förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit · 2020. 6. 16. · förordnande och...
Post on 01-Oct-2020
3 Views
Preview:
TRANSCRIPT
1
Förordnande och utlämnande
av läkemedel och teknisk sprit
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om
förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
Version 2, juni 2020
Dnr: 3.2.1-2020-051703
2
Innehåll
Inledning ..................................................................................................................................... 4
1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m. ....................................................................... 4
2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit .................................................. 8
Läkare ...................................................................................................................................... 8
Veterinär .................................................................................................................................. 8
Tandläkare .............................................................................................................................. 8
Tandhygienist ........................................................................................................................ 10
Barnmorska ........................................................................................................................... 10
Optiker ................................................................................................................................... 10
Sjuksköterska ........................................................................................................................ 10
Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek .............................. 10
3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare ............................................................... 11
Jourdos .................................................................................................................................. 11
Annat utlämnande av läkemedel .......................................................................................... 12
Information vid utlämnande av läkemedel .......................................................................... 13
4 kap. Receptformat ................................................................................................................ 14
Överföring av receptuppgifter på annat sätt ........................................................................ 16
Förskrivning via telefon ..................................................................................................... 16
Överföring av recept via telefax ......................................................................................... 18
5 kap. Utfärdande av recept ................................................................................................... 18
Receptuppgifter ..................................................................................................................... 18
Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ................................................ 19
Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land ................................................ 22
Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ......................................................... 24
Förskrivning av särskilda läkemedel ................................................................................. 26
Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek ............................................ 26
Begränsningar vid iterering av recept .................................................................................. 27
Recepts giltighetstid............................................................................................................... 28
Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar ..................................... 28
Ändring av recept ............................................................................................................... 29
6 kap. Rekvisition .................................................................................................................... 29
Rekvisition via telefon ........................................................................................................... 30
Rekvisition överförd via telefax ............................................................................................ 30
Utfärdande av rekvisition...................................................................................................... 31
Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare ......................... 31
7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek ................................... 32
Elektroniskt recept ................................................................................................................ 32
Recept via telefon .................................................................................................................. 32
3
Recept via telefax .................................................................................................................. 34
Byte av receptformat ............................................................................................................. 34
Rekvisition via telefon och telefax ........................................................................................ 36
8 kap. Expediering av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek .................................. 36
Kontroll och bedömning av ett förordnande ........................................................................ 38
Kontroll av behörighet ....................................................................................................... 38
Kontroll av expedieringsintervall, itererade recept och delexpediering ........................... 39
Kontroll av lämplighet m.m. ............................................................................................... 39
Expedieringshinder m.m. ...................................................................................................... 40
Rättelse, ändringar m.m. av ett förordnande ....................................................................... 41
Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ..................... 43
Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning ............................................................. 47
Kontroll och bedömning av läkemedel som ska lämnas ut ................................................. 49
Brytande av läkemedelsförpackning .................................................................................. 49
Bruksfärdigt skick ................................................................................................................. 50
Beredning av läkemedel inför utlämnande ......................................................................... 50
Helhetskontroll ...................................................................................................................... 50
Andra åtgärder inför utlämnande ........................................................................................ 51
Kontroll av att utlämnande sker till rätt person ................................................................. 52
Uppgifter som ska påföras recept och hantering av recept ............................................... 52
Åtgärder inför utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land .................................... 53
Särskilda åtgärder inför utlämnande mot rekvisition ......................................................... 55
Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare ........................... 55
Verifikation............................................................................................................................ 55
9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats ................................................................. 57
10 kap. Övrigt .......................................................................................................................... 57
Specifikationer för receptblanketter ..................................................................................... 57
Dispens .................................................................................................................................. 58
Bilaga 1 ..................................................................................................................................... 59
Bilaga 2 ..................................................................................................................................... 63
Bilaga 3 ..................................................................................................................................... 65
Bilaga 4 ..................................................................................................................................... 66
Bilaga 5 ..................................................................................................................................... 67
Bilaga 6 ..................................................................................................................................... 69
Bilaga 7 ..................................................................................................................................... 71
Bilaga 8 ..................................................................................................................................... 72
Bilaga 9 ..................................................................................................................................... 73
Bilaga 10 ................................................................................................................................... 75
Bilaga 11 ................................................................................................................................... 76
4
Inledning
Enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel får den som har tillstånd från
Läkemedelsverket bedriva detaljhandel med läkemedel. Läkemedelsverket har utfärdat
föreskrifter som dels reglerar förordande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit från
förskrivare, dels hur expediering av recept och rekvisition ska hanteras vid öppenvårdsapotek
samt hur receptfria läkemedel som inte har förordnats ska säljas på öppenvårdsapotek. I
föreskrifterna finns också krav på dokumentation och arkivering med mera.
De aktuella föreskrifterna är Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om
förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Denna vägledning är ett
komplement till delar av föreskrifterna och ska läsas tillsammans med föreskrifterna.
En vägledning är inte rättsligt bindande, utan innehåller exempel och rekommendationer som
kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av regelverket. Den ger även viss
hänvisning till andra närliggande regelverk som kan vara av vikt. En vägledning innehåller
mer information jämfört med föreskrifterna, syftet är att öka förståelsen för regelverkets
krav.
Föreskrifternas 3–6 kap. vänder sig främst till förskrivare. 7–10 kap. vänder sig främst till
apotekspersonal.
Samtliga Läkemedelsverkets föreskrifter och vägledningar finns publicerade på
Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler
1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m.
1 § Dessa föreskrifter ska tillämpas vid förordnande och utlämnande från förskrivare
och vid utlämnande från öppenvårdsapotek av:
1. läkemedel som omfattas av 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel,
2. andra läkemedel när de förordnas samt
3. teknisk sprit när den förordnas.
Föreskrifterna ska inte tillämpas vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och
teknisk sprit som ska användas på sjukhus.
Vägledningstext:
I detta dokument finns både föreskriftstext och vägledning till Läkemedelsverkets
föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk
sprit. Vägledningstext ligger i tabellrutor som är markerade med ordet vägledningstext (som
det här textstycket) för att det tydligt ska framgå vad som är föreskrift och vad som är
vägledning. Rutorna är även färgmarkerade.
5
Vägledningstext:
Föreskrifterna ska tillämpas på förordnande och utlämnande från förskrivare och på
utlämnande från öppenvårdsapotek. Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och
teknisk sprit som ska användas på sjukhus gäller istället Läkemedelsverkets föreskrifter
(LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning.
De varugrupper som omfattas av föreskrifterna är godkända läkemedel, läkemedel som har
annat tillstånd att säljas (till exempel så kallade licensläkemedel) och extemporeläkemedel.
Vidare omfattas växtbaserade läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel,
naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel i de fall de förordnas. Även förordnande och
utlämnande av teknisk sprit omfattas. Det finns varor och varugrupper som inte är
läkemedel men som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel. Även
dessa varor och varugrupper omfattas av föreskrifterna. Vilka varor detta är framgår av
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen
(2015:315) på vissa varor.
2 § Vad som föreskrivs om narkotiska läkemedel i följande bestämmelser i dessa
föreskrifter ska inte tillämpas för narkotiska läkemedel som omfattas av bilagan till
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika:
4 kap. 6 §, om telefonförskrivning,
6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon,
6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition,
10 kap. 1 §, om arkivering.
Vägledningstext:
För narkotiska beredningar upptagna i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS
2011:9) om kontroll av narkotika, till exempel läkemedel som innehåller kodein, tramadol
och etylmorfin, finns vissa undantag:
– 4 kap. 6 §, om telefonförskrivning – läkemedel som innehåller kodein, tramadol och
etylmorfin får förskrivas via telefon utan de mängdbegränsningar som gäller för övriga
narkotika.
– 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon – läkemedel som innehåller kodein, tramadol och
etylmorfin får rekvireras via telefon.
– 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition – rekvisition på läkemedel som innehåller kodein,
tramadol och etylmorfin får även uppta andra läkemedel.
– 10 kap. 1 §, om arkivering – arkiveringsskyldigheten för verifikationer för försäljning och
utlämnande samt recept på läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin är
fem år.
Kodein, tramadol och etylmorfin är narkotika, men endast läkemedel som innehåller kodein
och tramadol är särskilda läkemedel. Detta har betydelse för i vilka fall ett recept måste
behållas på öppenvårdsapoteket eller när det får återlämnas till patient eller djurägare, se 8
6
kap. 35 § för ytterligare information. Detta har också betydelse för utlämnande av läkemedel
på recept från annat EES-land, se 8 kap. 36 § för ytterligare information.
3 § Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i
18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315).
Vad som föreskrivs om särskilda läkemedel i dessa föreskrifter ska tillämpas på
läkemedel som omfattas av bilaga 8.
Vägledningstext:
I 18 kap 2 § läkemedelslagen och 9 kap. 2 § läkemedelsförordningen (2015:458) ges
Läkemedelsverket bemyndigande att meddela föreskrifter om att läkemedelslagen, utom 16
kap i lagen, helt eller delvis ska gälla en vara eller varugrupp som inte är läkemedel men
som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel. Läkemedelsverket har
utfärdat sådana föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen (2015:315)
på vissa varor.
4 § I lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och förordningen (2002:687) om
läkemedelsförmåner m.m. finns bestämmelser om bland annat förskrivning och
utlämnande av läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna samt utbyte av läkemedel.
5 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens finns ytterligare
bestämmelser om förordnande och utlämnande av licensläkemedel.
6 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens
läkemedelsförsörjning finns bestämmelser om hantering av läkemedel genom
sjukhusapotek.
Vägledningstext:
Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på
sjukhus gäller Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens
läkemedelsförsörjning.
7 § De termer och begrepp som används i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366)
om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter.
I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven
betydelse.
Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning.
Delexpediering: expediering av en del av den förordnade mängden läkemedel eller teknisk
sprit.
EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit antingen genom
elektronisk förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett
7
elektroniskt format.
Expediering: den process som börjar med att läkemedel eller teknisk sprit efterfrågas utifrån
ett förordnande och avslutas med att ett läkemedel eller teknisk sprit blir utlämnat. Processen
omfattar alla de uppgifter, inklusive kontroller och bedömningar, som ska utföras på ett
öppenvårdsapotek i syfte att rätt läkemedel eller teknisk sprit ska kunna lämnas ut till rätt
person.
Expedieringsintervall: den tid som förskrivaren anger ska ha passerat innan ett itererat
recept får expedieras på nytt.
Förordna: utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel eller teknisk sprit.
Förordnande: recept eller rekvisition.
Förskriva: att utfärda recept.
Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, med undantag
för den som får rekvirera läkemedel enligt 6 kap. 7 §.
Gängse benämning: det internationella generiska namnet på en aktiv substans som
rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis
använda benämningen.
Helhetskontroll: kontroll i slutskedet av en expediering som ska säkerställa att det
läkemedel eller den tekniska sprit som ska utlämnas motsvarar det som förordnats samt att
alla övriga uppgifter som ska ingå i en expediering, fram till utlämnandet, har utförts på rätt
sätt.
Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expedieringar.
Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka
patientens eller djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från öppenvårdsapotek.
Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets
föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika.
Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller
innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet.
Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller
djur.
Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppenvårdsapotek.
Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form.
Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst läkemedel och som avser
högst en månads förbrukning. Med startförpackning avses inte insättningsförpackning eller
titreringsförpackning.
Teknisk sprit: sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622).
Unik identitetsbeteckning: sådan säkerhetsdetalj som avses i artikel 3 i kommissionens
delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare
bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel.
8
2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit
Läkare
1 § Läkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket
är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med
förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa.
För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk
sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.
2 § Särskilda bestämmelser om behörighet för läkare att förordna vissa läkemedel finns
i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande
och utlämnande av vissa läkemedel.
Vägledningstext:
Det finns vissa läkemedel som endast får lämnas ut från öppenvårdsapotek om de förordnats
av läkare som har specialistbehörighet eller som har fått en dispens att förordna läkemedlet.
Läkare som inte är behöriga att förordna dessa läkemedel kan ansöka om dispens hos
Läkemedelsverket. Se vidare på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se
och i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande
och utlämnande av vissa läkemedel och dess vägledning.
Veterinär
3 § Veterinär som har legitimation eller den som har annan behörighet att utöva yrket
är behörig att förordna läkemedel för behandling av djur.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med
förordnandet är behandling får behandlingen endast avse djur.
För den som inte har legitimation gäller rätten att förordna endast läkemedel och
teknisk sprit som omfattas av den erhållna behörigheten att utöva veterinäryrket.
Tandläkare
4 § Tandläkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva
yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa enligt vad som
anges i 5–7 §§.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med
förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa.
För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk
sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.
5 § Tandläkare får förskriva följande receptbelagda läkemedel till människa:
1. Läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader.
2. Läkemedel för behandling och förebyggande behandling av sjukdomar i eller på
9
tänderna eller på angränsande vävnader.
Förskrivningsrätten enligt första stycket omfattar de läkemedel som framgår av
bilaga 1 till dessa föreskrifter.
Tandläkare får förskriva receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer.
Vägledningstext:
I bilaga 1 framgår vilka läkemedel tandläkare får förskriva på recept till patient. I bilagan
finns även mängdbegränsningar som gäller vid förordnande av opioidanalgetika. Dessa
gäller även vid rekvirering, se 7 §.
Mängdbegränsningen för tramadol i bilaga 1 gäller bara vid rekvirering, inte vid
förskrivning av recept till patient.
Tandläkare får inte förskriva andra opioidanalgetika än de som upptas i bilaga 1.
Se 5 kap. 11 § gällande begränsning av hur tandläkare får iterera recept.
6 § Utöver vad som anges i 5 § får tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi
(käkkirurgi) förskriva läkemedel till människa i den omfattning som krävs för diagnostik
och behandling av sjukdomar, skador och defekter i käke och munhåla samt omgivande
vävnader.
Vägledningstext:
Tandläkare med specialistkompetens inom oral kirurgi, även kallade käkkirurger, är inte
begränsade till att förskriva de läkemedel som är upptagna i bilaga 1 i dessa föreskrifter,
utan dessa tandläkare får förskriva de läkemedel och de mängder som behövs för behandling
av sjukdomar, skador och defekter i käkar och munhåla samt omgivande vävnader. Dessa
käkkirurger får även förskriva opioidanalgetika till patient utan den mängdbegränsning som
anges i bilaga 1. De får även förskriva andra opioidanalgetika än de som anges i bilaga 1.
7 § Tandläkare får till sin praktik rekvirera läkemedel i den omfattning som behövs
för den odontologiska yrkesutövningen med den begränsning för opioidanalgetika som
anges i bilaga 1 till dessa föreskrifter.
Vägledningstext:
Tandläkare får rekvirera även andra läkemedel än de som upptas i bilaga 1, förutsatt att
läkemedlen ska användas för den odontologiska yrkesutövningen på praktiken.
Andra opioidanalgetika än de som upptas i bilaga 1 får dock inte rekvireras till praktik.
Dessa begränsningar i rekvisitionsrätten gäller även tandläkare med specialistkompetens
inom oral kirurgi (käkkirurgi).
I bilaga 1 framgår de mängdbegränsningar som gäller vid förordnande av opioidanalgetika.
Tandläkare får rekvirera som mest 30 tabletter, kapslar eller suppositorier vid samma
10
tillfälle av opioiderna morfin, ketobemidon (samt ketobemidon och spasmolytika) och
tramadol. Observera att mängdbegränsningen för tramadol endast gäller vid rekvisition.
Tandhygienist
8 § Tandhygienist som har legitimation för att utöva yrket är behörig att förordna
läkemedel på odontologiska indikationer för behandling av människa enligt bilaga 2 till
dessa föreskrifter.
Lokalanestetika och denaturerad teknisk sprit får endast rekvireras till egen praktik.
Denaturerad teknisk sprit kan rekvireras förutom för utvärtes bruk även för desinfektion
av instrument eller för laboratorieändamål i förskrivarens yrkesutövning.
Barnmorska
9 § Barnmorska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och
övriga villkor är behörig att förordna vissa läkemedel till människa. Behörigheten är
begränsad till de läkemedel som framgår av bilaga 3 till dessa föreskrifter.
Vägledningstext:
Se även Socialstyrelsen föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1996:21) om rätt för
barnmorskor att förskriva läkemedel i födelsekontrollerande syfte.
www.socialstyrelsen.se
Optiker
10 § Optiker som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga
villkor är behörig att rekvirera läkemedel för människa enligt bilaga 4 till dessa
föreskrifter.
Vägledningstext:
Optiker med särskild behörighet har rätt att till sin verksamhet rekvirera läkemedel enligt
bilaga 4 till dessa föreskrifter. Beslut om behörighet fattas av Socialstyrelsen. Behörigheten
att rekvirera gäller endast godkända läkemedel och inte extemporeläkemedel eller
licensläkemedel. Eftersom optiker saknar förskrivarkod så måste optiker som önskar
rekvirera läkemedel från öppenvårdsapotek kunna styrka att de är behöriga, till exempel
genom att ta med Socialstyrelsens beslut till öppenvårdsapoteket.
Sjuksköterska
11 § Bestämmelser om sjuksköterskas behörighet att förordna läkemedel och teknisk
sprit beslutas av Socialstyrelsen.
Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek
12 § Följande läkemedel måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek:
1. Receptbelagt läkemedel.
2. Läkemedel som omfattas av en licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter
11
(HSLF-FS 2018:25) om licens.
3. Extemporeläkemedel enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:26)
om lagerberedningar med undantag för extemporeläkemedel för utvärtes bruk som
endast innehåller sådana aktiva beståndsdelar som inte står i strid med artikel 14 och 15
samt bilagorna II–VI i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om
kosmetiska produkter.
4. Lagerberedning enligt HSLF-FS 2018:26 med undantag för sådan lagerberedning
som erhållit rikslicens som receptfritt läkemedel.
Enligt 13 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) får teknisk sprit lämnas ut, förutom
till annat apotek, endast mot förordnande.
3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare
Jourdos
1 § Förskrivare får endast lämna ut jourdos av sådana läkemedel som omfattas av
rätten att förordna läkemedel.
Tandläkare och tandhygienist får även, som profylax mot karies, lämna ut godkända
läkemedel som innehåller natriumfluorid i läkemedelsformerna tabletter, tuggummi eller
sugtabletter.
Utlämnande av läkemedel enligt första och andra stycket får enbart ske i samband
med behandling. Enligt 7 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:25) om
utlämnande av läkemedelsprover och 15 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS
2009:6) om marknadsföring av humanläkemedel får läkemedelsprov inte användas vid
behandling av djur eller människa. Läkemedelsprov får därför inte lämnas ut.
Vägledningstext:
Med jourdos menas läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser
för att täcka patientens eller djurets behov till dess att öppenvårdsapotek kan expediera
läkemedel. Utlämnande av jourdoser från förskrivare får endast göras i samband med
behandling och får inte äga rum i form av detaljhandel. Jourdos ska alltså endast lämnas ut i
situationer då det inte finns någon möjlighet för patient eller djurägare att hämta ut
läkemedlet från öppenvårdsapotek. Förutsättningar för att kunna lämna ut jourdos är inte
enbart beroende av öppenvårdsapotekets öppettider utan hänsyn kan även tas till andra
omständigheter som patientens möjlighet att ta sig till ett öppenvårdsapotek i en
akutsituation eller risk för smittspridning. Den som lämnar ut jourdos av läkemedel har
ansvar för att göra en bedömning av detta i varje enskilt fall. Det bör noteras att någon
ersättning inte får tas ut vid utlämnande av jourdos till människa.
2 § Läkemedel för behandling av djur får vid ett behandlingstillfälle lämnas ut för en
begränsad behandlingsperiod om det är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med
behandlingen samt till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från
12
öppenvårdsapotek.
Vägledningstext:
Vid utlämnande av läkemedel till större djurbesättning får ersättning tas ut. Vilken
ersättning som får tas ut regleras i Jordbruksverkets föreskrifter.
Annat utlämnande av läkemedel
3 § Vid behandling av sjukdom som anges i bilaga 1 till smittskyddslagen (2004:168)
får läkare lämna ut den mängd antibiotika som behövs för behandlingen. I inledningen
av en sådan behandling får läkare även lämna ut andra läkemedel än antibiotika i en
mängd som behövs för att påbörja behandlingen.
Vid en pandemi får den mängd läkemedel som behövs för hela behandlingen lämnas
ut.
Vägledningstext:
För att minska risken för smittspridning i samband med till exempel ett större
influensautbrott eller andra allmänfarliga sjukdomar är det viktigt att patienten omedelbart
kan starta behandlingen.
Patienten ska i en sådan situation direkt kunna återvända hem efter vårdbesöket utan att gå
till ett öppenvårdsapotek och hämta ut läkemedel.
En pandemi är när en infektionssjukdom sprids över stora delar av världen och drabbar en
stor andel av befolkningen i varje land. Det är Världshälsoorganisationen (WHO) som
officiellt avgör när ett sjukdomsutbrott är en pandemi.
4 § Förskrivare får till patient som genom missbruk eller beroende löper risk att
överdosera opioidpreparat lämna ut läkemedel som innehåller naloxon och som enligt
sitt godkännande kan administreras av annan än hälso- och sjukvårdspersonal. Ett sådant
utlämnande förutsätter att förskrivaren har behörighet att förordna läkemedlet och att
patienten kan erbjudas behandling mot missbruk eller beroende.
Vid utlämnandet ska förskrivaren säkerställa att nödvändig utbildning avseende
åtgärder som behöver vidtas vid en överdos, inkluderande administrering av läkemedlet,
har genomförts.
Vägledningstext:
Utlämnande av läkemedel som innehåller naloxon kan förbättra möjligheten att hantera
akuta opioidöverdoser men är bara ett komplement till direkt behandling av missbruk eller
beroende. En förutsättning för utlämnande är därför att patienten ska kunna erbjudas
behandling för sitt missbruk eller beroende. Kravet kan uppfyllas på olika sätt, till exempel
genom att vårdgivaren erbjuder sådan behandling i egen regi eller att patienten hänvisas till
en vårdgivare som kan ge behandlingen.
13
Det är viktigt att personer, innan de får tillgång till läkemedlet, fått utbildning i vilka
åtgärder som behöver vidtas vid en överdossituation. Personer som behöver få utbildning
innefattar såväl patienten själv som andra personer som kan antas vara de som kommer att
administrera läkemedlet vid en överdos. Även utbildning i hur läkemedlet administreras ska
ingå. Information om instruktioner till användare och om hur läkemedlet ska administreras
framgår av läkemedlens produktresumé och bipacksedel. Se även Socialstyrelsens
föreskrifter (SOSFS 2009:6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan
utföras som egenvård, www.socialstyrelsen.se
Information vid utlämnande av läkemedel
5 § Förskrivaren ska vid utlämnande av läkemedel lämna de anvisningar som är
nödvändiga för att patienten respektive djurägaren ska kunna använda läkemedlet på rätt
sätt. För läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att
uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska
förskrivaren särskilt upplysa patienten om detta.
Vägledningstext:
Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om
deras behandling. Bland annat framgår det av 13 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) att
”den som förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt ska iaktta kraven på sakkunnig och
omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patient eller företrädare för
denne”.
För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i
dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är
viktigt att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med
utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.
”Trafikfarliga läkemedel”
Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga
läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren lämnar
information om detta vid utlämnande som sker från förskrivare.
Extempore- och licensläkemedel
Vid utlämnande av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort. Den
information som medföljer dessa läkemedel är ofta på annat språk än svenska och kanske
inte innehåller alla de anvisningar som en patient eller djurägare kan behöva för att använda
läkemedlet på rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till
patienten eller djurägaren om extemporeläkemedel lämnas ut.
14
4 kap. Receptformat
/Träder i kraft: 2021-10-01/
1 § Utfärdande av recept till människa ska göras elektroniskt.
Utfärdande av recept till människa får dock göras på receptblankett i följande
undantagsfall:
1. Det föreligger teknisk störning vid förskrivningstillfället som omöjliggör
elektronisk förskrivning.
2. Receptet avser läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut
från ett apotek eller motsvarande i annat EES-land.
3. Patienten har särskilda skyddsbehov som förskrivaren bedömer tillgodoses på ett
bättre sätt vid förskrivning på receptblankett än vid elektronisk förskrivning.
4. Det föreligger något annat särskilt skäl.
Bestämmelser om förskrivning till patient med dosdispenserade läkemedel finns i 3 §.
Vägledningstext:
Paragrafen träder i kraft 1 oktober 2021.
Som huvudregel ska förskrivning av läkemedel och teknisk sprit för behandling av
människa göras elektroniskt från och med den 1 oktober 2021. Det innebär att förskrivare
behöver ha tillgång till ett elektroniskt system för förskrivning. E-hälsomyndigheten har fått
i uppdrag att utveckla en webbaserad ingång till den nationella läkemedelslistan som ger
åtkomst till registret för behörig hälso- och sjukvårdspersonal som inte har tillgång till ett
vårdsystem med fungerande anslutning. För mer information se E-hälsomyndighetens
webbplats www.ehalsomyndigheten.se.
I vissa fall, om något av undantagen i paragrafen föreligger, är det tillåtet att utfärda recept i
pappersformat. Receptet ska då utfärdas på receptblankett enligt bilaga 5.
En teknisk störning som omöjliggör förskrivning kan uppkomma i olika system, till exempel
i förskrivarens journalsystem eller i E-hälsomyndighetens register.
När ett recept utfärdas för att en patient ska kunna hämta ut ett läkemedel på ett apotek eller
motsvarande i ett annat EES-land, ska förskrivningen göras med gängse benämning
(substansnamn) istället för läkemedlets namn. Eftersom det inte är möjligt att förskriva
elektroniskt genom att ange substansnamn, behöver receptet då utfärdas på receptblankett.
Det finns inte heller i dagsläget något system i Sverige för överföring av elektroniska recept
mellan olika länder. Av 4 kap. 4 § följer att receptblankett enligt bilaga 5 ska användas i
dessa fall.
Recept får utfärdas på receptblankett om förskrivaren bedömer att patienten har ett särskilt
skyddsbehov, till exempel lever i en relation där det förekommer hot eller våld, och att
15
skyddsbehovet gör att patienten bör få ett recept i pappersformat. Det går inte att generellt
säga att någon viss grupp av patienter är bättre hjälpta av att få pappersrecept. Förskrivaren
bör också beakta att även uppgifter om recept utfärdade med personnummer på
receptblankett kommer att synas i den enskilda patientens samlade bild av förskrivna
läkemedel i den nationella läkemedelslistan i och med att även uppgifter om en patients
expedierade läkemedel sparas där.
Det kan även i andra fall uppkomma situationer där en förskrivare tillfälligtvis inte kan
förskriva elektroniskt. Det kan röra sig om olika typer av situationer som inte kan förutses.
Att en förskrivare inte har tillgång till ett elektroniskt system för förskrivning är dock inte ett
skäl att förskriva på receptblanketter.
2 § Vid elektronisk förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ska de
uppgifter som anges i 5 kap. 2 § överföras till E-hälsomyndigheten.
Vid elektronisk förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ska de uppgifter
som anges i 5 kap. 5 § överföras till E-hälsomyndigheten.
Vid överföring enligt första och andra stycket ska det säkerställas att uppgifterna
överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E-hälsomyndigheten anvisar.
Vägledningstext:
E-hälsomyndigheten är den myndighet som ansvarar för att lagra och förmedla elektroniska
recept. Samtliga elektroniska recept ska därför överföras via E-hälsomyndighetens system
för att vara giltiga. För närmare information om hur överföringen ska gå till hänvisas till E-
hälsomyndighetens webbplats www.ehalsomyndigheten.se
Annan elektronisk överföring av recept, till exempel via e-post direkt till ett
öppenvårdsapotek, är inte tillåten.
3 § Recept till patient med dosdispenserade läkemedel ska utfärdas i elektroniskt
systemstöd avsett för detta. Om förskrivning i sådant särskilt systemstöd inte är möjlig
ska förskrivningen göras på annat tillämpligt sätt i enlighet med vad som i övrigt anges
i dessa föreskrifter. Det ska framgå av receptet om läkemedlet ska dosdispenseras.
Vägledningstext:
Patienter som får sina läkemedel dosdispenserade har samtyckt till att både apotekspersonal
och vårdpersonal har tillgång till uppgifter om samtliga läkemedelsförskrivningar. Det
innebär att förskrivare har möjlighet att göra bedömningar av om det läkemedel de ska
förskriva också går att kombinera med de läkemedel som redan finns förskrivna.
För att kunna göra en bättre kontroll inför förskrivning ska därför förskrivaren använda det
systemstöd som finns särskilt avsett för detta där all information finns tillgänglig om
patientens förskrivningar. Idag finns ett sådant systemstöd, Pascal, men det kan komma fler
sådana system framöver. Pascal innehåller även funktioner som möjliggör för förskrivaren
16
att ändra i en befintlig förskrivning samt att avsluta förskrivningar.
Vid elektronisk förskrivning i ett system som inte har särskild funktionalitet för
dosdispensering är det viktigt att det framgår om läkemedlet ska dosdispenseras och i dessa
fall även ange vilka klockslag patienten ska ta läkemedlet.
4 § Vid förskrivning på receptblankett ska följande blanketter användas:
1. Recept enligt bilaga 5 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till
människa. Denna blankett används även vid förskrivning av läkemedel som är avsett att
hämtas ut i annat EES-land.
2. Recept för djur enligt bilaga 9 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk
sprit till djur.
Vägledningstext:
Övergångsbestämmelser:
Punkt 1: Förskrivare får förskriva på receptblanketter enligt bilaga 4 och 7 till
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av
teknisk sprit till och med den 30 april 2021. Om en sådan blankett används så ska ändå
samtliga uppgifter enligt 5 kap. anges även i de fall det inte finns ett specifikt utrymme för
dessa uppgifter på blanketten.
Från och med den 1 maj 2021 får enbart receptblankett enligt bilaga 5 till dessa föreskrifter
användas.
Överföring av receptuppgifter på annat sätt
Förskrivning via telefon
5 § Förskrivning kan undantagsvis i brådskande fall göras via telefon.
Förskrivaren ska lämna de uppgifter som anges i 5 kap. 2 § vid förskrivning till människa
respektive i 5 kap. 5 § vid förskrivning till djur. Om läkemedlet ska dosdispenseras ska även
det anges. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och tydligt att den farmaceut som tar
emot receptet på öppenvårdsapoteket utan svårighet kan motta uppgifterna och anteckna
dessa. Av 7 kap. 2 § 3 framgår att farmaceuten ska upprepa de uppgifter som förskrivaren
lämnar och att förskrivaren ska bekräfta att uppgifterna är rätt uppfattade.
Enligt 7 kap. 2 § får telefonrecept endast expedieras av det öppenvårdsapotek som
mottagit receptet.
Vägledningstext:
Förskrivning via telefon ska endast göras undantagsvis. Ett exempel på när
telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på
receptblankett tillfälligtvis inte är möjlig, exempelvis vid en större teknisk störning i ett IT-
stöd.
17
Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera detta. Det är dock
möjligt för en apoteksaktör att ha en central funktion för att ta emot telefonrecept.
Förskrivaren anger då i kontakten med den farmaceut som tar emot telefonreceptet på vilket
öppenvårdsapotek receptet ska expedieras.
När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten försäkra sig om att
förskrivaren är behörig att förordna det som rings in och säkerställa förskrivarens identitet.
Detta kan till exempel göras genom motringning från apoteket.
6 § Vid förskrivning via telefon får vid varje tillfälle följande mängder narkotiska läkemedel
förskrivas:
1. Narkotika i förteckning II och III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om
förteckningar över narkotika; fem avdelade doser i form av pulver, tabletter, kapslar,
rektioler, depåplåster eller suppositorier.
2. Narkotika i förteckning IV och V i LVFS 2011:10; minsta förpackning, dock högst 30
avdelade doser.
Narkotika i förteckning I i LVFS 2011:10 får inte förskrivas via telefon.
Vägledningstext:
Vid telefonrecept finns alltid en förfalskningsrisk, därför finns begränsningar i hur stor
mängd av ett narkotiskt läkemedel som får förskrivas vid varje enskilt tillfälle. En
förskrivare får däremot förskriva flera olika narkotiska läkemedel vid ett och samma
tillfälle. Om mängden läkemedel som enligt denna paragraf får förskrivas via telefon är
otillräcklig ska patientens behov tillgodoses genom att förskrivaren kompletterar med
elektroniskt recept eller pappersrecept.
Andra beredningsformer än de som anges för narkotika i förteckning II och III får inte
förskrivas via telefon.
En avdelad dos är en avgränsad mängd läkemedel som till exempel en tablett eller ett
suppositorium och syftar alltså inte på doseringen. Av narkotika i förteckning II och III får
alltså exempelvis högst fem tabletter förskrivas oavsett hur många tabletter patienten enligt
doseringen ska ta vid varje tillfälle.
Minsta förpackning avser den minsta godkända förpackning som tillhandahålls på
marknaden eller högst den mängd som anges i 6 §.
När apotekspersonalen behöver lämna ut en mindre mängd läkemedel än hela förpackningen
så behöver överblivet läkemedel kasseras eftersom läkemedel ska lämnas ut i sin
originalförpackning.
18
Överföring av recept via telefax
7 § Endast recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur får
överföras via telefax. Receptblanketten enligt bilaga 9 ska användas vid
telefaxöverföring och receptblanketten ska märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax” och
namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax”
eller ”Fax” får inte användas som recept.
Vägledningstext:
Recept till människa får inte överföras via telefax.
När en veterinär skickar faxrecept på särskilda läkemedel ska det expedierande
öppenvårdsapoteket i varje enskilt fall säkerställa förskrivarens behörighet och identitet,
vilket till exempel kan göras genom motringning av farmaceut till veterinären.
8 § Överföring av recept via telefax enligt 7 § får endast göras om det finns en skriftlig
överenskommelse mellan veterinären eller ansvarig för veterinärmedicinsk verksamhet och
berörda öppenvårdsapotek. Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt
överföring av uppgifter från förskrivaren till öppenvårdsapoteket. Uppfylls inte dessa krav
får receptet inte expedieras.
Undantagsvis i ett brådskande fall kan en muntlig överenskommelse mellan en
veterinär och ett öppenvårdsapotek ersätta en skriftlig överenskommelse.
Vägledningstext:
Det finns inget krav på att ett öppenvårdsapotek ska ha en telefax eller kunna ta emot recept
som överförs via telefax, utan detta är upp till den veterinärmedicinska verksamheten och
öppenvårdsapoteket att komma överens om.
5 kap. Utfärdande av recept
Receptuppgifter
1 § Vid förskrivning ska förskrivaren ange samtliga uppgifter så tydligt att risk för
feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom ska användas där så
är möjligt. Förkortningar ska undvikas. Anvisningar beträffande dosering, användning
och behandlingsändamål ska anges så att patienten respektive djurägaren kan använda
läkemedlet eller den tekniska spriten på rätt sätt.
Vid förskrivning på receptblankett får blyerts eller annan lättutplånlig skrift inte
användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av
läkemedelsuppgifter.
19
Vägledningstext:
Tydliga recept är en förutsättning för en säker läkemedelshantering och
läkemedelsanvändning. När recept skrivs för hand behöver förskrivaren särskilt försäkra sig
om att skriva tydligt.
Receptuppgifterna ska fyllas i med text som är beständig oavsett om receptet skrivs
maskinellt eller för hand. Detta för att försvåra för att obehöriga gör ändringar på
förskrivningen och för att undvika att förskrivningen riskerar att bli oläslig på grund av
omgivande faktorer såsom till exempel till exempel solljus och fukt.
En farmaceut får inte expediera ett förordnande som är otydligt eller ofullständigt, utan att
först kontakta förskrivaren till exempel via telefon för att få ett förtydligande av vad som
förskrivits, se 8 kap. 12–13 §§.
Ett recept är inte att betrakta som patientens eller djurägarens egendom, oavsett om receptet
är elektroniskt eller i form av en receptblankett. Receptet ska istället ses som en anvisning
från förskrivaren till öppenvårdsapoteket om att patienten eller djurägaren ska kunna köpa
ett visst läkemedel eller teknisk sprit för en behandling. Om det visar sig under
behandlingens gång att det förskrivna läkemedlet inte längre är aktuellt, ska förskrivaren
vidta lämpliga åtgärder för att förhindra ytterligare expediering av receptet. Detta kan till
exempel vara att makulera receptet, att be patienten eller djurägaren att återlämna ett
pappersrecept, eller att se till att receptet makuleras av ett öppenvårdsapotek.
Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa
2 § Vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ska receptuppgifter enligt
1, 2, 3, 7, 9, 15 och 17 alltid anges. Övriga receptuppgifter ska anges i förekommande fall.
1. Patientens namn och personnummer. Om patientens personnummer inte kan anges ska
istället samordningsnummer eller födelsedatum anges.
2. Om patienten är en förmånsberättigad person eller inte enligt lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m.
3. Läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt mängd eller behandlingstid. Vid
förskrivning av särskilda läkemedel ska mängd alltid anges.
4. Om läkemedlet inte får bytas ut.
5. Om förutsättningarna för förmån enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m. är
uppfyllda eller inte när läkemedel med förmånsbegränsning förskrivs.
6. Om läkemedlet ska lämnas ut kostnadsfritt till patienten enligt smittskyddslagen
(2004:168).
7. Dosering, användning och behandlingsändamål. Om doseringen är ”vid behov” ska
maximal dygnsdosering anges.
8. Om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt
ändamål ska detta markeras med ordet ”obs”.
9. Hur många gånger ett recept får expedieras.
20
10. Om en startförpackning ska lämnas ut.
11. Expedieringsintervall, och hur långt intervallet ska vara.
12. Om det första uttaget måste göras före ett visst datum.
13. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år.
14. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapotek.
15. Förskrivarens namn, förskrivarkod och yrke samt adress och telefon till arbetsplats.
16. Förskrivarens arbetsplatskod, om receptet ska kunna expedieras inom
läkemedelsförmånerna.
17. Datum då förskrivningen görs.
Vägledningstext:
Punkt 1: Samordningsnummer är en särskild typ av identitetsnummer som utfärdas
av Skatteverket för personer som vistas i Sverige längre tid utan att vara
folkbokförda här. Ett samordningsnummer är uppbyggt som ett personnummer men
siffran 60 har adderats till födelsedatumet. En person som är född 20 januari 1969
har ett samordningsnummer som börjar med siffrorna 19690180, följt av fyra siffror.
Om förskrivning inte kan göras på samordningsnummer, till exempel pga tekniska
begränsningar, används istället födelsedatum.
Punkt 2: Följande personer har rätt till läkemedelsförmåner i Sverige:
• Personer som är bosatta i Sverige.
• Försäkrade personer från länder inom EU/EES-området och Schweiz i
följande fall:
o För nödvändig vård vid uppvisande av EU-kort eller provisoriskt
intyg. Det är förskrivaren som avgör om vården ska betraktas som
nödvändig. Med nödvändig vård menas att vården inte ska kunna
vänta tills den försäkrade kommer hem till det land som normalt
ansvarar för vården. Syftet med resan får inte heller ha varit att söka
vård. Då är det istället fråga om planerad vård.
o Om klartecken har getts i förväg från försäkringslandet omfattas även
planerad vård. Patienten behöver då visa upp intyg om detta. Om
klartecken från försäkringslandet inte har getts i förväg omfattas inte
planerad vård av läkemedelsförmånerna.
• Pensionärer med svensk pension som är bosatta i ett annat EU/EES-land eller
Schweiz, och som kan visa upp ett särskilt intyg från Försäkringskassan.
• Utöver de ovanstående har även den som, utan att vara bosatt i Sverige, har
anställning här, rätt till läkemedelsförmåner. Förbrukningsartiklar för stomi
ingår dock inte.
Punkt 3: Om behandlingstid anges istället för mängd, är det viktigt att doseringen är
tydlig så att det går att avgöra vilken förpackningsstorlek som ska expedieras på
öppenvårdsapoteket.
21
I förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. anges att läkemedel får
lämnas ut inom läkemedelsförmånerna för 90 dagars förbrukning vid varje tillfälle,
med undantag för preventivmedel.
Punkt 4: Enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. är
öppenvårdsapoteken skyldiga att byta ut det förskrivna läkemedlet mot det billigaste
likvärdiga läkemedel som finns tillgängligt. Förskrivaren får enligt samma lag
motsätta sig utbyte när det finns medicinska grunder för det. Även den expedierande
farmaceuten och patienten har möjlighet att motsätta sig utbytet. Se vidare i
kunskapsunderlaget ”Ett tryggt byte på apotek” som tagits fram av Tandvårds- och
läkemedelsverket tillsammans med Läkemedelsverket. Kunskapsunderlaget ”Ett
tryggt byte på apotek” finns på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets webbplats
www.tlv.se.
Punkt 5: Förmånsbegränsning innebär att vissa läkemedel ingår i
läkemedelsförmånerna endast för ett visst användningsområde/indikation eller en
viss patientgrupp. Det kan till exempel innebära att ett läkemedel ingår i förmånerna
endast om patienten först provat andra typer av läkemedel för samma indikation,
eller att ett läkemedel ingår i förmånerna när det används för att behandla en
sjukdom, men inte när det används som profylax. Det är förskrivaren som avgör om
förutsättningarna för förmån är uppfyllda eller inte.
Mer information om förmånsbegränsning finns på Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverkets webbplats www.tlv.se.
Punkt 8: Ordet ”obs” ska anges för att tydliggöra för den expedierande farmaceuten
att en högre dos än rekommenderat förskrivits. I de kontroller som farmaceuten ska
göra i samband med expedieringen ingår bland annat att kontrollera doseringen.
Ordet ”obs” är en signal till farmaceuten att förskrivaren har gjort ett medvetet
avsteg gällande doseringen.
Punkt 9: Se vidare i 5 kap. 11 § angående begränsningar vid iterering av recept.
Punkt 10: När ett läkemedel förskrivs till en patient för första gången, kan
förskrivaren ange att en startförpackning ska lämnas ut. På så sätt får patienten
möjlighet att prova läkemedlet och onödiga kostnader och kassation av läkemedel
kan undvikas om behandlingen behöver avbrytas. En startförpackning avser den
minsta förpackningen som godkänts för ett visst läkemedel. Den får dock högst avse
en månads förbrukning. När ett särskilt läkemedel (se bilaga 8 till föreskrifterna)
förskrivs, får förskrivaren inte ange att en startförpackning ska lämnas ut, enligt 5
kap. 9 §.
22
Punkt 11: Om till exempel fem dagars intervall anges, innebär det att fem dagar ska
passera innan receptet får expedieras igen. Om en patient hämtar ut sitt läkemedel
den 1 maj och det är 5 dagars expedieringsintervall på receptet kan patienten alltså
hämta ut sitt läkemedel igen tidigast den 6 maj. Om inget intervall anges kan
patienten hämta ut hela den förskrivna mängden vid ett och samma tillfälle.
Punkt 12 och 13: Se vidare i 5 kap. 12 § angående recepts giltighetstid.
Punkt 14: Se vidare i 5 kap. 10 § angående särskilda upplysningar.
3 § Vid förskrivning på receptblankett enligt bilaga 5 gäller utöver vad som framgår av 2 §
även följande.
1. Styrka samt mängd eller behandlingstid ska anges med både siffror och bokstäver.
2. Hur många gånger receptet får expedieras ska anges med bokstäver.
3. Eventuellt expedieringsintervall ska anges med bokstäver.
4. Förskrivaren ska signera receptblanketten.
Förskrivarkod och arbetsplatskod ska anges med siffror eller bokstäver samt i en för
öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. I de fall koderna omöjligen kan påföras i
maskinläsbarform kan de undantagsvis anges med enbart siffror och bokstäver.
Receptblankett får endast förtryckas med uppgift om förskrivarens namn,
förskrivarkod, yrke samt adress, telefon och arbetsplatskod till dennes arbetsplats.
Vägledningstext:
Punkt 1: Både siffror och bokstäver ska anges för att motverka missförstånd och för att
förhindra manipulering av recept.
Punkt 2 och 3: Bokstäver ska anges för att förhindra manipulering av recept.
Förskrivarkod och arbetsplatskod ska anges på pappersrecept i maskinläsbar form, för
närvarande innebär detta streckkod. I undantagsfall kan dessa koder skrivas för hand till
exempel vid strömavbrott eller annan driftstörning.
Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land
4 § Vid förskrivning av läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut i
annat EES-land ska följande uppgifter framgå av receptet:
1. istället för läkemedelsnamn, gängse benämning för läkemedlet som förskrivs,
2. adress till förskrivarens arbetsplats inklusive land, kontaktuppgifter till förskrivaren
såsom e-postadress och telefon- eller faxnummer med utlandsprefix och landsnummer, samt
3. övriga uppgifter enligt 2 §. Patientens namn ska anges med för- och efternamn.
Födelsedatum ska anges.
Om förskrivaren av medicinska skäl gör bedömningen att det förskrivna läkemedlet inte
får bytas ut mot annat läkemedel ska läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning.
Detta ska motiveras kortfattat på receptblanketten. För biologiska läkemedel, såsom de
23
definieras i punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv
2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för
humanläkemedel, ska alltid läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Någon
motivering ska inte anges i dessa fall.
Förskrivning av läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut i annat
EES-land får inte avse särskilda läkemedel.
Vägledningstext:
Enligt 4 kap. 4 § ska recept enligt bilaga 5 användas vid förskrivning av recept som avses
hämtas ut i annat EES-land. De länder som omfattas är EU-medlemsstaterna samt Norge,
Island och Liechtenstein. Schweiz deltar inte i EES-samarbetet.
Huvudregeln är att gängse benämning på de aktiva substanserna ska anges av förskrivaren i
stället för läkemedelsnamnet. Uttrycket ”gängse benämning” definieras i artikel 1.21 i
Europarlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande
av gemenskapsregler för humanläkemedel1, och det är det internationella generiska namnet
(INN; International Nonproprietary Names – se Världshälsoorganisationens (WHO)
webbplats www.who.int).
Biologiska läkemedel är preparat vars aktiva substans har producerats i eller renats fram ur
material av biologiskt ursprung (levande celler eller vävnad).
Bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011
om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård,
(patientrörlighetsdirektivet),2 om erkännande av recept utfärdat i annat EU-land omfattar
inte teknisk sprit och läkemedel upptagna i föreskrifternas bilaga 8 (särskilda läkemedel). En
patient har alltså inte rätt att mot ett svenskt recept hämta ut särskilda läkemedel eller
teknisk sprit i annat EES-land.
I de fall patienten behöver ett sådant läkemedel vid vistelse utomlands bör patienten vid
behov uppsöka sjukvården i det aktuella EES-landet.
Itererade recept får förskrivas men förskrivaren bör göra en bedömning av om iterering av
receptet är lämpligt. Eftersom recept kan hanteras på varierande sätt vid expediering i olika
länder kan det vara oklart hur uttag kommer att noteras på ett itererat recept (med risk för att
för många uttag möjliggörs). I de fall förskrivare vill möjliggöra flera uttag men inte vill
medge iterering kan flera recept utfärdas med ett uttag på varje recept.
1 Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av
gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083. 2 Se art. 11.6 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av
patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, EUT L 88, 4.4.2011, s. 45, Celex 32011L0024.
24
Regeringen har utsett Försäkringskassan till så kallad nationell kontaktpunkt vid frågor som
har med EU-direktiv 2011/24/EU att göra. Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i
alla EES-länder kan Försäkringskassan hänvisa och ange kontaktinformation till dessa
utländska kontaktpunkter när frågor uppkommer.
Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur
5 § Vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ska alltid receptuppgifter enligt
1–4, 6, 12 och 13 anges. Övriga receptuppgifter ska anges i förekommande fall.
1. Djurägarens namn och adress. Om receptet avser särskilda läkemedel ska även
djurägarens personnummer eller födelsedatum anges.
2. Djurslag och djurets identitet.
3. Läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt mängd eller behandlingstid. Vid
förskrivning av särskilda läkemedel ska mängd alltid anges.
4. Dosering, användning och behandlingsändamål.
5. Om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt
ändamål ska detta markeras med ordet ”obs”.
6. Hur många gånger ett recept får expedieras.
7. Expedieringsintervall, och hur långt intervallet ska vara.
8. Vid förskrivning till livsmedelsproducerande djurslag ska uppgift om karenstid för
slakt, mjölk, ägg och honung lämnas. Även karenstid som är noll dygn ska anges.
9. Om det första uttaget måste göras före ett visst datum.
10. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år.
11. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapotek.
12. Veterinärens namn, yrke samt adress och telefon till arbetsplats.
13. Datum då förskrivningen görs.
Vägledningstext:
Punkt 1: Av artikel 66.2 i direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för
veterinärmedicinska läkemedel framgår det att djurägares adress alltid ska anges vid
förskrivning av läkemedel till djur.
Punkt 2: Det ska framgå både vilket djurslag och vilket djur, till exempel djurets namn,
alternativt vilken djurbesättning eller annan grupp av djur, som receptet avser.
Punkt 3: Om behandlingstid anges istället för mängd, är det viktigt att doseringen är tydlig så
att det går att avgöra vilken förpackningsstorlek som ska expedieras på apoteket.
Punkt 5: Ordet ”obs” ska anges för att tydliggöra avvikande förskrivning för den
expedierande farmaceuten. I de kontroller som farmaceuten ska göra i samband med
expedieringen ingår bland annat att kontrollera doseringen. Ordet ”obs” är en signal till
farmaceuten att förskrivaren har gjort ett medvetet avsteg gällande doseringen.
25
Punkt 6 : Se vidare i 5 kap. 11 § angående begränsningar vid iterering av recept.
Punkt 7: Om till exempel fem dagars intervall anges, innebär det att fem dagar ska passera
innan receptet får expedieras igen. Om en djurägare hämtar ut sitt läkemedel den 1 maj och
det är 5 dagars expedieringsintervall på receptet kan djurägaren alltså hämta ut sitt läkemedel
igen tidigast den 6 maj. Om inget intervall anges kan hela den förskrivna mängden hämtas ut
vid ett och samma tillfälle.
Punkt 8: Av Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2019:32) framgår att
livsmedelsproducerande djur är djur som avlas, föds upp, hålls eller slaktas för
livsmedelsproduktion, samt att detta även gäller hästar som inte är undantagna från
livsmedelskedjan.
Punkt 9 och 10: Se vidare i 5 kap. 12 § angående recepts giltighetstid.
Punkt 11: Se vidare i 5 kap. 10 § angående särskilda upplysningar.
Ytterligare bestämmelser gällande val av läkemedel till djur finns i Statens jordbruksverks
föreskrifter (SJVFS 2019:32) om läkemedel och läkemedelsanvändning.
6 § Vid förskrivning på receptblankett enligt bilaga 9 gäller utöver vad som framgår av 5 §
även följande.
1. Vid förskrivning av särskilda läkemedel ska styrka och mängd anges med både siffror
och bokstäver.
2. Hur många gånger receptet får expedieras ska anges med bokstäver.
3. Eventuellt expedieringsintervall ska anges med bokstäver.
4. Veterinären ska signera receptblanketten.
5. Utrymme på receptblankett för djur för ytterligare läkemedel som inte används ska
spärras genom överstrykning eller motsvarande.
Receptblankett får förtryckas med uppgift om veterinärens namn, yrke samt adress och
telefon till dennes arbetsplats.
Receptblankett får även förtryckas med uppgift om godkänt läkemedel eller
lagerberedning för vilken rikslicens beviljats. Annat läkemedel utöver det förtryckta får
förskrivas om utrymme finns avsatt och under förutsättning att den förtryckta delen inte har
strukits över. Förtryckt fast dosering är tillåten.
Förtryckta alternativ, vad gäller styrkor, läkemedelsformer och doseringar får inte
användas.
Vägledningstext:
Punkt 1: Både siffror och bokstäver ska anges för att motverka missförstånd och för att
förhindra manipulering av recept.
26
Punkt 2–3: Bokstäver ska anges för att förhindra manipulering av recept.
Förtryckta recept där veterinären kan göra ett val mellan olika styrkor, läkemedelsformer
eller doseringar, genom att till exempel kryssa för eller stryka alternativ, är inte tillåtna.
Detta för att motverka otydlighet eller förväxling.
7 § Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får avse högst den
mängd som ska förbrukas under tre månader.
Vägledningstext:
Det ska framgå av receptet att läkemedlet är avsett för inblandning i foder. Med detta avses
premixer eller andra läkemedel som blandas i foder hos foderblandare för att ges till
djurbesättningar eller större grupper av djur.
Bestämmelsen omfattar inte läkemedel som djurägaren själv blandar i foder eller vatten till
enskilda djur eller mindre grupper av djur, t.ex. strör på fodret (så kallad ”top dressing”),
eller när djurägaren ger läkemedel i en mindre mängd foder.
För ytterligare frågor kring premixer och andra läkemedel som blandas i foder hänvisas till
www.jordbruksverket.se
Förskrivning av särskilda läkemedel
8 § Enligt 6 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska förordnande av narkotiska
läkemedel ske med största försiktighet. Detta gäller även vid förskrivning av övriga särskilda
läkemedel.
9 § Vid förskrivning av särskilda läkemedel får förskrivaren inte ange att en
startförpackning ska lämnas ut.
Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek
10 § Förskrivaren kan ange särskilda upplysningar till det expedierande
öppenvårdsapoteket på receptet i följande fall:
1. Om receptet endast får expedieras av ett visst öppenvårdsapotek.
2. Om patienten själv inte får hämta ut läkemedlet från öppenvårdsapotek ska
förskrivaren ange vem läkemedlet istället får lämnas ut till. Om det finns skäl för andra
begränsningar eller särskilda instruktioner avseende vem läkemedlet får lämnas ut till
ska förskrivaren ange dessa begränsningar eller instruktioner på receptet.
3. Om en receptblankett ska förvaras på öppenvårdsapotek ska detta anges av
förskrivaren på receptblanketten. En sådan notering behöver inte göras på itererat recept
avseende särskilda läkemedel eftersom ett sådant recept enligt 8 kap. 35 § inte får
återlämnas till patienten eller lämnas ut från öppenvårdsapoteket.
4. Andra upplysningar eller anvisningar som öppenvårdsapoteket särskilt behöver
beakta vid expedieringen.
27
Vägledningstext:
Punkt 1: Förskrivaren kan välja att ett recept endast får expedieras från ett visst
öppenvårdsapotek om hen bedömer att det finns särskilda skäl. Det kan handla om
läkemedelsbehandlingar som kräver särskild kontinuitet och hantering på
öppenvårdsapoteket, till exempel läkemedelsassisterad rehabilitering vid
opiatberoende.
Punkt 2: Det är viktigt att det framgår tydligt av förskrivarens instruktioner vem eller
vilka läkemedlet får lämnas till. Det kan röra sig om en enskild person, till exempel
vårdnadshavare eller förmyndare, eller personal från till exempel en vårdenhet eller
ett boende inom kommunal omsorg. Förskrivarens instruktion ska vara tillräckligt
detaljerad för att apotekspersonalen ska kunna säkerställa att utlämnandet sker till
rätt person.
Punkt 3: Förskrivaren kan välja att ett recept ska förvaras på öppenvårdsapotek om
hen bedömer att det finns särskilda skäl. Även om förskrivaren valt att receptet ska
förvaras på öppenvårdsapotek får receptet lämnas till patienten när receptet är
färdigexpedierat enligt 8 kap. 35 §. Recept avseende särskilda läkemedel får dock
aldrig lämnas ut.
Punkt 4: Förskrivaren kan till exempel ange om en patient eller djurägare har
särskilda behov som apotekspersonalen behöver beakta vid expedieringen, såsom
hörselnedsättning eller att patienten behöver demonstration av ett hjälpmedel.
Begränsningar vid iterering av recept
11 § Följande begränsningar gäller vid iterering av recept:
1. Recept avseende teknisk sprit får inte itereras.
2. Tandläkare får endast iterera recept avseende receptbelagda läkemedel som ska
appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader samt recept avseende
receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer. Tandläkare med
specialistkompetens i oral kirurgi (käkkirurgi) får dock även iterera recept som förskrivs
enligt 2 kap. 6 §.
3. Recept för djur avseende läkemedel med östrogen, androgen eller gestagen verkan
får inte itereras.
4. Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får inte itereras.
Itererade recept i pappersformat avseende särskilda läkemedel får enligt 8 kap. 10 §
endast expedieras flera gånger om receptblanketten förvaras på det öppenvårdsapotek
som utfört den första expedieringen eller gjort en delexpediering.
Vägledningstext:
Punkt 4: Se vägledningstext till 5 kap. 7 § gällande vad som räknas som inblandning i foder.
28
Recepts giltighetstid
12 § Ett recept gäller under ett år från den dag det utfärdas om inte förskrivaren anger
kortare giltighetstid.
Förskrivaren får även ange att första expedieringen av ett itererat recept måste göras
före ett visst datum.
Utöver vad som anges i första och andra stycket gäller följande:
1. Telefonrecept gäller för ett utlämnande inom två veckor från den dag receptet
utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid.
2. Telefaxrecept avseende läkemedel för behandling av djur gäller för ett utlämnande
inom en månad från den dag receptet utfärdas om inte veterinären anger kortare
giltighetstid.
3. Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får inte ha en
giltighetstid som överstiger tre månader.
Vägledningstext:
Förskrivaren kan ange att giltighetstiden ska vara kortare än ett år, till exempel tre månader
från utfärdandet. Kortare giltighetstid kan användas för att till exempel förhindra att en
patient eller djurägare hämtar ut antibiotika när behandlingen inte längre är aktuell.
Förskrivaren får även ange att första expedieringen måste göras inom en viss tid, till
exempel 1 månad. Om första expedieringen inte görs inom denna tid, blir receptet ogiltigt.
Det är även möjligt att på samma recept både ange att det förskrivna läkemedlet ska hämtas
ut inom en viss tid till exempel en månad och att förkorta receptets giltighetstid, till exempel
till två månader.
Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar
13 § Vid förskrivning av läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed
förmågan att uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete
ska förskrivaren särskilt upplysa patienten om det.
Vid förskrivning av licensläkemedel, extemporeläkemedel och lagerberedning ska
förskrivaren särskilt beakta patientens eller djurägarens behov av information.
Vägledningstext:
Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om
deras behandling. Bland annat framgår det av 13 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) att
”den som förordnar eller lämnar ut läkemedel ska särskilt iaktta kraven på sakkunnig och
omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för
denne”.
För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i
dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är
29
viktigt att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med
utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.
Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga
läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren eller
öppenvårdsapoteket lämnar information om detta.
Vid förskrivning av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort, då den
information som medföljer dessa läkemedel ofta är på annat språk än svenska och kanske
inte innehåller alla de anvisningar som en patient eller djurägare kan behöva för att använda
läkemedlet på rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till
patienten om extemporeläkemedel förskrivs. Det är också lämpligt att upplysa patienten om
att det kan ta tid för öppenvårdsapoteken att skaffa fram respektive låta tillverka dessa typer
av läkemedel.
Ändring av recept
14 § Om förskrivaren ändrar ett recept ska denne bekräfta ändringen med datum för
ändringen och sitt signum.
6 kap. Rekvisition
1 § En rekvisition till hälso- och sjukvården eller till veterinärmedicinsk verksamhet
ska utfärdas på papper eller elektroniskt om inte annat anges i dessa föreskrifter. Den
som är behörig förskrivare enligt 2 kap. får rekvirera och motta sådant som omfattas av
behörigheten. En rekvisition får även utfärdas i enlighet med 7 och 8 §§.
Läkemedel och teknisk sprit får rekvireras elektroniskt om det finns ett skriftligt avtal
om överföring av elektroniska rekvisitioner mellan beställaren och berörda
öppenvårdsapotek.
Det ska säkerställas att samtliga uppgifter som behövs vid elektronisk rekvisition
överförs på ett säkert och korrekt sätt. Kan dessa krav inte uppfyllas får rekvisitionen
inte expedieras.
Vägledningstext:
Det ska finnas utrymme på rekvisitionen så att alla uppgifter får plats. Rekvisitionen ska
vara tydlig, läsbar och fullständig. Uppgifter såsom ansvarig förskrivare, vad som rekvireras
samt leveransadress ska anges på rekvisitionen.
Vid rekvisition av läkemedel till en namngiven patient ska, utöver de uppgifter som anges
ovan, även patientens namn och födelsedatum, anvisningar för hur läkemedlet ska användas
och doseras samt ändamålet med behandlingen finnas med på rekvisitionen. Detta bland
annat för att läkemedlet ska kunna märkas enligt samma rutiner som för märkning av
läkemedel som förskrivits på recept.
30
Rekvisitionsblankettens utformning kan göras i samråd mellan öppenvårdsapoteket och
vården/beställaren. Läkemedelsverket har inte tagit fram någon mall för hur en rekvisition
ska vara utformad.
Observera att 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika innebär att
öppenvårdsapotek inte får lämna ut narkotiska läkemedel om inte rekvisitionen är utfärdad
av tandläkare, läkare eller veterinär.
Rekvisition via telefon
2 § Läkemedel och teknisk sprit kan undantagsvis, i brådskande fall, rekvireras via
telefon.
Narkotiskt läkemedel får inte rekvireras via telefon.
Vägledningstext:
Den farmaceut som tar emot telefonrekvisitionen ska säkerställa förskrivarens behörighet
och identitet enligt 7 kap. 6 §. Detta kan ske genom exempelvis motringning på
motsvarande sätt som nämns för motringning av öppenvårdsapotek vid telefon/faxrecept i
kapitel 4.
Enligt 1 kap. 2 § får läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin rekvireras
via telefon.
Rekvisition överförd via telefax
3 § En överföring av rekvisition via telefax får endast ske om det finns en skriftlig
överenskommelse mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek.
Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter.
Uppfylls inte dessa krav får rekvisitionen inte expedieras.
Muntlig överenskommelse mellan en förskrivare och ett öppenvårdsapotek kan
undantagsvis medges i ett brådskande fall.
Vägledningstext:
Det finns inget krav på att ett öppenvårdsapotek ska ha en telefax eller kunna ta emot
rekvisitioner som överförs via telefax, utan detta är upp till beställaren och
öppenvårdsapoteket att komma överens om.
När en förskrivare skickar faxrekvisition på särskilda läkemedel ska det expedierande
öppenvårdsapotek i varje enskilt fall säkerställa att förskrivaren är en behörig förskrivare
enligt 7 kap. 7 §, vilket till exempel kan göras genom motringning av farmaceut till
förskrivaren.
Att överföra personuppgifter med telefax innebär att uppgifterna skickas över öppna nät.
Om säker överföring via öppna nät, se vidare Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd
31
(HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och
sjukvården
www.socialstyrelsen.se
4 § Vid telefaxöverföring ska rekvisitionen märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax”
och namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax”
eller ”Fax” får inte användas som rekvisition.
Utfärdande av rekvisition
5 § Av en rekvisition ska det tydligt framgå vad som beställs och vem som ansvarar för
rekvisitionen.
Rekvisition avseende narkotiskt läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II
eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över
narkotika får inte uppta annat läkemedel. Denna begränsning gäller inte för elektroniska
rekvisitioner.
En rekvisition som avser läkemedel för namngiven patient ska innehålla de uppgifter
som anges i 8 kap. 20 §.
6 § Om förskrivare gör en ändring på en rekvisition ska ändringen bekräftas med
datum och förskrivarens signum.
Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare
7 § Läkemedel får rekvireras av annan än förskrivare enligt följande:
1. Föreståndare för vetenskaplig institution eller motsvarande vid universitet eller
högskola eller för sådant undersökningslaboratorium, forskningsinstitut eller dylikt, som
ägs eller åtnjuter understöd av staten eller kommun, om läkemedlet ska användas för
annat ändamål än sjukvård.
2. Sakkunnig person för verksamhet som har tillverknings- eller partihandelstill-
stånd för läkemedel.
3. Farmaceut som tjänstgör i försvarsmaktens förband.
4. Befälhavare på fartyg, fartygets redare eller annan som befälhavaren delegerat
uppgifterna till och som tjänstgör ombord på fartyget; enligt Sjöfartsverkets föreskrifter
och allmänna råd (SJÖFS 2000:21) om sjukvård och apotek på fartyg, enligt
Transportstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (TSFS 2017:26) om fartyg i nationell
sjöfart och enligt särskilda beslut som Transportstyrelsen meddelar om detta.
5. Den som yrkesmässigt utför elektriskt svetsningsarbete får, för behandling av
ögonsmärtor som uppkommit i samband med svetsning, s.k. svetsblänk, rekvirera
ögondroppar innehållande 0,5–1 % tetrakainklorid, 0,4 % oxibuprokainklorid i avdelade
doser eller ögonsalva innehållande 0,5 % cinkokain i minsta godkända förpackning.
I 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika anges att narkotiska
läkemedel endast får lämnas ut efter förordnande av läkare, tandläkare eller veterinär.
32
Vägledningstext:
Observera att 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika innebär att
öppenvårdsapotek inte får lämna ut narkotiska läkemedel om inte rekvisitionen är utfärdad
av tandläkare, läkare eller veterinär.
8 § En rekvisition enligt 7 § ska göras skriftligt. Rekvisitionen ska innehålla uppgift
om verksamhetens namn, vem som ansvarar för rekvisitionen och beträffande 7 § 1 och
2 det ändamål som läkemedlet ska användas för.
Vägledningstext:
Med skriftlig rekvisition menas beställning som görs på rekvisitionsblankett eller genom
elektronisk beställning. Det är alltså inte tillåtet för den som enligt 6 kap. 7 § har rätt att
beställa receptbelagda läkemedel från öppenvårdsapotek att ringa in en beställning.
På en rekvisition som utfärdats av beställare som avses i punkterna 1 och 2 i 6 kap. 7 § ska
det framgå för vilket ändamål som läkemedlet ska användas. Ändamålet får inte avse
vidareförsäljning av läkemedel eftersom öppenvårdsapotek endast får sälja läkemedel som
är avsedda för slutkonsumtion.
7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek
Elektroniskt recept
1 § Elektroniskt recept får endast expedieras av ett öppenvårdsapotek om receptet har
förmedlats via system som förvaltas av E-hälsomyndigheten.
Vägledningstext:
E-hälsomyndigheten ansvarar för de nationella system som behövs för att elektroniska
recept ska kunna utfärdas, behandlas och expedieras. Från och med den 1 maj 2021 sker
förmedlingen via den nationella läkemedelslistan.
Annan elektronisk överföring av recept, till exempel via e-post, är inte tillåten.
Recept via telefon
2 § När recept tas emot av ett öppenvårdsapotek via telefon ska följande iakttas:
1. Endast farmaceut får ta emot recept via telefon. Förskrivning via telefon får enligt
4 kap. 5 § göras undantagsvis i brådskande fall.
2. De uppgifter förskrivaren lämnar ska registreras i öppenvårdsapotekets datasystem
eller antecknas på receptblankett för telefonrecept enligt bilaga 7.
3. Farmaceuten ska upprepa de uppgifter som tas emot och förskrivaren ska bekräfta
att uppgifterna är rätt uppfattade.
Farmaceuten ska säkerställa förskrivarens behörighet och identitet samt bekräfta
telefonreceptets giltighet med sitt signum.
33
Ett öppenvårdsapotek får inte ta emot recept via telefon från en förskrivare behörig i
annat EES-land.
Telefonrecept får endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.
Förutsättningar avseende telefonrecept finns även i 4 kap. 5 och 6 §§.
Vägledningstext:
Förskrivning via telefon ska endast göras undantagsvis. Ett exempel på när
telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på
pappersrecept tillfälligtvis inte är möjlig.
Vilka uppgifter som är obligatoriska vid förskrivning framgår av 5 kap. 2 § (förskrivning till
människa) och 5 kap. 5 § (förskrivning till djur).
När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten försäkra sig om att
förskrivaren är behörig att förordna det som rings in och säkerställa förskrivarens identitet.
Detta kan till exempel göras genom motringning. Vid motringning bör farmaceuten använda
de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens arbetsplats.
Telefonrecept får endast tas emot om förskrivaren har legitimation eller särskilt förordnande
att utöva yrket i Sverige.
Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera detta. Det är dock
möjligt för en apoteksaktör att ha en central funktion för att ta emot telefonrecept.
Förskrivaren anger då i kontakten med den farmaceut som tar emot telefonreceptet på vilket
öppenvårdsapotek receptet ska expedieras.
Även när en central funktion tar emot telefonreceptet ska det tydligt framgå för det lokala
öppenvårdsapoteket vilken farmaceut som tagit emot receptet och bekräftat dess giltighet.
Särskilda bestämmelser om begränsningar av narkotiska läkemedel finns i 4 kap 6 §.
Mängdbegränsning för telefonrecept finns med anledning av förfalskningsrisken samt att
telefonrecept endast ska utfärdas undantagsvis, i brådskande fall.
Övergångsbestämmelser:
Till och med den 30 april 2021 får blankett för telefonrecept enligt bilaga 6 till
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av
läkemedel och teknisk sprit användas. Från och med den 1 maj 2021 får endast blanketten i
bilaga 7 till dessa föreskrifter användas.
Från och med 1 juli 2020 är telefonrecept giltiga i 14 dagar. Ett telefonrecept som tas emot
före den 1 juli 2020 är giltigt i en månad från den dag det utfärdas, eller till den dag
förskrivaren angett om förskrivaren har angett att giltighetstiden ska vara kortare än en
månad.
34
Recept via telefax
3 § Recept som har tagits emot via telefax får endast expedieras om det avser
läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur. Vid mottagande av recept avseende
särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande öppenvårdsapoteket kontakta
veterinären via telefon eller på annat sätt få bekräftat att receptet är utfärdat av en
behörig veterinär.
Vägledningstext:
Recept till människa får inte överföras via telefax.
I 4 kap. 8 § finns bestämmelser om överenskommelse mellan veterinär och
öppenvårdsapotek gällande överföring av recept via telefax.
Det finns inget krav på att ett öppenvårdsapotek ska ha en telefax eller kunna ta emot recept
som överförs via telefax, utan detta är upp till den veterinärmedicinska verksamheten och
öppenvårdsapoteket att komma överens om.
När en veterinär faxar ett recept avseende särskilda läkemedel ska den mottagande
farmaceuten säkerställa förskrivarens behörighet och identitet. Detta kan till exempel göras
genom motringning. Vid motringning bör farmaceuten använda de kontaktuppgifter som är
kopplade till förskrivarens arbetsplats.
Övergångsbestämmelser:
Ett recept till människa som tas emot via fax före den 1 juli 2020 är giltigt i en månad från
den dag det utfärdas, eller till den dag förskrivaren angett om förskrivaren angett att
giltighetstiden ska vara kortare.
Byte av receptformat
4 § Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek föra över receptuppgifterna från en
receptblankett till elektronisk form. Detta gäller dock inte för telefonrecept och telefaxrecept.
Överföringen till elektronisk form ska göras med stor noggrannhet. Tidigare
expedieringar och vidtagna ändringar av receptet ska framgå av det elektroniska
receptet. Överförda uppgifter ska kontrolleras av farmaceut. Uppgift om vem som har
gjort överföringen, vilken farmaceut som har gjort kontrollen, öppenvårdsapotekets
namn samt datum för överföringen ska dokumenteras på receptblanketten.
Vägledningstext:
Överföring från pappersrecept, för människa, till elektronisk form innebär att receptet läggs
in i receptregistret. Överföringen bör göras så snart det kan ske, så att förskrivare,
farmaceut och patient kan få en så komplett bild som möjligt av patientens förskrivna
läkemedel. Även recept i pappersform som inte får lämnas ut till patienten får föras över
till elektronisk form om patienten önskar detta.
35
Då expedieringar efter bytet av receptformat kommer att göras utifrån det elektroniska
receptet, måste alla uppgifter, inklusive ändringar av receptet och tidigare expedieringar,
föras över korrekt från receptblanketten till det elektroniska receptet. Detta är viktigt för att
kommande expedieringar ska kunna göras på ett säkert och riktigt sätt.
När receptet omvandlats till elektronisk form är pappersreceptet inte längre giltigt för
expediering. Receptblanketten får inte lämnas till patienten utan ska sparas på
öppenvårdsapoteket i 5 år enligt 10 kap. 1 § 2.
5 § Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek genom utskrift föra över
receptuppgifterna från ett elektroniskt recept till en receptblankett, enligt bilaga 6.
Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå av det
utskrivna receptet.
Den som skriver ut receptet ska kontrollera att utskriften stämmer överens med det
elektroniska receptet. Det utskrivna receptet utgör härefter det recept som kan
expedieras på apotek. Det elektroniska receptet ska makuleras så att ytterligare
expeditioner inte kan genomföras. I vilka fall ett recept får återlämnas eller lämnas ut
till patienten eller djurägaren framgår av 8 kap. 35 §.
Det som anges i första och andra stycket gäller inte förskrivning till patient med
dosdispenserade läkemedel.
Vägledningstext:
Vid önskemål från en patient ska öppenvårdsapoteket föra över uppgifterna från ett
elektroniskt recept till en receptblankett i pappersform. Utskrift ska göras på
fastställd blankett för utskrift av elektroniska recept.
Vid en utskrift av ett elektroniskt recept är det viktigt att alla uppgifter som finns i
det elektroniska receptet återges på receptblanketten. Om utrymmet på framsidan av
receptblanketten inte rymmer all information kan även baksidan av blanketten
användas.
Recept på särskilda läkemedel eller recept som enligt förskrivaren inte ska lämnas ut
till patient får föras över från elektronisk form till pappersform men receptet får inte
lämnas ut till patienten.
Övergångsbestämmelser:
Till och med den 30 april 2021 ska blanketten i bilaga 5 till Läkemedelsverkets
föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och
teknisk sprit användas vid utskrift. Från och med den 1 maj 2021 ska blanketten i
bilaga 6 till dessa föreskrifter användas.
36
Rekvisition via telefon och telefax
6 § Endast farmaceut får ta emot rekvisition via telefon. De mottagna uppgifterna ska
nedtecknas på lämpligt sätt och bekräftas med signum. Det ska säkerställas att det är en
behörig förskrivare som ringer in rekvisitionen. Förskrivarens identitet ska också
säkerställas.
Vägledningstext:
När en förskrivare ringer in en rekvisition ska den mottagande farmaceuten säkerställa
förskrivarens identitet. Detta kan till exempel göras genom motringning. Vid motringning
bör farmaceuten använda de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens arbetsplats.
Läkemedelsverket har inte fastställt någon blankett för mottagande av rekvisitioner per
telefon. Öppenvårdsapoteket bör ha rutiner för hur de uppgifter som ska antecknas vid
mottagande av en telefonrekvisition ska noteras. De kan till exempel noteras på en blankett
som öppenvårdsapoteket har fastställt eller direkt i öppenvårdsapotekets datasystem.
Narkotiska läkemedel får inte rekvireras via telefon, förutom läkemedel innehållande
kodein, tramadol och etylmorfin enligt 1 kap. 2§.
7 § Vid överföring av rekvisition avseende särskilda läkemedel via telefax ska det
mottagande öppenvårdsapoteket kontakta beställaren via telefon eller på annat sätt
bekräfta att rekvisitionen är utfärdad av en behörig förskrivare.
Vägledningstext:
Ordet ”telefax” eller ”fax” ska framgå av rekvisitionen enligt 4 kap. 7 §.
Farmaceut på det mottagande öppenvårdsapoteket ska försäkra sig om att rekvisitionen är
utfärdad av en behörig förskrivare. Detta kan till exempel göras genom motringning. Vid
motringning bör farmaceuten använda de kontaktuppgifter som är kopplade till
förskrivarens arbetsplats.
8 kap. Expediering av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek
1 § Av 2 kap. 9 a § första stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att
en farmaceut vid expediering av en förskrivning ska lämna information och rådgivning enligt
2 kap. 6 § 11 samma lag och utföra de övriga uppgifter som har särskild betydelse för en
säker hantering och användning av läkemedlet.
2 § Om det inte särskilt anges i 7 och 8 kap. att en farmaceut ska utföra en viss uppgift får
annan apotekspersonal med tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften utföra denna.
37
I 3 och 4 §§ anges när undantag kan göras från ett krav på att en farmaceut ska utföra en
uppgift.
Vägledningstext:
Om det anges i en paragraf att en farmaceut ska utföra en uppgift så får ingen annan
personalkategori utföra den, om inte annat följer av 3 eller 4 §§ nedan.
Personal som utför uppgifter på ett öppenvårdsapotek måste alltid ha tillräcklig kunskap och
erfarenhet för att kunna utföra sina uppgifter.
3 § Studenter som genomgår verksamhetsförlagd utbildning på ett öppenvårdsapotek får
som ett led i sin utbildning till farmaceut, med undantag för helhetskontroll enligt 31 §,
utföra de uppgifter som endast får utföras av en farmaceut. Detta gäller även en person som
genomgår verksamhetsförlagd utbildning för att komplettera en utländsk farmaceutexamen.
För att få utföra sådana uppgifter ska personen ha genomgått de delar av utbildningen som
ger nödvändig kompetens för att utföra uppgifterna.
Vägledningstext:
Personer som genomgår verksamhetsförlagd utbildning, så kallad praktik, behöver i sin
utbildning få möjlighet att självständigt utföra de uppgifter som en farmaceut ska utföra.
Helhetskontrollen, som bara får utföras av en farmaceut, kan dock aldrig självständigt
utföras av den som har praktik.
Innan praktikanten får utföra uppgifter på egen hand måste hen ha genomgått de delar av
utbildningen som är relevanta för uppgifterna och fått tillräcklig praktisk erfarenhet och
handledning under praktiken på öppenvårdsapoteket. Ytterst är det tillståndshavaren som
ansvarar för att den som utför uppgifterna har tillräckliga kunskaper och färdigheter.
4 § Uppgiften att bereda läkemedel inför utlämnande i enlighet med 30 § får delegeras av en
farmaceut till annan apotekspersonal på öppenvårdsapoteket.
Av 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen (2010:659) framgår att hälso- och sjukvårdspersonal
får delegera en arbetsuppgift till någon annan endast när det är förenligt med kravet på en
god och säker vård. Vidare framgår att den som delegerar en arbetsuppgift till någon annan
ansvarar för att denne har förutsättningar att fullgöra uppgiften.
Dokumentation ska upprättas över beslutad delegering. Dokumentationen ska bevaras och
hållas tillgänglig i enlighet med vad som anges i 10 kap. 1 § 3.
Vägledningstext:
För mer information om delegering, läs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd
(SOSFS 1997:14) om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård.
www.socialstyrelsen.se
38
5 § Det ska dokumenteras vem som utfört de uppgifter som ska utföras under en
expediering av ett förordnande. Vem som utfört dessa uppgifter ska framgå av den
verifikation som ska upprättas över expedieringen enligt 41 eller 42 §§.
Vägledningstext:
Vid expediering där flera personer genomfört uppgifter är det viktigt att den som utför
helhetskontrollen kan kontrollera att uppgifterna är utförda och vem som har utfört dem.
Dokumentationen behöver bevaras för att möjliggöra tillsyn över expedieringar. Ett krav på
bevarande av verifikationer finns i 10 kap. 1 § 1.
6 § Vid expediering av läkemedel eller teknisk sprit ska apotekspersonalen iaktta största
noggrannhet.
Kontroll och bedömning av ett förordnande
7 § En farmaceut ska kontrollera att ett förordnande som ska expedieras uppfyller samtliga
krav på ett sådant förordnande.
Vägledningstext:
Kontrollen ska innefatta att tillämpliga krav i 4 – 6 kap. är uppfyllda, till exempel att
förordnandet inte är otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt. Vid brister eller
otydligheter i förordnandet ska farmaceuten ta kontakt med den som förordnat läkemedlet
eller den tekniska spriten, för att få ett förtydligande. I vissa fall kan det även leda till att ett
förordnande inte går att expediera, se 8 kap. 12 §. Eventuella särskilda upplysningar till
expedierande öppenvårdsapotek ska också tas i beaktande, se 5 kap. 10 §.
Övergångsbestämmelser:
Förskrivare får förskriva på receptblanketter enligt bilaga 4 och 7 till Läkemedelsverkets
föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av teknisk sprit till och
med den 30 april 2021. Från och med den 1 maj 2021 ska enbart receptblankett enligt bilaga
5 till dessa föreskrifter användas.
Kontroll av behörighet
8 § Ett förordnande får expedieras från öppenvårdsapotek endast om det utfärdats av en i
Sverige behörig förskrivare. Därutöver får rekvisition utfärdad enligt 6 kap. 7 § samt recept
som utfärdats skriftligen av en förskrivare behörig i ett annat EES-land expedieras.
Det sistnämnda gäller dock inte recept avseende särskilda läkemedel eller teknisk sprit
samt recept för livsmedelsproducerande djur.
Vägledningstext:
Kontroll ska göras av att förskrivaren är behörig att förordna det aktuella läkemedlet eller
den tekniska spriten. I 2 kap. framgår vilka som är behöriga att förordna läkemedel.
39
Endast recept, inte rekvisitioner, utfärdade i ett annat EES-land av behörig förskrivare i det
landet får expedieras i Sverige. För att receptet ska kunna expedieras måste det vara ett
giltigt recept i det land som förskrivaren är behörig förskrivare i.
Kontroll av expedieringsintervall, itererade recept och delexpediering
9 § Om expedieringsintervall har angetts på ett recept ska den angivna tiden ha passerat
innan receptet får expedieras på nytt.
Vägledningstext:
Om fem dagars intervall anges, innebär det att fem dagar ska gå innan receptet får
expedieras igen. Om en patient eller djurägare hämtar ut sitt läkemedel den 1 maj och det är
5 dagars expedieringsintervall på receptet får patienten eller djurägaren alltså hämta ut sitt
läkemedel igen tidigast den 6 maj.
En expediering får endast göras tidigare om förskrivaren ger sitt godkännande.
10 § Ett itererat recept avseende särskilda läkemedel är giltigt för flera expedieringar endast
om det är elektroniskt eller, om det är förskrivet på receptblankett, om blanketten förvaras på
öppenvårdsapotek efter den första expedieringen. Om ett sådant recept har förts över från
elektronisk form till en receptblankett får detta endast expedieras av det öppenvårdsapotek
som gjort överföringen och under förutsättning att blanketten förvaras på det
öppenvårdsapoteket.
Detta gäller även när recept avseende särskilda läkemedel delexpedieras.
Vägledningstext:
Pappersrecept avseende särskilda läkemedel får inte återlämnas till patienten eller
djurägaren efter att öppenvårdsapoteket expedierat receptet. Det innebär att patienten eller
djurägaren endast får hämta ut efterföljande uttag av särskilda läkemedel på det
öppenvårdsapotek som gör den första expedieringen eller delexpedieringen.
För information om när ett recept får föras över från elektronisk form till receptblankett, se
7 kap. 5 §.
Kontroll av lämplighet m.m.
11 § En farmaceut ska göra en bedömning av om expedieringen är lämplig med
hänsyn till den som receptet avser och dennes behov.
Vid expediering av ett recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling
av människa ska vid bedömningen enligt första stycket även patientens samtliga recept
i elektronisk form beaktas.
Vägledningstext:
Farmaceuten ska kontrollera att det/de läkemedel som ska expedieras, är lämpliga för den
aktuella patienten/djuret samt för den avsedda behandlingen. Farmaceuten behöver bland
40
annat kontrollera att styrka, dos, läkemedelsform och förpackning är lämpliga i det enskilda
fallet. Farmaceuten ska även göra en bedömning av risken för interaktion mellan läkemedlen
samt kontrollera att det inte är risk för dubbelexpediering (till exempel två olika läkemedel
som innehåller samma aktiva substans).
För recept till människa behöver farmaceuten beakta patientens samlade
läkemedelsanvändning. För att veta vilka läkemedel en patient använder kan både dialog
med patienten och kontroll av patientens recept behövas. Med samtliga recept i elektronisk
form avses både aktuella recept och tidigare expedierade recept.
11 a § För patient med dosdispenserade läkemedel ska expedierande farmaceut kontrollera
receptet mot patientens samtliga recept i elektronisk form. Om receptet inte är ett elektroniskt
recept ska farmaceuten föra över receptuppgifterna från receptblanketten till elektronisk form
på sätt som anges i 7 kap. 4 § andra stycket innan expediering får ske.
Vägledningstext:
Hanteringen av recept för patienter med dosdispenserade läkemedel skiljer sig något från
andra elektroniskt sparade recept. En patient med dosdispenserade läkemedel har hos
förskrivaren lämnat samtycke till att patientens recept ska sparas elektroniskt. I samtycket
ingår även att förskrivaren kan få tillgång till all information om vad som har förskrivits,
d.v.s. även recept från andra förskrivare.
Vid expediering av läkemedel till en patient som har dosdispenserade läkemedel ska
farmaceuten alltid göra en kontroll av det expedierade läkemedlet mot övriga läkemedel
som patienten har på sina elektroniska recept. Notera att detta inte innebär att göra en
fullständig kontroll av samtliga övriga recept, utan endast en kontroll av det förskrivna
läkemedlet mot de övriga. Kontrollen blir således i första hand en interaktionskontroll och
kontroll av dubbelförskrivning.
Om patienter med dosdispenserade läkemedel kommer med ett recept som inte är
elektroniskt ska farmaceuten föra över denna förskrivning till elektronisk form. Även
telefonrecept ska föras över till elektronisk form. Anledningen till detta är att farmaceut vid
expedition av läkemedel till patienter med dosdispenserade läkemedel ska kunna se samtliga
recept. Likaså ska förskrivare kunna få tillgång till de aktuella uppgifterna inför att de
förskriver recept.
Om patienten inte längre vill ha sina läkemedel dosdispenserade ska patienten kontakta sitt
dosdispenserande apotek. Patienten får själv kontakta sin förskrivare för att få nya "vanliga"
recept.
Expedieringshinder m.m.
12 § Om inte annat följer av 13 § utgör följande omständigheter expedieringshinder.
1. Den som utfärdat förordnandet är inte behörig.
2. Tiden för angivet expedieringsintervall på receptet har inte passerat.
3. Kraven på recept avseende särskilda läkemedel i 10 § är inte uppfyllda.
41
4. Expedieringen bedöms som olämplig enligt 11 §.
5. Förordnandet är otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt.
6. Misstanke om att ett förordnande är förfalskat.
7. Förskrivarkoden saknas på recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling
av människa, med undantag för recept utfärdat av en förskrivare behörig i ett annat EES-
land.
8. Patientens personnummer, samordningsnummer eller födelsedatum har inte angivits på
receptet vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa.
9. Djurägarens personnummer eller födelsedatum har inte angivits på receptet vid
förskrivning av särskilda läkemedel till djur.
10. Identitetskontroll enligt 33 § andra stycket kan inte göras vid utlämnande av ett
särskilt läkemedel mot recept.
11. Förutsättningarna i 4 kap. 7 och 8 §§ för expediering av telefaxrecept, i 6 kap. 1 § för
expediering av elektronisk rekvisition eller i 6 kap. 3 § för expediering av telefaxrekvisition
är inte uppfyllda.
Vad gäller recept utfärdat i annat EES-land finns bestämmelser i 36 och 37 §§.
Vägledningstext:
I paragrafen listas vad som kan utgöra expedieringshinder. I vissa fall kan en brist rättas till
efter kontakt med en förskrivare i enlighet med 8 kap. 13 §. I ett sådant fall utgör det inte
längre expedieringshinder.
Receptblankett enligt bilaga 5 är försedd med säkerhetsdetaljer som används för att
kontrollera att receptblanketten är äkta:
• Ordet ”RECEPT” i övre vänstra hörnet som bleknar om man värmer den med
fingrarna (så kallad termokromatisk färg).
• De fält på blanketten som har en ljusgrön skuggning innehåller mikrotexten
”LÄKEMEDELSVERKET” som kan läsas med lupp eller förstoringsglas.
• Krossnumrering, sju siffror i övre högra hörnet. Krossnumreringen kan kännas med
fingertoppen som en nedsänkning i pappret.
Receptblankett enligt bilaga 7 är försedd med följande säkerhetsdetaljer:
• Linjerna under fältet ”Kontroll att utskriften stämmer överens med det elektroniska
receptet, datasignatur + signum” består av ordet ”LÄKEMEDELSVERKET” i
mikrotext. Mikrotexten kan man läsa med hjälp av lupp eller förstoringsglas.
Rättelse, ändringar m.m. av ett förordnande
13 § Föreligger någon omständighet som anges i 12 § 4–9 ska en farmaceut kontakta
förskrivaren för att om möjligt få förordnandet förtydligat, rättat eller, vid misstanke om
förfalskning, få förordnandets riktighet bekräftad.
Om en förskrivare inte är anträffbar får, i fråga om recept, ett mindre antal doser ändå
lämnas ut om farmaceuten bedömer att det är lämpligt. Finns inte endosförpackning får
42
farmaceuten bryta en ordinarie förpackning för detta ändamål. Om apotekspersonal
misstänker att ett förordnande är förfalskat, får expediering inte ske förrän den som anges
som förskrivare bekräftat förordnandets riktighet.
Vägledningstext:
Kontakten med förskrivaren bör göras med hjälp av uppgifter kopplade till förskrivarens
arbetsplats. Kontakten med förskrivaren kan leda till att förordnandet behöver ändras på
öppenvårdsapoteket. Sådana ändringar får bara göras av farmaceut (se 8 kap. 14 och 15 §§
nedan).
Om det finns anledning att misstänka att ett förordnande är förfalskat utgör detta ett
expedieringshinder till dess att förskrivaren bekräftat att förordnandet inte är förfalskat.
Övergångsbestämmelse som gäller till och med 31 maj 2023:
Om uppgifter om förmån enligt 5 kap. 2 § 5 saknas på receptet, får den expedierande
farmaceuten utgå från att förutsättningarna för förmån är uppfyllda vid expediering av
läkemedel med förmånsbegränsning.
14 § Ändring av ett förordnande ska göras av en farmaceut. Ändringen ska antecknas på
förordnandet eller dokumenteras på annat lämpligt sätt. Farmaceuten ska ange varför
ändringen görs och bekräfta ändringen med signum och datum.
15 § En farmaceut får ändra i ett recept utan att förskrivarens samtycke inhämtas i nedan
angivna fall. Ändringen får inte medföra att verkan av läkemedlet blir en annan än den
avsedda.
1. Ett godkänt läkemedel har förskrivits i en mängd eller dosering som inte stämmer
överens med befintlig förpackningsstorlek. I detta fall får en annan förpackning lämnas ut
som nära överensstämmer med den förpackning som har förskrivits.
2. Det föreligger tekniska skäl.
I övriga fall ska farmaceuten inhämta förskrivarens samtycke.
Vägledningstext:
Huvudregeln är att det är det förskrivna läkemedlet som ska lämnas ut. Däremot ska ett
öppenvårdsapotek byta ut ett förskrivet läkemedel under vissa förutsättningar enligt lagen
(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets
föreskrifter och allmänna (TLVFS 2009:4) råd om prissättning av utbytbara läkemedel och
utbyte av läkemedel m.m.
www.tlv.se
Punkt 1. Om den mängd som förskrivits krävs för att patienten ska kunna fullfölja
behandlingen får inte en mindre förpackningsstorlek lämnas ut om detta förkortar
läkemedelsbehandlingen.
43
Punkt 2. Om det finns tekniska skäl får en farmaceut ändra i receptet eller expediera annan
förpackningstyp än den förskrivna. Anledningen ska vara att säkerställa och/eller underlätta
läkemedelsanvändningen och det är farmaceuten som ska bedöma om det finns tekniska
skäl. Förutsättningen är alltid att det är förskrivet läkemedel eller medicinskt utbytbart
läkemedel som lämnas ut. Det är Läkemedelsverket som bedömer om läkemedel är
medicinskt utbytbara mot varandra. Listan över utbytbara läkemedel finns på
Läkemedelsverkets webbplats: www.lakemedelsverket.se/utbytbaralakemedel. Om
förskrivet läkemedel eller utbytbart läkemedel inte finns att tillgå, måste förskrivare
kontaktas. Att expediera ett läkemedel ur en annan utbytesgrupp än den som det förskrivna
läkemedlet tillhör är inte tillåtet utan förskrivares samtycke.
Exempel på tekniska skäl där ändring av receptet krävs:
• Förskrivare har i doseringsanvisningen angivit att patienten ska ta en halv tablett
men vid kontroll av avsnitt 3 i produktresumén upptäcks att tabletten inte kan delas i
två lika stora doser.
• Förskrivet läkemedel är en tryckförpackning som patienten har svårt att hantera men
patienten kan hantera burkar.
• Förskrivet läkemedel är förpackat i burk men patienten behöver kalenderförpackning
då det förbättrar följsamheten för patienten.
Exempel på när annan förpackningstyp än förskriven kan behöva lämnas ut utan att ändra
receptet:
• Förskrivet läkemedel är en refillförpackning men patienten saknar inhalatorn eller
pumpen för administreringen av läkemedlet.
Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
16 § En farmaceut får motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 § tredje stycket 2, 21 a §
andra stycket 2 eller 21 b § andra stycket 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
om det vid expedieringen, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medicinska
behov, kan antas att
1. utformningen eller handhavandet av läkemedlet leder till försämrad
läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, eller
2. utbytet i sig leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens
hälsa, genom sammanblandning av läkemedel eller annan omständighet som påverkar
patientens följsamhet till behandling.
Utöver vad som anges i första stycket får farmaceuten motsätta sig utbyte när patienten av
medicinska skäl behöver omedelbar tillgång till läkemedel och det inte genom kontakt med
förskrivare eller annan åtgärd kan uteslutas att utbytet, på grund av patientens särskilda
förutsättningar eller medicinska behov, kan leda till försämrad läkemedelsanvändning eller
annan risk för patientens hälsa.
44
Patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov ska urskilja patienten från det
stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar.
Vägledningstext:
I vissa fall finns det skillnader i utformning av läkemedlet eller dess förpackning, eller i
handhavande mellan det förskrivna läkemedlet och det läkemedel som utbyte enligt
regelverket ska ske till. Om sådana skillnader, i kombination med den enskilda patientens
särskilda förutsättningar eller medicinska behov, skulle innebära att ett utbyte medför
betydande olägenhet för patienten, kan det vara aktuellt för den expedierande farmaceuten
att motsätta sig utbytet. Betydande olägenhet innebär att utbyte skulle kunna leda till
försämrad läkemedelsbehandling eller annan risk för patientens hälsa, såsom att patienten
inte kan ta läkemedlet eller tar det på fel sätt.
Det kan till exempel gälla:
• Annan typ av förpackning krävs: En patient har till exempel behov av att läkemedlet
har en kalender- eller reumatikerförpackning, eller av att en komplett förpackning
lämnas ut när utbyte föreslås till en refillförpackning.
• Förskriven delad dos är inte möjlig: Det förskrivna läkemedlet har en dosering med
till exempel halva tabletter, men det läkemedel utbyte ska ske till kan inte delas i två
lika stora doser enligt avsnitt 3 i produktresumén.
• För liten mängd läkemedel: Utbytet skulle innebära att patienten får en förpackning
som innehåller för få doser för att slutföra en behandling, till exempel vissa korta
antibiotikakurer.
• För kort hållbarhetstid för behandlingen: Farmaceuten bör motsätta sig utbyte om en
patient har ordinerats att använda sitt läkemedel periodvis, ”vid behov”, och det
läkemedel som utbyte ska göras till har kortare hållbarhet när förpackningen öppnats
än det förskrivna läkemedlet.
• Specifika skillnader i läkemedlets utformning: Det läkemedel som utbyte ska göras
till har till exempel en lukt, smak eller konsistens som gör patienten illamående, eller
en utformning som inte passar för en patient med sväljsvårigheter.
I vissa fall kan utbytet i sig innebära omständigheter som påverkar den enskilda patientens
läkemedelsanvändning negativt. Det kan till exempel gälla:
• Risk för sammanblandning: Patienten har ett stort antal förskrivna läkemedel, vilket
skulle kunna leda till sammanblandning av läkemedel eller av olika styrkor av ett
och samma läkemedel,
• Motsägelsefull information i bipacksedeln: Det finns information i bipacksedeln som
skiljer sig från det förskrivna läkemedlets bipacksedel, till exempel gällande
åldersrekommendationer för barn, som antas kunna leda till att patienten riskerar att
inte använda läkemedlet.
Det kan även finnas andra skäl för farmaceuten att motsätta sig utbyte av det förskrivna
läkemedlet, beroende på den enskilda patientens förutsättningar eller medicinska behov som
inte täcks in av ovanstående exempel.
45
Medicinska skäl, som till exempel att patienten har en allergi mot något hjälpämne i det
läkemedel utbyte ska göras till, är normalt inte ett skäl för farmaceuten att motsätta sig
utbytet, utan patienten bör hänvisas tillbaka till förskrivaren. Enligt paragrafens andra stycke
kan farmaceuten dock motsätta sig utbytet om patienten har ett akut behov av läkemedlet
och det inte, genom att kontakta förskrivaren eller andra åtgärder, går att utesluta negativ
påverkan på läkemedelsanvändningen.
Tillgängligheten av ett visst läkemedel på ett öppenvårdsapotek är i sig inte ett skäl att
motsätta sig utbyte. Exempelvis får farmaceuten inte motsätta sig utbyte endast för att det
läkemedel som utbyte ska göras till måste beställas.
Farmaceuten ska göra en bedömning utifrån den enskilde patientens förutsättningar och
medicinska behov, och får inte motsätta sig utbyte av generella orsaker, till exempel alla
förskrivningar av en viss typ av läkemedel eller för patienter som har ett annat modersmål
än svenska.
Om farmaceuten motsätter sig utbytet och bedömer att patienten även i andra fall, till
exempel vid nästa expediering, inte bör få det förskrivna läkemedlet utbytt, bör farmaceuten
hänvisa patienten till förskrivaren eller själv kontakta förskrivaren. Det kan då finnas skäl
för förskrivaren att på nytt överväga om det finns medicinska skäl att motsätta sig utbyte.
För mer information om utbytbarhet, utbyte av läkemedel och farmaceutens möjlighet att
motsätta sig utbyte, se kunskapsunderlaget ”Ett tryggt byte på apotek – likvärdigt läkemedel
till lägre pris” för farmaceuter som finns på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets
webbplats www.tlv.se.
17 § En farmaceut får motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 b § andra stycket 2 lagen
(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., om det vid expedieringen kan antas att utbyte av
läkemedel som ska lämnas ut kostnadsfritt enligt smittskyddslagen (2004:168) medför att
behandlingen inte kan påbörjas som planerat eller avbryts.
Vägledningstext:
Den expedierande farmaceuten får motsätta sig utbyte av läkemedel som förskrivits enligt
7 kap. 1 § smittskyddslagen (2004:168), så kallade smittskyddsläkemedel, om utbytet skulle
innebära att en behandling inte kan påbörjas som planerat eller avbryts.
Skillnaden mot 8 kap. 16 § andra stycket är att det här inte i första hand handlar om ett fall
där patienten har ett akut behov av läkemedel. Det handlar istället om att behandlingen ska
kunna påbörjas eller inte ska avbrytas för att minska smittorisken av en allmänfarlig
sjukdom.
46
Att ett läkemedel inte finns på lager på ett öppenvårdsapotek är normalt inte skäl för
farmaceuten att motsätta sig ett utbyte av läkemedel. När det gäller smittskyddsläkemedel
får farmaceuten dock undantagsvis motsätta sig utbyte för att säkerställa att patienten får en
tillräcklig mängd läkemedel för att påbörja en behandling eller inte avbryta en pågående
behandling.
18 § Den farmaceut som motsätter sig utbyte av läkemedel ska dokumentera uppgift om att
han eller hon har motsatt sig utbyte samt skälen för det.
Vägledningstext:
I enlighet med 2 kap. 6 § 5 lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt 3 kap. 8 § 6
och 6 kap. 7 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista ska ett öppenvårdsapotek, vid
expediering av läkemedel lämna uppgift om att en farmaceut har motsatt sig utbyte av
läkemedel, och skälen för det, till E-hälsomyndigheten. E-hälsomyndigheten ska i sin tur
lämna denna uppgift vidare till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), som
bedriver tillsyn över efterlevnaden av lagen om läkemedelsförmåner m.m. samt tillhörande
föreskrifter.
En förutsättning för att uppgifterna ska kunna lämnas vidare till E-hälsomyndigheten är att
de dokumenteras i öppenvårdsapotekets expedieringssystem av den expedierande
farmaceuten. För att TLV ska kunna bedriva tillsyn är det viktigt att skälet till att
farmaceuten motsatt sig utbyte framgår. För att underlätta dokumentation används med
fördel fasta alternativ enligt nedan, som motsvarar de typfall som beskrivs ovan i
vägledningstexterna till 16 och 17 §§.
1. Annan typ av förpackning krävs
2. Förskriven delad dos är inte möjlig
3. För liten mängd läkemedel
4. För kort hållbarhetstid för behandlingen
5. Specifika skillnader i läkemedlets utformning
6. Risk för sammanblandning
7. Motsägelsefull information i bipacksedeln
Om skälet till att farmaceuten motsatt sig utbyte är ett annat än ovanstående, behöver
dokumentationen lämnas som fritext. Dokumentation i fritext ska tydligt förklara skälet till
att farmaceuten motsatt sig utbytet.
47
Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning
19 § Påförande av uppgift på en läkemedelsförpackning ska göras på ett sätt som
säkerställer att uppgiften är läsbar under hela användningstiden.
Vägledningstext:
Farmaceuten ska säkerställa att märkningen som görs vid expedieringen är korrekt och
beständig, samt att rätt etikett har satts på rätt läkemedel och på lämplig del av
förpackningen.
I de flesta fall är det olämpligt att fästa etiketten på ytteremballaget då detta många gånger
slängs innan användningstiden är slut. I andra fall är det bättre att fästa etiketten på
ytteremballaget på grund av förpackningens egenskaper. Det kan till exempel gälla mindre
tuber eller ögondroppsflaskor som kan vara svåra att hantera om en etikett klistras på dem,
eller vissa typer av inhalatorer som levereras i lufttät förpackning och därför har begränsad
hållbarhet. Patienten kan också ha särskilda behov som apotekspersonalen kan behöva ta
hänsyn till vid valet av placering av etiketten.
Öppenvårdsapotekets märkning får inte täcka tillverkarens märkning såvida inte
informationen anges på flera delar av förpackningen. I de fall det inte går att undvika att
täcka över information på läkemedelsförpackningen som är nödvändig för patienten ska den
informationen återges i öppenvårdsapotekets märkning.
Om patienten har behov av att kunna läsa tillverkarens märkning i punktskrift (Braille) på
förpackningen, bör särskild vikt läggas vid att märkningen inte täcker denna.
Apotekspersonalen har en skyldighet att kontrollera säkerhetsförseglingen på
läkemedelsförpackningen före utlämnande. Säkerhetsförseglingen finns för att
apotekspersonalen ska kunna se att förpackningen inte är bruten innan den ska expedieras
till kund/patient. I de fall en läkemedelsförpackning är försedd med säkerhetsförsegling
behöver personalen bryta förseglingen för att sätta doseringsetikett eller annan märkning på
innerförpackningen.
20 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot recept ska förses med följande
uppgifter:
1. Patientens namn och födelsedatum eller djurägarens namn.
2. Förskrivarens anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras samt ändamålet
med behandlingen, alternativt annan instruktion från förskrivaren.
3. Förskrivarens namn.
4. Öppenvårdsapotekets namn.
5. Datum för helhetskontroll och antal utlämnade förpackningar av läkemedlet.
48
Om läkemedel förskrivs av veterinär ska även orden ”för djur” och uppgift om det
djurslag som läkemedlet är avsett för anges. För livsmedelsproducerande djur ska även
uppgift om karenstid för slakt, mjölk, ägg och honung framgå.
21 § När utbyte av förskrivet läkemedel har skett i enlighet med lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m. ska uppgift om vilket läkemedel som har förskrivits anges på
läkemedelsförpackningen.
22 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition för namngiven patient ska
påföras uppgifter i enlighet med vad som anges i 20 §. På en läkemedelsförpackning som
lämnas ut mot rekvisition för annat ändamål än till namngiven patient behöver endast
expedieringsdatum och öppenvårdsapotekets namn anges.
Vid utlämnande av läkemedel mot svetsblänk enligt 6 kap. 7 § 5 ska
läkemedelsförpackningen, utöver vad som anges i 20 §, även förses med uppmaning att
rådfråga läkare för det fall ögonsmärtor kvarstår efter tolv timmar.
23 § Läkemedel som inte är godkänt för försäljning ska utöver vad som anges i 20 § och 22
§ andra stycket förses med följande uppgifter:
1. Texten ”Förvaras utom syn och räckhåll för barn” om läkemedlet inte är avsett att
hanteras under överinseende av hälso- och sjukvårdspersonal eller veterinär.
2. Administreringssätt.
3. Annan teknisk anvisning som behövs.
Vägledningstext:
För licens- och extemporeläkemedel finns särskilda behov av märkning för att patient,
djurägare eller vårdgivare ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. Den märkning som
kommer från tillverkaren är i dessa fall ofta i behov av komplettering för att garantera en
säker och korrekt användning.
Utöver dessa krav ska förpackningen till ett läkemedel som lämnas ut mot rekvisition för
behandling av ett djur som tillhör ett livsmedelsproducerande djurslag förses med de
uppgifter som anges i 11 § Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens.
24 § Läkemedel för utvärtes bruk, som innehåller sådant ämne att läkemedlet är jämförligt
med hälso- och miljöfarlig vara, ska förses med en kortfattad varningstext om riskerna.
25 § Uppgifter som har ett reklammässigt innehåll får inte påföras en
läkemedelsförpackning.
Vägledningstext:
Öppenvårdsapoteket får till exempel inte märka förpackningarna med uppmaning att kunden
ska komma tillbaka till öppenvårdsapoteket eller använda öppenvårdsapotekets webbplats
för beställning eller liknande.
49
Kontroll och bedömning av läkemedel som ska lämnas ut
26 § Ett läkemedel som har synliga fel eller brister får inte lämnas ut.
En farmaceut ska kontrollera att ett läkemedel inte har alltför kort hållbarhet. Ett sådant
läkemedel får inte heller lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte
får passeras under den förväntade användningstiden.
Vägledningstext:
Säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar:
Har förpackningen en säkerhetsförsegling ska apotekspersonalen kontrollera att förseglingen
inte har brutits av någon annan än öppenvårdsapotekets personal innan expedieringen
påbörjades. Apotekspersonalen ska också kontrollera att förpackning som ska
expedieras/säljas finns i och har status ”aktiv” i e-verifikationssystemet.
Om förpackningen inte finns i e-verifikationssystemet kan det vara ett tecken på att
förpackningen är förfalskad. Innan läkemedlet lämnas till kund ska förpackningen
avaktiveras som såld i systemet vilket i de flesta apotekssystem utförs automatiskt i
samband med expedieringen. Om systemet signalerar att en förpackning inte finns med i e-
verifikationssystemet eller att den redan har status såld eller har en annan ogiltig status,
måste denna signal alltid utredas innan läkemedlet får lämnas ut till patient/kund. Detta för
att säkerställa att det inte rör sig om en förfalskad förpackning. Förpackningar som frisläppts
till marknaden före den 9 februari 2019 behöver inte ha säkerhetsdetaljer, och de kan i
sådana fall säljas utan kontroll mot e-verifikationssystemet. En förpackning som har
säkerhetsdetaljer ska dock alltid kontrolleras mot e-verifikationssystemet, oavsett
frisläppningsdatum.
Att systemet varnar vid skanning av en specifik förpackning innebär inte expedieringshinder
för alla förpackningar av läkemedlet utan berör endast den specifika förpackningen som
skannats.
27 § Ett godkänt läkemedel ska lämnas ut i sin originalförpackning.
Brytande av läkemedelsförpackning
28 § En läkemedelsförpackning får, utan särskilt tillstånd, endast brytas om det behövs för
att utföra uppgifter som särskilt anges i dessa föreskrifter. En farmaceut får även bryta en
läkemedelsförpackning för att i förekommande fall iordningställa en patients doser för
kortare tid.
Vägledningstext:
Om farmaceuten inte får tag i förskrivaren gällande oklarheter om förskrivningen får
farmaceuten bryta en förpackning för att lämna ut ett mindre antal doser i enlighet med 8
kap. 13 §. Om förskrivaren skrivit i anvisningarna på receptet att en mindre mängd än hela
förpackningen ska lämnas ut, så ska farmaceuten bryta förpackningen.
50
Även när en mindre mängd än hela förpackningen lämnas ut så ska läkemedlet lämnas ut i
sin originalförpackning. Överblivet läkemedel ska normalt kasseras.
Undantag är när läkemedel dispenseras till enskild patient, till exempel vid
läkemedelsassisterad rehabilitering vid opiatberoende. I dessa fall får förpackning brytas och
delas till den enskilda patienten förutsatt att instruktion finns och spårbarhet kan
säkerställas.
Bruksfärdigt skick
29 § Ett läkemedel ska vara i bruksfärdigt skick för att få lämnas ut från ett
öppenvårdsapotek. Detta gäller inte om det framgår av läkemedelsgodkännandet att
patienten, djurägaren eller den som beställt läkemedlet själv ska göra detta bruksfärdigt.
Beredning av läkemedel inför utlämnande
30 § Läkemedel som ska beredas före utlämnande ska beredas i en för detta avsedd del av
apotekslokalen samt med iakttagande av god handhygien. Beredningen ska göras av en
farmaceut och i enlighet med tillverkarens anvisning. Vatten som används för sådan
beredning ska lägst uppfylla kraven för renat vatten enligt gällande europafarmakopé.
Det ska upprättas dokumentation över beredningen där det även ska framgå vem som har
utfört denna.
Uppgiften att bereda läkemedel före utlämnande kan delegeras i enlighet med 4 §.
Vägledningstext:
Beredning av läkemedel som ska ske före utlämnande är den enda typ av
läkemedelstillverkning som får utföras i öppenvårdsapotekets lokaler utan att ha anmält
extemporetillverkning. Annan tillverkning som sker på öppenvårdsapotek ska utföras i
enlighet med vad som anges i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om
tillverkning av extemporeläkemedel.
Den del av lokalen som används för beredning av läkemedel inför utlämnandet ska vara
anpassad för ändamålet så att läkemedlens kvalitet inte försämras. Vid utformning av lokaler
och val av utrustning behöver hänsyn även tas till risken för personal och kunder att utsättas
för substansdamm som kan spridas vid öppen hantering av läkemedel. Se vidare om
utformning, rengöring med mera i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om
detaljhandel vid öppenvårdsapotek.
Dokumentation över beredningen ska upprättas. Dokumentationen ska bevaras och hållas
tillgänglig för tillsyn, se 10 kap. 1 § 4.
Helhetskontroll
31 § En farmaceut ska genomföra en helhetskontroll innan ett förskrivet läkemedel eller
teknisk sprit konstateras vara färdigt för utlämnande och bekräfta detta med sitt signum på
förpackningen. En helhetskontroll ska även göras innan ett läkemedel som rekvirerats för en
enskild patient lämnas ut. Den farmaceut som genomfört helhetskontrollen ska dokumentera
51
detta och bekräfta genomförandet med sitt signum. Av dokumentationen ska datum och
tidpunkt för helhetskontrollen framgå.
Om expedieringen avser ett recept och information och rådgivning om läkemedel enligt
2 kap. 6 § 11 lagen (2009:366) om handel med läkemedel inte har lämnats vid tidpunkten för
helhetskontrollen ska en upplysning om detta antecknas särskilt. Anteckningen ska göras på
ett sådant sätt att den som ska lämna ut läkemedlet kan säkerställa att kravet blir uppfyllt i
samband med utlämnandet. När information och rådgivning har lämnats ska detta
dokumenteras. Av dokumentationen ska datum och tidpunkt framgå. Den farmaceut som
utfört uppgiften ska bekräfta detta med sitt signum.
Vägledningstext:
Syftet med helhetskontrollen är att säkerställa att samtliga moment/kontroller som ska
vara genomförda vid utlämnandet faktiskt har utförts. Syftet är inte att redan utförda
moment ska utföras igen.
Med den bekräftelse som farmaceuten ska göra på förpackningen avses farmaceutens
personliga signatur för hand på etiketten. Helhetskontrollen ska även dokumenteras
enligt 8 kap. 41 § 10–11.
Den farmaceut som gör helhetskontrollen ska kontrollera att samtliga moment är
genomförda. Detta kan farmaceuten göra eftersom samtliga moment ska vara
dokumenterade enligt 8 kap. 5 §. Om det framgår att något moment inte är genomfört
ska den farmaceut som utför helhetskontrollen se till att det genomförs innan hen
signerar att helhetskontrollen är genomförd. Farmaceuten ska dessutom göra en
rimlighetsbedömning av helheten och säkerställa att inget missats under
expedieringen. Om det vid helhetskontrollen upptäcks otydligheter eller felaktighet
som inte tidigare uppmärksammats så ska dessa åtgärdas.
Andra åtgärder inför utlämnande
32 § Av 2 kap. 9 a § andra stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att
en farmaceut ska, så långt det är möjligt, säkerställa att läkemedlet kan användas på rätt sätt.
Vägledningstext:
För att farmaceuten ska kunna avgöra vilken information och rådgivning varje patient eller
djurägare har behov av kan frågor behöva ställas. Information och rådgivning som
farmaceuten lämnar till patienten eller djurägaren ska syfta till att denne ska kunna använda
läkemedlet på ett för behandlingen optimalt och säkert sätt. Exempel på information som
kunden kan behöva:
• Hur läkemedlet ska förvaras.
• Hur läkemedlet ska administreras.
• Vilken effekt läkemedlet kan ha.
• Vilka eventuella andra läkemedel eller livsmedel som inte bör användas samtidigt.
52
Kontroll av att utlämnande sker till rätt person
33 § Vid utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska apotekspersonalen se till att
utlämnandet görs till rätt person.
Vid utlämnande av särskilda läkemedel mot recept ska apotekspersonalen säkerställa
patientens, djurägarens eller budets identitet. Den person som utfört kontrollen ska
dokumentera detta med sitt signum. Om en sådan identitetskontroll inte kan göras får
läkemedlet inte lämnas ut.
Vägledningstext:
Om förskrivaren angett begränsningar eller särskilda instruktioner avseende vem läkemedlet
får lämnas ut till så får inte läkemedlet lämnas ut till någon annan än till den/dem som
angetts. Se vidare i 5 kap. 10 § 2.
Uppgifter som ska påföras recept och hantering av recept
34 § För varje expedierat läkemedel eller expedierad teknisk sprit ska receptet förses med
uppgifter om öppenvårdsapotekets namn, datum för utlämnandet och utlämnat läkemedel
eller utlämnad teknisk sprit.
35 § Ett recept får efter expediering återlämnas till patienten eller djurägaren eller
behållas på öppenvårdsapoteket. Ett recept där förskrivaren i enlighet med 5 kap. 10 §
angett att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek får lämnas ut först när det är
färdigexpedierat.
Ett recept avseende särskilda läkemedel får inte återlämnas eller lämnas ut från
öppenvårdsapotek. Detta gäller även färdigexpedierat recept avseende särskilda
läkemedel.
Vägledningstext:
Förskrivare kan ange på receptet att det ska förvaras på öppenvårdsapotek och receptet får
då lämnas till kund först när det är färdigexpedierat se 5 kap. 10 §. Färdigexpedierade recept
avseende särskilda läkemedel får inte lämnas ut.
Recept avseende särskilda läkemedel måste förvaras på öppenvårdsapotek efter den första
expedieringen eller delexpedieringen. För itererade pappersrecept innebär det att receptet
antingen måste förvaras på det öppenvårdsapotek som gjort den första expedieringen eller
omvandlas till elektronisk form Om farmaceuten har klistrat en etikett på eller gjort
noteringar på pappersreceptet får detta inte återlämnas till patienten eller djurägaren. Ett
recept avseende särskilda läkemedel som felaktigt återlämnats till patient eller djurägare
efter första expedieringen är inte längre giltigt för ytterligare uttag.
53
Recept på läkemedel som innehåller kodein eller tramadol får inte lämnas ut från
öppenvårdsapotek eftersom dessa är särskilda läkemedel. Recept på läkemedel som
innehåller etylmorfin får lämnas ut eftersom dessa inte är särskilda läkemedel.
Ett itererat pappersrecept som omvandlats till elektronisk form får expedieras på andra
öppenvårdsapotek, även då det handlar om särskilda läkemedel.
Åtgärder inför utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land
36 § När ett läkemedel expedieras enligt recept utfärdat av en förskrivare behörig i ett annat
EES-land ska, utöver vad som i övrigt föreskrivs, en farmaceut iaktta följande:
1. Receptet är fullständigt om samtliga de uppgifter som anges i bilaga 11 har angetts.
2. Anges förskrivningen med gängse benämning ska ett läkemedel som motsvarar denna
lämnas ut. Avser receptet ett biologiskt läkemedel såsom det definieras i punkt 3.2.1.1 b i
bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001
om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel eller innehåller förskrivningen ett
läkemedelsnamn och en motivering att läkemedlet inte får bytas ut, får endast det angivna
läkemedlet lämnas ut. Om det angivna läkemedlet är godkänt i Sverige med ett annat
läkemedelsnamn får det i Sverige godkända läkemedlet lämnas ut.
3. Har läkemedlet förskrivits i en mängd som avviker från de förpackningar som finns
godkända i Sverige, får annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den
förpackning som förskrivits.
4. Särskilda läkemedel, teknisk sprit och läkemedel för livsmedelsproducerande djur får
inte lämnas ut.
Vägledningstext:
I bilaga 11 till föreskrifterna anges vad som ska framgå av ett recept från annat EES-land.
På recept som utfärdats i annat EES-land ska läkemedel som huvudregel anges med gängse
benämning vilket i praktiken betyder det generiska namnet. Om det förskrivna läkemedlet är
angivet med gängse benämning, ska farmaceuten lämna ut ett läkemedel som motsvarar
detta.
Om förskrivaren har angett läkemedelsnamn istället för gängse benämning bör farmaceuten
utgå ifrån att förskrivaren har bedömt att det angivna läkemedlet ska lämnas ut.
Anledningen till detta kan vara att:
• förskrivningen gäller så kallade biologiskt läkemedel. Biologiska läkemedel är
preparat vars aktiva substans har producerats i eller renats fram ur material av
biologiskt ursprung (levande celler eller vävnad).
• förskrivaren har bedömt att det finns medicinska skäl till att läkemedlet inte får bytas
ut. Förskrivaren ska då förutom läkemedelsnamnet också ange en skriftlig
motivering på receptet. I de fall motiveringen saknas bör farmaceuten kontakta
förskrivaren vid behov så att förskrivaren kan förtydliga receptet. Det är upp till
farmaceuten att avgöra när förskrivaren bör kontaktas i dessa fall.
54
Om den förskrivna mängden läkemedel inte överensstämmer med förpackningar som är
godkända i Sverige får farmaceuten lämna ut förpackningar som stämmer så nära som
möjligt med vad förskrivningen anger.
Itererade recept är tillåtna.
För att receptet ska kunna expedieras måste det vara ett godkänt läkemedel i Sverige. Till
exempel får ett läkemedel som inte är godkänt i Finland och som förskrivits på ett finskt
recept av en behörig förskrivare får expedieras i Sverige förutsatt att det är ett godkänt
läkemedel här.
Läkemedel till livsmedelsproducerande djur, teknisk sprit samt läkemedel som klassats som
särskilda läkemedel enligt bilaga 8 får inte lämnas ut. Patienten kan hänvisas till svensk
sjukvård om hen behöver sådana läkemedel.
Recept på etylmorfin utfärdat i ett annat EES-land får expedieras eftersom läkemedel
innehållande etylmorfin inte är särskilda läkemedel. Recept på läkemedel innehållande
kodein eller tramadol utfärdat i annat EES-land får inte expedieras eftersom de är särskilda
läkemedel.
Vid expediering av recept utfärdade av förskrivare i annat EES-land, ska samma
bedömningar göras som vid hantering av svenska recept. När apotekspersonalen märker
läkemedelsförpackningen med anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras bör
samma språk som på receptet användas om det är möjligt.
Försäkringskassan har av regeringen utsetts som en så kallad nationell kontaktpunkt vid
frågor som har med EU-direktivet 2011/24/EU, det så kallade patientrörlighetsdirektivet, att
göra. Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i alla EES-länder kan Försäkringskassan
hänvisa och ange kontaktinformation till dessa kontaktpunkter när frågor uppkommer.
37 § Är ett recept som utfärdats i annat EES-land otydligt, ofullständigt eller uppenbart
oriktigt eller föreligger tveksamhet rörande receptets betydelse eller kan receptet antas vara
förfalskat ska en farmaceut ta kontakt med förskrivaren för att utreda detta innan receptet kan
expedieras. Det utgör inget expedieringshinder om uppgift enligt bilaga 11 saknas om
farmaceuten gör bedömningen att läkemedlet ändå kan expedieras. Är språkskäl anledning
till att anvisningarna för ett läkemedels användning inte kan tolkas av farmaceuten, får
receptet ändå expedieras, om patienten förklarar sig förstå anvisningarna.
Läkemedelsförpackningen kan i sådant fall förses med texten ”Används enligt anvisningarna
på receptet”.
55
38 § En verifikation enligt 41 § ska även upprättas över utlämnanden mot recept utfärdade
av förskrivare behörig i annat EES-land.
Särskilda åtgärder inför utlämnande mot rekvisition
39 § En farmaceut ska ansvara för expedieringen av en rekvisition och bekräfta detta med
datum och signum. Dessa uppgifter ska anges i verifikationen som ska upprättas enligt 42 §.
Om rekvisitionen avser läkemedel för en enskild patient ska vad som anges om
helhetskontroll för sådan rekvisition i 31 § tillämpas.
Vägledningstext:
Se vägledningstext till 8 kap. 31 §.
Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare
40 § Vad som anges i detta kapitel om hantering av en rekvisition från behörig förskrivare
ska även tillämpas på rekvisition utfärdad i enlighet med 6 kap. 7 §. I sådant fall ska vad som
föreskrivs om förskrivare istället avse den som utfärdat rekvisitionen.
Vägledningstext:
Rekvisition utfärdad av annan än förskrivare (enligt 6 kap. 7 §) ska hanteras som övriga
rekvisitioner. Kontroll ska även göras att rekvisitionen uppfyller kraven i 6 kap. 7–8 §§
bland annat gällande att den som ansvarar för rekvisitionen är behörig att rekvirera
läkemedel.
Öppenvårdsapoteket får inte expediera en rekvisition om det anges att läkemedlet ska säljas
vidare då öppenvårdsapotek bara får expediera till slutkonsument.
Narkotiska läkemedel får enligt lagen (1992:860) kontroll av narkotika, endast lämnas ut av
öppenvårdsapotek om det är en läkare, tandläkare eller veterinär som förordnat läkemedlet.
Verifikation
41 § En verifikation ska upprättas över varje mot recept utlämnat läkemedel eller utlämnad
teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 1–3 när dessa framgår av receptet
och uppgifter enligt 4–7 ska anges i förekommande fall. Verifikationen ska innehålla
uppgifter enligt 8 - 11.
1. Patientens namn och personnummer eller om personnummer saknas,
samordningsnummer eller födelsedatum. Vid utlämnande mot recept avseende behandling av
djur: djurägarens namn, djurets identitet och djurslag.
2. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning.
3. Uppgifter om förskrivaren.
4. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden.
5. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utlämnade läkemedlet samt
anvisningar om dess användning.
56
6. Uppgift om vidtagen identitetskontroll.
7. Uppgift om att läkemedlet lämnas ut genom apoteksombud och vilket apoteksombud.
8. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öppenvårdsapoteket utför
kontroll och avaktivering enligt artikel 25.1 i kommissionens delegerade förordning (EU)
2016/161.
9. För veterinärmedicinska läkemedel; läkemedlets satsnummer och djurägarens adress.
10. Den farmaceut som genomfört helhetskontrollen och i förekommande fall annan
person som deltagit i expedieringen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive
person har utfört.
11. Datum och tidpunkt för helhetskontroll, utlämnande och, i förekommande fall, för när
information och rådgivning har lämnats efter att helhetskontrollen har utförts.
Om ett recept behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en verifikation över
utlämnandet under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.
Vägledningstext:
Om öppenvårdsapoteket väljer att spara vissa uppgifter i elektroniskt format och andra i
pappersformat, ska de uppgifter som hör till ett och samma utlämnande enkelt kunna
kopplas samman.
Kravet på att spara uppgifter enligt punkt 9 träder i kraft den 15 april 2021.
42 § En verifikation ska upprättas över varje mot rekvisition utlämnat läkemedel eller
utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla följande uppgifter.
1. Vad som rekvirerats.
2. I de fall annat läkemedel än det rekvirerade lämnas ut: det utlämnade läkemedlet.
3. Den förskrivare som ansvarar för rekvisitionen.
4. I förekommande fall leveransadress.
5. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öppenvårdsapoteket utför
kontroll och avaktivering enligt artikel 25.2 i kommissionens delegerade förordning (EU)
2016/161.
6. För receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel; läkemedlets satsnummer.
7. Den farmaceut som ansvarat för expedieringen och i förekommande fall annan person
som deltagit i expedieringen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive person
har utfört.
8. Datum och tidpunkt för utlämnandet och i förekommande fall helhetskontroll.
Om rekvisitionen behålls av öppenvårdsapoteket kan den utgöra en verifikation över
utlämnandet under förutsättning att rekvisitionen innehåller uppgifter enligt första stycket.
Vägledningstext:
Om öppenvårdsapoteket väljer att spara vissa uppgifter i elektroniskt format och andra i
pappersformat, ska de uppgifter som hör till ett och samma utlämnande enkelt kunna
kopplas samman.
57
Kravet på att spara uppgifter enligt punkt 6 träder i kraft den 15 april 2021.
9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats
1 § Ett receptfritt läkemedel som lämnas ut utan förordnande får endast tillhandahållas
i sin originalförpackning.
2 § En läkemedelsförpackning som brutits, har synliga fel eller brister eller alltför kort
hållbarhet får inte lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte
får passeras under den förväntade användningstiden.
10 kap. Övrigt
1 § Följande dokumentation ska bevaras och hållas tillgänglig för tillsyn i fem år.
1. Verifikation avseende försäljning och utlämnande av läkemedel eller teknisk sprit.
2. Receptblankett vars uppgifter överförts till elektronisk form enligt 7 kap. 4 §.
3. Dokumentation enligt 8 kap. 4 §. Bevarandetiden börjar räknas från den tidpunkt
då delegeringen upphör att gälla.
4. Dokumentation enligt 8 kap. 30 § andra stycket.
5. Receptet eller en kopia av receptet när narkotiskt läkemedel lämnas ut mot recept
på receptblankett. Detta gäller även telefaxrecept och telefonrecept avseende narkotiska
läkemedel. Om inte annat följer av första stycket 1–5 ska sådan licensdokumentation som ska
upprättas enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens bevaras i
ett år.
Specifikationer för receptblanketter
2 § Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10
följas.
Vägledningstext:
Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10 följas.
Vid tryckning av receptblanketter enligt bilaga 5 samt receptblanketter för utskrift av
elektroniskt recept enligt bilaga 6 ska vissa säkerhetsdetaljer ingå i tryckningen. Den
som tänker trycka receptblanketter enligt bilaga 5 och/eller 6 ska kontakta
Läkemedelsverket för att erhålla närmare information om dessa säkerhetsdetaljer.
Tryckfiler för samtliga receptblanketter finns att efterfråga hos Läkemedelsverket.
58
Dispens
3 § Läkemedelsverket kan i enskilda fall om det föreligger särskilda skäl meddela
undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.
1. Dessa föreskrifter, förutom 4 kap. 1 §, 8 kap. 41 § 9 och 42 § 6, träder i kraft den 1 juli
2020.
2. 8 kap. 41 § 9 och 42 § 6 träder i kraft den 15 april 2021.
2 a. 4 kap. 1 § träder i kraft den 1 oktober 2021.
3. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om
förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Dock gäller receptblankett för
utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till HSLF-FS 2016:34 till och med den 30 april
2021. Vid tryckning av dessa receptblanketter ska de specifikationer som anges i punkt 2 i bilaga
10 till upphävda HSLF-FS 2016:34 följas.
4. Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till Läkemedelsverkets
föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
ska användas till och med den 30 april 2021.
5. Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 6 till dessa föreskrifter ska
användas från och med den 1 maj 2021.
6. Förskrivning på receptblanketter enligt bilaga 4 och 7 till Läkemedelsverkets föreskrifter
(HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit får ske till
och med den 30 april 2021.
7. Receptblankett för telefonrecept enligt bilaga 6 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-
FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit får användas till
och med den 30 april 2021.
8. Fram till och med den 30 april 2024 gäller följande. Om uppgiften som avses i 5 kap. 2 § 5
saknas när läkemedlet ska expedieras får den expedierande farmaceuten utgå från att
förutsättningarna för förmån är uppfyllda.
9. Telefonrecept som utfärdats före den 1 juli 2020 gäller för ett utlämnande inom en månad
från den dag det utfärdats eller till den dag som förskrivaren angett om en kortare giltighetstid
har angetts.
10. Ett telefaxrecept avseende läkemedel eller teknisk sprit för behandling av människa som
utfärdats före den 1 juli 2020 gäller för ett utlämnande inom en månad från den dag som det
utfärdats eller till den dagen som förskrivaren angett om en kortare giltighetstid har angetts.
11. Recept avseende läkemedel i ATC-grupperna B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-
epoetin beta, B03XA04 Peginesatid eller B03XA05 Roxadustat och som utfärdats på
receptblankett enligt bilaga 4 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om
förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit före den 1 juli 2020 är fortsatt
giltiga, under förutsättning att övriga regler gällande särskilda läkemedel följs. Detsamma gäller
elektroniska recept avseende dessa läkemedel som före den 1 juli 2020 överförts till
receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till HSLF-FS 2016:34.
59
Bilaga 1
Tandläkares förskrivningsrätt
MUN OCH SVALG
Huvudgrupp Undergrupp/
substans
ATC-kod Anmärkning
Medel vid mun- och
tandsjukdomar
A01
Antiemetika A04
Antibiotika A07A A
Medel vid sjukdomar i
strupe och svalg
Diklorbensylalkohol
R02A A03
Gramicidin R02A B30
Lidokain R02A D02
Andra medel för lokal
behandling i munhålan
–
sugtabletter
Bensydamin R02A X03
NÄSA OCH HALS
Huvudgrupp Undergrupp/
substans
ATC-kod Anmärkning
Medel vid nässjukdomar Glukokortikoider R01A D
Avsvällande medel, perorala R01B
Hostmedel R05
Antihistaminer för
systemiskt bruk
Prometazin R06A D02
Piperazinderivat R06A E
60
INFEKTIONER
Huvudgrupp Undergrupp/
substans
ATC-kod Anmärkning
Antibakteriella medel för
systemiskt bruk
J01
Antimykotika för systemiskt
bruk, exkl griseofulvin
Imidazolderivat J02A B
Triazolderivat J02A C
Virushämmande för
systemiskt bruk
Aciklovir J05A B01
Famciklovir J05A B09
Valaciklovir J05A B11
Medel mot protozoer Nitroimidazolderivat P01A B
Hud Utvärtes medel vid hudmykoser D01A
Medel vid bakteriella och virala
infektioner
D06
Salvkompresser med antiinfektiva medel D09A A
LUGNANDE
Huvudgrupp Undergrupp/
substans
ATC-kod Anmärkning
Lugnande medel,
ataraktika
N05B
Sömnmedel och lugnande
medel
Nitrazepam N05C D02
Midazolam N05C D08
Valeriana N05C M09
61
SMÄRTA OCH MUSKELAVSLAPPNANDE
Huvudgrupp Undergrupp/
substans
ATC kod Anmärkning
Icke-steroida anti-
inflammatoriska/
antireumatiska medel, NSAID
M01A
Utvärtes medel vid led- och
muskelsmärtor
M02A
Muskelavslappnande medel,
centralt verkande
Klorzoxazon M03B B03
Orfenadrin, kombinationer M03B C51
Analgetika och antipyretika
Kodein, kombinationer
N02A A59
N02A J06
N02A J08
N02A J09
Salicylsyra-
derivat, inkl.
kombinationer
N02B A
Pyrazolon-
derivat
t
N02B B
Anilider, inkl
kombinationer
N02B E
Lokalanestetika Lidokain N01B B02 Kombinationer
N01B B20
Opioider Morfin N02A A01 Till patient får endast ett av
dessa opioidanalgetika
förskrivas vid samma
tillfälle i en mängd av högst
30 tabletter, kapslar eller
suppositorier. Till praktiken
får varje rekvisition innefatta
högst 30 tabletter, kapslar,
suppositorier eller ampuller.
Ketobemidon N02A B01
Ketobemidon och
spasmolytika
N02A G02
Tramadol N02A X02 Ovan angiven begränsning
av förpackningsstorlek gäller
inte vid förskrivning av
produkter innehållande
tramadol.
62
ÖVRIGT
Huvudgrupp Undergrupp/
substans
ATC-kod Anmärkning
Kortikosteroider för utvärtes
bruk
D07
Kortikosteroider för
systemiskt bruk
Glukokortikoider H02A B
Medel vid nikotinberoende Nikotin N07B A01
Hemostatika Fibrinolyshäm- mande medel B02A
Antihemofilifaktorer B02B D
63
Bilaga 2
Tandhygienisters förskrivningsrätt
Förskrivning till patient
Huvudgrupp Godkända läkemedel/
läkemedel som beviljats
rikslicens
ATC-kod Anmärkning
Medel vid mun- och
tandsjukdomar
Natriumfluorid A01A A01 Exklusive Duraphat lack
Natriumfluorid, kombinationer A01A A30 Exklusive Bifluorid 12
lack till tänder
Klorhexidin A01A B03 Exklusive PerioChip
dentalinlägg
Andra medel för lokal
behandling i munhålan
A01A D
Andra medel för lokal
behandling i munhålan –
sugtabletter
Bensydamin R02A X03
Icke-steroida
antiinflammatoriska/
antireumatiska medel,
NSAID
Ibuprofen M01A E01 Endast receptfria
Lätta analgetika och
antipyretika
Acetylsalicylsyra N02B A01 Endast receptfria
Acetylsalicylsyra,
kombinationer
N02B A51 Endast receptfria
Anilider, inkl kombinationer Paracetamol N02B E01 Endast receptfria
Medel vid nikotinberoende Nikotin N07B A01
64
Får rekvireras till praktik
Huvudgrupp Godkända läkemedel/
läkemedel som beviljats
rikslicens
ATC-kod Anmärkning
Medel vid mun- och
tandsjukdomar
Natriumfluorid A01A A
Klorhexidin A01A B03
Lokalanestetika N01B Exklusive
N01B B09
N01B B10
N01B X04
65
Bilaga 3
Barnmorskors förskrivningsrätt
Huvudgrupp Godkända läkemedel ATC-kod Anmärkning
Antikonceptionella medel Gestagener och
östrogener
G03A A
Gestagener och
östrogener,
sekvenspreparat
G03A B
Gestagener G03A C
Antikonceptionellt postcoitalt
medel
Levonorgestrel G03A D01
Ulipristal G03A D02
Antikonceptionella medel för
intravaginalt bruk
Gestagener och
östrogener
G02B B01
Antikonceptionella medel för
intrauterint bruk
Gestagener G02B A03
Medel för behandling av
verifierad anogenital
klamydiainfektion
Doxycyklin J01A A02 För behandling efter
åtgärder enligt
smittskyddslagen
(2004:168)
Övrigt
Extemporeläkemedel som utgör spermiedödande läkemedel för utvärtes bruk.
66
Bilaga 4
Optikers rekvisitionsrätt
Huvudgrupp Godkända läkemedel,
koncentration
ATC-kod Anmärkning
Mydriatika och
cykloplegika
Cyklopentolat, 1 % S01F A04 Ögondroppar
Tropikamid, 0,5 % S01F A06
Lokalanestesi
Oxibuprokain, 0,4 % S01H A02
Lidokain, 4 % med Fluorescein,
0,25 %
S01J A51
Oxibuprokain, 0,4 % med
Fluorescein, 0,25 %
S01J A51
67
Bilaga 5
68
69
Bilaga 6
70
71
Bilaga 7
72
Bilaga 8
Med särskilda läkemedel avses följande.
1. Läkemedel som innehåller narkotika, med undantag för de beredningar
som anges i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om
kontroll av narkotika.
2. Läkemedel som innehåller kodein eller tramadol i enlighet med bilagan till
LVFS 2011:9.
3. Läkemedel inom följande ATC-grupper:
A14A Anabola steroider
G03B Androgener
H01AC Somatropin, GH
B03XA01 Erytropoietin
B03XA02 Darbopoetin
B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
B03XA04 Peginesatid
B03XA05 Roxadustat
4. Läkemedel som får lämnas ut enligt en beviljad licens enligt
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens om licensen avser
ett läkemedel enligt 1-3 ovan.
73
Bilaga 9
74
Bilaga 10
Specifikationer
Receptblankett (bilaga 5)
Format: A5
Papper: Finmatt, postpapper, cremegult 80g/m²
Tryck: Tvåsidstryck – likvänt
Tryckfärg: Grönt motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor. Fält med tontryck 6 %
Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7
Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta
Läkemedelsverket för att erhålla information om säkerhetsdetaljer.
Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept (bilaga 6)
Format: A5
Papper: Kaskad gul 80 g
Tryck: Ensidestryck
Tryckfärg: 2+0 färger. PMS 340 samt PMS 331
Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7
Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta
Läkemedelsverket för att erhålla information om säkerhetsdetaljer.
Receptblankett för telefonrecept (bilaga 7)
Format: A5
Papper: Finmatt, postpapper, vitt, 70 g/ m²
Tryck: Ensidestryck
Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340
Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7
Receptblankett för djur (bilaga 9)
Format: A5
Papper: Finmatt, postpapper, cremegult, 80 g/ m²
Tryck: Tvåsidestryck - likvänt
Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor, fält med tontryck 6 %
Hålning: Ingen hålning
Teckensnitt: HelveticNeue Condensed (Typ 1)
76
Bilaga 11
Förteckning över uppgifter som recept utfärdat i annat EES-land ska innehålla
Identifiering av patienten
- för- och efternamn (namnet ska vara utskrivet, inte initialer)
- födelsedatum
Kontroll av receptets giltighet
- datum för utfärdande
Identifiering av förskrivaren
- för- och efternamn (namnet ska vara utskrivet, inte initialer)
- yrkeskvalifikationer
- direkta kontaktuppgifter; e-postadress, telefon- eller faxnummer med
utlandsprefix och landsnummer
- arbetsadress, även land ska anges
- namnteckning; handskriven eller elektronisk beroende på vilket medium som
valts för att utfärda receptet
Identifiering av det förskrivna läkemedlet
- gängse benämning eller
- läkemedlets namn om
a) den förskrivna produkten är ett biologiskt läkemedel enligt definitionen i punkt
3.2.1.1 b bilaga I, del I, till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG
av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för
humanläkemedel i lydelsen enligt kommissionens direktiv 2003/63/EG eller
b) förskrivaren ansett att det är nödvändigt av medicinska skäl; receptet ska då
även innehålla en kortfattad motivering till varför det angivna läkemedlet måste
expedieras samt
- läkemedelsform
- mängd
- styrka
- dosering
77
top related