dokumentace nejen v laboratořích - cnna.cz · směrnice laboratoře, lp, prp 2. Úroveň sopm,...
Post on 22-Jul-2019
221 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Dokumentace nejen v laboratořích
Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole
Konference Prezídia České asociace sester
Praha, 15. 11. 2018
Co je vlastně (řízená) dokumentace?
Dokumentace – písemnosti popisující zásady, pravidla a požadavky pro provádění činností a dokladující úroveň a způsob provedení.
Jedná se též o soubor dokumentů, specifikací, záznamů apod.
Řízená dokumentace (ŘD) – schválená dokumentace vedená v neustále aktuálním stavu tak, aby se zabránilo použití neplatných či neaktuálních dokumentů
všechna dokumentace, která podléhá změnám, je řádně evidována, distribuována a identifikovaná stanoveným způsobem
2
Neřízená dokumentace - není součástí systému kvality a nemá proto vliv na kvalitu poskytovaných služeb.
Je to také kopie řízené dokumentace, které byly pořízeny například k informování klientů o systému jakosti v klinické laboratoři apod.
musí být označena jednotným a jasně identifikovatelným nápisem (např. "Pouze k informačnímu účelu! nebo Neřízený dokument“ apod.)
nepodléhá postupům evidence, aktualizace, archivace ani změnovému řízení
za neřízenou dokumentaci mohou být označeny materiály, které nepodléhají systému managementu jakosti, ale musí na ně být odpovídajícím způsobem nahlíženo se všemi důsledky ve vztahu k systému managementu kvality
3
Požadavky na dokumenty
úplnost
jednoznačnost
splnitelnost
srozumitelnost přehlednost
návaznost
Formální
jednota
4
Rozdělení dokumentů
Dokumenty
Interní
Směrnice
Příkazy VL
SOP
SOC
Záznamy
Externí
Technické normy
Příbalové letáky
Legislativní předpisy
5
Struktura dokumentace (ISO 9001 - ISO 15189)
Příručka kvality
1. Úroveň Směrnice laboratoře, LP, PRP
2. Úroveň
SOPM, SOPT, SOC, pokyny VL
3. Úroveň Záznamy, pracovní instrukce, formuláře
6
oPostup řízení je popsán (v PK, směrnici o ŘD)
oŘízením je pověřena jedna osoba (MK, SPŘD)
oJsou definována pravidla pro • Tvorbu
• Připomínkování
• Schvalování
• Vydávání
• Revizi (autor dokumentu)
• Archivaci (správce dokumentace)
• Evidenci dokumentů (správce dokumentace)
Řízení dokumentů
7
Posouzení aktuálnosti a vhodnosti interních dokumentů
Probíhá u každého dokumentu minimálně
1 x ročně (v případě nutnosti častěji)
Revizi organizuje (připomíná) správce ŘD
Revizi provádí fyzicky autor dokumentu
Revize dokumentů
8
Jak se dá řídit dokumentace?
9
Papíry
Sdílený disk
Speciální softvare
Záznamy
Záznamy nahlášených kritických laboratorních výsledků
Záznamy telefonicky nahlášených laboratorních výsledků
Záznamy o neshodách
Neshody při příjmu vzorku a žádanky
Neshody zjištěné v průběhu zpracování vzorku/vydávání výsledků (záměny vzorků)
Stížnosti
Telefonické stížnosti
Písemné stížnosti (záznam o stížnosti)
10
Dokumenty provázané s klinickou částí
Hlášení kritických hodnot výsledků
Cílem telefonického hlášení je upozornit bez prodlení a dokumentovaným způsobem ošetřujícího lékaře na kritickou hodnotu výsledku vyšetření tak, aby mohl na výsledek co nejdříve reagovat
Záznam do zdravotnické dokumentace pacienta se namátkově kontroluje při auditech
Pokud to nekontrolujete, nemusíte některé kritické výsledky také vůbec nalézt …(při auditu SAK například nebo při soudním sporu…)
11
12
Sledování neshod
Závažné neshody (záměna vzorku) - vždy NU Nejčastější příčinou záměn je absence nebo nedostatečná kontrola identifikace pacienta
Další neshody s následným nezpracováním vzorku a opětovném odběru pacienta (neoznačené vzorky)
Počet neshod na zdr. pracovištích bývá úměrný počtu odběrů
Vhodné sledovat kliniku a konkrétní stanici a komunikovat s klinickým personálem (staniční sestra)
Řešit vše s konkrétními pracovníky
13
14
15
16
16
Systém řízení kvality jen v laboratořích? Ne…
Ve FN Motol zaveden SMK podobný klinickým laboratořím i jinde…
TJ KDHO (akreditace JACIE) -klinické pracoviště
Odd. transplantací a tkáňová banka (požadavky KST, SÚKL)
Řízení dokumentace (elektronicky)
Příručka kvality, interní audity, neshody, rizika…
17
Děkuji za pozornost
top related