il laboratorio integrato di ematologia: esperienze ... · leucemie mieloidi acute 2008-2012...
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D. CampioliD. CampioliLaboratorio Analisi Laboratorio Analisi ChimicoChimico--ClinicheCliniche
Azienda Azienda OspedalieraOspedaliera--UniversitariaUniversitaria Policlinico di ModenaPoliclinico di ModenaDipartimento Interaziendale di Medicina di laboratorio e AnatomiDipartimento Interaziendale di Medicina di laboratorio e Anatomia a
Patologica Patologica
Il laboratorio Integrato di Ematologia: Il laboratorio Integrato di Ematologia: esperienze, progetti e nuovi scenari esperienze, progetti e nuovi scenari
in una realtin una realtàà ItalianaItaliana
Il Laboratorio in EmatologiaIl Laboratorio in EmatologiaCitometria Emocitometria Es. emocromocitometrico
Formula leucocitariaReticolociti
Citofluorimetria Tipizzazione immunologicaImmunofenotipo patologie oncoematologicheProgenitori ematopoieticiMalattia minima residua
Morfologia Citologia SP e/o BMIstologia
Biochimica Enzimi eritrocitariSideremiaTransferrinaFerritinaVitamina B12Acido Folico sierico ed eritrocitarioOmocisteina
Ricerca e caratterizzazione Hb patologicheCoagulazione Test di base
Test specialiGenetica Citogenetica
Genetica MolecolareImmunoematologia & medicina trasfusionale
Lab. centr
C. Trasf.
Lab. Citoistop.
EmocitometriaEmocitometriaMorfologia s.p.Morfologia s.p.BiochimicaBiochimicaCoagulazioneCoagulazioneHbHb patologichepatologiche Immunoematologia Immunoematologia
CitofluorimetriaCitofluorimetria
CitologiaCitologiaIstologiaIstologiaImmunoistochimicaImmunoistochimica
BOMBOM
Anat.Pat.
Lab. Biol. Mol.
Lab. Citogen.
Oncologia, Ematologia e Patologie dell'apparato Respi ratorio"
Dipartimento ad Attività Integrata:
Struttura complessa: Ematologia (Dir.: Prof. Mario Luppi)
Laboratorio di Citogenetica Ematologia(Dott.ssa F. Giacobbi)Laboratorio di Biologia Molecolare(Dott.ssa P. Zucchini, Prof. R. Marasca)
Laboratorio di diagnostica citoistologica emolinfopatologica(Dott.ssa G. Bonacorsi)
Struttura complessa: Immuno- Trasfusionale (Dott.: G.Montagnani)
Dipartimento ad Attività Integrata:
Laboratorio, Anatomia Patologia e Medicina Legale
Struttura complessa: Laboratorio Analisi Chimico-Cliniche
Struttura complessa: Laboratorio Anatomia Patologica (Prof. A. Maiorana)
Frequenzeassolute
Percentuali
AML224 73,7
LLA73 24,0
Acute leukaemiaof ambigouslineage
7 2,3
Totale 304 100
LEUCEMIE ACUTE 2008-2012
Struttura complessa: Ematologia (Dir.: Prof. Mario Luppi)
Dott.ssa Goretta Bonacorsi
LEUCEMIE MIELOIDI ACUTE 2008-2012Classificazione WHO 2008
Frequenzeassolute
Percentuali
AML with t(15;17) 16 7,1
AML with inv(16) 6 2,7
AML with mutated NPM1 28 12,5
AML with myelodysplasia-related changes
81 36,2
Therapy-related myeloid neoplasms 10 4,5
AML, NOS 83 37,1
Totale 224 100
Struttura complessa: Ematologia (Dir.: Prof. Mario Luppi)
Dott.ssa Goretta Bonacorsi
Segni e Sintomi
• Donna di 55 anni
• Astenia
• Diatesi emorragica dopo estrazione dentaria
• Manifestazioni emorragiche muco-cutanee
Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– CLINICA CLINICA
laboratorio
PS
Lab. centr
Es. emocromocitometricoEmocitometria
“morfologia strumentale” Morfologia
Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– LABORATORIO LABORATORIO
laboratorioLab. centr
Es. emocromocitometricoEmocitometria
“morfologia strumentale” Morfologia
Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– LABORATORIO LABORATORIO
CitofluorimetriaImmunofenotipo
Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– LABORATORIO LABORATORIO
CD 13 +CD 33 + (alta densità)CD 34 –CD 117+DR -CD 15 –CD 11b –CD 11a –CD 10 –CD 66b –CD 45RA +cMPO +
E
Lab. Biol. Mol.
Lab. Citogen.
Citogenetica
t(15;17)(q22;q21)PML-RARα
Genetica Molecolare
Leucemia Acuta Promielocitica
ProducedProduced in in responseresponse toto evidenceevidence thatthatsuggestedsuggested anan
unacceptableunacceptable errorerror rate in rate in diagnosisdiagnosis..
EmphasisEmphasis isis givengiven toto the the developmentdevelopment ofof
centralizedcentralized specialistspecialist laboratorylaboratory servicesservicesthatthat useuse a a
combinedcombined approachapproachtoto establishestablish accurate and precise accurate and precise diagnosisdiagnosis ofof
tumorstumors ofof the the haematopoietichaematopoietic system.system.
National National InstituteInstitute forfor ClinicalClinical ExcellenceExcellence
Flow Flow CytometryCytometryHistopathologyHistopathologyMolecularMolecular diagnosticsdiagnosticsCytogeneticsCytogenetics
IntegrationIntegrationofof thesethese individualindividual componentscomponents intointo
a single a single departmentdepartment dedicateddedicated toto the the diagnosisdiagnosisofof haematologicalhaematological malignancymalignancy hashas
manymany advantagesadvantagesand and ultimatelyultimately considerableconsiderable
patientpatient benefitbenefit
National National InstituteInstitute forfor ClinicalClinical ExcellenceExcellence
AllAll patientspatients withwith haematologicalhaematological cancercancer shouldshouldbebe menagedmenaged byby
multimulti--disciplinarydisciplinary haematohaemato--oncologyoncologyteamsteams
whichwhich serve serve populationpopulation ofof 500,000 or more.500,000 or more.
National National InstituteInstitute forfor ClinicalClinical ExcellenceExcellence Key Key recommendationrecommendation
In In orderorder toto reduce reduce errorserrors, , everyevery diagnosisdiagnosis ofof possiblepossiblehaematologicalhaematological malignancymalignancy shouldshould bebe reviewedreviewed byby specialistsspecialists
in in diagnosisdiagnosis ofof haematologicalhaematological malignancymalignancy. . ResultsResults ofof teststests shouldshould bebe
integratedintegrated and and interpretedinterpreted
byby expertsexperts whowho work work withwith locallocal
haematohaemato--oncologyoncology multimulti--disciplinarydisciplinary teamsteams((MDTsMDTs))
and and provideprovide a a specialisedspecialised service at network service at network levellevel. . ThisThis isismostmost easilyeasily achievedachieved byby locatinglocating allall specialistspecialist haematohaemato--
pathologypathology diagnosticdiagnostic servicesservices in ain a
single single laboratorylaboratory..
National National InstituteInstitute forfor ClinicalClinical ExcellenceExcellence Key Key recommendationrecommendation
HaematologicalHaematological MalignancyMalignancy DiagnosticDiagnostic CenterCenterHMDSHMDS
IntegrationIntegration ofof
MorphologyMorphologyHistopathologyHistopathologyImmunophenotypingImmunophenotyping
(flow (flow CytometryCytometry and and immunohistochemistryimmunohistochemistry))
MolecularMolecular geneticsgeneticsCytogeneticsCytogenetics remainsremains phisicallyphisically separateseparate
Leeds Leeds TeachingTeaching Hospital NHS trustHospital NHS trust
HaematologicalHaematological MalignancyMalignancy DiagnosticDiagnostic CenterCenterHMDSHMDS
10,500 10,500 patientpatient requestrequest per per yearyear
•Selection of appropriate tests•Standard sets of investigation•Accurate crosschecking of results...potential discrepancies further investigated
Leeds Leeds TeachingTeaching Hospital NHS trustHospital NHS trust
Pathology (December 2005) 37(6),pp479-492
Organisation of neoplastic Haematopathologyservices: a UK perspective
Andrew Jack
Haematological Malignancy Diagnostic Service, Department ofHaematology, Leeds Teaching Hospital, NHS Trust Leeds, United Kingdom
Leeds Leeds TeachingTeaching Hospital NHS trustHospital NHS trust
ItIt isis essentialessential forfor optimum optimum patientpatient care care thatthat the the increasinglyincreasingly complexcomplex set set ofof data data
thatthat isis generatedgenerated fromfrom laboratorylaboratoryinvestigationinvestigation
isis interpretedinterpreted in a in a coherentcoherent waywayand the and the haematohaemato--oncologistoncologist isis
notnot simplysimply presentedpresented withwitha mass a mass ofof unconnectedunconnected, and , and perhapsperhaps evenevencontradictorycontradictory, , rawraw data data fromfrom a a varietyvariety ofof
independentindependent sourcessources
Emocitometria
Morfologia
Citofluorimetria
Citologia
SP BM
Istologia
Immunoistologia
Citogenetica
Genetica Molecolare
Referto integratocondiviso
Risultati
Il percorso diagnostico Il percorso diagnostico –– LABORATORIO LABORATORIO
Lab. centr
C. Trasf.
Lab. Citoistop.
EmocitometriaEmocitometriaMorfologia s.p.Morfologia s.p.CitofluorimetriaCitofluorimetria
CitologiaCitologiaIstologiaIstologiaImmunoistochimicaImmunoistochimicaB.O.MB.O.M..
Integrazione Team professionistiInformatica
Anat.Pat.
Histopathology 2011, 58. 145-154
Haematological malignancies: the rationale forintegrated haematopathology services, key elements of organisation and wider contributionto patient care
Robin Ireland
King’s College Hospital NHS Foundation Trust, HaematologicalMedicine, London. UK
«The process of implementation has been difficult and 7 years later many cancer networks have notcomplied fullywith some of the key recommendation»
OSPEDALE
AZIENDE INTEGRATEUNIVERSITA’/OSPEDALE
RIORGANIZZAZIONERETE OSPEDALIERA
RIORGANIZZAZIONERETE LABORATORI
CONSOLIDAMENTO CONCENTRAZIONE
TERRITORIO
PROVINCIA
DIPARTIMENTI INTERAZIENDALI
AREA VASTAAVEN REGIONE
PC
PRRE
MO
AZIENDASTRUTTURE
SEMPLICICOMPLESSE
DIPARTIMENTO
The Hub and spoke model (Modena area)
One laboratory (The HUB) provides ALL routine and specialized tests for almost ALL in and out patientsThe HOT Laboratories and PoCT (SPOKE) system guaranteesa local laboratory service for acute patients, when necessary
The Network Model (Regional area)
Laboratories of similar size and complexity service a population in a defined area with some centralizationof highly specialized testing
Dott. Tommaso Trenti
The healthcare system in Modena before the introduction of the H & S model
(2005)
Northern Area 3 Hospitals450 beds
Central area 3 Hospitals650 beds
Southern area 3 Hospitals500 beds
9 Hospitals - 1700 beds
+ POLICLINICO (AOU)
+ POLICLINICO (AOU) Dott. Tommaso Trenti
The Laboratory Medicine Department before 2005consisted of 6 labs (S or M), all performing the same tes ts: 7.2 million tests
Lab and Hospital Tests also serves:
Mirandola 1.046.091 Finale E. Hospital
Carpi 1.511.766
Modena S.A. 3.011.546 Castelfranco E. Hospital
Sassuolo 827.643
Vignola 422.750
Pavullo 664.399 7.484.195
Modena 3.733.700Policlinico
11.217.895Dott. Tommaso Trenti
The new hospital organization
1 Hub hospital with highly specializedservices -
plus 1 district hospital plus 2 local community hospitals
1 district hospitalplus 1 community hospital
1 district hospital(mountain area)
Northern area
Central area
Southern area
1 Hub hospital, 3 district hospitals & 3 community hospitals: ~ 1500 beds
Hub and Spoke Healthcare system
Dott. Tommaso Trenti
H&S in Modena Medicine Laboratory Dept.: The Project Mission
• To enhance equity to diagnostic services (all the s ame tests to everyone in acceptable TAT in the Modena area)
• No outsourcing: all tests performed in house• To develop new technologies and diagnostic tests
(molecular biology, toxicology, special chemistry, omics, etc.)
• To improve the efficiency by implementing a central Core Lab
• Clinical Governance
H&S Clinical pathology services in Modena are part of an integrated H&S health care system
Dott. Tommaso Trenti
HUBHUB
Test specialistici e routine interni
LaboratorioPatologia Clinica
Ospedale di Mirandola
LaboratorioPatologia Clinica Ospedale di Carpi
LaboratorioPatologia Clinica Ospedale di Pavullo
Tutti i test per “esterni”
Nuova configurazione della Medicina di LaboratorioDipartimentoDipartimento IntegratoIntegrato InteraziendaleInteraziendale di di MedicinaMedicina di di
LaboratorioLaboratorio e e AnatomiaAnatomia PatologicaPatologica
3 laboratori 3 laboratori SpokeSpokePoCT (Emergency)
Health service Ambulatories
L. Microbiologia e VirologiaL. Microbiologia e VirologiaL. TossicologiaL. TossicologiaAnatomia Patologica Anatomia Patologica L. Analisi L. Analisi ChimicoChimico --ClinicheCliniche
citofluorimetriacitofluorimetriacentro emofiliacentro emofilia
Dott. Tommaso Trenti _ modificata
hubhub
CittadinoCittadinoRisorse Risorse limitatelimitate
EquitEquitàà
UniversalitUniversalitàà
AppropriatezzaAppropriatezzavalorizzazione risorsevalorizzazione risorse diagnostici integratidiagnostici integrati
Percorsi Percorsi Efficienza/EfficaciaEfficienza/Efficacia
Maschio 48 anniGengivorragie da 2 settimaneMalessere generalizzatoEpisodio presincopale
E. EmocromocitometricoWBC 2.2 x 10 3/µlHGB 7.5 g/dlPLT 9.0 x 103/µl
M.O.BLASTI: 59%
SOSPETTA LEUCEMIA ACUTA
Lab. centr
Lab. Citoistop.
EmocitometriaEmocitometriaMorfologia s.p.Morfologia s.p.
CitofluorimetriaCitofluorimetria
CitologiaCitologiaIstologiaIstologiaImmunoistochimicaImmunoistochimica
Integrazione Team professionistiInformatica
E
Lab. centr
Lab. Citoistop.
EmocitometriaEmocitometriaMorfologia s.p.Morfologia s.p.
CitofluorimetriaCitofluorimetria
CitologiaCitologiaIstologiaIstologiaImmunoistochimicaImmunoistochimica
Integrazione Team professionistiInformatica
E
a
LEUCEMIA ACUTA PROMIELOCITICA variante
Integrazione del processo diagnostico Integrazione del processo diagnostico
TecnologieTecnologie
ProfessionistiProfessionisti
organizzazioneorganizzazione
strategie e livelli di controllostrategie e livelli di controllo
OSPEDALE TERRITORIO
FormazioneCondivisioneStandardizzazioneArmonizzazione
Analizzatori Analizzatori ematologici ematologici
Sistemi per striscio Sistemi per striscio e colorazionee colorazione
Sistemi Gestionali Sistemi Gestionali
Case ManagerCase Manager Microscopia automatizzataMicroscopia automatizzata
Evoluzione TecnologicaEvoluzione Tecnologica
Sistemi IntegratiSistemi Integrati
DigitalDigital MorphologyMorphologyTelemedicina Telemedicina
IQCIQC
Valutazione del dato analiticoimprecisione
Valutazione dei datiConfronto con altri centri
inesattezza
Valutazione globale del processo analitico
PT/EQAPT/EQA
Informazione clinicaInformazione clinica
Obiettivo educazionaleObiettivo educazionale
Il Controllo Il Controllo
Armonizzazione interstrumentointerlaboratorio
Clinical Chemistry 57:12. 1670-1680 (2011)
Proficiency testing/External Quality Assesment: Current Challenges and Future Directions
W. Greg Miller, 1* Graham R.D. Jones, 2 Gary L. Horowitz, 3 and Cas Weykamp 4
1 Virginia Common wealth University, Richmond VA2 St Vincent’s Hospital and University oh new South Wales
Sidney, Australia 3 Harvard Medical School, Boston, MA 4 Queen Beatrix Hospital, Winterswijk, the Nederlands
D. Campioli D. Campioli Laboratorio Analisi Laboratorio Analisi ChimicoChimico--ClinicheCliniche
Azienda Azienda OspedalieraOspedaliera--UniversitariaUniversitaria Policlinico di ModenaPoliclinico di ModenaDipartimento Interaziendale di Medicina di laboratorio e AnatomiDipartimento Interaziendale di Medicina di laboratorio e Anatomia a
Patologica Patologica
Grazie per lGrazie per l’’attenzione !!!attenzione !!!
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