guia manejo de citostáticos (dga)
Post on 04-Jun-2018
269 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
1/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 1 de 53
MANEJO DE CITOTOXICOS/CITOSTTICOS
Los frmacos citostticos son sustancias citotxicas que se utilizan
especficamente para causar un dao celular, que no es selectivo para las
clulas tumorales, sino que afecta a todas las clulas del organismo,
resultando efectos txicos adversos.Su uso se inici en 1943 tras la observacin de aplasias medulares
en militares expuestos a gas mostaza durante la segunda guerra mundial,
lo que propici la utilizacin de mostazas nitrogenadas en el tratamiento
de la enfermedad de Hodgkin.
A los riesgos ya reconocidos de irritacin de piel y mucosas por
aplicacin directa, se ha puesto en evidencia la posibilidad de riesgos para
la salud en casos de exposicin crnica y en pequeas cantidades aalgunos de estos frmacos, en personal que los manipula por el hecho de
producir aerosoles, como puso en evidencia el estudio del ao 79 de Falk y
col. Acerca de la accin mutgena en la orina de las enfermeras que
administraban productos citostticos.
Se entiende por MANEJO DE CITOSTTICOS el siguiente conjunto
de operaciones:
1. Preparacin de una dosis a partir de una presentacin comercial
2. Administracin al paciente de tal dosis
3.-Recogida / Eliminacin de residuos procedentes de las actuaciones
antedichas
4. Eliminacin de excretas de pacientes en tratamiento con citostticos
5. Cualquier actuacin que implique un contacto potencial con el
medicamento
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
2/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 2 de 53
As, el trmino MANIPULADOR DE CITOSTTICOS se aplicara al
personal que realice cualquiera de las actividades mencionadas
anteriormente, as como el encargado de la recepcin, transporte yalmacenamiento de este tipo de medicamentos.
El presente protocolo, se basa en los conocimientos cientficos
actuales as como en los productos citostticos conocidos hasta la fecha, y
debido a los avances importantes en este campo, futuras aportaciones no
pueden ser tenidas en cuenta en el momento actual.
DEFINICIONES Y CONCEPTOS
Citostticos: Se pueden definir como aquellas sustancias capaces
de inhibir o impedir la evolucin de la neoplasia, restringiendo la
maduracin y proliferacin de clulas malignas, actuando sobre fases
especificas del ciclo celular y por ello son activas frente a clulas que se
encuentran en proceso de divisin. Este mecanismo hace que, a su vez,
sean por s mismas carcingenas, mutgenas y/o teratgenas.
Los frmacos citostticos no se encuentran, bajo la reglamentacin de
carcingenos regulados en la Directiva 9013941CEE de 28 de junio sobre
proteccin de los trabajadores/as contra los riesgos relacionados con la
exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo, transpuesta a la
legislacin espaola en el Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, dado
que en la definicin de agentes carcingenos que se hace en estos textos
se remite a la normativa relativa a clasificacin, envasado y etiquetado de
sustancias y preparados peligrosos, que excluye expresamente los
medicamentos de uso humano y veterinario. (Real Decreto 1078/93 de 12
de julio y Real Decreto 363/1995 del 10 de marzo.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
3/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 3 de 53
Mutagnico : Agente fsico o qumico que induce o incrementa
mutaciones genticas.
Se entiende por mutacin el cambio permanente en la cantidad o en
la estructura de material gentico de un organismo que produce uncambio de las caractersticas del fenotipo de dicho organismo.Las
alteraciones pueden afectar a un solo gen, a un conjunto de genes o a un
cromosoma entero.
Genotxico: Perjudicial para el DNA, pertenecen los agentes como
radiaciones o sustancias qumicas que rompen el DNA, pudiendo caussar
mutaciones o cncer.
Txico para la reproduccin:Las sustancias o preparados que, porinhalacin, ingestin o penetracin cutnea, puedan producir efectos
negativos no hereditarios en las descendencias, o aumentar la frecuencia
de estos, o afectar de forma negativa a la funcin o a la capacidad
reproductora, (el RD 363/95, de 10 de marzo, reglamento sobre
notificacin de sustancias nuevas, y clasificacin, envasado y etiquetado
de sustancias peligrosas, que modifica la Reglamentacin de sustancias
introduce el trmino txico para la reproduccin).
Carcingeno: Sustancias y preparados que por inhalacin, ingestin o
penetracin cutnea, pueden producir cncer o aumentar su frecuencia.
Algunos de los agentes citostticos estn considerados como
carcingenos segn la clasificacin de la IARC (Intemational Agency for
Research on Cancer) que determina el riesgo carcingeno de las
sustancias qumicas en humanos y que comprende las siguientes
categoras:
Grupo 1. "El agente es carcinognico a humanos".
Grupo 2A. "El agente es probablemente carcinognico a humanos".
Grupo 2B. "El agente es posiblemente carcinognico a humanos"
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
4/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 4 de 53
Fuentes de exposicin y usos
Se usan principalmente para el tratamiento de procesos oncolgicos, los
trabajadores pueden estar expuestos durante la fabricacin, preparacin,
distribucin o transporte interno, administracin o eliminacin de losresiduos.
Son trabajadores de riesgo:
- Profesionales sanitarios involucrados en el proceso de preparacin,
distribucin a los servicios y administracin de estos medicamentos en los
centros sanitarios (farmacuticos, mdicos, tcnicos de farmacia,
ATS/DUE, celadores)
- Personas que trabajan en los laboratorios en los que se realiza susntesis y produccin (farmacuticos, qumicos,.....)
- Personal encargado de la recogida de residuos y limpieza.
Vas de penetracin
a) Inhalacin de los aerosoles y microgotas que se desprenden durante la
preparacin de las soluciones de citostticos y durante su administracin,
o por rotura de ampollas, al purgar el sistema, etc.
b) Por contacto directo, por penetracin del medicamento a travs de la
piel o de las mucosas.
c) Por va oral: ingestin de alimentos, bebidas, cigarrillos contaminados.
Es la va menos frecuente.
d) Por va parenteral: Introduccin directa del medicamento a travs de
pinchazos o cortes producidos por rotura de ampollas.
Vas de eliminacin.
La mayora de los medicamentos citostticos y sus metabolitos son
eliminados del organismo por excrecin renal o heces. Algunos son
tambin excretados en saliva y sudor.
La presencia de medicamentos citostticos en las excretas puede
prolongarse tras su administracin por un periodo que oscila entre 48 h. y
7 das.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
5/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 5 de 53
Por ser potencialmente txicas las excretas de estos pacientes
debern ser manipuladas con precaucin y se eliminarn diluidas en gran
cantidad de agua. Debern ser consideradas peligrosas al menos 48 h.
despus de finalizar el tratamiento.Medicamentos que requieren alargar el periodo de precaucin para
el manejo de excretas tras la quimioterapia (Periodo de
precaucin una vez finalizada la administracin)
Citosttico Orina Heces
Bleomicina 3 das
Carmustina 4 dasCisplatino 7 das
Ciclofosfamida 3 das 5 das
Dactinomicina 5 das
Daunorubicina 6 das 7 das
Doxorubicina 6 das 7 das
Epirubicina 3 das
Etopsido 3 das 5 das
Fludarabina 3 das
Idarubicina 3 das 2 das
Melfaln 2 das 7 das
Mercaptopurina 2 das 5 das
Metotrexate 3 das 7 das
Mitoxantrona 6 das 7 das
Oxaliplatino 3 das
Paclitaxel 3 das 3 das
Procarbazina 3 das
Tenipsido 3 das
Tiotepa 3 das
Alcaloides de la Vinca 4 das 7 das
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
6/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 6 de 53
Efectos sobre la salud
Las acciones txicas de stos frmacos incluyen:
1. Teratognesis
1. Citosttic2. Carcinognica
4. Mutagnica
5.-Alteracin corneal
6. Cardiotxica
7. Hepatotxica
8. Nefrotxica
9. Hemorrgica10. Vesicante
11. Irritante de piel y mucosas
12. Emetizante
13. Hematolgica.
Esto no quiere decir que todos produzcan estas reacciones, sino que
unos producen unas y otros producen otras, pudiendo algunos tener
varios de los efectos mencionados. La mayor parte de los mismos han sido
estudiados en enfermos sometidos a estos tratamientos pero constituyen
un indicador del potencial riesgo que supone su absorcin sistmica para
el trabajador que las manipula. Estudios relativamente recientes indican la
posibilidad de riesgos por exposicin crnica a estos agentes en pequeas
cantidades.
Para el trabajador que manipula estas sustancias las acciones
pueden ser de tipo:
a)Irritativo
b) Txico
c) Alrgico
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
7/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 7 de 53
La toxicidad ms manifiesta para quienes preparan estos
medicamentos en soluciones inyectables son las CUTNEAS o
MUCOSAS).Tienen especial relevancia las reacciones de hipersensibilidad
inmediata y de anafilaxia sistmica.Tambin han sido descritas las debidas a inhalacin de aerosoles de
tales productos, afectando al tracto respiratorio En este sentido, se ha
demostrado la presencia de fluoruracilo en el aire de las salas en las que
se prepara este compuesto. La pentamidina puede inducir
broncoespasmo. La ribavirina puede provocar irritacin del tracto
respiratorio.
Es fundamental la formacin adecuada de los trabajadores queadministren estos productos y la adopcin de las medidas de proteccin
pertinentes.
No deben manejar estos medicamentos:
Mujeres gestantes.
Mujeres en periodo de puerperio y lactancia materna.
Mujeres que deseen quedarse embarazadas.
Trabajadores previamente tratados con estos frmacos o
inmunosupresores.
Trabajadores previamente tratados con radioterapia.
Personas que trabajen con radiaciones ionizantes,(el personal que
trabaja regularmente con citostticos no debe ser expuesto a radiaciones
ionizantes que excedan los 15 m.s.v. por ao) Se valorar al personal que
haya trabajado en radiologa.
Personal considerado de alto riesgo: con antecedentes de abortos o
malformaciones congnitas.
Personal del que se sospeche dao gentico.
Personas con antecedentes de alergias a medicamentos citostticos.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
8/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 8 de 53
EVALUACIN DEL RIESGO
Los posibles riesgos laborales de los agentes citostticos deben ser
evaluados, si no es posible su eliminacin y adoptar las medidas
necesarias para su minimizacin.Los mtodos analticos cuantitativos, de control ambiental y control
biolgico tienen, en este caso, limitaciones, por lo que con independencia
de su empleo, la evaluacin debera incluir la revisin de los mtodos y
condiciones de trabajo.
CONTROL AMBIENTAL
En situaciones de posible riesgo higinico es practica habitual lasrealizaciones de muestreos ambientales personales para valorar el riesgo
como mtodo de evaluacin especfica de riesgos vinculada o no, segn
los casos, al control biolgico.
En este caso la realizacin de Control ambiental no ser una tcnica
de evaluacin abordable sistemticamente por cuanto:
No existen valores de referencia para comparar los datos.
No existen con carcter general mtodos reglados para definir las
tcnicas de muestreo y anlisis.
- En la exposicin al riesgo existe significativa posibilidad de
penetracin va drmica, parenteral y digestiva, incluso de carcter
incidental.
Las posibles mediciones de concentraciones ambientales sern tiles
para realizar comparaciones entre diversas situaciones, determinar la
eficacia de cabinas, evidenciar la presencia de agentes y controlar la
difusin de agentes a otras zonas.
Como metodologa de toma de muestra y anlisis la referencia a
considerar en la actualidad seran los mtodos de la Ocupational Safety &
Health Administration (OSHA Chemical Sampling).
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
9/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 9 de 53
CRITERIOS DE INFORMACIN SOBRE LOS RIESGOS
Se instar, si fuera necesario, a los responsables directos de la
persona que se incorpora al puesto con exposicin a citostticos para que
realice la formacin y el entrenamiento adecuado de la misma, hastaobtener una garanta de manejo seguro de dichos frmacos.
Al trabajador expuesto
Debe darse formacin suficiente y adecuada e informacin precisa
basada en todos los datos disponibles, en particular en forma de
instrucciones, en relacin con:
Los riesgos potenciales para la salud, incluidos los riesgosadicionales debidos al consumo de tabaco y a posibles efectos sobre el
feto.
Las precauciones que se debern tomar para prevenir la
exposicin.
Las disposiciones en materia de higiene personal.
La utilizacin y empleo de equipos y ropa de proteccin.
Las consecuencias de la seleccin, de la utilizacin y del empleo de
equipos y ropa de proteccin.
Las medidas que debern adoptar los trabajadores, en particular el
personal de intervencin, en caso de incidente y para la prevencin de
incidentes.
Las instalaciones y sus recipientes anexos que contengan agentes
citostticos.
Los trabajadores tendrn acceso. a la informacin contenida en la
documentacin relativa a: evaluaciones, historiales, etc. cuando dicha
informacin les concierna a ellos mismos.
En trminos generales, los representantes de los trabajadores o,
en su defecto, los propios trabajadores tendrn acceso a cualquier
informacin colectiva annima.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
10/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 10 de 53
Asimismo los representantes de los trabajadores y los trabajadores
afectados debern ser informados de las causas que hayan dado lugar a
las exposiciones accidentales y a las exposiciones no regulares, as como
de las medidas adoptadas o que se deban adoptar para solucionar lasituacin(artculo 36 de la Ley 31/1995 de Prevencin de Riesgos
Laborales).
DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS
Se encuentran contenidos en el documento del Conjunto mnimo de
daos que los Servicios de Prevencin deben remitir a las
administraciones sanitarias, aprobado por la Comisin de Salud Pblica el17 de diciembre de 1998, y que consta de:
Datos generales del centro de trabajo
Datos sobre la exposicin laboral
Datos sobre los daos derivados del trabajo.
Adems se deberan guardar los historiales mdicos 40 aos
despus de terminada la exposicin.
PRESCRIPCIN
Criterios de seleccin.
Son preferibles los viales frente a las ampollas.
Las presentaciones en solucin para uso inmediato frente a los
liofilizados. Tienen mayor seguridad en su manipulacin al reducir los
riesgos de formacin de aerosoles y presentan menos requerimientos de
manipulacin.
Las presentaciones con envase a prueba de rotura, desechar
envases de cristal.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
11/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 11 de 53
Seleccionar aquellas presentaciones en las que el sellado del vial tras la
puncin sea ms eficiente, ya que en el caso de que este sellado sea
incompleto el riesgo de contaminacin ambiental aumenta al retirar la
aguja. Considerar la velocidad de disolucin de los liofilizados y la presin
diferencial del vial con respecto a la atmosfrica.
Diseo y tamao de los viales en relacin con su contenido. Si se
aumenta la dificultad se facilita la realizacin de maniobras que
facilitan la contaminacin ambiental.
Los envases deben disearse y utilizarse para contener nicamente
productos citostticos Resistencia mecnica a los golpes y a la presin
Posibilidad de contener los derrames que se produzcan desde el envase
primario
Perfecta identificacin de la preparacin. La etiqueta debe contener
informacin bsica acerca de la identificacin del paciente, contenido
(solucin intravenosa, medicamento, dosis), preparacin (fecha y hora),
condiciones de conservacin y caducidad, y administracin (fecha, va,
duracin).
Color opaco si son posibles las fotodescomposiciones
RECEPCION DE PREPARADOS, ALMACENAMIENTO Y
CONSERVACION.
Recepcin.
La recepcin debe realizarse en sitio nico y controlado, por personal
con conocimiento del producto que maneja.
Los fabricantes deben garantizar que el envo se realiza en las
condiciones adecuadas para evitar contaminaciones y accidentes, as
como una conservacin adecuada.
Se utilizarn guantes para la manipulacin.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
12/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 12 de 53
En el caso de detectarse algn recipiente con rotura o humedecido, se
aplicar el tratamiento de derrames, por lo tanto debe disponerse del
equipo de tratamiento.
Almacenamiento:
En rea especifica y debidamente identificada.
Sera conveniente su almacenamiento en zona independiente.
En zonas de poco movimiento y con diseo para evitar las roturas por
cadas.
Protegidos de la luz si son fotosensibles y en nevera si son
termolbiles. Conocimiento por parte del personal de las medidas a tomar en caso
de rotura (ver punto correspondiente).
En caso de utilizacin enAtencin Primaria:
Se conservar en frigorfico en los mismos envases utilizados para el
transporte, convenientemente rotulados, hasta el momento de su
administracin. La medicacin vendr precargada y lista para su
administracin sin necesidad de ninguna manipulacin. Se recomienda
que el almacenamiento sea en una zona independiente.
Conocimiento por parte del personal de las medidas a tomar en caso
de rotura (ver punto correspondiente).
Conservacin: Para asegurar la estabilidad de la medicacin se
seguirn las recomendaciones que establezca el Servicio hospitalario que
lo suministre.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
13/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 13 de 53
PREPARACION Y TRANSPORTE
Se puede definir el proceso de preparacin de citostticos como el
proceso en el que a partir del producto que se recibe del laboratorio
fabricante se obtiene la disolucin, preparacin o mezcla de citostticosen las condiciones adecuadas para su administracin al paciente. Es en
este proceso donde se encuentran los mayores riesgos de inhalacin del
producto.
Se recomienda la centralizacin de la preparacin de
medicamentos citostticos en los servicios de farmacia de hospitales con
el fin de garantizar, en general, una mayor seguridad para el trabajador
y el medio ambiente, as como una mejora en la calidad seguridad tanto
en la preparacin del producto como para el paciente.
Area de preparacin
La aparicin de tcnicas analticas sensibles ha permitido detectar
contaminacin por citostticos en diversas zonas de las reas de
preparacin y administracin: manillas de puertas, telfonos, teclados...
Tambin se han realizado estudios que detectan presencia de
contaminacin externa en una parte de los viales o ampollas
suministrados por la industria farmacutica; dicha contaminacin aade
un riesgo potencial no solo para el personal que realiza la preparacin
sino tambin para el personal encargado de almacenamiento.
Se estn estudiando sistemas cerrados que eviten el riesgo de
liberar aerosoles y vapores, el ms utilizado es el sistema PhaSeal.
El rea de preparacin de medicamentos citostticos debe reunir
una serie de caractersticas mnimas, tales como:
rea o zona aislada fsicamente del resto del servicio en la que no se
realicen otras operaciones.
Sin recirculacin de aire ni aire acondicionado ambiental
Habitacin separada con presin negativa
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
14/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 14 de 53
Campana de flujo laminar vertical.
Acceso limitado solamente al personal autorizado
El suelo del recinto donde se encuentra ubicada la cabina no se barrer
y se limpiar con una fregona de uso exclusivo y leja.
Proteccin ambiental
La preparacin de mezclas de agentes citostticos deben realizarse
en cabina de seguridad biolgica, dotada de un sistema de impulsin de
aire filtrado que consigue que la zona de trabajo est protegida y por
tanto el trabajador. Dentro de ellas se descartan las de flujo laminar
horizontal, que enviaran el aire haca el lugar de trabajo y se muestranms tiles las de flujo laminar vertical, que impulsan el aire desde la
parte superior a la superficie de trabajo y lo aspiran por rejillas u
orificios.
La mayora de los autores aconsejan cabinas de Clase IIB o las de
clase III, evitando su ubicacin en:
Zonas de paso de personal.
Zonas de influencia de sistemas de renovacin-
acondicionamiento de aire.
Zonas prximas a puertas y/o ventanas.
Se recomienda que conste de dos zonas diferenciadas, conectadas
entre s por una zona de paso:
Una antesala destinada al almacenamiento y acondicionamiento del
material.
Zona de pasoque acte de barrera frente a la contaminacin. En esta
zona el personal debe colocarse el equipo de proteccin para entrar a la
zona de preparacin y retirrselo cuando salga de la zona de preparacin.
Las dos puertas de la zona de paso deben tener un mecanismo que
evite su apertura simultanea.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
15/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 15 de 53
Zona de preparacin en la que se tendr en cuenta las siguientes
condiciones:
Tener el menor nmero posible de armarios o estanteras y siempre
sern sistemas cerrados. Las baldas y encimeras dejarn un espacio libre desde la pared de 10-
30 cm
Las puertas de comunicacin no deben ser abiertas durante el proceso
de preparacin.
Las superficies ( paredes, suelos, techos, superficies de trabajo)sern
sin aristas, de materiales lisos, no porosos y deben permitir su lavado con
agua abundante. El aire debe ser tratado por circuitos independientes y someterse a
presin negativa para minimizar el riesgo de contaminacin del entorno y
la formacin de aerosoles. Algunos autores recomiendan presin positiva
en la antesala y zona de paso para mantener la asepsia y presin negativa
en la zona de preparacin.
Transporte
Cuanto menor sea el recorrido de los preparados, menores son los
riesgos de errores y de incidentes.
Deber realizarse de forma que se eviten roturas o derrames.
El transporte debe realizarse en recipientes de vidrio o plstico
resistentes, cerrados hermticamente e identificados convenientemente.
Estos a su vez se transportarn introducidos en un contenedor estanco
que contenga material absorbente por si existiese alguna fuga y
etiquetado junto con la seal de peligro citosttico.
Las condicionesque debe reunir un recipienteadecuado sern:
Los envases deben disearse y utilizarse para contener nicamente
productos citostticos.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
16/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 16 de 53
Deben tener resistencia mecnica a los golpes y a la presin.
Posibilidad de contener los derrames que se produzcan desde el envase
primario.
Identificacin de la preparacin: fecha y hora de la preparacin,contenido, identificacin del paciente, condiciones de conservacin y
caducidad y administracin( fecha y va).
Color opaco si son posibles las fotodescomposiciones.
Aislante trmico para mantener la temperatura.
El personal encargado del transporte deber conocer las medidas que
debe llevar a cabo en caso de que se produzca un accidente.
NORMAS EN EL AREA DE TRABAJO.
El personal deber tener conocimiento de los riesgos asociados y las
precauciones que ha de tomar para minimizar estos riesgos.
No se permitir comer, beber, masticar chicle, fumar ni almacenar
alimentos.
No se utilizar maquillaje en la cara, ojos, pintalabios, esmalte de
uas, laca de pelo u otros productos cosmticos ya que pueden ser
fuente de una exposicin prolongada en caso de contaminacin.
Asimismo durante el trabajo debe evitarse el contacto de los guantes
con reas susceptibles de ser contaminadas y en particular el
contacto con la cara.
Se retiraran anillos, pulseras, reloj, etc.
En caso de administracin en Atencin Primaria se tendr en
cuenta:
La administracin se realizar en el Centro de Salud.
La habitacin en la que se administre estar destinada exclusivamente
a tareas asistenciales.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
17/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 17 de 53
Durante la aplicacin no se utilizar para ninguna otra actividad.
No comer, beber, fumar, masticar chicle, etc. En la habitacin solo permanecer el paciente y la persona o personas
estrictamente necesarias para la realizacin de la tcnica. Si alguna
persona debe aprender la tcnica, se colocar los mismos materiales de
proteccin que quien lo realiza pero se mantendr a una distancia
prudencial del foco de contaminacin qumica, vigilando siempre no
colocarse en la direccin de las posibles salpicaduras o aerosoles.
Tras la aplicacin se realizar una limpieza segn el procedimientodescrito posteriormente seguido de 10 minutos de ventilacin natural o 15
minutos de ventilacin artificial con la habitacin sin ninguna otra
actividad y con la puerta cerrada.
MATERIAL DE PROTECCIN
Guantes :
Ningn material es completamente impermeable a todos los
citostticos. La permeabilidad del guante depende del tipo de
medicamento, tiempo de contacto y del grosor, material e integridad del
guante.
Se utilizarn ante cualquier contacto con citostticos.
Deben lavarse las manos con agua y jabn antes de ponerse los
guantes e inmediatamente despus de quitrselos.
Se deben utilizar guantes estriles quirrgicos de ltex o sustitutivo del
latex, con una concentracin baja en protenas, menos de 30 mg/g de
guante para evitar posibles alergias.
No se deben utilizar guantes de cloruro de polivinilo, puesto que son
permeables a ciertos preparados.
Se desaconseja la utilizacin de guantes con talco ya que pueden
atraer partculas de citostticos.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
18/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 18 de 53
Los guantes debern cambiarse aproximadamente cada media hora
cuando se trabaja continuamente con citostticos, e inmediatamente
cuando se contaminen con algn citosttico, cuando se rompan o al
finalizar la sesin de trabajo. Hay que emplear doble guante o guantes de mximo grosor 0,45 mm
en los dedos y 0,27 mm en la palma de la mano, especialmente para la
limpieza de superficies, materiales y envases que contengan residuos y,
especialmente, cuando hay riesgo de exposicin por derrames. Se
comprobar previamente la permeabilidad.
Si se usa doble guante se pondr primero un guante por debajo de la
manga de la bata y por encima de sta el otro guante. Llegado elmomento de retirarlos se har, en orden inverso, segn la posicin en que
los encontremos (guante-bata-guante).
Se utilizarn siempre guantes en:
La preparacin de mezclas intravenosas de medicamentos citostticos.
La manipulacin de excretas de enfermos que recibirn tratamiento
citosttico.
La manipulacin de los contenedores de residuos.
La preparacin y reenvasado de dosis orales de medicamentos
citostticos.
Tratamiento de derrames.
Bata:
El personal que manipula medicamentos citostticos ha de usar bata
con las siguientes caractersticas:
Desechable, con abertura en la parte de detrs, mangas largas y puos
elsticos ajustados, impermeable en la parte delantera y en las mangas.
No deben desprender hilos o partculas.
Se cambiar inmediatamente si existe exposicin.
No deben usarse fuera del rea de preparacin.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
19/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 19 de 53
Gorro
Todo el personal que trabaje en el rea utilizar gorro desechable.
El gorro debe colocarse antes que la bata.
Mascarilla
Las mascarillas quirrgicas no protegen frente a aerosoles citostticos
por lo tanto se utilizarn mascarillas de proteccin respiratoria FFP3 (EN
149: 2001)
En general, utilizar mascarilla todo el personal que trabaje en el rea
de flujo laminar. Si se trabaja en una cabina de seguridad biolgica no esimprescindible utilizar mascarilla de proteccin respiratoria.
Adaptadores buconasales equipados con filtros adecuados para retener
contaminantes en la forma en que puedan presentarse( polvos,
aerosoles...) para actuaciones ante exposiciones accidentales.
Gafas
La accin sobre las mucosas hace necesario la utilizacin de gafas de
proteccin ocular con protectores laterales.
No es necesario su uso cuando se trabaja en cabina de flujo vertical.
Calzas o calzado especfico para la sala de preparacin
Con su uso se limita la "salida" de posible contaminacin hacia
zonas exteriores
En el caso de que se utilice calzado especfico ste debe ser lavable y
esterilizable, y deber establecerse una sistemtica de limpieza peridica.
Otros aspectos de Seguridad
Se recomienda la existencia de una toma de agua inmediatamente
prxima a la zona de trabajo para ser utilizada en casos de contactos
accidentales con la piel.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
20/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 20 de 53
Frente a posibles accidentes tambin se recomienda la instalacin de
una fuente lavaojos ubicada prxima a la zona de manipulacin y se
accionar mediante pedal y/o manivela de tamao y posicin tales que
faciliten su accionamiento. Ser extremadamente cuidadoso a lo largo de todo el proceso porque
los medios de proteccin slo sern eficaces si se utilizan las tcnicas
correctamente.
Debe evitarse la formacin de aerosoles as como el contacto directo
con el frmaco.
NORMAS DE LIMPIEZA
Nunca se barrer.
El suelo se limpiar diariamente pasando una fregona, con un
detergente desinfectante (como los usados en quirfano) o con leja.
La fregona ser exclusiva.
Los lugares de apoyo se limpiarn diariamente con una bayeta
nica.
La limpieza de las paredes se har semanalmente con agua y jabn.
El material de limpieza se considerar exclusivo para el rea de
preparacin y se desechar terminada la limpieza como si estuviera
contaminado.
Para llevar a cabo la limpieza se utilizarn siempre trapos hmedos.
Nunca se emplearn limpiadores en forma de spray, ni se vertern
directamente lquidos sobre las superficies.
El personal que lleva a cabo la limpieza de la sala de preparacin
estar debidamente entrenado e ir provisto de material de proteccin.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
21/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 21 de 53
TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA DE
FLUJO LAMINAR VERTICAL
Antes de la utilizacin de la cabina de seguridad biolgica deben
tenerse en cuenta una serie de recomendaciones:
Normas generales de limpieza y desinfeccin de la cabina de
seguridad biolgica
El ventilador de la cabina estar funcionando.
Se deben utilizar tejidos estriles de un solo uso, que no cedan
partculas ni fibras, ligeramente humedecidos con solucin desinfectante(alcohol 70).
Se efectuar una limpieza con agua jabonosa y seguidamente se
aplicar un desinfectante (alcohol 70):
Para efectuar la limpieza no se debe verter agua ni otros lquidos
directamente en la zona de trabajo, sino.limpiar con la ayuda de trapos
hmedos
Con una gasa estril y guantes se realizar el arrastre siguiendo el
sentido del flujo del aire y desde las reas de menor a mayor
contaminacin. Primeramente, las paredes laterales de arriba hacia abajo
y posteriormente la superficie de trabajo desde el fondo al exterior.
La limpieza y desinfeccin deber realizarse en los siguientes
casos:
- Antes de comenzar cualquier trabajo en la cabina.
- Una vez finalizado el trabajo en la cabina.
- Siempre que cambie el programa de trabajo.
- En caso de producirse derrames.
- Antes de realizar un test de control mecnico o
biolgico en la zona de trabajo
No debe mojarse el filtro HEPA mientras se limpia la cabina.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
22/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 22 de 53
Durante la limpieza de la zona contaminada se llevar bata protectora
y guantes de ltex de un solo uso.
Todo el material utilizado en la limpieza deber considerarse residuo
contaminado.
Normas generales de trabajo en la cabina de seguridad
biolgica
El personal manipulador debe conocer las caractersticas de la cabina.
La cabina permanecer en funcionamiento las 24 horas del da los 365
das del ao. En el caso de desconectarse accidentalmente, se esperaral menos 20 minutos desde el inicio de su funcionamiento antes de
realizar en ella cualquier manipulacin. Se debera utilizar
exclusivamente para el manejo de medicamentos citostticos.
Se seguirn las normas de higiene habitualmente establecidas en
reas de trabajo estriles (ausencia de joyas, prohibicin de comer,
beber, uso de cosmticos.
La superficie de trabajo se cubrir con un pao estril por la parte de
arriba absorbente y por abajo plastificado para recoger los posibles
vertidos accidentales que pudieran producirse. El pao se cambiar
despus de cada sesin de trabajo o cuando se produzca un derrame.
Se limpiar cuidadosamente todo el material necesario para el trabajo
con solucin antisptica (alcohol 70) antes de su introduccin en la
cabina.
Dentro de la cabina solamente puede estar el material necesario para
la manipulacin y elaboracin de citostticos
Todo el material estar dentro de la cabina antes de empezar el
trabajo y se esperarn de 2 a 3 minutos para restablecer las condiciones
de flujo.
No ha de bloquearse la entrada o salida de aire con papel u objetos.
No han de colocarse objetos en la parte superior de la cabina.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
23/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 23 de 53
No se debe trabajar ni deben colocarse objetos a menos de 8 cm de los
lados y 10 cm del frente de la cabina. La manipulacin debe realizarse en
la zona donde existe comente de flujo.
Los productos a manipular deben guardar una distancia entre ellos conobjeto de mantener una corriente de flujo relativa, colocndose en el
centro los estriles y los no estriles en la parte ms externa.
Los movimientos de los brazos del operador, dentro y fuera de la
cabina, deber ser mnimos para mantener la integridad de la presin
negativa enfrente del operador.
"Smoke split", "zona de particin de humo": se llama as a la zona de
la cabina donde el aire se divide en 2 direcciones, siendo especfica decada cabina. Es recomendable trabajar dentro de esta zona para
aumentar la proteccin del operador. Se localiza fcilmente utilizando un
generador de humo. Peridicamente se debe evaluar esta zona pues
variaciones en su localizacin pueden ser indicativas de problemas en la
campana. Estas revisiones no deben sustituir a los revisiones generales de
la campana.
Control de calidad
Validacin de la estructura de la cabina de flujo laminar vertical
(preferiblemente cada 6 meses): revisiones de la propia cabina como de
los sistemas de filtracin (flujo de aire, filtros HEPA, caractersticas
mecnicas y elctricas).
Contaminacin microbiolgica del medio ambiente (cada 3
meses).
Validacin del proceso establecido
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
24/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 24 de 53
TCNICA DE PREPARACIN:
La reconstitucin de citostticos requiere los siguientes
materiales:
Jeringas: de mayor capacidad que el volumen de lquido a inyectar con
objeto de mantener siempre en el vial una presin negativa. El tamao de
las jeringas debe ser el adecuado para no ocupar ms de las 3/partes de
su capacidad.
Equipos IV: las jeringas y los equipos IV deben ser de cono luer-lock.
La colocacin del equipo de administracin en caso de perfusin
intravenosa o la eliminacin de las burbujas de aire, debe realizarse
antes de adicionar el citosttico al fluido intravenoso.
Agujas: se usan las "agujas paja", con filtros especiales y adems con
vlvulas para equilibrar presiones.
La eleccin del calibre de la aguja se har valorando las posiblesventajas e inconvenientes de los calibres gruesos: disminuyen el riesgo de
sobrepresiones en el cuerpo de la jeringa pero facilitan el goteo del
medicamento por el agujero del caucho del vial.
Filtros de venteo hidrofbicos: evitan la creacin de presin positiva
en los viales durante la preparacin. El dimetro del poro es de 0,22
micras, reteniendo las partculas de lquidos, polvos y aerosoles
superiores al mismo. Conjunto aguja-filtro-vlvula: elude la emisin de aerosoles adems de
mantener equilibradas las presiones, merced a la vlvula.
En ningn casose usarn 2 agujas, una para la jeringuilla y otra para
permanecer insertada en el tapn del vial. Una aguja insertada en el vial
conseguir que en el interior de ste la presin nunca aumente con
respecto a la externa, pero no garantiza de ningn modo que el frmaco
no acceda al ambiente. La sobrepresin creada en el vial har que el aire
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
25/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 25 de 53
contenido en ste salga al exterior a travs de la aguja suplementaria, y
este aire puede arrastrar frmaco.
Gasas y paos estriles, papel absorbente
Contenedores para jeringas y agujas usadas Bolsa impermeable para los residuos.
Contenedor de lquidos, etiquetado y con cierre hermtico para
deshecho de restos citostticos.
TCNICAS PARA EVITAR LA FORMACIN DE AEROSOLES
Desde el punto de vista tcnico en la preparacin debemos tener
en cuenta que los materiales utilizados sern los descritos en el punto
anterior.
Desde un punto de vista tcnico el procedimiento a seguir ser:
Si se presenta en forma de vial:
Cubrir la superficie de trabajo con los paos absorbentes oplastificados.
Limpieza del vial con antisptico, alcohol de 70, dejndolo evaporar
Aguja: se introduce con el bisel haca arriba en un ngulo de 45 :
cuando haya penetrado la mitad del bisel, se dispondr perpendicular al
tapn 90, siguiendo una tcnica que mantenga siempre una presin
negativa en elinterior del vial
Cargar el disolvente en una jeringa utilizando siempre una de mayorvolumen al que vamos a usar. No ocupar ms de partes de su
volumen.
Introducir el disolvente poco a poco y dejar que el mbolo retroceda
para mantener las presiones equilibradas. De esta forma se permite salir
el aire que va desplazando la progresiva entrada de disolvente y se evita
crear presiones positivas que provocaran la salida brusca del frmaco al
exterior y la formacin de aerosoles.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
26/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 26 de 53
Sin retirar la aguja, se agita suavemente, inclinndolo para favorecer
la mezcla y no crear burbujas.
La agitacin se hace de forma circular y suavemente, sujetando
cuidadosamente vial, jeringa y aguja. No se saca la aguja ni se separa de la jeringa
Extraer lquido del vial: se extrae un poco de aire, se invierte el vial,
colocndolo boca abajo, se extrae liquido del vial procurando que no entre
aire . Una vez extrado el lquido, se elimina el aire, extrayendo a
continuacin la aguja y la jeringa de una sola vez.
Tambin puede hacerse aplicando la tcnica de presin negativa de
Wilson y Solimando: realizar la introduccin y extraccin de soluciones delvial de forma gradual, intercambindola por volmenes de aire, de modo
que la presin en el interior sea siempre negativa. Antes de retirar la
aguja y la jeringa se extrae una nueva porcin de aire, evitndose as la
emisin de aerosoles al exterior.
Otra tcnica descrita para mantener la presin negativa es: Disponer
de una jeringa con aire y un vial con la solucin, invertir el vial y proceder
a cargar su volumen intercambiando el citosttico del vial por el aire de la
jeringa poco a poco , introduciendo en el vial la misma cantidad de aire
que citosttico se ha extrado permitiendo que el frmaco pase a la jeringa
por la presin que se est creando. Cuando se tiene todo el volumen en la
jeringa, se retirar el embolo hacia atrs para crear una presin negativa
y evitar que la aguja gotee; a continuacin retirar la aguja y la jeringa de
una sola vez.
Es recomendable la utilizacin de filtros de venteo provistos de
membrana hidrfoba con poros de 0,22 micras, o conjunto aguja-filtro-
vlvula.
Si se presentan en forma de ampollas:
Evitar que quede frmaco en el cuello girando la ampolla dos o tres
veces.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
27/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 27 de 53
Limpiar el cuello y la parte superior de la ampolla con una torunda
impregnada en antisptico y dejar secar: utilizar una gasa estril
empapada en alcohol de 70 que cubra el cuello de la ampolla.
Para abrirla se debe proteger el cuello con una gasa estril empapadaen alcohol de 70 para evitar posibles heridas y salpicaduras y disminuir
la aerosalizacin.
Abrir la ampolla en direccin contraria al manipulador.
Cargar con la aguja apoyada en la pared inferior y con el bisel hacia
abajo.
Utilizar un tamao de jeringa lo suficientemente grande para que el
contenido de la ampolla no ocupe ms de las partes de su capacidad,evitando as derramamientos accidentales.
Se recomienda utilizar un filtro de 5 micras para cargar el contenido en
la jeringa.
Cuando se disuelve polvo liofilizado, el diluyente debe ser introducido
lentamente por la pared de la ampolla para humedecer lentamente el
polvo y prevenir la formacin de polvo.
Usando un trasvasador se reconstruyen con el volumen de suero que
acepten, hasta que pierden el vaco y despus se trasvasa al suero.
Si se manipulan formas orales.
Usar siempre guantes de latex exentos de talco para manipular
comprimidos y cpsulas de frmacos citostticos.
Colocar un pao protector o bandeja desechable sobre la zona donde
se vayan a manipular.
Si es necesario realizar un recuento puede utilizarse un depresor
desechable.
No se utilizar la mquina envasadora de slidos para su reenvasado.
Deben ser renvasados manualmente o reenvasar manteniendo la
proteccin del blister.
Deben tomarse enteros, no fraccionarlos ni triturarlos.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
28/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 28 de 53
En caso de tener que fraccionarlos o triturarlos deben realizarse en
cabina de seguridad biolgica e introducirlos previamente en una bolsa de
plstico para evitar la formacin de polvo.
Si se presenta en forma de suspensin, es preferible administrarlo conjeringa.
Limpiar adecuadamente el rea y los tiles usados.
Tanto el material usado para la limpieza como el resto de
preparaciones no utilizado se considera residuo citosttico.
Aplicacin tpica
Utilizar guantes extragruesos.
Cubrir el rea para evitar la contaminacin ambiental.
ADMINISTRACIN DE CITOSTTICOS
La administracin de citostticos requiere personas especialmente
entrenadas en su manejo debido a los riesgos que puede sufrir el paciente
y a la posibilidad de contaminacin del manipulador y/o del ambiente.
Estas personas deben estar familiarizadas con los riesgos de
contaminacin ambiental y con las tcnicas apropiadas de administracin
para evitar la contaminacin. Tambin deben estar entrenados en las
medidas a tomar en caso de producirse una contaminacin accidental del
paciente (derrames) o del personal sanitario y medio ambiente.
Los mayores riesgos de exposicin durante el proceso de
administracin son:
Los fluidos corporales del paciente que contienen altos niveles del
agente citosttico
Agente citosttico contaminante en el medio ambiente como resultado
de un derrame, como ruptura del sistema intravenoso, goteo de la botella
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
29/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 29 de 53
PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACIN DE MEDICAMENTOS
CITOSTTICOS
La administracin de citostticos tiene que estar restringida a
aquellos departamentos en que el personal sanitario est adiestrado,tenga una experiencia suficiente en el manejo de estos medicamentos y
conozca las medidas de actuacin en caso de derrames, roturas o
cualquier otro incidente.
Administracin intravenosa:
Cuando se va a administrar por va intravenosa un medicamento
citosttico, el personal sanitario debe utilizar guantes de ltex, anlogos
a los utilizados en la preparacin de estos medicamentos, sin olvidar el
lavado de manos antes y despus de su uso. El mayor riesgo de
exposicin se presenta en los procesos de conexin y desconexin de los
sistemas IV.
Para evitar el riesgo de accidentes (cadas y roturas, goteo de
conexiones.. ) en la medida de lo posible se evitar el uso de botellas de
vidrio y se recomienda el uso de conexiones luer-lock y purgar el sistema
con suero fisiolgico para evitar la contaminacin con el agente
citosttico. Para eliminar la burbuja de aire de la jeringa y la purga del
sistema de infusin se utilizar una gasa u otro material absorbente,
humedecido en alcohol 70 u otro antisptico, en donde se recoger la
solucin de medicamento que pueda ser vertida.
Antes de administrar la solucin de frmaco citosttico, se colocarun pao absorbente (plastificado por su parte interior) alrededor de la
va de administracin del citosttico para evitar la posible contaminacin
de ropa, mobiliario ...
Durante la administracin IV se adoptarn las medidas necesarias
para prevenir la extravasacin.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
30/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 30 de 53
Tcnica de administracin intravenosa:
La expulsin de posibles burbujas de la jeringa se realizar colocando
una gasa estril impregnada de alcohol 70.
Al seleccionar el lugar de infusin, aunque no existe completo
acuerdo, se recomienda el siguiente orden de preferencia: antebrazo >
dorso de las manos > -muecas > fosa antecubital.
Utilizar una infusin corta cuando el frmaco se administre en
inyeccin IV directa. Administrar lentamente en 'Y'.
Comprobar la integridad de la vena y el flujo, as. como la adecuada
colocacin del catter y aguja. Ante cualquier anomala seleccionar otro
lugar.
Al finalizar la administracin del citosttico lavar el equipo y la vena
con suero de la infusin.
TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES ACCIDENTALES,
DERRAMES Y EXTRAVASACIONES DE CITOSTTICOS
TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES ACCIDENTALES
El personal encargado de la manipulacin de frmacos citostticos se
encuentra especialmente formado y entrenado para tal actividad, por lo
tanto, no es frecuente que se produzcan exposiciones agudas a estos
frmacos. A pesar de ello, en las zonas donde se manipulen este tipo de
frmacos deben existir procedimientos escritos de actuacin para saber en
todo momento.cmo se debe actuar ante una contaminacin accidental.
Contaminacin del personal
Contaminacin del equipo protector sin llegarse a poner en
contacto con la piel del manipulador, es necesario reemplazar
inmediatamente los guantes y/o prendas contaminadas, lavar las
manos y sustituirlos inmediatamente.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
31/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 31 de 53
Si el agente citosttico contacta directamente con la piel: se
lavar inmediatamente la zona afectada con agua y jabn,
durante unos 10-15 minutos. Si le piel se encontraba irritada,
deber ser examinada por un especialista. Si el agente citosttico salpica los ojos: enjuagar el ojo
afectado con agua o solucin isotnica durante al menos 15
minutos y luego acudiral especialista.
Aplicar el antdoto especfico segn el agente citosttico
Tratamiento de derrames de citostticos
Los derrames accidentales se pueden producir en cualquier proceso
en que est presente un frmaco citosttico (almacenamiento,
preparacin, transporte y/o administracin), por lo que debern estar
previstos los procedimientos y materiales necesarios para realizar la
recogida.
-
Debe ser realizado inmediatamente por personal adiestrado.- Si el derrame se produce en una zona de paso deber aislarse.
El equipo de proteccin estar compuesto por:
- Dos pares de guantes de doble grosor.
- Bata desechable de baja permeabilidad o impermeable.
- Gafas de proteccin ocular desechables.
- Mascarilla de proteccin respiratoria FFP3.
- Calzas.- Gorro.
- Material absorbente, que pueda incinerarse: paos de celulosa
impermeables por una cara y absorbentes por otra.
- Contenedores para residuos citostticos.
- Paleta, escobilla y recogedor desechables.
- Sistema para humedecer o cubrir el producto con el fin de que al
recogerlo no se provoque el acceso al ambiente..
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
32/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 32 de 53
- Los lquidos se recogern con gasas absorbentes.
- Los slidos y polvo se recogern con gasas hmedas.
Los fragmentos de vidrio se recogern con una paleta, pinzas o cepillo
y un recogedor desechable. Se lavar la zona 3 veces con solucin detergente aclarando finalmente
con abundante agua. La limpieza se efectuara de las zonas menos
contaminadas a las ms contaminadas.
Todos los residuos as como el material empleado se tratarn como
material contaminado a efectos de su eliminacin.
NEUTRALIZANTES QUMICOS:
En la ltima normativa de la OSHA sobre manipulacin de
medicamentos peligrosos no se recomienda la neutralizacin qumica de
derrames y/o residuos de citostticos.
El proceso de neutralizacin qumica, cuando la normativa vigente lo
permita, slo estara recomendado cuando:
- no sea posible la incineracin
- no es posible la recogida del derrame segn protocolos ya
descritos
- existe un mtodo validado para el agente derramado y se conozca
el agente, el volumen necesario y el tiempo.
Neutralizacin qumica:
Se considera un proceso complicado que precisa recursos,
conocimientos y formacin especializados.
Los procedimientos de neutralizacin y los neutralizantes varan
segn los medicamentos, lo cual hara necesario disponer de muchos
preparados, de caducidad limitada, que se aplicaran, segn el
medicamento de que se trate y su cantidad y/o concentracin, en
concentraciones diferentes y en tiempos distintos (algunos muyprolongados, que los hacen casi impracticables).
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
33/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 33 de 53
No se conocen los neutralizantes para todos los frmacoa
citostticos.
Las indicaciones de neutralizacin que se conocen se refieren a
agentes individuales, plantendose el problemas de tenemos queneutralizar el derrame de una mezcla de citostticos.
Con el proceso de neutralizacin qumica se corre el riesgo de
generar un volumen de residuos superior al de partida y la formacin
de productos nuevos, en ocasiones ms txicos o mutgenos,
resultantes de la adicin del neutralizante, as como la posible
necesidad, para algunos productos, de realizar neutralizacin en
campanas extractoras de humos.
Existen discordancias entre los mtodos de neutralizacin
publicados y es posible encontrar distintos neutralizantes para un
mismo frmaco. Una lista til podra ser la siguiente:
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
34/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 34 de 53
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
35/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 35 de 53
PREVENCIN DE LA EXTRAVASACINSe define extravasacin como la salida de lquido intravenoso haca
espacio perivascular. La incidencia de extravasaciones de agentes
antineoplsicos durante la administracin intravenosa se sita entre el 0,1
y el 6% de los pacientes.
Identificacin de la extravasacin
La identificacin de la extravasacin debe ser lo ms precoz posible.
Podemos sospechar una posible extravasacin cuando desaparece el
retomo venoso de sangre, disminuye el flujo de la perfusin, ante la
presencia de hinchazn o eritema en tomo al punto de la puncin venosa
o cuando el paciente refiera dolor, escozor o sensacin de quemazn.
La comprobacin de la sospecha puede hacerse mediante laaspiracin con una jeringa a travs de la cnula. Si no sale sangre, casi
con toda seguridad estaremos frente a una extravasacin, aunque si
aparece sangre deberemos continuar la comprobacin poniendo un
torniquete prximo y por encima del lugar de la puncin con lo que
detendremos el retorno venoso y disminuir la velocidad de goteo en el
caso de que la cnula se encuentre en el interior del vaso.
Precauciones y tratamiento de la extravasacin.
Las recomendaciones de tratamiento son empricas, generalmente
basadas en modelos experimentales animales, en un nmero reducido de
casos clnicos o en recomendaciones del fabricante.
La rapidez en la instauracin del tratamiento de la extravasacin es
decisiva para que sea eficaz. La diferenciacin precoz entre el efecto
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
36/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 36 de 53
irritante (flebitis), vesicante (extravasacin) o de hipersensibilidad que es
fundamental para adoptar las medidas apropiadas, plantea dificultades
prcticas, ya que en todas las formas de toxicidad local pueden
presentarse sntomas comunes (ej.: dolor) y un mismo citosttico puededar lugar a varios tipos de toxicidad local (ej.: las antraciclinas se asocian
a extravasacin.y a reacciones de hipersensibilidad).
Al no haberse establecido un tratamiento eficaz en la mayora de los
casos, la atencin se centra en la prevencin de la extravasacin, ya que
han sido identificados los posibles factores de riesgo y se han propuesto
medidas preventivas.
Factores de riesgo frente a laextravasacin:
Relacionados con el paciente:
Pacientes que no pueden comunicar la sensacin de dolor que se
produce durante la extravasacin
Pacientes ancianos (mayor fragilidad vascular)
Pacientes con historia de enfermedades vasculares perifricas,diabetes, sndrome de Raynaud.
Pacientes que han recibido previamente radioterapia en la zona de
puncin o quimioterapia
Pacientes sometidos a terapia intravenosa previa de larga duracin.
La extravasacin es ms frecuente en pacientes neoplsicos debido
a que suelen presentar venopunciones mltiples, flebitis (limita los sitiosde acceso venoso), linfedema (por ciruga previa) y debilidad
generalizada.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
37/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 37 de 53
Relacionados con el medicamento
La magnitud del dao tisular se relaciona con la naturaleza del
medicamento extravasado (vesicante, irritante, no vesicante ni irritante),
la cantidad y concentracin del medicamento extravasado, el tiempo de
exposicin, el volumen infiltrado en los tejidos, el sitio de infiltracin y
posiblemente el control posterior por parte del profesional sanitario.
Las lesiones que pueden provocar pueden variar desde una ligera
irritacin local hasta dolor severo, necrosis tisular, ulceracin cutnea e
invasin de estructuras profundas tales como tendones. .
En funcin de su agresividad tisular los citostticos pueden
clasificarse en:
No vesicantes ni irritantes
Irritantes: capaces de producir dolor o inflamacin local tras su
extravasacin
Vesicantes: capaces de producir ulceracin local tras su extravasacin.
No existe unanimidad entre los,
diferentes autores a la hora declasificar los diferentes antineoplsicos en los tres grupos, por ello se han
clasificado segn la reaccin que aparece contemplada con mayor
frecuencia en la bibliografa. Hay que tener en cuenta que las
concentraciones elevadas de citostticos no vesicantes pueden ser
agresivas o irritantes.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
38/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 38 de 53
Clasificacin de los citostticos en funcin de su agresividad
tisular.-
Clasificacin controvertida
NO AGRESIVOS IRRITANTES VESICANTES
ASPARAGINASA CARMUSTINA* AMSACRINA
BLEOMICINA CLADRIBINE BISANTRENO
CARBOPLATINO* DACARBAZINA* CLORMETINA
CISPLATINO* DOCETAXEL DACTINOMICINA
CICLOFOSFAMIDA ETOPSIDO DAUNORUBICINA
CITARABINA MITOXANTRONE DOXORUBICINA
FLUDARABINA PACLITAXEL EPIRUBICINA
FLUOROURACILO TENIPSIDO ESTRAMUSTINA
GEMCITABINA TIOTEPA* ESTREPTOZOCINA
IFOSFAMIDA IDARUBICINA
IRINOTECAN MECLORETAMINA
MELFALAN MITOMICINA
METOTRETAXE* MITRAMICINA
MITOGUAZONA VINBLASTINA
PENTOSTATINA VINCRISTINA
TOPOTECAN VINDESINA
VINORELBINA
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
39/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 39 de 53
Relacionados con la tcnica de administracin:
Personal mal adiestrado
Eleccin inapropiada de la cnula intravenosa utilizada Localizacininadecuada de la puncin
Utilizacin de sistemas automticos de perfusin (excepto bombas de
presin reducida). Si se produce extravasacin, el sistema continuar
inyectando el frmaco a la misma velocidad que lo haca en el vaso.
Prevencin de la extravasacin
A la hora de administrar los medicamentos citostticos a los
pacientes, y con el fin principal de evitar que se produzca una
extravasacin, se han de tomar las siguientes precauciones:
Ejecucin por personal de experiencia: debe conocer los
medicamentos que utiliza (su manejo, efectos txicos) y mantener una
vigilancia cuidadosa para detectar la aparicin de signos sospechosos(falta de retomo venoso, hinchazn ... ).
Solicitar la colaboracin del paciente para que refiera cualquier
sntoma de extravasacin (dolor, escozor, sensacin de quemazn).
Seleccionar correctamente el lugar de puncin: Debe elegirse un vaso
con gran flujo para permitir una dilucin rpida.
A pesar de no existir completo acuerdo, se recomienda el siguiente
orden de preferencia:
Antebrazo_ dorso de la mano_ mueca_ fosa antecubital.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
40/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 40 de 53
El lugar ms idneo es el antebrazo, ya que en la medida de lo
posible se deben las zonas en las que se puedan afectar estructuras
ms especializadas.
En la fosa antecubital es ms difcil la deteccin de extravasacin,por lo tanto es la zona menos aconsejable.
No se recomiendan las venas de las extremidades inferiores,
venas con problemas vasculares y cualquiera en la que se han hecho
mltiples intentos de puncin.
Eleccin correcta de la cnula, aguja y catter
No debe pincharse directamente con la aguja.
Las cnulas metlicas se utilizarn slo para perfusiones cortas. En perfusiones largas deben usarse catteres plsticos de
pequeo calibre para evitar el riesgo de perforacin de la vena.
Para frmacos vesicantes o en caso de prever la administracin
durante un periodo largo de tiempo, se recomienda el uso de una
va central.
Tcnica de administracin:
Tras insertar la aguja en la vena, se sujetar con un esparadrapo,
evitando tapar el lugar de inyeccin. Se comprobar la integridad y el flujo
de la vena administrando 5-10 ml de suero fisiolgico suero glucosado al
5% (u otra solucin compatible con el medicamento) y se extraer una
pequea cantidad de sangre.
La administracin del medicamento se efectuar despacio sin utilizar
una presin excesiva, con un flujo de 5 ml/min durante aproximadamente
3 a 7 minutos.
Durante la administracin directa, se extraer sangre cada 1-2 ml para
comprobar la adecuada colocacin de la aguja.
Se preguntar repetidamente al paciente si tiene algn dolor o
sensacin de ardor en la zona de administracin.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
41/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 41 de 53
Cuando se haya terminado la infusin del antineoplsico pasar 10-20
ml de suero fisiolgico o glucosado al 5% para lavar el conducto o la vena.
Si hay que administrar ms de un frmaco citosttico, el procedimiento
de actuacin podra ser el siguiente: Administrar primero los no vesicantes. En caso de que todos sean
vesicantes, administrar primero el de menos concentrado. En el caso
de carmustina o dacarbazina deberan administrarse los ltimos ya
que pueden causar dolor e irritacin.
Comprobar antes de cada administracin la integridad de la
venaLavar entre las administraciones de cada frmaco con 3-5 ml de
suero fisiolgico o glucosado al 5% para evitar posiblesinteracciones entre los diferentes frmacos y al final de la
administracin antes de sacar la aguja.
Al final, sacar la aguja y presionar el lugar de administracin
durante unos segundos.
TRATAMIENTO DE LA EXTRAVASACIN
El protocolo de actuacin ante una extravasacin de medicamentos
citostticos puede ser el indicado a continuacin:
Hay que detener inmediatamente la administracin.
Retirar el equipo de infusin, NO la va.
Extraer 3-5 ml de lquido a travs del catter, para intentar eliminar
una parte del medicamento extravasado. Muchos autores desaconsejan
esta maniobra por ser muy dolorosa y poco efectiva.
Si existen ampollas que contengan frmaco, S se aconseja aspirar el
contenido de las mismas.
Marcar los bordes del rea sospechosa de estar afectada para
identificar la extravasacin
Diluir el medicamento, si es posible, dentro del rea infiltrada
administrando a travs de la va de perfusin 5-10 ml de suero fisiolgico.
Si procede, administrar medidas especificas.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
42/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 42 de 53
Antdotos recomendados en caso de extravasacin
FRMACO ANTIDOTO
Dunorubicina
Doxorubicina
Epirubicina
Idarubicina
Mitomicina
Aplicacin tpica de DMSO( dimetilsulfxido) en elrea afectada, cada 2 h. , seguido de la aplicacin
de crema de hidrocortisona y frio*durante 30 m.
Dureante las primeras 24 h. Los 14 das siguientes
aplicar DMSO cada 6 h, alternando con la
apicacin tpica de hidrocortisona
Dactinomicina Tiosulfato sdico al 3%: infiltrar 1-3 ml
Cisplatino Tiosulfato sdico al 3%: infiltrar 1-3 ml, aspirar denuevo y aplicar calor.
Docetaxel
Paclitaxel
Infiltrar 1-3 ml de una mezcla de hidrocortisona y
antihistamnico IV, en inyecciones subcutneas de
0,2 ml. Aplicar calor* y administrar tpicamente
un antihistamnico en crema.
Mecloretamina
Tiosulfato sdico al 3%: infiltrar 1-3 ml. Despus
infiltrar 100 mg de hidrocortisona y aplicar fro*
de forma intermitente durante 12 h.
Etopsido
Tenipsido
Condroitinsulfatasa 100 T.R.U. Infiltrar una
ampolla en inyecciones de 0,2 ml en y alrededor
de la zona afectada
Vinblastina
VincristinaVindesina
Vinorelbina
Condroitinsulfatasa 100 T.R.U. Infiltrar una
ampolla en inyecciones de 0,2 ml en y alrededor
de la zona afectada. Aplicar calor* durante las
primeras 24 h. En los 7 dias siguientes aplicar una
crema antiinflamatoria no estroidea.
* ciclos de 15 minutos cada 30 minutos.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
43/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 43 de 53
Aplicar fro (se aplicarn bolsas o compresas de fro seco, a ser posible
flexibles y sin congelar, evitando presionar la zona) o calor (se emplearn
bolsas o compresas de calor seco, nunca calor hmedo que podramacerar la zona evitando presionar) segn proceda.
Aplicar localmente pomada de hidrocortisona al 1 % sobre la zona
afectada cada 12 horas mientras persista el eritema. Tambin se pueden
inyectar 50-100 mg de hidrocortisona o 4 mg de dexametasona para
reducir la inflamacin.
Tras estas medidas, se retirar el catter y/o la aguja de
administracin. 10. Se limpiar la zona con povidona yodada al 10%. Se recomendar al paciente que procure mantener elevada la
extremidad afectada, a una altura superior a la del corazn para mejorar
el retomo venoso.
No se deben aplicar vendajes compresivos en la zona extravasada.
Si persiste el dolor despus de 48 horas, deber consultarlo al
especialista.
En caso necesario se valorar la ciruga reparadora.
Cerca del rea de administracin de citostticos debe ubicarse
un equipo de extravasacin, que incluir:
- protocolo de actuacin en caso de
extravasacin.
- agujas IV y SC (25 G)
- jeringas de insulina
- jeringas de 2,5 y 10 ml
- povidona yodada
- gasas estriles
- bolsa de fro
- bolsas de calor
- tiosultafo sdico 1/6 M
- DMSO 99% sol.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
44/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 44 de 53
- Condroitinsulfatasa 100 T.R.U. amp. 2 ml(Thiomucase)
- Guantes estriles
- Pomada hidrocortisona 1%
-
Hidrocortisona inyectable 100 mg El DMSO se aplicar aproximadamente sobre el doble del rea
afectada, previamente cubierta por una gasa empapada en unos ml de
DMSO, sin aplicar presin ni vendajes
TRATAMIENTO DE DESECHOS Y RESIDUOS.
Todo el material usado en los procesos relacionados con los
frmacos citostticos, debera ser desechable y retirarse y eliminarsesegn estrictos procedimientos.
Se consideran residuos citostticos:
Los restos de medicamentos citostticos generados en la preparacin
y administracin.
El material utilizado en la preparacin y administracin (agujas,
jeringas, frascos, bolsas, sistemas de infusin...).
El material de proteccin de los manipuladores (ropa protectora
desechable, guantes, mascarilla...).
El material utilizado en la limpieza de las zonas donde se lleva a cabo
la manipulacin (especialmente la preparacin y administracin).
El material procedente del tratamiento de derrames accidentales.
Material necesario.
Se recogern en contenedores rgidos de material que no emita gases
txicos en su incineracin, con cierre hermtico e identificados con el
rtulo de Precaucin Material contaminado qumicamente. Citostticos.
El almacenamiento final se har de forma independiente del resto
de residuos, en lugar ventilado y a ser posible refrigerado.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
45/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 45 de 53
Durante todo el proceso de recogida y traslado de las bolsas y
contenedores, es necesario que se asegure el mnimo contacto del
personal con el contenido de estos recipientes. Por ello deber contar
con los medios de proteccin adecuados para evitar riesgos derivadosde la manipulacin de estos residuos.
Se cumplir en todo momento el Decreto 29/1995 de la Diputacin
General de Aragn, de gestin de los residuos sanitarios en la Comunidad
Autnoma de Aragn, corregido y modificado por Decreto 52/1998, de 24
de febrero, de la Diputacin General de Aragn.
TRATAMIENTO DE EXCRETAS Por regla general las excretas y fluidos biolgicos de pacientes que
han recibido tratamiento se consideran peligrosas durante al menos
48 horas tras finalizar el tratamiento. Este perodo es variable segn
los distintos frmacos( pg 3)
El personal que vaya a estar en contacto directo con las mismas
deber protegerse con los equipos descritos anteriormente.
Salvo regulacin en contra se recomienda su dilucin con
abundante agua a la hora de su eliminacin.
FORMACIN -INFORMACION
Realizacin de Protocolos de administracin y de Prevencin y
Tratamiento de la extravasacin.
Registrar la actividad en libro de registro, hoja de trabajo o
procedimiento establecido.
Vigilancia de la salud de los trabajadores expuestos.
Establecer un programa de formacin debidamente estructurado y
que cubra aspectos como: riesgos potenciales de estos medicamentos,
normas de manipulacin y medidas de proteccin, actuacin ante
contaminaciones, etc...
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
46/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 46 de 53
El programa estar adaptado al trabajo propio de cada puesto de
trabajo. En este sentido hay que tener en cuenta no solamente el
personal implicado en la preparacin y administracin sino tambin el
encargado del almacenamiento, transporte, limpieza, etc. La formacin deber tener un carcter continuado en el tiempo con
perodos de reciclaje apropiados.
Asimismo el personal estar continuamente actualizado sobre cualquier
tipo de revisin o modificacin que se vaya produciendo sobre
informaciones existentes previas.
LA ENCARGADA DE AREA DE PREVENCION DE RIESGOS LABORALES DEL
DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y SERVICIOS SOCIALES.
Fdo. Mara Jos Garca Flez.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
47/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 47 de 53
BIBLIOGRAFIA
- Alvarez Maeztu, E. Protocolo sanitario de vigilancia mdica de los
trabajadores expuestos a citostticos en Eguileor Gurtubai 1. Salu laboral.
Protocolos sanitarios especficos de vigilancia mdica de los trabajadores
(IV). Servicio central de publicaciones del Gobiemo Vasco. Vitoria-Gastez,
1993:149-183
- -Allwood M., Stanley A., Wright P. The citotoxics handbook 3s edicin.
1997. - American Hospital Formulary Service. Drug Information 1999.- ASHP (American Society of Hospital Pharmacists) technicaal assistance
bulletin on handling cytotoxic and hazardous drugs. Am J Hosp Phann.
1990,47-1033-49
- Buchner BS, Lichtestain LM. Anafilaxis. N Engl J Med 324: 1785-1790,
1.991
- Calbo Torrecilla F, Bautista Navajas JM, Deoa Compn S. Captulo 20
Ctostticos del libro Riesgos de trabajo del personal sanitario. Gesta
Otero JJ, 2,1 Edicin. Mc GrawHill Interamericana de Espaa, 1.993
- Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Catlogo de
Especialidades Farmacuticas. 1999.
- Controlfng occupational exposure to hazardous drugs. Am J Health-
SystPham 1996,53:1669-85.
- Cua Estvez, 8 y cols. Manejo de medicamentos citostticos.
Asociacin espaola de Farmacuticos de Hospitales. 18 Edicin. Madrid,
1.986.
- Directiva 90/394/CEE, de 28 de junio relativa a la proteccin de los
trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes
cancergenos durante el trabajo del DO L. 196/1 de 26 de julio de 1990.
- Ellen S Baker, Thomas H. Connor. Review article. Monitoring
occupational exposure to cancer chemotherapy drugs, , Am J Health-Syst
Pharm 1996; 53:2713-23
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
48/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 48 de 53
- Falk, K., y cols.: Mutagenicity in urine of nurses handling cytostatic
drugs Lancet 9;1250,1979.
- Farmacia Hospitalaria. 21edicin. 1992.
-
Fischer DS, Tish-Knobf M, Durivage HJ. The Cancer ChemoterapyHandbook. Ed. Mosby, St. Louis, Missouri, 1.997.
- Flrez J., Armijo JA., Mediavilla A. Farmacologa Humana. 31 edicin.
1997.
- Fucic A., Jazbec A., Mijic A., Seso-Simic D., Tomek R. Cytogenetic
consequences after occupational exposure to antineoplastic drugs.
Mutation Research 1998; 416:59-66. - Gabriele P, Airoldi M, Succo G et
al. Undifferentiated nasopharyngeal-type carcinoma in a nurse handlingcytostatic agents. Eur J Cancer 8 Oral Oncol. 1993; 29:153. Letter.
- Goodman&Gilman. Las Bases Farmacolgicas de la Teraputica. 9,1
edicin. 1996.
- Gua de actualizacin en teraputica oncolgica. 1997, 1998. Grupo
de trabajo en farmacia oncolgica. Amgen.
- Hemminki, K., Kyyronen, P., and Lindbohm, M.L. 1985. Spontaneous
abortions and malformations in the offspring of nurses exposed to
anaesthetic gases, cytostatic drugs, and other potential hazards in
hospitals, based on registered information of outcome. J. Epidem. Comm.
Health39, 141-7
- Hirst M, Tse S, Mills DG et al. Occupational exposure to
cyclophosphamide. Lancet. 1984;1:186-8
- IARC (intemational agency for research on cancer), overall
evaluations of carcinogenicity to humans
- Levin Ll, Holly EA, Seward JP. Bladder cancer in a 39-years-old
female pharmacist. J Natl Cancer Inst. 1993; 85:1089-90.
- Machado-Santelli G., Marcilio Cerqueira E., Tosello Ciliveira C., de
Braganca Pereira CAA. Biomonitoring of nurses handling antineoplastic
drugs. Mutation Research 1994,322:203-8.
- Manejo de productos citostticos. 1995. Instituto Nacional de
Seguridad e Higiene en el trabajo.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
49/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 49 de 53
- Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 31St. Edition.
- Medicamentos citostticos. Sociedad Espaola de Farmacuticos de
Hospitales. 28edicin.
-
Minoia C., Turci R., Sottani C., Schiavi A., Perbellini L., Angeleri S. Et al.Application od High Perfonnance Liquid Chromatogr~aphyltamden Mass
Spectrometry in the Environmental and Biological Monitoring of Health
Care Personnel Occupationally Exposed to Cyclophosphamide and
Ifosfamide. Rapid Commun. Mass Spectrom 1998, 12:1485-93.
- Newman MA., Valanis BG., Schoeny RS., Que Hee S. Urinary
biological monitoring markers of anticancer drug exposure in oncology
nurses. Am J Public Health 1994; 84(5): 852-5.- Niklasson B, Bjorkner 8, Hansen L. Occupational contact dermatitis
from antitumor agent intermediates, Contact dermatitis. 1990; 22:233-5
- OSHA Technical Manual, Section V, Chapter 3. Controlling
Occupational Exposure to Hazardous Drugs. 1.995
- Peny MC. The Chemotherapy Source Book. 2nd.Edition.1996.
- Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, sobre la proteccin de los
trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes
cancergenos durante el trabajo. BOE n124 de 24 de mayo de 1997.
- Real Decreto 363/1995, del 10 de marzo de 1995, clasificacin,
envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, BOE n133,
supl. Del 5 de junio de 1995.
- Reconocimientos mdicos preventivos para trabajadores Serie A
nmero 32 Generalitat valenciana 1998
- Revisin de los programas de prevencin y tratamiento de la
extravasacin dE frmacos citostticos en el medio hospitalario. El
farmacutico dehospitales 1996, 72:20-9.
- - Reynolds RD, Ignoffo R, Lawrence J et al. Adverse . reactions to
AMSA in medica . personnel. Cancer Treat Rep. 1982; 66:1885. Letter
- Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pblica. Hospital "Ramn y
Caja" de Madrid. Gula para el manejo de drogas antineoplsicas.
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
50/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 50 de 53
- Sessink PJM., Cem M., Rsner P., Pastorkov A., Bavarov H.,
Frankov K Et al. Urinary ciclophosphamide excretion and chromosomal
aberrations in peripheral blood lymphocytes after occupational exposure
to antineoplastic agents. Mutation Research 1994; 309: 193-9.- Sessink PJ, Wittenhorst BC, Anzion RB, Bos RP, "Exposure of
Pharmacy technicians to antineoplastic agents: reevaluation after
addtional protective measures" Arch Environ Health 1997 May-Jun;
52(3):240-4
- Sessink PJ, Verplanke A.J.W., Herber R.F.M., Bos RP, "Occupational
exposure to antineoplastic agents and agents and parameters for renal
dysfunction" Arch Environ Health 1997,69:215-218.- Sessink PJ, Bos RP, Review Article "Drugs Hazardous to Healthcare
workers. Evaluation of methods for Monitoring Occupational Exposure to
Cytostatic Drugs. Drugs Safety 1999; Apr.20(4):347-359.
- Sessink PJM., Boer KA., Scheefhals APH., Anzion RBM., Bos RP.
Occupational exposure to antineoplastic agents at severa departments in
a hospital. lnt Arch Occup Environ Health 1992, 64: 105-12.
- Sessink PJM., Anzion RB., Van der Broek PHH., Bos RP. Detection of
contamnation with antineoplastic agents in a hospital pharmacy
department. Pharmaceutisch Weekblad Scientific edition 1992, 14(1): 16-
22.
- Shortbridge LA, Lemasters GK, Valanis 8 et al. Menstrual cycles in
nurses handling antineoplastic drugs. Cancer Nurs. 1995, 18:439-44
- Skov T, Maarup B, Olsen J et al. Leukaemia and reproductive outcome
among nurses handling antineoplastic drugs. Br J lnd Med. 1992; 49:855-
61
- Sociedad Espaola de Higiene y Medicina Preventiva Hospitalarias.
Serie: Documentos Tcnicos n 2. Riesgos y Prevencin en el manejo de
Soluciones Citostticas. Bristol-Myers SAE. Imprenta de la Universidad de
Mlaga.1985- Sotaniemi EA, Sutinen S, Arranto AJ et al. Liver damage
in nurses handling cytostatic agents. Acta Med Scand. 1983,214; 181-9
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
51/53
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO YSERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Pgina 51 de 53
- The directorate of labour inspection. Guidelines concerning the handling
of cytostatic agentes. Oslo, Noruega, 1.977. Entra en vigor en 1.981.
-
Undeger U., Basaran N., Kars A., Gg D. Assessmnt of DNAdamage in nurses handling antineoplastic drugs by the alkaline COMET
assay. Mutation Research 1999, 439:277-85.
- Unidad de Dosificacin de Citostticos del Hospital "Juan Canalejo"
de La Corua. Protocolo.
- Gua para el manejo seguro de frmacos citostticos.- Sindicato de
Enfermera-Satse.- 2000.
- Valanis 8, Vollmer W, Labuhn K, Glass A, Occupational exposure toantineoplastic agents and self-reported infertility among nurses and
pharmacists JOEM vo139, n6, Junio 1997 pag. 574-580.
- Gua de manejo de medicamentos citostticos Cajaraville Gerardo,
Tams Mara.Jos .-.Instituto Oncolgico de S. Sebastin.- Saned 2002.
- Protocolo de vigilancia mdica especfica de los trabajadores
expuestos a agentes citostticos.( Borrador del protocolo del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud).
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
52/53
-
8/13/2019 GUIA manejo de citostticos (DGA)
53/53
top related