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永日化學工業(股)公司
2018法人說明會
2018年09月12日
股票代號:4102
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2
免責聲明
• 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀況以及業務預測等內容,乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資訊基礎。
• 本公司未來實際所發生的營運結果、財務狀況及業務成果,可能與預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素,包括但不限於市場風險、市場需求等因素。
• 本簡報中對未來的展望,反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於這些看法,未來若有任何變更或調整時,
本公司並不負責隨時再度提醒或更新。
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3
Agenda
公司簡介及近期重要事件摘要
財務及營運概況
業務發展概況
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4
Agenda
公司簡介及近期重要事件摘要
財務及營運概況
業務發展概況
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5
公司簡介-營運準則
服務
創新
效能
提供最佳的藥品,增進人類的健康
秉持永信集團事業傳統之信念,為人類幸福而努力
不斷創造與學習,追求突破
提升效率及效益,茁壯企業
完善品質與客服,盡善盡美
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公司簡介-基本介紹
永日化學成立於西元1978年6月8日。
• 主要以生產原料藥、中間體、特用化學品及代
工為主。
• 目前取得藥證及DMF No. 共 35 項。
• 通過 U.S. FDA查廠核可之原料藥有 6 項。
• 已取得 U.S. FDA及EU之DMF No.共 15 項。
• 已取得台灣 TFDA GMP證書共 13 張。
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7
公司簡介-公司沿革
1990年
第一次通
過U.S.
FDA查廠。
1994年
於同業中
率先取得
台灣衛生
署之GMP
認證。
2001年
3月20日公
司股票以
生技類股
上櫃買賣。
2007年
通過韓國
KFDA查廠
2009年
英國MHRA查廠
及第一次通過日
本PMDA查廠
2014年
通過TFDA
PIC/S
GMP認證。
2017年
通過日本
PMDA第3
次查廠。
2018年
通過U.S.
FDA第9次
查廠。
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8
Agenda
公司簡介及近期重要事件摘要
財務及營運概況
業務發展概況
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9
單季綜合損益表
綜合損益表項目(新台幣仟元)
Q2'18核閱 Q1'18核閱 季成長 Q2'17 核閱 年成長
營業收入 78,508 70,884 11% 79,436 -1%
營業毛利 11,337 12,624 -10% 9,084 25%
營業毛利率 14% 18% 11%
營業費用 20,549 18,461 11% 22,174 -7%
營業淨(損) (9,212) (5,837) 58% (13,090) -30%
營業淨損率 -12% -8% -16%
營業外收(支) 3,069 (1,840) 267% 406 656%
稅前淨(損) (6,143) (7,677) -20% (12,684) -52%
稅後淨(損) (6,143) (5,917) 4% (12,684) -52%
稅後淨損率 -8% -8% -16%
每股盈餘 -0.14 -0.14 -0.3
-
10
上半年綜合損益表(同期比較)
綜合損益表項目(新台幣仟元)
1H'18 核閱 1H'17 核閱 年成長
營業收入 149,392 152,338 -2%
營業毛利 23,961 18,437 30%
營業毛利率 16% 12%
營業費用 39,010 40,541 -4%
營業淨(損) (15,049) (22,104) -32%
營業淨損率 -10% -15%
營業外收(支) 1,229 (3,491) 135%
稅前淨(損) (13,820) (25,595) -46%
稅後淨(損) (12,060) (25,595) -53%
稅後淨利率 -8% -17%
每股盈餘 -0.28 -0.6
-
11
資產負債表
資產負債表項目(新台幣仟元)
2018/6/30核閱 2017/6/30核閱
現金及約當現金 11,829 2% 24,749 5%
應收款項 78,147 13% 70,562 13%
存 貨 123,652 21% 78,147 14%
長期投資 122,523 20% 75,703 14%
不動產、廠房及設備 216,161 36% 257,562 48%
其他流動及非流動資產 45,164 8% 30,616 6%
資產總額 597,476 100% 537,339 100%
流動負債 114,561 19% 90,106 17%
非流動負債 27,056 5% 19,174 3%
負債總額 141,617 24% 109,280 20%
股東權益總額 455,859 76% 428,059 80%
-
12
現金流量表
(新台幣仟元) 1H'18核閱 1H'17核閱
期初現金 29,673 44,024
營業活動之現金流量 (10,767) (7,126)
投資活動之現金流量 (7,077) (12,149)
期末現金及約當現金 11,829 24,749
-
13
Agenda
公司簡介及近期重要事件摘要
財務及營運概況
業務發展概況
-
14
1-8月營收資料 (2017 VS 2018)
綜合損益表項目(新台幣仟元)
01~08/'17 01~08/'18 成長率
營業收入 196,017 206,793 5%
0
30,000
60,000
90,000
120,000
150,000
180,000
210,000
240,000
01~08/'17 01~08/'18
營業收入
-
15
營收分布
19%
81%
2017年 1月-8月內外銷營收分布
內銷 外銷
22%
78%
2018年 1月-8月內外銷營收分布
內銷 外銷
-
16
海外市場分佈
台灣
19%
亞洲
61%
歐洲
6%
美國
12%
非洲
2%
2017年 1月-8月海外各區營收佔比
台灣
22%
亞洲
59%
歐洲
2%
美國
16%
非洲
1%
2018年 1月-8月海外各區營收佔比
-
17
主產品營收佔比 統計期間: 當年度1月-8月
止痛類
49%
皮膚抗
菌類
8%
賦型劑
36%
其他
7%
2017
止痛類 皮膚抗菌類
賦型劑 其他
止痛類
43%
皮膚抗
菌類
9%
賦型劑
38%
其他
10%
2018
止痛類 皮膚抗菌類
賦型劑 其他
-
18
主產品成長率 統計期間: 當年度1月-8月
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
16,000
18,000
20,000
2017 2018
皮膚抗菌類成長 23%
0
100
200
300
400
500
600
700
800
2017 2018
血壓控制類
成長 161%
新台幣:仟元
0
20,000
40,000
60,000
80,000
100,000
120,000
2017 2018
止痛類負成長 -9%
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
80,000
90,000
2017 2018
賦型劑
成長 13%
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
16,000
2017 2018
代工
成長 682%
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19
市場變化及趨勢發展
中國大陸因環安問題,原料藥及中間體廠被迫遷廠、關廠
或停產,造成原料藥供應鏈中斷問題。
中國大陸每年10月至隔年3月為停工限產期間(預估這
幾年將會成為慣性),原料藥供應將會不穩定。
中國及印度多家原料藥因品質問題,被美國及歐洲食藥署
發出嚴重警告信。
因為上述原料藥供應不穩定及品質問題,市場開始轉向台灣及南韓採購和合作。
-
20
增加進入新市場機
會
降低成本提高競爭
力
新產品上市前過渡
既有原料藥產品之製程改善開發崩散劑其他非藥用用途
增加美國、歐洲、日本、加拿大、中國、東南亞、非洲等各國DMF藥證登記
代工合成原料藥&中間體業務受託製程開發
以原料藥開發製程研究為主
受託研究開發與代工為輔
研發新產品開發策略
失眠症用藥維生素B1衍生物
糖尿病藥物低血鈉症
排鐵劑膀胱過動症治療抗凝血劑
短期
中期
長期
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21
2018新產品開發計畫
類型 產品 用途 區域
預計上市區域規模(製劑)
全球市場規模(製劑)
(USD) (USD)
短期
學名藥API ZPT 失眠症用藥 USA / TW 195.4 M 771.6 M
學名藥API TDS維他命B1缺乏症
JP / TW 20 M 200 M
中期
學名藥API GMR 糖尿病藥物 USA 60.9 M 1291.3 M
學名藥API TVP 低血鈉症 JP 357.8 M 533.3 M
長期
學名藥API DFX 排鐵劑 JP / TW 185 M 1042.8 M
學名藥API MRG 膀胱過動症 JP 298.3 M 1527 M
學名藥API RVB 抗凝血劑 JP 1006.6 M 7690.5 M
市場資料來源: Thomson Reuters Newport Premium™ Data
2018 完成 DMF 送件
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22
Q & A
-
23
Thank You for Your Attention!
YOU CAN TRUST FOREVER
-
24
參考資料
-
25
公司簡介-歷年重大查廠記錄1990 • US FDA First Inspection!
1992 • US FDA
1995 • US FDA
1997 • US FDA
2000 • MHME
2001 • US FDA
2007 • US FDA . KFDA
2009 • MHRA . PMDA
2011 • IPEA
2012 • US FDA
2013 • PMDA . IPEA
2015 • US FDA
2017 • PMDA
2018 • US FDA
Audited and Approved by
6 international authorities!
KFDA – Korea Food and Drug Administration
MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency (UK)
PMDA – Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency(JPN)
IPEA – International Pharmaceutical
Excipients Auditing, Inc.
US FDA – Food and Drug Administration
MHME – Ministry of Health and Medical
Education(IRAN)
-
26
2018
USFDA
2009
UK MHRA
2000
Iran MHME
2007
KFDA
2017
PMDA
2016
TFDA
接受國際官方組織查核
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27
IPEA KOSHER HALAL
MHRA USFDA TFDA PMDA
品質證書
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28
2018新產品開發計畫
類型 產品 用途 區域預計產生效益
時程
預計上市區域規模(製劑)
全球市場規模(製劑)
(USD) (USD)
短期
學名藥API ZPT 失眠症用藥 USA / TW 2019 195.4 M 771.6 M
學名藥API TDS維他命B1缺乏症
JP / TW 2019 20 M 200 M
中期
學名藥API GMR 糖尿病藥物 USA 2020 60.9 M 1291.3 M
學名藥API TVP 低血鈉症 JP 2021 357.8 M 533.3 M
長期
學名藥API DFX 排鐵劑 JP / TW 2022 185 M 1042.8 M
學名藥API MRG 膀胱過動症 JP 2022 298.3 M 1527 M
學名藥API RVB 抗凝血劑 JP 2023 1006.6 M 7690.5 M
市場資料來源: Thomson Reuters Newport Premium™ Data
2018 完成 DMF 送件
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