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III Día de la Tecnología Sanitaria
FORMACION Y ARMONIZACION EUROPEA
Margarita Alfonsel Jaen
Secretaria GeneralSEEIC. 1 de julio de 2016
Toledo
1. EL SECTOR DE TECNOLOGIA SANITARIA EN EUROPA Y EN ESPAÑA.
2. LEGISLACIÓN ARMONIZADA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS.
NUEVOS REGLAMENTOS.
3. FORMACIÓN EN EL SECTOR DE TECNOLOGIA SANITARIA
4. OPORTUNIDADES PROFESIONALES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA
SANITARIA.
5. RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO.
INDICE
QUÉ ES:
3
TECNOLOGÍA SANITARIA
Los datos del Sector de Tecnología Sanitaria en Europa (2014) tomados de
Medtech: (Alliance of European medical technology industry associations)
Nº de empresas > 25.000 95% PYMES (con 50 empleados)
Más de 500.000 productos en el mercado
Facturación: 100.000 millones de €
31% del mercado mundial.
2º mercado más grande después de USA (40% del mercado
mundial)
Empleo: 575.000 profesionales
Innovación: Más de 11.000 solicitudes de patentes en 2014 (7% total de
solicitudes según la EPO (Agencia Europea de Patentes)
Gasto en TS en Europa: 7,5% del PIB (de media)
Balanza comercial positiva 15 billones €
Principales mercados internacionales: USA, China y Japón
EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA EN EUROPA
Fuente: Medtech Europe 2014
EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA EN ESPAÑA
Los datos del Sector de Tecnología Sanitaria en España (2015) tomados de estudio internos de Fenin:
•Nº de empresas: > 1.000 aprox. 500 fabricantes
• Facturación: 7.000€ millones (+1,5% respecto 2014) 2010-2015 (-16%)
• Empleo directo: > 23.000 (-7% respecto 2014) 2010-2015 (-23%)
• I+D+i : 9,5% de media sobre ventas• Exportación: 2.335 € millones 2010-2015 (+35%)• Mercado español de Tecnología Sanitaria: 5% del mercado europeo
La tendencia del mercado de Tecnología Sanitaria en el último año por sectores, es la siguiente:
El sector de productos sanitarios se identifica
en los años 90 con la publicación de las
Directivas Comunitarias de Nuevo Enfoque
LEGISLACION ARMONIZADA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
CALIDAD SEGURIDAD
MARCADO
CE
EFICACIA
Aplicación en 2020
Situación actual Futuro
Directiva 90/385/EEC
implantables activos
Directiva 93/42/EECproductos sanitarios
Reglamento de
productos sanitarios e
implantables activos
Reglamento de
productos sanitarios
para IVD
Aplicación en 2022
PROPUESTAS DE REGLAMENTOS
Directiva 98/79/EC
productos sanitarios
para IVD
OBJETIVO DE LA REVISIÓN
• Reforzar la seguridad de los pacientes y usuarios.
• Corregir las deficiencias en su aplicación y las divergencias en suinterpretación.
• Incorporar principios de los Reglamentos de Nuevo Enfoque.
• Potenciar la innovación y la competitividad de la industria europea
• Facilitar un acceso al mercado ágil y eficiente de productos sanitarias innovadores.
MARCO REGULADOR ADECUADO, SÓLIDO,
TRANSPARENTE Y SOSTENIBLE
Productos sanitarios seguros,
eficaces e innovadores
Alta diversidad de disciplinas formativas:
o Biociencias (Medicina, Farmacia, Biología, Veterinaria, etc..)
o Ciencias puras (Físicas, Químicas, etc)
o Tecnológicas (Ingenierías, Informática, etc)
o Gestión (Marketing, Logística, Económicas, etc)
o Comunicación (periodismo, comunicación audiovisual, etc..)
o Legislación (derecho, etc..)
o Empresariales (ADE)
FORMACIÓN EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Sector muy regulado
Numerosas obligaciones de las empresas
Elevada complejidad tecnológica
o Soporte y mantenimiento
Innovación constante:
o Formación continuada multidisciplinar
o Interlocutor altamente cualificado
Tecnologías globales:
o Alta interacción internacional (formación, best practices)
o Oportunidades empresariales globales (Export)
¿POR QUÉ ?
• La Industria ha participado en el proceso de
revisión del catalogo nacional de
cualificaciones.
Familia Profesional: electricidad - electrónica.
ELE379_2.: “INSTALACIONES Y MANTENIMIENTO DESISTEMAS DE ELECTROMEDICINA.”
ELE381_3.: “GESTIÓN Y SUPERVISIÓN DE LAINSTALACIÓN Y MANTENIMIENTO DE SISTEMAS DEELECTROMEDICINA.”
• 2014: Propuesta de nuevo título de Formación
Profesional.
• Grupo de Trabajo multidisciplinar para la
elaboración del titulo.
• El martes 6 de octubre de 2015 se publica en el
BOE el RD 838/2015, Aprobación del Título de
Técnico Superior en Electromedicina Clínica
GRADO SUPERIOR EN TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA
Grado de enseñanza superior no universitario a desarrollar en 2 años con duración de2000 horas lectivas de los que 45% son de “libre definición” para las CCAA queimplementen la titulación, en función de las necesidades específicas del ecosistema.
Art. 2. Identificación del título.
• Denominación: Electromedicina Clínica• Nivel: Formación Profesional de Grado Superior• Duración: 2000 Horas• Familia Profesional: Electricidad y Electrónica
Art. 3. Perfil profesional del título. Queda determinado por:
Art. 4. Competencia general:
Gestionar y realizar el montaje y mantenimiento de instalaciones, sistemas y equiposde electromedicina clínica, considerando las recomendaciones del fabricante,requerimientos oportunos de calidad y seguridad y la normativa vigente aplicable.
Art. 5. Competencias profesionales, personales y sociales: 26 competencias en total(elaborar un plan de renovación y adqusisición de sistemas y equipos, replantearinstalaciones, planificar el mantenimiento, etc)
TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA: RD 838/2015
Art. 7. Entorno Profesional
1. Ejercen su actividad en servicios técnicos dedicados al montaje y/omantenimiento de instalaciones, sistemas y equipos de electromedicinaclínica y en los departamentos de asistencia técnica o atención al cliente.
2. Las ocupaciones y puestos de trabajo mas relevantes son los siguientes:
• Jefa/e de equipo de instaladores de sistemas de electromedicina• Coordinador/a y supervisor/a de mantenimiento de sistemas de
electromedicina• Especialista de aplicaciones electromédicas• Especialista de producto de sistemas de electromedicina• Técnica/o en electrónica, especialidad en electromedicina• Instalador/a-reparador/a en electromedicina
TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA: RD 838/2015
El acceso a la FP Dual recoge la figura del “aprendiz” y combina la formación en el centro educativo con una estancia de trabajo en la empresa (beca o contrato para formación y aprendizaje, u otros modelos de colaboración con la empresa: formación del profesorado, etc.)
Este ciclo formativo también va dirigido al personal técnico de la empresa con experiencia previa que podrán obtener acreditación profesional oficial cubriendo los módulos que nos hayan podido acreditar.
Situación actual:
o Previsto la puesta en marcha del título en 2016 por las siguientes Comunidades:
País Vasco Castilla – La Mancha Cataluña: SEEIC, el departamento de “Ensenyament” de Cataluña y Fenin, están
trabajando en un modelo de convenio que facilite el apoyo y colaboración de las empresas de forma voluntaria para la implantación del título
TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA: PRÓXIMOS PASOS
Aspectos relacionados con la empresa: Gestión
Ámbito técnico-regulatorio
Estudios Clínicos
Marketing
Redes de ventas
• Técnico o especialista de producto
• Comercial
Mantenimiento de equipamiento
Compliance
Formación
RSE
Medio ambiente
Gestión
Innovación
OTRAS OPORTUNIDADES PROFESIONALES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA
EXPERIENCIA ADQUIRIDA EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA
Formación en gestión de procesos.
Formación en productos de alta tecnología e innovadores.
Relaciones con profesionales altamente cualificados.
Relación con distintos estamentos de las AAPP a nivel central y
autonómico.
Entorno pluricultural e internacional.
Equipos de trabajo multidisciplinares.
Pero, sobre todo…..
Participar en la mejora de la salud y de la calidad de vida de las
personas.
Revisión y transformación de los PROCESOS:
Rediseño de procesos
Cambios organizativos
Medición de resultados
Visión integral de la patología/s. Pluripatología- Crónicos: continuidad
asistencial y cuidado de la salud en todas partes.
Integración sistemas de atención social y sanitario
TECNOLOGIA para facilitar la transformación:
Procedimientos de Diagnóstico y Terapia menos invasivos
Personalización Diagnóstica (del protocolo genérico a la
especificidad por paciente)
Personalización terapéutica: Fabricación aditiva
Gestión integral de los datos acceso a la información
PERSONAS con el perfil profesional apropiado:
Formación continuada multidisciplinar, trabajo en equipo.
Mayor implicación de todos los profesionales que participan en el
sistema sanitario y de los pacientes.
LA MEDICINA DEL FUTURO SE TRANSFORMARÁ….POR
RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO
Tecnológicos y Científicos
• Desarrollar tecnología sanitaria que
mejore el cuidado del paciente y
la eficiencia del sistema.
• Medir la evidencia clínica y el
impacto económico de la
innovación.
• Adaptar las nuevas tecnologías y
materiales al sector Salud.
• Desarrollar e implementar
soluciones e-Health para
Instituciones, profesionales y
pacientes
• Aplicación de “big data” en salud
para implementar un modelo
predictivo.
Sanitarios
• Mejorar la prevención y la adherencia
al tratamiento.
• Utilización adecuada de la tecnología
por los pacientes para el seguimiento
de su enfermedad.
• Costes asociados a diagnósticos
redundantes
• Formación de los profesionales
sanitarios.
• Adecuación a las nuevas
modalidades de colaboración y
contratación Público-Privadas.
• Incremento del gasto sanitario
RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO
Sociales
• Incremento envejecimiento /
número de pacientes crónicos.
• Nuevos hábitos de vida y de
demanda asistencial.• Medicina preventiva,
predictiva, personalizada,
participativa y poblacional.
• Adaptar productos y servicios
a las necesidades
individualizadas del paciente.
Económicos y financieros
• Mejorar la competitividad de las
empresas mediante la Innovación.
• Potenciar la internacionalización
mediante la entrada en el mercado
global.
• Utilizar los fondos europeos y otras vías de
financiación para apoyar a los
emprendedores y a la pymes.
• Reequilibrar la balanza comercial de
tecnología.
• Contribuir a la sostenibilidad
introduciendo modelos innovadores de
adquisición de tecnología.
Los profesionales del Sector de
Tecnología Sanitaria aportan su
conocimiento, experiencia,
compromiso y vocación de servicio,
en beneficio del profesional sanitario,
del paciente y del sistema sanitario
para su modernización
y mejora continua
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