reclasificacin
Desecho
Tipos de correcciones
INTRODUCCION
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Reproceso
Accin sobre un producto no conforme
para que cumpla con los requisitos.
Tipos de correcciones
INTRODUCCION
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Reparacin
Accin sobre un producto no conforme paraconvertirlo en aceptable para su uso previsto.
Tipos de correcciones
Incluye acciones aplicadas a un producto que previamente fue conforme paradevolverle su aptitud de uso. Ejemplo: mantenimiento.
A diferencia del reproceso, puede afectar o implicar el cambio de partes de unproducto no conforme.
INTRODUCCION
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Reclasificacin
Variacin de la clase de un producto no conforme de forma que resulteconforme con requisitos diferentes de los originales.
Clase: categora o rango dado a diferentes requisitos de la calidad de productos, procesos o
sistemas que tienen el mismo uso funcional.
Tipos de correcciones
INTRODUCCION
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Tipos de correcciones
DesechoAccin tomada sobre un producto no conforme para impedir su usooriginalmente previsto.
Para productos: reciclaje, destruccin.
Para servicios: En caso de un servicio no conforme, el uso se impide descontinuando elservicio.
INTRODUCCION
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FIN DE
UNID D I
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UNID D II
NORMA ISO 9001.2008 GENERALIDADES
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0. Introduccin
1. Objeto y campode aplicacin
2. Trminos ydefiniciones
3. Referenciasnormativas
4. Sistema degestin de la
calidad
8. Medicin,anlisis y mejora
7. Realizacin delproducto
6. Gestin de losrecursos
5. Responsabilidadde la direccin
ISO 9001:2008
REQUISITOS
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NORMA ISO 9001.2008
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0. INTRODUCCIN
Apartado informativo, NO es un requisito de la Norma
Proporciona un contexto y un antecedente para su comprensin general.
La adopcin del SGC debera seruna decisin estratgica de laorganizacin.
La norma no tiene como fin proporcionar uniformidad a la estructuradocumentacin de los SGC.
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Los requisitos del SGC complementan a los requisitos de los productos.
ISO 9001:2008 puede ser utilizada por la propia organizacin y por
partes externas para evaluar la capacidad de cumplir los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables al producto y a la
organizacin.
En el desarrollo de la norma se han tenido en cuenta los Principios de
la Gestin de la Calidad.
0.1 GENERALIDADES
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0.2 Enfoque basado en procesos
A todos los procesos puede aplicarse la metodologa"Planificar-HacerVerificar -Actuar (Ciclo PHVA)
Planificar
HacerVerificar
Actuar
De acuerdo a requisitos y mediosdefinir y establecer:
- Qu hacer- Cmo hacerlo- Cundo hacerlo
Ejecutar talcomo seplaneado
Generar y establecer mejorashacia objetivos recursos yprcticas futuras
Evaluar y demostrar: conformidadcon lo planeado y desempeosegn objetivos.
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0.2 Enfoque Basado En Procesos
Se recoge la conveniencia de aplicar un sistema deprocesos en la organizacin, identificando y
determinando las interacciones entre los procesos y sugestin para obtenerel resultado deseado.
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VIDEO DE GESTION POR PROCESOS
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0.3 Relacin con la Norma ISO 9004
ISO 9004:2009Gestin para el xito sostenido de una organizacin Enfoque de Gestin de laCalidad
ISO 9001 e ISO 9004 son normas de SGC diseadas paracomplementarse entre si, pero pueden utilizarse de maneraindependiente.
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0.3 Relacin con la Norma ISO 9004
Centra la atencin en la eficacia del SGC para satisfacer losrequisitos de los clientes.
ISO 9001 especifica los requisitos de un SGC para:
Aplicacin interna por las organizaciones.
Certificacin.
Fines contractuales.
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0.3 Relacin con la Norma ISO 9004
- Aborda las necesidades y expectativas de todas las partesinteresadas y la manera de satisfacerlas.
ISO 9004:- Ofrece orientaciones para la direccin de la organizacin con vista aque pueda alcanzar el xito sostenido.
xi to so st enid o:Resultado de la capacidad de una organizacin paraalcanzar y mantener sus objetivos a largo plazo.
- No est prevista para usos contractuales,reglamentarios o de certificacin.
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0.4 Compatibilidad con otros Sistemas de Gestin
ISO 9001:2008 aumenta la compatibilidad con ISO 14001:2004Requisitos del Sistema de Gestin Ambiental.
ISO 9001:2008 no incluye requisitos de otros SG: Ambiental, Seguridad y
Salud Ocupacional, Financiera, de Riesgos, ...
ISO 9001:2008 permite a la organizacin alinearo integrarsu SGC conotros SG.
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1. Objeto y campo de aplicacin
1.1 Generalidades
ISO 9001:2008 especifica requisitos del SGC de una organizacin para:
- Demostrar su capacidad de proporcionar regularmente (antes deca
consistentemente) productos que satisfagan requisitos de los clientes y
reglamentarios aplicables.
- Aumentar la satisfaccin de los clientes a travs de la aplicacin
eficaz del SGC, asegurando conformidad con los requisitos y lamejora continua.
1.2 Aplicacin
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1.2 AplicacinMuy importante !!!
Los requisitos que establece ISO 9001:2008 son genricos, por lo que
pueden aplicarse a cualquier organizacin, independientemente del
tipo, tamao y productos que suministra.
ISO 9001:2008 permite la exclusin de uno o varios requisitos del SGC
cuando no puedan aplicarse dada la naturaleza de la organizacin y de
sus productos.
1 2 Aplicacin
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1.2 AplicacinMuy imp ortante !!!
Condiciones para la exclusin de requisitos del SGC sin afectar laconformidad con la Norma
Cuando se excluyan requisitos del SGC
NO SE PODR ALEGAR CONFORMIDAD CON ISO 9001:2008,a menos que dichas exclusiones:
Estn restringidas a los requisitos del Captulo 7.
No afecten la capacidad o responsabilidad de la
organizacin para suministrar productos quecumplan los requisitos de los clientes y loslegales y reglamentarios aplicables.
2 R f i ti
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Con fecha aplicar la edicin citada del documento.
Sin fecha aplicar ltima edicin del documento (incluyendo sus
modificaciones).
2. Referencias normativas
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3. rminosy definiciones
Considerar ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad
Fundamentos y vocabulario.
Cuando en el texto de la norma se utiliza el trmino producto, debeinterpretarse tambin como servicio.
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FIN DE
UNID D II
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UNID D III
NORMA ISO 9001.2008 REQUISITOS SGC
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4. Sistema de Gestin de la Calidad
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4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de los registros
4. Sistema de Gestin de la Calidad
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4.1 Requisitos generales
2.Asegurarel control de los procesos contratados externamente que puedan afectarla conformidad del producto.
3. Definir a travs del SGC el tipo y grado de control a aplicar a los procesos
contratados externamente.
IMPORTANTE !!!Asegurar el control de los procesos contratados externamente no exime ala organizacin de su responsabilidad de cumplir todos los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios.
La organizacin debe:
1. Establecer, documentar, implementar, mantenery mejorarcontinuamente la
eficacia de su SGC, segn los requisitos de ISO 9001.
4 1 Requisitos generales
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Controlar
Planificar
Ejecutar
Actuar
Implementar mejoras(clusula 4.1 f)
Monitorear, mediryanalizar lo realizado.(clusula 4.1 e)
Implementarloplaneado.(clusula 4.1 d)
Identificarlos procesos,su secuencia, susinteracciones y loscriterios y mtodos parasu aceptacin.(clusula 4.1 a, b, c.)
4.1 Requisitos generales
4 2 R i it d l d t i
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4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
Tipos de documentos que integran el SGC:
1. Declaracin documentada de la Poltica de Calidad.
2. Declaracin documentada de los Objetivos de Calidad.
3. Manual de Calidad.
4. Procedimientos documentados* y registros requeridos por ISO 9001:2008
5. Documentos y registros que la organizacin necesita para planear, operar
y controlar eficazmente sus procesos.
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*Requisitos del SGC que se requiere por ISO 9001:2008que sean objeto de procedimientos documentados
1) Control de documentos (4.2.3)2) Control de registros (4.2.4)
3) Auditora interna (8.2.2)
4) Control del producto no conforme (8.3)
5) Accin correctiva (8.5.2)6) Accin preventiva (8.5.3)
4.2.1 Generalidades
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Aspectos que diferencian la extensin de ladocumentacin de los SGC entre organizaciones
1) Tamao de la organizacin y tipo de actividades.
2) Complejidad e interacciones de sus procesos.
3) Competencia del personal.
4.2.1 Generalidades
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Poltica y Objetivos dela calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos ISO
Documentos de la
organizacion
Registros
Estructura documental del SGC
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Tipos de formatos o medios en que se admite presentar yconservar la documentacin del SGC
Papel
Electrnico
Soporte magntico
Fotografas Muestras maestras
Una combinacin de los anteriores.
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4.2.2 Manual de Calidad
1. Establecer y mantener un Manual de Calidad.
La organizacin debe:
La forma y contenido del Manual de Calidadvariar segnTamao / Complejidad de cada organizacin
2. El Manual de Calidad debe incluir:
-Alcance del SGC, detalles y justificacin de las exclusiones.
- Procedimientos documentados del SGC o referencia a los mismos.
- Descripcin de las interacciones entre los procesos del SGC.
E t t d M l d l SGC
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Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
ABC SA
Estructura de un Manual del SGC
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Ventas Planeamiento
Produccin
Almacn y
Despacho
Compras
Requisito
sdelcliente
Satisfaccin
delcliente
RR HHControl
CalidadSistemas
Rev. DireccinMejora
continuaSGC Contabilidad
Procesos de apoyo
Procesos estratgicos
Procesos principales
DIAGRAMA E INTERACCION DE PROCESOS
Provee
dore
s
4.2.2 Manual de Calidad
4 2 3 C t l d l d t
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4.2.3 Control de los documentos
1. Controlar los documentos del SGC.
La organizacin debe:
2. Establecer un procedimiento documentado para el control de documentos
Procedimientodocumentado
Establecido
Documentado
Implementado
Mantenido
4 2 3 C t l d l d t
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Contenido que debe tener el procedimiento para elcontrol de documentos
- Aprobacin de su adecuacin antes de su emisin.
- Revisin y actualizacin; y re-aprobacin cuando sea necesario.
- Identificacin de cambios y estado de las versiones vigentes.
- Disponibilidad de las versiones vigentes en lugares de uso.
- Legibilidad y facilidad de identificacin.
- Identificacin y control de la distribucin de documentos de origenexterno.
- Prevencin del uso no intencionado e identificacin adecuada dedocumentos obsoletos.
4.2.3 Control de los documentos
Ciclo de un documento
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Elaboracin CirculacinIncorporacin
y acuerdo decomentarios
Revisin: confirmacin
modificacin sustitucin derogacin
Distribucin
Aprobacin
Ciclo de un documento
Ver: ISO/TR 10013:2001 Directrices para la documentacin de SGC
Estructura de un Procedimiento
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Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
ABC SA
1. Ttulo
2. Objetivo3. Alcance4. Definiciones5. Referencias3. Descripcin del documento4. Registros5. Anexos
Estructura de un Procedimiento
4 2 4 Control de los registros
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Identificacin Almacenamiento. Proteccin (del acceso de la informacin) Recuperacin ( Forma de acceder a informacin.) Tiempo retencin Disposicin ubicacin
Evidencia de la :Conformidad de los requisitos.
Operacin eficaz del SGCPROCEDIMIENTODOCUMENTADO
4.2.4 Control de los registros
3. Asegurar que los registros sean legibles, identificables y recuperables.
Diseo de registros del SGC
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Diseo de registros del SGC
Formato (segn tipo de soporte):
- Garantizar que los datos se puedan reflejar claramente.
- Prever la inclusin de la informacin relevante solamente, segn elobjetivo del registro.
- Evitar la incorporacin de datos innecesarios, p.e. requisitosespecificados.
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Taller :Identificacin de Exigencias normaISO 9001.2008
Leer la norma ISO 9001.2008 y registrar la informacin en el formatodel taller
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7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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Taller :
Identificacin registros obligatorios de laNorma ISO 9001.2008
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Taller :
Identificacin de procedimientosdocumentados
Debe establecerse un procedimiento documentado
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FIN DE
UNID D III
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UNID D IV
NORMA ISO 9001.2008 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
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5.0 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
77
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
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5.1 Compromiso de la Direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de Calidad
5.4 Planificacin
5.4.1 Planificacin del SGC
5.4.2 Objetivos de Calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Direccin
5.5.3Comunicacin interna
5.6 Revisin por la Direccin
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
5.6.3 Resultados de la revisin
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5 1 Compromiso de la Direccin
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7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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5.1 Compromiso de la Direccin
LaAlta Direccin debe:
Proporcionar evidencias de su compromiso con el desarrollo e
implementacindel SGC y la mejora continua de su eficacia.
5 1 Compromiso de la Direccin
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Comunicando a toda la organizacin la importancia de satisfacer losrequisitos de los clientes y los legales y reglamentarios aplicables.
Formas y vas a emplear:
Estableciendo la Poltica de Calidad
Efectuando revisiones gerenciales del SGC.
Asegurando la disponibilidad de recursos.
Asegurando que se establezcan los Objetivos de Calidad.
5.1 Compromiso de la Direccin
5 2 Enfoque al cliente
-
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5.2 Enfoque al cliente
LaAlta Direccin debe:
Asegurarse de que los requisitos de los clientes sedeterminan y cumplen.
- Dando seguimiento a la informacin sobre la percepcin del cliente
(Apartado 8.2.1).
-Al momento de determinar los requisitos del producto con el cliente(Apartado 7.2.1).
De qu manera?
-
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5.4 Planificacin
-
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8
3
Establecido en cada funcin y nivelpertinente ( despliegue)
Debe ser medible y coherente con la Poltica de laCalidad
LaAlta Direccin debe asegurarse que los Objetivos de Calidad:
5.4.1 Objetivos de Calidad
5.4.1 Objetivos de Calidad
-
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POLITICA DE LA CALIDADOBJETIVOS GENERALES DE LA
CALIDADINDICADORES
.. buscamos la satisfaccin
continua de nuestros
clientes
Incrementar en 10 % la
satisfaccin de los clientes con
respecto a ao 32010
N Clientes satisfechos x 100
N clientes encuestados
nos comprometemos
con la Mejora continua del
sistema del SGC
Incrementar en 5 % las ventas
con respecto al ao 2010Ventas (S/.) / por ao
Incrementar en 05 % la
productividad con respecto al
2010N Unidades Conformes x 100
N Unidades Producidas
5.4.1 Objetivos de Calidad
5.4.2 Planificacin del SGC
-
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5 a cac de SGC
LaAlta Direccin debe asegurar que el SGC se planifique para:
1. Conseguir que se cumplan sus requisitos generales (apartado 4.1) y los
Objetivos de Calidad.
2. Mantener su integridad cuando se planifican e implementan cambios.
5.5 Responsabilidad, autoridad yi i
-
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5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
ORGANIGRAMA
Manual de Funciones
PROCEDIMIENTOS, INSTRUCTIVOS86
Definidas. Comunicadas
comunicacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y
i i
-
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5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION
87
1. Establecer , implementar y mantener SGC.2. Informar a la alta direccin el desempeo del SGC y las necesidadesde mejora
3. Promover la concientizacin de la organizacin sobre la satisfaccin de
los requisitos del cliente
comunicacin
Designar a un miembro de la Direccin que, adems de otrasresponsabilidades, cuente con responsabilidad y autoridad para:
5.5 Responsabilidad, autoridad y
i i
-
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5.5.3 COMUNICACION INTERNA
88
Establecer procesos decomunicacin apropiados .
Que se efecte considerando laeficacia del SGC.
comunicacin
5.6 Revisin por la Direccin
-
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LaAlta Direccin debe:
Revisar el SGC a intervalos planificados para asegurar su conveniencia,adecuacin y eficacia continua.
Considerar las oportunidades de mejora y la necesidad de realizar
cambios al SGC, incluyendo a la Poltica y a los Objetivos de Calidad.
Mantener registros de las revisiones gerenciales.
5.6.1 Generalidades
5.6 Revisin por la Direccin
-
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p
5.6.2.- Informacin de entrada para la Revisin
Resultados de las auditoras.
Retroalimentacin de los clientes.
Desempeo de los procesos y conformidad de los productos.
Estado de las acciones correctivas y preventivas.
Resultados del seguimiento de acciones tomadas en revisiones previas.
Cambios que pudieran afectar al SGC.
Recomendaciones para la mejora.
5.6 Revisin por la Direccin
-
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p
5.6.3. - Resultados de la Revisin
Toma de decisiones y acciones para:
Mejorar la eficacia del SGC y sus procesos.
Mejorar el producto con relacin a los requisitos del cliente.
Determinar necesidades de recursos.
-
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FIN DE
UNID D IV
-
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Taller :Elaboracin de Poltica de la calidad
-
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UNID D V
NORMA ISO 9001.2008 GESTION DE RECURSOS
6 .- GESTION DE RECURSOS
-
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6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de Trabajo
6.1 Provision de recursos
-
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Determinar y proporcionar los recursos necesarios para :Implementar. Mantener y mejorar el SGCAumentar la satisfaccin del cliente
96
6.2 Recursos humanos
-
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Competencia del personal
Formacin u otras acciones para lograr la competencianecesaria.
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
Concientizacin del personal
Mantener registros de educacin formacin , habilidades yexperiencia del personal
97
6.2 Recursos Humanos
-
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Personal que realice trabajos que afecten laconformidad de los requisitos del producto debe sercompetentes en base a :
1. Educacin.
2. Formacin3. Habilidades
4. Experiencia
6.3 Infraestructura
-
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Determinar, proporcionar ymantener
INFRAESTRUCTURANECESARIA
Lograr conformidad con losrequisitos del producto
9
9
6.3 Infraestructura
-
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1. Edificios, espacios de trabajo y serviciosasociados.
2. Equipo para los procesos ( Hardware ySoftware)
3. Servicios de apoyo ( transporte,comunicacin sistemas de informacin)
1
0
0
6.0 Gestin de los Recursos6 3 Ambiente de Trabajo
-
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AMBIENTES DETRABAJO
Factores ambientales
FactoresFsicos
Determinar y Gestionar el ambiente de trabajonecesario para lograr la conformidad de los
requisitos del producto.
1
0
1
6.3 Ambiente de Trabajo
-
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-
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UNID D V
TALLER DE UNIDAD N V
-
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UNID D VI
NORMA ISO 9001.2008
7.- REALIZACION DE PRODUCTO O SERVICIOS
Requisitos
-
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7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos del producto
7.2.2 Revisin de los requisitos del producto
7.2.3 Comunicacin con el Cliente
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.1 Planificacin del D&D
7.3.2 Elementos de entrada para el D&D
7.3.3 Resultados del D&D
7.3.4 Revisin del D&D
7.3.5 Verificacin del D&D
7.3.6 Validacin del D&D
7.3.7 Control de cambios
-
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-
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7.1 Planificacin de la realizacindel producto
-
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c) Actividades de verificacin, validacin,seguimiento (monitoreo), medicin,inspeccin y ensayo requeridas, y criterios
de aceptacin.d) Registros que brinden evidencias delcumplimiento de los requisitos de losprocesos de realizacin y del productoresultante.
NOTA : Un documento que especifica los procesos del SGC, los procesos y recursosrequeridos para la realizacin del producto, proyecto o contrato puede estar referido en
un plan de calidad.
7.2.- Procesos relacionados con el cliente
-
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1. Determinacin de los requisitosrelacionados con el producto.
2. Revisin de los requisitosrelacionados con el producto.
3. Comunicacin con el cliente.
109
7.2.1.-Determinacin Requisitos delproducto
-
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110
Legales y reglamentarios aplicables
producto
Especificados por el cliente, incluyendo la entrega yposteriores a la entrega ( garanta, manteamiento, etc. )
Los no establecidos por el cliente, pero resultannecesarios para el uso especificado o previsto delproducto.
Cualquier otro requisito que la organizacin considerenecesario
7.2.1.-Revision de los requisitosd l d t
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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111
del producto
La organizacin debe :
Revisar los requisitos del producto antes de comprometerse a suministrarlo alcliente.
Asegurar que:
- Los requisitos han sido definidos- Se han resuelto las diferencias que existan entre los
requisitos del contrato o pedido y los expresadospreviamente.
7.2.1.
-
Revision de los requisitos
del producto
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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112
del producto
Asegurar que:
- La organizacin cuenta con la capacidad para cumplir losrequisitos definidos.
Mantener registros de los resultados de la revisin y lasacciones originadas.
7.2.1.-Revision de los requisitos delproducto
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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113
Se debe realizar antes de COMPROMETERSE con el cliente
Cualquier otro requisito que la organizacin considere necesario.
NOTA: Se deben mantener registros de los cambios en los requisitos
producto
Especificados por el cliente, incluyendo la entrega yposteriores a la entrega ( garanta, manteamiento, etc. )
Estn resueltas las diferencias
Tenemos la capacidad .
7.2.3.-Comunicacin con elcliente
-
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114
cliente
Informacin sobre el producto.
Consultas, contratos, pedidos,modificaciones
Retroalimentacin y quejas
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones para lacomunicacin con sus clientes que estn relacionadas con:
7.3 Diseo y Desarrollo
7 3 1 Planificacin del D&D
-
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7.3.1 Planificacin del D&D
La organizacin debe: Planificar y controlar el D&D del producto.
Determinar:
- Etapas del D&D.- Revisin, verificacin y validacin a realizar en cada etapa.
- Responsabilidades y autoridades para D&D.
Gestionar las interfaces entre los grupos involucrados en el D&D.
Actualizar la planificacin a medida que progresa el D&D.
-
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7.3 Diseo y Desarrollo
7 3 2 Elementos de entrada para el D&D
-
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7.3.2 Elementos de entrada para el D&D
Aclaraciones
No debe iniciarse el desarrollo de un producto hasta que la especificacin
sea aceptada por todas las partes que deben aportar a la misma.
Un acuerdo firmado entre dichas partes involucradas puede constituir unaevidencia de conformidad.
7.3 Diseo y Desarrollo
7 3 3 Resultados del D&D
-
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Permitir su verificacin respecto a los elementos de entrada y aprobarseantes de liberarlos.
7.3.3 Resultados del D&D
Deben:
Cumplir los requisitos de los elementos de entrada.
Proporcionar informacin para la compra y para la produccin o laprestacin del servicio.
Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin.
Especificar las caractersticas del producto que son esenciales para su uso
seguro y correcto.
7.3 Diseo y Desarrollo7.3.3 Resultados del D&D
-
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Aclaraciones1. Ejemplos de evidencias objetivas sobre la conformidad del D&D con los
requisitos definidos al inicio del proyecto:
- Reportes de cumplimiento de los requisitos.
- Resultados de ensayos.- Maquetas, modelos, etc.
2. Debe demostrarse documentalmente que el producto har lo que seespera que haga y no lo que no debe hacer.
Ejemplo: un software no interferir con otro software.
3. El equipo o persona que ejecuta el D&D es responsablede documentar sus resultados.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.4 Revisin del D&D
-
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7.3.4 Revisin del D&D
Efectuar la revisin sistemticamente segn plan para:
Los participantes deben: Representar a las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) del D&D que
se revisa(n).
a) Evaluar la capacidad del D&D de cumplir los requisitos.
b) Identificar problemas y proponer las acciones necesarias.
Mantener registros de los resultados de las revisiones y de las acciones
tomadas.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.4 Revisin del D&D
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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Finalidad de la revisin:Aclaraciones
Monitorear el progreso y adecuacin del D&D.
Asegurar la liberacin en tiempo de un nuevo producto que satisfaga
las necesidades de los clientes.
Reducir costos.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.4 Revisin del D&D
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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7.3.4 Revisin del D&D
Quines deben participar?Aclaraciones
Todas las reas o personas que intervienen en el desarrollo del nuevo
producto.
Incluye a: Fabricacin, Entrega, Inspeccin y Pruebas, Servicio de
Postventa, Planificacin de la Produccin, Logstica, Aseguramientode
Calidad, .
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.4 Revisin del D&D
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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Qu debe asegurar?Aclaraciones
Que no se interfiera la creatividad e innovacin de los diseadores.
Que no haga lento el proceso de D&D.
Que proporcione confianza sobre la consideracin y tratamiento desde
el comienzo de las necesidades de los clientes internos y externos.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.5 Verificacin del D&D
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
124/179
7.3.5 Verificacin del D&D
Las personas designadas del equipo de D&D deben:
Realizar la verificacin segn plan para asegurar que los resultados del
D&D cumplen los requisitos de los elementos de entrada.
Mantener registros de los resultados de la verificacin y de cualquier
accin necesaria.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.5 Verificacin del D&D
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
125/179
AclaracionesFinalidad de la verificacin:
Asegurar que el resultado de una etapa completada de D&D es satisfactoria,determinando si el producto cumple los requisitos establecidos.
Qu puede incluir?
- Revisin y anlisis de datos de las pruebas realizadas.
- Realizacin de clculos alternativos.
- Ejecucin de pruebas adicionales al producto o sus componentes.
Se trata de una demostracin basada en evidencias objetivas de lacapacidad del nuevo producto para cumplir losrequisitos especificados.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.6 Validacin del D&D
-
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Las personas designadas del equipo de D&D deben:
Realizar la validacin del D&D segn plan para asegurar que que el
producto resultante sea capaz de satisfacer los requisitos de la aplicacin
especificada o uso previsto, cuando sea conocido.
Completarla antes de la entrega o implementacin del producto, de serfactible.
Mantener registros de los resultados de la validacin y de cualquieraccin necesaria.
7.3 Diseo y Desarrollo
Verificacin vs Validacin
-
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127/179
Verificacin vs. Validacin
Verificacin Comprobar el cumplimiento de los requisitos del D&D.
Validacin Comprobar la satisfaccin de las necesidades de los usuarios.
7.3 Diseo y Desarrollo
7 3 6 Validacin del D&D
-
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7.3.6 Validacin del D&D
Aclaraciones
Finalidad de la validacin:
Asegurar que el resultado del D&D:
Satisface las necesidades del cliente.
Cumple los requisitos de uso o aplicacin especificada.
Cundo se realiza?
Generalmente despus de una verificacin satisfactoria del D&D,
en un ambiente lo ms cercano posible a las condiciones de uso delproducto.
La validacin del D&D ayuda a descubrirrequisitos incompletos.
7.3 Diseo y Desarrollo
-
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1
2
9
Elementosentreda.
Diseo(Construccin dePrototipo)
A produccin.
Idea Req. cliente
Planificaciondiseo. Resultados
de diseo
Verificacin
Validacion
Revisin / Verificacin / Validacin
-
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Verificacin
Validacin
Necesidades
del Cliente
ProcesoD & D
Requisitosde entrada Producto
Revisin
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.7 Control de cambios
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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Los cambios del D&D deben:
Identificarse.
Registrarse.
Revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado.
Aprobarse antes de implementarlos.
Revisarse para evaluar su efecto sobre el producto entregado y sus partesconstitutivas.
Mantenerse registros de las revisiones y de las acciones necesarias.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.7 Control de cambios
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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Posibles causas de cambios del D&D
Omisin de detalles despus de iniciado el D&D.
Errores o inconsistencias en el diseo o en algn requisito especificado.
Cambio de proveedores.
Aspectos detectados en la revisin, verificacin y/ovalidacin del D&D.
Cambio en los requisitos reglamentarios.
Oportunidades de mejora percibidas.
Solicitudes del cliente.
Dificultades para la fabricacin o la prestacin del servicio.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.7 Control de cambios
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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Cualquier cambio en el D&D debe considerarse como un mini proyecto en
un proyecto de D&D.
Los cambios, incluso los percibidos como mejoras, pueden provocarefectos adversos sobre otros elementos del producto o sobre su
desempeo en un ambiente real.
Aclaraciones
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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FIN DE
UNID D VI
P RTE I
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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UNID D VI
NORMA ISO 9001.2008 REALIZACION DE PRODUCTO O
SERVICIOS -PARTE II
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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oceso de co p as
La organizacin debe:
Asegurar que los productos adquiridos cumplan los requisitos de compraespecificados.
Determinar el tipo y grado de control a aplicar a los proveedores y alproducto comprado, segn el impacto de este sobre el proceso de
realizacin del producto o servicio o su resultado final.
Evaluar y seleccionar a los proveedores de acuerdo con su capacidadpara suministrar productos que satisfagan los requisitos de laorganizacin.
Establecer los criterios para seleccionar, evaluar y reevaluar a losproveedores.
Mantener registros de los resultados de las evaluaciones y de las accionesnecesarias derivadas de stas.
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
137/179
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
138/179
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
7.4 Compras
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
139/179
La organizacin debe:
Establecer e implementar inspecciones u otras actividades que asegurenque el producto comprado cumpla los requisitos de compra especificados.
Incluir en la informacin de compra disposiciones para efectuarverificaciones en instalaciones del proveedor cuando sean de inters parala organizacin o su cliente.
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
140/179
7.5 Produccin y prestacin de servicio7.5.2 Validacin de procesos de produccin y
prestacin de servicio
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
141/179
prestacin de servicio
La organizacin debe: Validar todo proceso de produccin y prestacin del servicio cuando los
sus resultados no puedan verificarse a travs del seguimiento o medicinposterior.
Demostrar mediante la validacin que los procesos tienen capacidad paraalcanzar los resultados planificados.
Establecer, segn sea aplicable:
a) Criterios para la revisin y aprobacin de los procesos.
b) Disposiciones sobre aprobacin de equipos y calificacin delpersonal.c) Disposiciones sobre el empleo de mtodos y procedimientosde validacin.
d) Requisitos para los registros de validacin.
e) Criterios sobre la revalidacin.
7.5 Produccin y prestacin de servicio7.5.2 Validacin de procesos de produccin y
prestacin de servicio
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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prestacin de servicio
Aclaraciones
Por qu debe validarse un proceso?
Porque siempre en menos costoso hacer el producto bien desde laprimera vez.
Porque en ocasiones las verificaciones son costosas o no factiblesde realizar.
Las organizaciones deben establecer un balance adecuado entreverificacin / validacin de sus procesos.
7.5 Produccin y prestacin de servicio7.5.2 Validacin de procesos de produccin y
prestacin de servicio
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
143/179
prestacin de servicio
Ejemplos de procesos que pueden requerir validacin:
Esterilizacin
Soldadura
Entrenamiento de personal
Tratamiento de calor
Servicios de emergencia
7.5 Produccin y prestacin de servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
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La organizacin debe, segn sea apropiado:
Identificar los productos con medios apropiados a travs de su realizacin.
Identificar el estado del producto respecto a los requisitos de seguimiento
y medicin.
Controlar la identificacin nica del producto y mantener registros
cuando la trazabilidad constituya un requisito.
7.5 Produccin y prestacin de
servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
145/179
Aclaraciones
De qu depende la necesidad de identificar de un producto?
De su naturaleza.
De la naturaleza y complejidad de los procesos. De la prctica seguida por la organizacin o el sector a que
pertenece.
De exigencias contractuales.
De la necesidad de garantizar la trazabilidad delproducto: historia, aplicacin, localizacin.
7.5 Produccin y prestacin de servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
146/179
1
4
6
PNC
Rastrear el
Problema
Proceso de
Fabricacin
InsumoLote
04090181
InsumoLote
04090182
Inspeccio
n
7.5 Produccin y prestacin de servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
147/179
147
LUBRICANTE X
LOTE: 24567
LUBRICANTE X
LOTE: 24567LUBRICANTE X
LOTE: 24567
Registro de realizacinde Producto / Servicio
PRODUCTO
CONFORME
Estado de inspeccin
Identificacinnica
Pliza N2345
Estado deinspeccinReporte dePlizas
7.5 Produccin y prestacin de servicio
7.5.4 Propiedad del cliente
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
148/179
La organizacin debe:
Cuidar los bienes propiedad del cliente mientras estn bajo su control osean utilizados por la misma.
Identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes propiedad del
cliente suministrados por ste para su utilizacin o incorporacin alproducto.
Informar al cliente y mantener registros de cualquierbien propiedad de ste que se pierde, deteriore o se
considere inadecuado para ser usado.
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
149/179
7.5 Produccin y prestacin de servicio7.5.5 Preservacin del producto
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
150/179
Durante:
El proceso interno Entrega al destinoprevista.
Para mantener laconformidad con los
requisitos.
La organizacin debe preservar el producto:
7.5 Produccin y prestacin de servicio
7.5.5 Preservacin del producto
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
151/179
1
5
1
Se aplica tambina las partesconstitutivas delproducto.
Cuando sea aplicable :
Incluir : La Identificacin
Manipulacin
Embalaje
Almacenamiento
Proteccin
7.6 Control de dispositivos de
seguimiento y medicin
-
7/23/2019 Diapositivas de Las 7 Unidades
152/179
15
2
Determinar elseguimiento ymedicin a
realizar.
Determinar losequipos demedicin yseguimiento
Establecer procesos paraasegurar realizar elseguimiento y medicin
7.0.- REALIZACI N DEL PRODUCTO / SERVICIO7.6.- .- Control de equipos de s seguimiento y
medicin
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1
5
3
Calibrarse overificarse. Trazarlos con
patronesinternacionales
Cuando sea necesario asegurase la validez de los resultados, los equiposde medicin deben:
Ajustarse oreajustarse
Identificarlos parapoder determinar
su estado decalibracin
Proteger contraajustes, daos y eldeterioro.
Registrar losresultados de lacalibracin y laverificacin..
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FIN DE
UNID D VI
P RTE II
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8. Medicin, anlisis y mejora
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8.1 General
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Planificar e implementar procesos de seguimiento, medicin, anlisis ymejora que incluyan la determinacin de los mtodos aplicables,incluyendo los estadsticos, para:
a) Demostrar la conformidad del producto con sus requisitos.
b) Asegurar la conformidad del SGC con sus requisitos.
c) Mejorar continuamente la eficacia del SGC.
La organizacin debe:
8.2 Seguimiento y medicin
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Realizar el seguimiento de lainformacin relativa a la percepcindel cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitospor parte de la organizacin.
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8.2.1 Satisfaccin del cliente
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8.2 Seguimiento y medicin
8 2 2 A di i i
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Se debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados paradeterminar si el SGC es conforme y si esta implementado ymantenido de manera eficaz
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8.2.2 Auditoria interna
8.2 Seguimiento y medicin
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Ejecutar a intervalos planificados
Planificar una programa de auditoriaconsiderando:
Estado e importancia de los procesosreas a auditar.Resultados de auditorias previas
Definir criterios de auditoria
8.2.2 Auditoria interna
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8.0.- MEDICION , ANALISIS Y MEJORA8.2.- Seguimiento y medicin
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Alcance de auditoria Frecuencia de auditoria
Metodologa
Seleccin de auditores :Objetividad e imparcialidad
1
6
4
Establecer un procedimientodocumentado:
Definir responsabilidades Requisitos para planificar y realizar
auditorias. Establecer registros e informar los
resultados
8.2.2.- Auditoria interna
8.2 Seguimiento y medicin
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Mantener registros de las auditorias y de los resultados
Realizar lascorrecciones
Tomar accionescorrectivasnecesarias
El responsable de area auditada debe :
La actividades de seguimiento deben incluir verificacin de acciones tomadase informe de resultados de verificacin ( 8.5.2)
Sin demorainjustificadas paraeliminar NC y suscausas
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8.2.2 Auditoria interna
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8.2 Seguimiento y medicin
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Hacer seguimiento y medir caractersticas del producto paraverificar cumplimiento de requisitos
Realizar e las etapas apropiadas delproceso de realizacin del producto
Mantener evidencia de la conformidad conlos criterios de aceptacin
Los registros deben indicar las personas
que autorizan la liberacin del producto alcliente
1
6
7
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
8.2 Seguimiento y medicin
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Liberacin del producto y prestacin del servicio al cliente :
2. A menos que sean aprobado de otra manera poruna autoridad pertinente y cuando correspondapor el cliente ( cuando corresponda)
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1. No debe llevarse a cabo hasta que hayacompletado las disposiciones planificadas.
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
8.0.- MEDICION , ANALISIS Y MEJORA
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Se debe identificar y controlar el producto no conforme a fin de prevenirsu entrega o uso no intencionados.
Establecerun procedimiento documentado:
Definir ControlesResponsabilidadesAutoridades
Tratamiento deproducto no conforme
Para
8.3.- Control de producto no conforme
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8.0.- MEDICION , ANALISIS Y MEJORA8.3.- Control de producto no conforme
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Cuando sea aplicable tratamiento a travs de : Tomado acciones para impedir su uso o aplicacin prevista
originalmente.
Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesinpor una autoridad pertinente y/o cliente ( cuando sea aplicable) .
Tomando acciones apropiadas a los
efectos, reales o potenciales de la NCcuando se entrega un PNCdespus de al entrega o cuando yaha comenzado su uso.
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8.0.- MEDICION , ANALISIS Y MEJORA8.4.- Anlisis de datos
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Analizarinformacin
1
7
3
Satisfaccin delcliente
Conformidad conrequisitos del producto
Caractersticas y tendenciasde procesos y oportunidadde mejora para llevar a
cabo SACP
Los proveedores
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8.0.- MEDICION , ANALISIS Y MEJORA8.5.1- Accin correctiva / Accin preventiva
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Tomar acciones paraeliminar las causas de
las NCP / NC
Prevenir ocurrencia
Prevenir que vuelvan aocurrir
1
7
5
8.5.1.
-
Accin correctiva / Accin preventiva
8.0.
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MEDICION , ANALISIS Y MEJORA8.5.1
-
Accin correctiva / Accin preventiva
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Procedimiento documentado para : Revisar las no conformidades
Determinar las causas e las NC
Evaluar la necesidad de tomaracciones para evitar re-inicidencia.
Determinar e implementar las acciones necesarias
Registrar los resultados de acciones tomadas
Revisar la eficacia de las acciones tomadas1
7
6
8.0.
-
MEDICION , ANALISIS Y MEJORA
8.5.
-
Mejora
8 5 1
A i ti
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Tomar accionesCorrectoras
Anlisis deCausas
Determinar accionespreventivas a tomar
Implementacin deacciones
Verificacin dela eficacia
Ok?
Fin
Si
No
Cierre
SAC
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8.5.1.- Accin correctiva
8.0.- MEDICION , ANALISIS Y MEJORA8.5.- Mejora
8.5.1.- Accin Accin preventiva
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Anlisis de
Causas
Determinar accionespreventivas a tomar
Implementacin deacciones
Verificacin dela eficacia
Ok?Si
No
Evaluar accionespara prevenir NC
Fin
Si CierreSAP
178
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Gracias por
su atencin
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