falsificación de medicamentos
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FALSIFICACIÓN
Producto manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulentaen lo que respecta a su identidad u origen. Pueden incluir productos con losingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principiosactivos, con un principio activo insuficiente o cuyo empaque en su rotulaciónó la información que lo acompaña, contenga menciones falsas, ambiguas oengañosas respecto de su identidad, composición, cualidades, utilidad oseguridad. También pueden contener diferentes cantidades de impurezaspeligrosas y tóxicas. Todo medicamento falsificado se considera a su vezcomo medicamento adulterado.
- Proyecto de Ley-CR, 2009 -
CARACTERÍSTICAS DE
LOS PRODUCTOS
FALSIFICADOS
Ingredientes peligrosos
Diferente principio activo
Concentración menor a la dosis terapéutica
Elaborado con deficiente calidad
Producto reciclado (vencido o dañado)
Almacenaje incorrecto
TIPOS DE MEDICAMENTOS ILÍCITOS
Falsificación
y
adulteración
Productos ilegalmente reetiquetados
Productos elaborados con muestras médicas
Copias que se asemejan al producto verdadero
Productos sustituidos o diluidos
Productos adquiridos en otros países a precio reducido
Importaciones ilegales
Producto robado o desviado
Contrabando
MERCADO DE MEDICAMENTOS FALSOS
En el 2005 el mercado mundial de medicamentos
falsos representó US$32.000 millones de dólares.
Para 2010, el mercado ilegal de fármacos
falsificados generó un volumen de alrededor de
US$75.000 millones de dólares.
O.M.S.
10% de los medicamentos en el mundo son falsas
En los países en desarrollo llegan a ser hasta el 40%
En Perú, se calcula que los medicamentos falsosrepresentan el 80% de la producción farmacéuticanacional y en el país permanecen entre el 20 y el 30%de los mismos
La medicina falsificada es un problema que afectatanto a medicamentos originales como agenéricos.
INCIDENCIA MUNDIAL
0
500
1000
1500
2000
2500
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Casos de falsificación por año a nivel global
MEDICAMENTOS
MÁS FALSIFICADOS
Antibióticos
Hormonas
Analgésicos
Esteroides
Antihistamínicos
Antimalaricos
Productos para disfunción eréctil
Hipolipemiantes
Antidepresivos
Oncológicos
O.M.S
Desde febrero 2006, la OMS ha trabajado en la primera iniciativa
mundial contra la falsificación denominada International Medical
Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT). Los 193 países
miembros de la OMS, son parte de IMPACT, así como ciertas
organizaciones internacionales, autoridades de
salud, aduanas, policías, organizaciones no
gubernamentales, asociaciones de farmacéuticos y
distribuidores, médicos y pacientes. Este grupo se ha comprometido
a coordinar y armonizar a los países para evitar la falsificación de
medicamentos.
La OMS ha desarrollado y publicado una Guía para combatir
la falsificación de medicamentos. Esta guía contiene
consejos y medidas para que todos los actores involucrados
actúen eficazmente en el combate a la falsificación de
medicamentos.
IFPMA
10 principios en
Falsificación de
medicamentos
1. La falsificación de medicamentos es principalmente un crimen contra
el paciente, es decir, contra la vida humana.
2. La falsificación de medicamentos es un problema que afecta a todos
los medicamentos legítimos (patentados, genéricos, OTC)
3. Las patentes no tienen nada que ver con falsificación y la falsificación
no tiene nada que ver con patentes.
4. Los medicamentos con bajos estándares usualmente no son
falsificados.
5. Un medicamentos que es registrado por una autoridad regulatoria no
debe ser considerado como falsificación para otra autoridad
6. Las autoridades regulatorias deben estar investidas con el poder y los
recursos adecuados para combatir la falsificación.
7. Es vital detener la falsificación de medicamentos.
8. Todos los involucrados e interesados en un medicamento deben estar
conscientes del problema de falsificación y colaborar activamente.
9. Se necesita cooperación mundial .
10. El liderazgo de la OMS es crucial.
CONSECUENCIAS
DE LAS
FALSIFICACIONES
Riesgos a la salud y la vida de los
pacientes
Costos elevados para el estado por el
tratamiento de complicaciones y
prolongación del período de
incapacidad laboral
Desconfianza de la población en los
sistemas de atención en salud
Contingencias para los reguladores y
otras autoridades
FALSIFICACIONES EN EL MUNDO
Nigeria 1990: jarabe para la tos adulterado causa la muerte de 100 niños
Níger 1995: 2,500 muertes por medicamentos para tratamiento de la
meningitis que contenían únicamente agua
Haití 1996: 59 niños muertos por jarabe para tratar la fiebre
Kenia 1998: Medicamentos contra la malaria totalmente inefectivos
Cambodia 2000: al menos 30 muertos por medicamentos anti maláricos
falsificados
Nigeria 2002: 60% de los medicamentos son falsos, de mala calidad o han
expirado
Panamá 2006: más de 150 muertes (caso dietilenglicol)
China 2008: 300,000 casos de fármacos y equipamientos médicos piratas.
Sólo en este país, fallecen anualmente 165,000 personas por medicamentos
falsificados
África 2009: 200.000 muertes por medicamentos falsos para la malaria
SOLUCIÓN
Política pública
Marco normativo adecuado
Autoridad que ejerza control
Operaciones estándar y protocolos
MP / Poder Judicial efectivo
Sinergias
Responsabilidades compartidas
Sensibilizar / formar opinión
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