gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek adatbázisakényszerpálya az adatbázis...

Gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek adatbázisa

Megbízhatóbb szakmai információk a gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek gyógyszertári forgalmazásához

Együttműködő partnerek az Adatbázis fejlesztésében

Magyar Gyógyszerészi Kamara PTE ÁOK Gyógyszerészeti Intézet

HC POINTER KFT.

Alapproblémák az Adatbázis fejlesztés folyamatában

„DIAGNÓZIS”

Szabályozási hiányosságok

Termék dömping

(~16 000 db)

Nincs egységes

nevezéktan

Nem egységes termék-

ismertető

Termékkör sokfélesége

Az adatbázis tervezésének, kialakításának és feltöltésének irányelvei

Dietary Supplement Label Database

www.dsld.nlm.nih.gov

• Alapadatok: bejelentett név (OÉTI, CE, OGYI), gyártói név,

nagykereskedelmi név, kiszerelés, csoport, beviteli forma, gyártó /

forgalmazó.

• Termékismertető: hatósági (nyilvántartási) szám, összetevő

komponensek, felhasználási javaslat, figyelmeztetések,

alkalmazási mód, ellenjavallat, mellékhatás, kölcsönhatás,

várandósság és szoptatás, tárolás, fénykép, csomagolás.

*Sok tekintetben irányadó az UK és USA nemzeti adatbázisa.

A „Gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek” ADATBÁZIS ≠ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ

ADATBÁZIS

OÉTI étrend-kiegészítő

Kozmetikum

OGYI gyógytermék

CE / Orvos-technikai eszköz

988 db121 db

170 db

57 db

OTH engedély

Gyógyteák

Egyéb (gyógyvíz, ivólé, nincs info.)

Tradícionális növényi

gyógyszer

Speciális gyógyászati célra

szánt tápszer

170 db

11 db

33 db160 db

74 db

66 db

Kényszerpálya az Adatbázis fejlesztésben

a) A termékek eltérő megnevezései.

b) Nyilvántartási számok hiánya, ellenőrzési lehetőség csak az

OÉTI listában.

c) Ellentmondásos adatok a termékek egyes információiban c) Ellentmondásos adatok a termékek egyes információiban

(weboldal, termékdoboz).

d) A termékekről nem található részletes és teljes körű leírás.

e) Adott termékcsoportokban az összetevők mennyisége nem

elérhető (gyógyteák, kozmetikumok).

Nevek és nyilvántartási számok megjelenítése

Ellentmondások a készítmények különböző forrásból származó adataiban

CSOMAGOLÁS WEB

Közhiteles

A fellelhető információk megtartása priorizálás nélkül

Gyártó/ForgalmazóKözhiteles

nyilvántartás

Adott termékről összegyűjtött információk eltérő tartalommal

Ellentmondás 1.

Ellentmondás 2.

Ellentmondás 3.

Ellentmondás 4.

Adott termékről összegyűjtött információk azonos tartalommal

A „Gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek adatbázisa”

státuszok szerinti bontásban

302 db

Adatbázisban szereplő termékek száma

4156 db 942 db

90 db

240 db

1574 db feltöltött termék

Nincs adat Hiányos Webes Gyártó Csomagolás

HIÁNYOS ADATOK

„A jelenleg hatályos jogszabályi előírások alapján a gyógytea/teakeverék (gyógykozmetikum) készítmény az illetékes hatóságnál tett bejelentésre

történő hivatkozás azonosító számának/kódjának megadása, vagy a minőségét tanúsító vizsgálati/gyártási szám feltüntetése nélkül is forgalmazható.”

HIÁNYOS

Keresési és szűrési lehetőségek

Az Adatbázis fejlesztésének és alkalmazásának lehetőségei

• Transzparencia és kontroll biztosítása: ingyenes és publikus.

• Integrálható (interfész) a gyógyszertári és medikai (kórház)

informatikai rendszerekbe.

• Széleskörű visszajelzések beemelése (laikus felhasználó,

gyártók/forgalmazók, szakmai szervezetek).

• Az ellentmondásos információáramlat remélt letisztulása.

• A feltöltött készítmények mennyiségének növekedése.

www.gyogytermektar.hu

Publikus és ingyenes honlap elérhetősége:

2014. 12. 01.

Illeszthető Adatbázis szakmai felhasználók részére:

2015. I. negyedév