gestÃo de negÓcios em saÚde farmacovigilÂcia padrÕes e protocolos aula 4 profa vera mendes

GESTÃO DE NEGÓCIOS EM SAÚDE

FARMACOVIGILÂCIAPADRÕES E PROTOCOLOS

Aula 4 Profa Vera Mendes

Se os serviços de saúde são intangíveis, perecíveis, variáveis e exigem simultaneidade

O QUE FAZER?

OBJETIVO

• Compreender o significado da farmacovigilância e importância do uso de padrões e protocolos para a qualidade dos serviços de saúde e Segurança do Paciente

Farmacovigilância

• É conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a fármacos.Objetivo: reduzir taxas de morbidade e mortalidade associada ao uso de medicamentos, através da detecção precoce de problemas de segurança desses produtos para os pacientes, melhorar a seleção e o uso racional dos medicamentos pelos profissionais de saúde.

Padronizar para garantir a

manutenção da Qualidade

Importância da Padronização

Uniformidade Previsibilidade Orientação Eficiência Segurança

A base do gerenciamento é a padronização. Ela cria condições para:

manter a organização sob controle garantir o domínio tecnológico/treinar novos membros

da equipe – a perda de domínio tecnológico gera graves disfunções na organização. Esta perda acontece quando boas experiências e tarefas bem-sucedidas não são socializadas e registradas em formas de padrões

delegar autoridade – "Um indivíduo sem informações não pode assumir responsabilidades; um indivíduo que recebeu informações não pode deixar de assumir responsabilidades." (Jan Carlzon).

Importância da Padronização

Objetivos

Conseguir que as pessoas façam exatamente aquilo que tem de ser feito e sempre da mesma maneira.

Documentar a forma de operar da Instituição.

Facilitar a consulta em casos de dúvidas.

Facilitar a Educação e Treinamento de novos funcionários.

O que é um Padrão?

"Compromisso documentado, utilizado em comum e repetidas vezes pelas

pessoas relacionadas com um determinado trabalho.“

“Um bom padrão é aquele que sofre melhorias constantes, a partir da

experiência daqueles que o utilizam.”

O que é Padronização?

"Conjunto de atividades sistemáticas para estabelecer, utilizar e avaliar padrões quanto ao seu cumprimento, à sua adequação e aos

seus efeitos sobre os resultados."

“ Fazer a coisa certa, do jeito certo, da primeira vez, todas as vezes.”

Sistema de Medicação

Gestão Seleção e Aquisição

ArmazenagemTransporte

Preparo e Dispensação

Prescrição e Transcrição

Identificação

Dupla checagem

Administração

Quem são os responsáveis por cada fase deste processo ?

ERROS COM MEDICAMENTOS

Estudo comparativo realizado em HU brasileiro: Total: 294 prescrições

102 (34,7%) – ilegíveis279 (94,6%) – incompletos

Estudo realizado em 2003 demonstrou que 79% das consequências adversas, ocorreram por desvio do procedimento/comportamento.

Estratégias para Prevenção de Erros de Dispensação

• Erros na dispensação podem significar rompimento de um dos elos da cadeia segura!• Discrepância entre ordem prescrita e o atendimento

desta ordem;• Armazenamento em local seguro;• Critérios para armazenagem (ordem alfabética);• Organização (separação por tipo sólido, líquido);• Checar;• Ambiente tranquilo e seguro para a dispensação;

• Manter prescrição e medicação dispensadas juntas;

• Checar conteúdo com a informação do rótulo;• Incluir lembretes para quem administra;• Identificar especificidades de diferentes

fabricantes (rótulo);• Farmacêutico 24 horas;• Educação PERMANETE;• Participar da conferência dos carrinhos de

emergência;• Aconselhamento/ orientação ao paciente.

Criar Estratégias para Prevenção de Erros de Administração

• Administração de medicamentos não é tarefa simples... Nem toda administração pode ser delegada a técnicos e auxiliares;

• Diluição correta – padronizada;• Associação física ou química de medicamentos;• Armazenamento inadequado;• Assepsia inadequada;• Identificação incorreta do fármaco;• Escolha inapropriada dos acessórios de infusão;

• Administração por via diferente da prescrita;• Velocidade de infusão incorreta;• Administrado em horário diferente do que foi

aprazado pelo enfermeiro;• Checagem de medicação não administrada;• Fatores organizacionais: falta de profissionais;

ambiente inapropriado; dobras em plantão; rótulos semelhantes; guarda de semelhantes sem destaque...

Nove Certos

• Paciente Certo• Medicamento Certo (conferir 03 vezes)• Dose Certa• Via Certa• Hora Certa• Compatibilidade Certa• Orientação ao Paciente Certa• Aceitar direito a recusa;• Registro Certo.

Tem detalhes que fazem a diferença...

Características do Padrão

Originar-se dos colaboradores ; Ser voluntário e fruto de consenso do grupo

que utilizará o padrão; Ser baseado na prática, por isso passível de

cumprimento; Ser estabelecido para garantir melhores

resultados; Ser meio. O objetivo final é garantir

melhor resultado;

Não ser fixo. Eles podem e devem ser melhorados;

Deve garantir a transmissão de informação, devendo estar claro quem são os usuários;

Deve ser registrado de forma organizada, clara e simples;

Sempre que possível deve ser elaborado de forma interdisciplinar

Deve indicar responsabilidade, datas de emissão e revisão

Ser coerente com o sistema institucional/setorial

Características do Padrão

VoluntáriaOrigina-sedas

pessoas

É fruto deum consenso

PADRÃOTreinar Checar

Dinâmica da Padronização

PDCA

Conceitos

ITEM DESCRIÇÃO FERRAMENTA

SistemaConjunto de processos distintos, interligados, visando cumprir uma

missãoMacrofluxo

ProcessoConjunto de tarefas logicamente

relacionadas, que utilizam recursos do SERVIÇO para obtenção de um

determinado resultado.Fluxograma

Tarefa

Conjunto de atividades distintas, realizadas em um posto de trabalho,

com o objetivo de cumprir uma função.Usualmente uma tarefa é um

trabalho realizado por uma só pessoa,composta por um conjunto

de passos

POP

Atividade Ação exercida pelo executor para realizar uma tarefa Passos do POP

ExemploSistema

Recrutamento e Seleção

Publicação do edital

Realização do concurso

Convocação dos aprovados

Exame pré-admissional

Contratação

Processo Exame Pré-admissional

Fornecer requisição e guias para exames complementares

Realizar a Consulta médica

Emitir o Atestado de Saúde Ocupacional

Encaminhar candidato ao Setor

de Pessoal

Tarefa Fornecimento de

Requisição e guias para

exames1. Verificar a idade

do paciente2. Separar

requisições dos exames necessários

3. Identificar requisições com nome do candidato

4. Orientar o candidato para se dirigir ao ambulatório para marcação dos examesAtividades

Alguns modelos para formatação do Padrão

Macrofluxograma (Simplificado e Detalhado)

Fluxograma (Simplificado e Detalhado)

Procedimento Operacional Padrão (POP)

Macrofluxograma

É a representação gráfica

global de uma seqüência de

processos complementares com

um objetivo comum. Cada

processo pode ser desdobrado

em fluxograma das etapas que o

compõe.

Simbologia

Início e final de processo

Etapa do processo (ações)

Ponto de decisão (perguntas)

Direção em o processo ocorre

Recebimento e Lavagem

Secagem

Acabamento

Entrega

Fim

Chegada da roupa

Processamento de roupa

Macrofluxograma

Fluxograma

É a representação gráfica seqüencial das diversas etapas de um processo.

Retrata o “passo a passo” de um trabalho revelando todas as áreas / pessoas envolvidas,

permitindo assim uma visão ampla da seqüência de ações.

Fluxograma

Receber roupa na área crítica

Pesar roupa suja

Separar por grau de sujidade, tipo de tecido e cor

Retirar material/instrumental que esteja junto a roupa

Chegada da roupa

A

Recebimento e lavagem de roupa

Encaminhar peças para lavagem

Lavar roupa

Existem peças com mancha?

Encaminhar peças para secagem e passagem

Tratar e relavar

A

Fim

N

S

Procedimento Operacional Padrão - POP

É o documento final e

mais elementar da

padronização. Ele descreve

cada passo crítico que

deverá ser dado pelo

operador para garantir o

resultado esperado da tarefa.

Executante: Auxiliar de LavanderiaResultados esperados: Lavagem adequada de roupa hospitalar, segundo critério pré-estabelecidosMaterial necessário: Produtos químicos, medidores, EPIs (luva cano longo, avental, óculos, protetor auricular e máscara)

Principais atividades:1. Colocar na máquina a roupa em peso equivalente a sua capacidade, obedecendo aos

critérios de separação2. Fechar as portas do cilindro interno e externo;3. Ligar a máquina;4. Adicionar o produto químico específico (ver anexo), através de compartimento próprio;5. Conferir o nível da água;6. Terminado o ciclo da lavagem, esgotar a água, abrir a descarga;7. Travar a máquina no término do ciclo8. Acionar carga,tocando alarme, para retirada de roupa da máquina na área de

centrifugagem9. Acionar alarme para informar ao funcionário da centrifugagem o fim do processo10.Desligar a máquina Cuidados:1. Atentar e obedecer ao peso padrão da máquina;2. Atantar para produto a ser usado em cada tipo de tecido e de acordo com o grau de

sujidade;3. Fazer uso de EPI conforme especificação.Ações em caso de não Conformidade: Comunicar imediatamente à Chefia

Lavagem de roupa

Comunicação Capacitação

Protocolos

Gestão dos Protocolos

Pessoas

PROTOCOLOS

Conjunto de Parâmetros que define como a transferência de Informação vai ser controlada.

Protocolos clínicos são etapas técnicas que descrevem o passo a passo. Mostram como operacionalizar uma Diretriz ( que descreve um evento e as alternativas possíveis para abordá-lo)

PROTOCOLO CLINICO

1 – Título, autores, data da elaboração e objetivo

2 – descrever a Diretriz (definição, agente, modo de transmissão, manifestações clinicas

3 –Descrever métodos de diagnóstico, diagnóstico diferencial, abordagem terapêutica, complicações, etc

4 Referencias bibliográficas

Vermelho: Alto riscoAmarelo: Médio riscoVerde: Baixo riscoAzul: Nível ambulatorial

Exemplo de Protocolo: ACCR

P P PPacientes

Quem são eles?O que

precisamos saber sobre eles?

ProfissionaisComo envolvê-los? Quanto eles sabem sobre segurança do

paciente?

ProcessosQuais são os

processos (cliente e fornecedores)?

Como estão estruturados os

processos?

Padrões de Excelência

Quais são protocolos institucionais?

Como se analisa as suas variações?

Quais os indicadores?

P

“Organizações que aprendem são aquelas nas quais as pessoas expandem continuamente a sua capacidade de criar os resultados desejados, onde padrões novos de pensamento são nutridos, onde

as aspirações coletivas são libertadas e onde as pessoas aprendem continuamente a como aprender juntas”

Peter Senge

Integrar...

Resultados

Transmissão de informações atuais e seguras

Registro da técnica da organização

Manutenção e melhoria da qualidade

Redução dos custos

Manutenção e melhoria da produtividade

ATENÇÃO

Não devemos considerar a padronização como um fim.

A Padronização é um meio para se obter a previsibilidade dos resultados

finais.