generalidades de los productos farmaceuticos

GENERALIDADES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Centro de CapacitaciónUNISALUD

REGISTRO SANITARIO

Documento expedido por el INVIMA el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOSy demás productos que inciden sobre la salud

REGISTRO SANITARIO

MEDICAMENTOS

M- 000569INVIMA M-0005789-R1

INVIMA 2001M-0005789

REGISTRO SANITARIO

PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS (PRODUCTOS NATURALES)

INVIMA N- 000569 (Natural)PFM2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico con base

en plantas medicinales)PFT2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico Tradicional)PFTI2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico Tradicional

Importado)

REGISTRO SANITARIO

DISPOSITIVOS MEDICOSV- 000569 (Varios)INVIMA V-0005789

INVIMA 2005V0005789INVIMA 2006DM-0005789 (Dispositivo Medico)

REGISTRO SANITARIO

COSMETICOSC-002589 (Cosmetico)

2000AC00630NSC1998-CO0256978

(Notificacion Sanitaria Cosmética)PD-D25.269-VE (Venezuela)

NSO-PC-D-27349-VE(Notificacion Sanitaria Obligatoria)

REGISTRO SANITARIO

MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

MH2006-0000345

REGISTRO SANITARIO

ALIMENTOS

RSIAA05M4584RSIAE02M54797

REGISTRO SANITARIO

NUTRACEUTICOS / SUPLEMENTOS DIETARIOS

PUE2006-00068(Producto de Uso Específico)

SD2007-0000121(Suplemento Dietario)

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTOS

Componentes de un medicamento- Principio activo- Excipiente- Forma farmacéutica- Concentración- Envase primario- Empaque secundario- Nombre Comercial- Nombre genérico- Presentacion comercial

MEDICAMENTO

Preparado farmacéutico que resulta de la mezcla de principios activos y excipientes presentado bajo una forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, control o curación de una enfermedad

MEDICAMENTO

PRINCIPIO ACTIVO O FARMACOEs la sustancia que ejerce el efecto terapeútico

sobre el organismoEXCIPIENTESNo tiene actividad farmacológica, dan forma,

tamaño, volumen, color, mejoran el sabor, ayudan a preservar y controlar el comportamiento del medicamentos en el organismo

MEDICAMENTO

FORMA FARMACEUTICAEs la forma física en la que se presenta el

medicamento. CONCENTRACIONCantidad de farmaco presente en cada forma

farmacéuticamg, mcg, mg/ml, UI, % (g/100 ml o g/100 g)

MEDICAMENTO

DOSIS vs CONCENTRACIONDOSIS: Cantidad que medicamento que debe

consumir el pacienteCONCENTRACION: Cantidad de medicamento en

la forma farmacéutica

MEDICAMENTO

NOMBRE COMERCIAL Y GENERICO

PRESENTACION COMERCIALEnvase según volumen o número de unidades

de producto farmacéutico que contiene

EMPAQUE O ENVAE PRIMARIO Y SECUNDARIO

LEYENDA DE MEDICAMENTOS

LEYENDA DE MEDICAMENTOS

LEYENDA DE IDENTIFICACION- Nombre comercial y nombre generico- Nombre del fabricante y ubicación- Composicion indicando principios activos- Cantidad contenida en envase- Numero de Registro Sanitario- Numero de lote

LEYENDA DE MEDICAMENTOS

LEYENDA PARA MANEJO Y USO CORRECTO- Fecha de vencimiento- Forma de conservacion- Posologia- Advertencia y contraindicaciones- Mantengase fuera del alcance de los niños- Leyendas sobre uso- Condicion de venta

LEYENDA DE MEDICAMENTOS

CONDICION DE VENTA1. Venta bajo formula médica. 2. Venta libre (OTC). Medicamento que el

consumidor puede adquirir sin la mediacion del prescriptor y que está destinado a la prevención, tratamiento o alivio que son reconocidas adecuadamente por los usuarios.

LEYENDA DE MEDICAMENTOS

FRANJAS- Franja verde. Medicamento esencial (POS):

aquel medicamento que cubre las necesidades de salud de una población. Acuerdo 228, 282, 336, 380 estan identificados con una franja verde con leyenda “Medicamento Esencial”

LEYENDA DE MEDICAMENTOS

FRANJAS- FRANJA VIOLETA: MEDICAMENTOS DE

CONTROL ESPECIAL. Medicamento de control especial, usese bajo estricta vigilancia médica. Susceptible de causar dependencia.

- INSTITUCIONAL: Uso institucional. Prohibida su venta

LEYENDA DE MEDICAMENTOS

LEYENDA DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS- Nombre o direccion del importador- Composición- Condiciones especiales de almacenamiento- Numero de registro sanitario

EXHIBICION

PERMITIDOS- Medicamentos de venta libre- Productos naturales de venta libre- Cosméticos- Productos de aseo y limpieza- Alimentos- Nutracéuticos- Productos que no inciden en la salud

EXHIBICION

NO PERMITIDOS- Medicamentos de venta con formula- Productos naturales de venta con formula- Medicamentos de control especial- Homeopáticos