fondaparinox farmacologia clinica
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FONDAPARINUX
Alejandro Lindarte CResidente Farmacología Clínica
Universidad de la SabanaDepartamento de Farmacología Clínica y Terapéutica
Bases QuímicasPentasacárido sintéticoIdéntico a estructura Heparan sulfatoPotencia antitrombina 300 veces.
Mecanismo de acciónInhibidor especifico del factor Xa por acción mediada por antitrombina
Especificidad del Fondaparinux
Farmacocinética
• Biodisponibilidad: 100%• Cmax: 0.34-0.50 mg/L• Tmax: 2-3 horas• Steady state: 3-4 dias (dosis única diaria)
Absorción
• Volumen de distribución de 7 – 11 litros• Unión a proteinas : 98% (Antitrombina III) no se une a otras
proteinas
Distribución
Farmacocinética
• Aunque no ha sido completamente estudiado, no existe evidencia del metabolismo de Fondaparinux y en particular, no hay evidencia de la formación de metabolitos activos
Metabolismo
• Vida media(t½) :• 17 horas en voluntarios jóvenes sanos• 21 horas en voluntarios de edad avanzada sanos.
• Fondaparinux se excreta del 64 al 77 % por vía renal en forma de • compuesto inalterado
Eliminación
Interacciones
• No presenta interacciones en absorción ni unión a proteínas
• No presenta efecto sobre CYPs
Interacciones farmacocinéticas
• No interacciona con antiagregantes ni aines. No influyen en tiempos de sangrado
• No influye en tiempo de sangrado con warfarina, no modifica INR
Interacción Farmacodinámicas
Efectos Adversos
Toxicidad
• Dosis de Fondaparinux superiores a la pauta recomendada pueden incrementar el riesgo de hemorragia.
• Se desconoce antídoto para Fondaparinux.
• Suspensión del tratamiento y buscar el agente causal• Debe considerarse iniciar un tratamiento apropiado como la
hemostasia quirúrgica, transfusión sanguínea, transfusión de plasma fresco, plasmaféresis.
Precauciones
Edad Avanzada
• capacidad de eliminación reducida en de edad avanzada• Estudios refieren disminución 1.4 veces el clearance
Insuficiencia Renal
• TFG 80 -50: reducido1.2 – 1.4 veces • TFG 50 -30: reducido 2 veces (t1/2: 29 h)• TFG 50 -30: reducido 5 veces (t1/2: 72 h)
Insuficiencia Hepática
• No requiere ajuste de dosis
Presentación
Indicaciones
Pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor o abdominal
• La dosis recomendada de fondaparinux es de 2,5 mg una vez al día, administrada postoperatoriamente por inyección subcutánea.
• La dosis inicial debe administrarse 6 horas después de finalizada la intervención quirúrgica, siempre que se haya restablecido la hemostasia.
• El tratamiento debe continuar hasta que el riesgo de tromboembolismo venoso haya disminuido, normalmente hasta que el paciente deambule, y como mínimo de 5 a 9 días tras la intervención quirúrgica.
• Pacientes con cirugía de fractura de cadera, hasta 24 días adicionales
Indicaciones
Pacientes no quirúrgicos inmovilizados que presentan alto riesgo de complicaciones tromboembólicas
• La dosis recomendada de fondaparinux es 2,5 mg una vez al día administrada por inyección subcutánea.
• Duración de tratamiento de 6-14 días.
Indicaciones
Trombosis venosa superficial
• 2,5 mg una vez al día subcutánea.• El tratamiento se debe continuar durante un mínimo de 30 días, y hasta un máximo de 45 días
Trombosis venosa profunda
• <50Kg: 5mg SC al dia• 50-100: 7.5mg SC diaria• >100kg: 10mg sc cada dia
En pacientes con trombosis venosa superficial que se vayan a someter a cirugía o a otros procedimientos invasivos suspender 24 h antes de la cirugía siempre que sea posible. Reiniciar al menos 6 horas después de la operación siempre que se haya obtenido la hemostasia.
Primary Endpoint: Composite of death or reinfarction at 30 days Secondary Endpoint: Composite of death or reinfarction at 9 days and at final follow-up
12,092 patients presenting with STEMI within 24 hours of symptom onset (shortened to 12 hours of symptom onset midway through trial)
Randomized. Blinded. Factorial.28% female, mean age 62 years, mean follow-up 3-6 months
Stratum 1 (No UFH) Stratum 2 (UFH)
Fondaparinux2.5mg/day for up to 8 days
or hospital discharge
Placebo Fondaparinux 2.5mg/day for up to 8
days or hospital discharge
UFH
Uso de 1.5mg de fondaprinux en paciente con insuficiencia renal
Uso de 1.5mg de fondaprinux en paciente con insuficiencia renal
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