goserelina pré-quimioterapia: proteção ovariana
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Reunião CientíficaLucas Yamakami, MD, Ph.D.
São Paulo, 19 de Março de 2015
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GnRH + QTDel Mastro et al., JAMA 2011
RCT com 281 pacientes
86% das paciente receptor de estrogênio positivo
Triptorelina
Desfecho primário: retorno da menstruação em 1 ano
Menopausa precoce: QT 25,9 vs. GnRH + QT 8,9%
Diferença de -17% (IC 95% = -26% to -7.9%; P < .001)
Gestação: não há dado
Objetivo
Pacientes Mulheres no menacme
18 – 49 anos de idade
Tumores operáveis Estadio I até IIIA
Receptor de estrogênio e progestagênio NEGATIVOS
QT adjuvante ou neoadjuvante contendo ciclofosfamida
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Fase 3 QT com ciclofosfamida (em diversos regimes) RCT 1:1 Estratificação– < 40 anos vs. 40 a 49 anos– 3 a 4 vs. 6 a 8 ciclos de QT – Antraciclina vs. Sem antraciclina
Goserelina– 3,6 mg– 4/4 sem– 1ª dose: 1 semana antes da QT– Última dose: 2 semanas antes ou depois da última QT
Desenho
DesfechoPrimário = Insuficiência ovariana
Amenorreia por 6 meses seguinte E
FSH em nível menopausal 2 anos após QT
Gestação: sem insuficiência ovariana
Outros
Gravidez em 5 anos
Disfunção ovariana (amenorreia por 3 meses e FSH/estradiol/inibina B em níveis menopausais)
Resultados Seguimento: 4,1 anos
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ResultadosInsuficiência ovariana
QT apenas: 15/69 pacientes (22%) vs. QT + GnRH: 5/66 (8%)
OR 0,30 (IC95% - 0,09 a 0,97, p =0,02)
Disfunção ovariana
QT apenas: 28/75 pacientes (37%) vs. QT + GnRH: 18/78 (23%)
OR 0,64 (IC95% - 0,30 a 1,37, p=0,25)
ResultadosGravidez
QT apenas: 12/113 pacientes (11%) vs. QT + GnRH: 22/105 (21%)
OR 2,45 (IC95% - 1,09 a 5,51, p =0,03)
Sobrevida
QT apenas: 78% vs. QT + GnRH: 89%
OR 0,49 (IC95% - 0,24 a 0,97, p=0,04)
GnRH agonista: protege ovário durante QT em pacientes com ER e PR negativos
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