il governo dell’innovazione tecnologica: valorizzazione e ... · innovazione tecnologica ......
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Il governo dell’innovazione
tecnologica: valorizzazione e
diffusione delle best practice
-1-
Marina Cerbo
Dirigente Innovazione Sperimentazione Sviluppo
Agenzia Nazionale per i servizi sanitari regionali
Governare l’innovazione tecnologica
Significa :
Decidere quali tecnologie adottare ed usare per avere i
migliori outcomes di salute con le risorse a disposizione
Confrontarsi con:
- Velocità e complessità delle innovazioni tecnologiche
- Costi associati alle innovazioni
- Acquisizione di informazioni
Agenas- M.Cerbo-010611
HORIZON HORIZON
SCANNING SCANNING
SYSTEMSYSTEM
Fonte: Wild and Langer, Health Policy 87 (2008) 160–171 Agenas- M.Cerbo-010611
EuroScan
(www.euroscan.bham.ac.uk/technology.htm)
Rete preposta al raggruppamento informale dei centri di HS:
AETS ANZHSN DACEHTA
FinOHTA
(MUMM) HIQA NHSC
Osteba AETSA CADTH
DIMDI GR IHSP
Agenas (COTE) CEDIT DMTP
NOKC HAS LBI -HTA
SBU SFOPH
• Danimarca (DACEHTA)
• Inghilterra (NHSC)
• Finlandia (MUMM)
• Francia (CEDIT, HAS)
• Olanda (GR)
• Norvegia (NOKC)
• Spagna (Osteba, AETS, AETSA)
• Svezia (SBU)
• Svizzera (SFOPH)
• Italia
• Australia (ANZHSN)
• Canada (CADHT)
Agenas- M.Cerbo-010611
SocietSocietààscientifichescientifiche
Le professionalità coinvolte
Istituzioni del SsnIstituzioni del Ssn
Istituzioni UniversitarieIstituzioni Universitarie
Agenas- M.Cerbo-010611
Definizione della policy question
Elaborazione del protocollo HTA
Raccolta informazione di background /determinazione status tecnologia
Definizione delle domande di ricerca (research questions)
Efficacy/effectiveness Aspetti economiciAspetti psicologici,
sociali, eticiAspetti organizzativi
professionali
Elaborazione della bozza relativa a discussione, conclusioni e raccomandazioni
Pubblicazione del documento di HTA definitivo e documento di sintesi
Revisione esterna
Uso dell’HTA
Disseminazione
Aggiornamento del documento di HTA
Sicurezza
Adattato da Busse 2002
Ricerca delle evidenze
Ciclo di vita di una tecnologia
Ricerca (di base e applicata)
Innovazione
Utilizzo sperimentale
Pratica limitata
Pratica clinica comune (Uso generalizzato?)
Obsolescenza
tempo
livel
lo d
i diff
usio
ne
Sapere
Saper
fare
Agenas- M.Cerbo-010611
“Fenomeno dell’elastico”
(velocità di diffusione > velocità di evidence generation)
Criticità - Es. Protesi articolari
Introduzione sul mercato Modello X 2
t [anni]
Min
Max
0
Introduzione sul mercato Modello X 1
5 10
Diffusione X 1
Evidenze X 1 Diffusione X 2
Evidenze X 2
Agenas- M.Cerbo-010611
HTA doers and users
Erogatori
Produttori
Utenti
Amministratori
sanitari
Soggetto
pagante
Organismo decisionale
Organismo Valutatore
Richiesta
Commissione
Reports, advices
Raccomandazione
Decisione strategica
Decisione
Implementazione,
Monitoraggio
Organismo Istituzionale
Us
o
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• MICRO (il medico e/o l’operatore sanitario)
• Obiettivo: valutare l’opportunità di utilizzare l’innovazione
tecnologica sul singolo caso
• MESO (la regione, l’ospedale e, più in generale, le aziende sanitarie
erogatrici)
• Obiettivo: guidare le scelte manageriali dell’azienda circa l’utilizzo della
innovazione tecnologica
• MACRO (le autorità sanitarie centrali)
• Obiettivo: valutare l’impatto del progresso tecnologico al fine di
produrre raccomandazioni circa l’utilizzo e la diffusione.
HTA users
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Programmazioneinvestimenti
Acquisto
qualitàsicurezzaFormazione all’uso appropriato
Innovazione
Integrazione dell’HTA nei processi decisionali
Ricognizione/monitoraggio fabbisogno tecnologico
Analisi offertaAnalisi domanda
HTAHTA
Programmazionedisinvestimenti
Analisi organizzativa
Reperimento, Allocazione/riallocazione risorse
Selezione modalità di acquisto
Proposta
HTA, Linee guida, ECMHTA, Linee guida, ECMAgenas- M.Cerbo-010611
Factors that influence policy-making
Marcial Velasco Garrido, Finn Børlum Kristensen,Camilla Palmhøj Nielsen, Reinhard Busse
Health Technology Assessment and Health Policy-Making in EuropeCurrent status, challenges and potential
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Il governo dell’innovazione
tecnologica: valorizzazione e
diffusione delle best practice
-2-
Marina Cerbo
Dirigente Innovazione Sperimentazione Sviluppo
Agenzia Nazionale per i servizi sanitari regionali
Creare un sistema di HS per la realtà Italianail progetto COTE
Obiettivo:Stabilizzare una rete di osservazione delle tecnologie innovative, in via di sviluppo o emergenti, che fornisca a tutti i livelli di governo del Servizio Sanitario Nazionale, informazioni utili a supportare l’introduzione dell’innovazione tecnologica .
Gruppi target:� Istituzioni (decisori in materie sanitarie)
Fornire strumenti di supporto decisionale;
� Professionisti sanitariFornire strumenti di supporto all’adozione delle tecnologie nella pratica;
� Enti che svolgono attività di HTAIndirizzare la ricerca;
Agenas- M.Cerbo-010611
Definizione del Metodo di Segnalazione delle Tecnol ogie:
Identificazione tecnologie
Richiesta attiva
Proposta strutturata
aperta
Revisione e/o monitoraggio continuo della
letteratura
Confronto con altri
sistemi di HS
Comitato di esperti
Sensori distribuiti
nel territorio
Siti di organi certificatori
Siti dei produttori
Favorevoli sul totale 11/52 41/52 45/52 36/52 30/52 19/52 13/52 8/52
SI 21% 79% 87% 69% 58% 37% 25% 15%NO 79% 21% 13% 31% 42% 63% 75% 85%
Sistema di identificazione composto
Esperti distribuiti sul
territorio
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COTE Centro di Osservazione delle Tecnologie sanitarie Emergenti
MODULO per la SEGNALAZIONE di
una TECNOLOGIA SANITARIA EMERGENTE Per le definizioni si prega di fare riferimento al glossario a pagina 4. Si ricorda inoltre che:
- Il presente modulo è unico, ovvero non sono previste versioni diverse legate al tipo di segnalatore; - Qualsiasi soggetto potrà compilarlo e sottoporlo all’attenzione di Agenas; - Tutti i campi sono obbligatori; - I valori all’interno dei campi sono limitati (si prega di attenersi al numero massimo di parole. Il testo in
eccedenza verrà eliminato); - I dati forniti devono essere chiari e consentire la rintracciabilità della fonte informativa.
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Regioni e P.A. Università ISS
Ministero
della saluteProduttori
Società
scientifiche
Stakeholder Network
Modulo di
segnalazioneCittadini e associazioni
di pazienti
ET
ET
ET ET ET
ET
ET
ET
Lista delle
tecnologie
emergenti
Filtraggio
Panel di
prioritarizzazone
ET
ET
ET
.
.
.
AssessmentHS
Reports
ET
ET
C.O.T.E.C.O.T.E.Centro di Osservazione
Tecnologie sanitarie Emergenti
Disseminazione
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�� Report di HS NReport di HS N °°1: 1: Sostituzione della valvola aortica per via transapicaleSostituzione della valvola aortica per via transapicale
� Report di HS N °2: Sistema di tele-home care basato sul digitale terrestre
� Report di HS N °3: Trattamento della fibrillazione atriale per via mini-invasiva mediante ablazione ad ultrasuoni
I primi report di HS prodotti
www.ministerosalute.it(Dispositivi medici > Health Technology Assessment e Horizon Scanning)
www.agenas.it
www.euroscan.uk.org
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Osservazioni conclusive
La tecnologia per la sostituzione valvolare aortica per via transapicale può essere ritenuta una tecnologia emergente in Italia e nel mondo.La tecnologia sembra avere il potenziale per impattare positivamente in una popolazione selezionata; tali vantaggi devono però essere confermati e quantificati da ulteriori studi con popolazione più ampie e periodi di follow-up maggiori .Per quanto riguarda le evidenze di efficacia e sicurezza disponibili, ad oggi, sono rappresentate, in maniera quasi esclusiva, da serie di casi, relativamente poco numerosi, con periodi di follow-up medi che non superano i 12 mesi. Si segnala comunque l’importanza dell’istituzione di un registro europeo (SOURCE) e dell’intenzione di implementare un registro italiano (GISE:SocietàItaliana di Cardiologia Invasiva). Si segnala, inoltre, la possibile creazione di un registro regionale Piemontese (DGR 16-11109/2009).Particolare importanza, al fine di identificare l’efficacia della TA-TAVI rispetto alle possibili alternative, assumeranno i dati del PARTNER TRIAL.A livello organizzativo/strutturale la procedura richiede uno staff multidisciplinare precedentemente formato e una strumentazione ad elevato standard.
Prospettive future
Popolazione : incremento delle procedure legato ad una estensione delle indicazioni d’uso (pazienti con profili di rischio più bassi) e al trattamento di pazienti attualmente non identificati (per limitazioni cliniche o diagnostiche);Intervento : miniaturizzazione dei dispositivi attuali (cateteri con diametro minore), sviluppo di nuove procedure chirurgiche;Comparatore : ingresso sul mercato di altri dispositivi per TA-TAVI, sviluppo di nuove procedure e miglioramento delle procedure attuali;Outcome : sviluppo di nuovi indicatori e/o miglioramento di quelli esistenti (STS Score, EuroSCORE, NYHA).
Rapporto di HS n°1
Sostituzione della valvola aortica per via transapicale
(TA-TAVI)
Giugno 2009
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Usage Statistics for October 2009
Data di inserimento dei report: 07 Ottobre 2009
Diffusione – EuroScan database
I report “più cliccati” dai membri EuroScan
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Usage Statistics for October 2009Data di inserimento dei report: 07 Ottobre 2009
I report “più cliccati” dagli utenti generici
Diffusione – EuroScan database
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Il gold standard per l’HTA
• Raccolta dati esaustiva:
- ricerca della letteratura rilevante ( peer reviewed ,
unpublished )
• Critical appraisal delle evidenze trasparente
• Formulazione di conclusioni
• Revisione esterna da parte di esperti della tecnologia
in esame per assicurare qualità, accuratezza e
validità del report
Diffondere le best practices (doers)
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Il gold standard per l’HTA
• Obiettività e consapevolezza dell’esigenza di
informazioni sulle tecnologie preliminare alla
decisione
• Chiarezza degli obiettivi di salute da perseguire
• Integrazione dell’HTA nei processi decisionali
• Consapevolezza dei limiti dell’HTA
• Auditing
• Finanziamento delle attività
Diffondere le best practices (users)
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Duplicazioni
Risorse professionali scarse
Ritardo
Problemi comuni
Condivisione
Distribuzione carico lavoro
Diversità di organizzazione Autonomia decisionale, adattamento
La RIHTA
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Il programma RIHTA
• Il programma della RIHTA si basa su:
• attività di sviluppo delle capacità: analisi dei bisogni formativi, le lacune nella disponibilità dei profili professionali HTA e scambio di personale per condividere le competenze;
• Creazione di una risorsa web ad hoc per facilitare la documentazione e la diffusione di relazioni prodotte da agenzie internazionali e nazionali e per ospitare un forum volto a favorire lo scambio di know-how HTA regionale;
• Condivisione argomenti di interesse regionale, in vista di possibili sviluppi HTA;
• Collaborazione per ricerche e valutazioni sull' adozione di tecnologie , la loro diffusione, il loro impatto.
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