federico raddi: il ruolo della documentazione tecnica nei processi di certificazione di prodotto

Il ruolo della documentazione tecnica nei processi di

certificazione di prodotto

Ing. Federico Raddi

Argomenti trattati

INTRODUZIONEALLE DIRETTIVE COMUNITARIE DI PRODOTTO

Per poter circolare in Europa, i prodotti industriali devono dimostrare di essere conformi ai requisiti minimi di sicurezza definiti da specifiche direttive comunitarie.

Queste direttive stabiliscono le procedure da adottare per la valutazione dei prodotti industriali ai fini della sicurezza e prevedono l'apposizione della marcatura CE che attesta il rispetto dei requisiti essenziali.

La libera circolazione dei prodotti in Europa

Le Direttive comunitarie

- 89/686/CEE Dispositivi di protezione individuale

- 90/396/CEE Apparecchi a gas

- 92/42/CEE Caldaie ad acqua calda

- 2006/42/CE Macchine

- 2004/22/CE Strumenti di misura

- 2004/108/CE Compatibilità elettromagnetica

Alcune Direttive che prevedono la marcatura CE

Campo di applicazione delle Direttive

IL PROCESSO

DI

CERTIFICAZIONE

L’apposizione della Marcatura CE sul prodotto è l'atto formale con il quale il fabbricante attesta di aver eseguito tutti gli adempimenti necessari richiesti dalle direttive applicabili al prodotto in oggetto.

La Marcatura CE può essere apposta sul prodotto solo se esso soddisfa tutti i requisiti essenziali di sicurezza applicabili.

Cos’è la marcatura CE

Percorso per l’autocertificazione di conformità

FASCICOLO TECNICO

E

ANALISI DEI RISCHI

Prima di poter redigere la dichiarazione CE di conformità, il costruttore di un prodotto deve aver verificato il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e salute.

La documentazione tecnica relativa al prodotto deve essere organizzata ed aggiornata andando a costituire il FASCICOLO TECNICO della costruzione.

Fascicolo Tecnico

Il fascicolo tecnico racchiude la documentazione relativa alla progettazione e la costruzione in sicurezza del prodotto e deve rimanere disponibile ai fini di un eventuale controllo delle Autorità Nazionali competenti (a seguito di incidente sul lavoro provocato dal prodotto in questione, a seguito di denuncia all’Autorità competente).

Il fascicolo tecnico è quindi necessario affinché il produttore possa dimostrare, in caso di contenzioso, che il prodotto commercializzato rispetta tutti i requisiti essenziali di sicurezza.

Fascicolo Tecnico

Per dimostrare la conformità di un prodotto alle Direttive applicabili, il Fabbricante deve individuare i rischi eventualmente presenti e cercare di eliminarli.Nelle Direttive sono presenti i Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute (RESS), ognuno dei quali riguarda un possibile rischio legato al funzionamento del prodotto.Un prodotto deve essere conforme a tutti i requisiti ad esso applicabili. Se ciò non avviene, il prodotto presenta un Rischio per l'operatore e per le persone esposte.Il Fabbricante analizza il tipo di rischio, le modalità con cui si può verificare e le sue conseguenze per l'operatore e per le persone esposte.

Analisi dei rischi

IL MANUALE DI

PRODOTTO E

LA DICHIARAZIONE

DI CONFORMITÀ

Il Manuale di istruzioni

- UNI 10653:2003: Documentazione Tecnica - Qualità della documentazione tecnica di prodotto;

- UNI 10893:2000: Documentazione tecnica di prodotto - Istruzioni per l'Uso - Articolazione ed ordine espositivo del contenuto;

- UNI/TS 11192:2006: Documentazione tecnica di prodotto destinata all'utente - Criteri per la classificazione;

- CEI EN 62079: Preparazione di istruzioni - Struttura, contenuto e presentazione;

- Direttiva Macchine 2006/42/CE.

Documentazione tecnica: riferimenti normativi

Dichiarazione di conformità

CONCLUSIONI

Affinché un prodotto possa essere commercializzato all’interno della

Comunità Europea è necessario che esso sia accompagnato da

un’adeguata documentazione tecnica in grado di garantirne la

conformità alle direttive comunitarie.