의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 (certificate of gmp) · 2020-06-08 ·...

정한교 ( Paul cheong )

■ 대표자 (Representative)

2023. 05. 24

생체현상 측정기기(Physiological Monitoring Device)

발행일자(Date of Issue) :

■ 품목군 (Category)

2020. 05. 25

유효기간(Date of Expiration) :

의료기기 제조 및 품질관리기준에 적합함을 인정합니다. (We hereby certify that the above manufacturer complies with Korea Good Manufacturing Practices of Medical Devices for the product group listed above)

■ 제조소 소재지 (Address of Manufacturer)

■ 제조소명 (Name of Manufacturer)

■ 업체 소재지 (Company address of Applicant)

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP)

인정번호(No.) :KCL-BBAA-8279

■ 업체명/허가번호(Company name of Applicant / License No.)

대니무역(주)/제 838 호

DANYTRADING Co. Ltd.,

제조자 : Suite 1100 800 5th Avenue SW Calgary Alberta T2P 3T6 Canada

B120, Keumkang-Penterium, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

경기도 안양시 동안구 학의로 282 , 지하1층 비120호 (관양동, 금강펜테리움아이티타워)

제조자 : Circle Cardiovascular Imaging Inc.

Korea Conformity Laboratories

(재)한국건설생활환경시험연구원장

변경 및 처분 사항 등(Changes and Administrative measures)

내 용(Description)년 월 일(Date)

2020-05-25 정기심사 & 변경심사

[붙임]

비 고(Remarks)품목군(Name of Category)

KCL-BBAA-8279인정번호(No.) :

순번(NO.)

1생체현상 측정기기

Physiological Monitoring Device