iii simpósio de pesquisa clínica do hc- fmusp a experiência do ipq instituto de psiquiatria prof....
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III Simpósio de Pesquisa Clínica III Simpósio de Pesquisa Clínica do HC- FMUSPdo HC- FMUSP
A experiência do IpqInstituto de Psiquiatria
Prof. Dr. Helio ElkisProfessor Associado e
Chefe do Departamento de Psiquiatria
Primeiro Ensaio Clínico com a Primeiro Ensaio Clínico com a Clorpromazina no Brasil- 1957Clorpromazina no Brasil- 1957
B P R S –A SCORESHEET
Paciente..................................................... Número....................... Entrevistado por....................................... Data............................ Semana......................................................
01 Preocupação somática 0 1 2 3 4 5 6
02 Ansiedade 0 1 2 3 4 5 6
03 Retraimento Afetivo 0 1 2 3 4 5 6
04 Desorganização conceitual 0 1 2 3 4 5 6
05 Sentimento de culpa 0 1 2 3 4 5 6
06 Tensão 0 1 2 3 4 5 6
07 Maneirismo e postura 0 1 2 3 4 5 6
08 Idéias de grandeza 0 1 2 3 4 5 6
09 Humor Depressivo 0 1 2 3 4 5 6
10 Hostilidade 0 1 2 3 4 5 6
11 Desconfiança 0 1 2 3 4 5 6
12 Comportamento alucinatório 0 1 2 3 4 5 6
13 Retardamento motor 0 1 2 3 4 5 6
14 Falta de cooperação 0 1 2 3 4 5 6
15 Alt. De Cont. do pensamento 0 1 2 3 4 5 6
16 Afeto embotado 0 1 2 3 4 5 6
17 Excitação 0 1 2 3 4 5 6
18 Desorientação 0 1 2 3 4 5 6
TOTAL DE PONTOS
Brief Psychiatric Rating Scale- BPRSBrief Psychiatric Rating Scale- BPRS
Overall e Gorham, 1962(Romano e Elkis, 1996)
CGI (Clinical Global Impressions)CGI (Clinical Global Impressions)
- 1 = não doente
– 2= no limite
– 3= doente
– 4= moderadamente doente
– 5= muito doente
– 6= gravemente doente
– 7= entre os mais graves pacientes
Guy, 1976Guy, 1976
Evolução do Tratamento Biológicos dos Evolução do Tratamento Biológicos dos Transtornos PsicóticosTranstornos Psicóticos
30 40 50 60 70 80 90 00
ECT Haloperidol FlufenazinaTioridazinaLoxapina
Perfenazina
Clorpromazina
Antipsicóticos Típicos Nova geração
Aripiprazol
Ziprasidona
Antipsicóticos Atípicos
Risperidona OlanzapinaQuetiapina
Clozapina
Insulinoterapia/Psicocirurgia
Centro de Apoio à Pesquisa do Ipq
Freezerse geladeiras
CRFs& Medicamentos
Secretária
SecretáriaSecretária
Apoio Logistico
Reuniões e Teleconferenias
Núcleo de Apoio à Pesquisa Clínica
ConvivênciaArquivosDeslizantes
Pesquisadores
Pesquisadores
Apoio Logistico
Entrada Ceapesq- CPCEntrada Ceapesq- CPC
Visão Geral do Ceapesq / CPC-IpqVisão Geral do Ceapesq / CPC-Ipq
Sala do CeapesqSala do Ceapesq
Salas de arquivo, monitoria e Salas de arquivo, monitoria e medicaçãomedicação
Arquivo (CRFs) - CPC-IpqArquivo (CRFs) - CPC-Ipq
Sala de Medicamentos- CPC-IpqSala de Medicamentos- CPC-Ipq
Sala de MonitoriaSala de Monitoria
Ipq- Ensaios Clínicos com Ipq- Ensaios Clínicos com Psicofármacos nos últimos 10 anosPsicofármacos nos últimos 10 anos
Ensaios Clínicos com psicofármacos Ipq- Ensaios Clínicos com psicofármacos Ipq- últimos 5 anosúltimos 5 anos
Realizados Andamento Patrocínio Fases
Transtornos do Humor
(Gruda)
5 3 Industria Farmacêutica IV- 7 estudos
II- 1 estudo
Lim 27 1 CNPq Iniciativa do Investigador
Ansiedade na infância
(Ambulansia)
Fapesp Iniciativa do Investigador
Ansiedade
(Amban)
3 __ Industria Farmacêutica IV
TOC
( Protoc)
__ 1 Fapesp/
Industria Farmacêutica
(doação medicam)
Iniciativa do Investigador
Transtornos Psicóticos
( Projesq)
6 3 Industria Farmacêutica IV- 7 estudos
II- 1 estudo
Terceira Idade
(Proter)
2 __ Industria Farmacêutica IV
TotalTotal 1616 88
Publicações do IpqPublicações do Ipq últimos 10 anos últimos 10 anos
Barreiras para desenvolvimento de Barreiras para desenvolvimento de ensaios clínicosensaios clínicos
• Ensaios clínicos representam somente prestação de serviços para industria farmacêutica
• Pesquisa clínica deve ser feita informalmente
• Geração de recursos mas não de conhecimento (PapersPapers)
• Poucos estudos de iniciativa do investigador
• Muitos estudos de fase IV e poucos de fase II
CNS disorders today, vol 1, num.3, May/2007CNS disorders today, vol 1, num.3, May/2007
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