dispositivo médico tipo ii · 2020. 11. 27. · producto estéril norma une-en iso 11737-1:2018 50...
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Dispositivo médico tipo II
Producto terminado
Mascarilla de Polipropileno rectangular de 3 capas, con 3 pliegues que provocan un mejor acople anatómico. Con una tira moldeable en la parte superior que provoca una mejor sujeción nasal y con elástico de ajuste para acoplar en ambos pabellones auriculares.
INSTRUCCIONES
Mascarilla de protección de uso médico tipo II, Mascarilla de UN SOLO USO, no reutilizar.Almacenar siempre en el embalaje original, en un lugar seco y libre de humedad.
0477E N S A Y O SN ° 1 2 8 9 / L E 2 4 3 9
NORMATIVA
Directiva 93/42/CEE. Relativa a los productos sanitarios.UNE-EN-14683:2019+AC:2019. Norma que regula los niveles de filtración y presión diferencial.UNE-EN ISO 11737-1:2018. Norma que certifica que el dispositivo médico es estéril.
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