iqa iso9001 dark style

PRESENT BYNUKOOL THANUANRAM

SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COM

MOBILE PHONE : 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001

INTERNAL AUDIT TECHNIQUESFOR ISO9001:2008

PROCESS APPROACH AUDIT TECHNIQUE

OBJECTIVE & TARGET

• ทราบถงขอกาหนดของ ISO9001:2008

• จดทา Audit Checklist เพอใชในการ Audit ได

• ดาเนนการ Audit ตามทไดรบมอบหมายได

• ตดสนผลการ Audit ไดอยางถกตอง

• เพมพนความรและทกษะใหกบ Internal Auditor Team

เนอหาของการฝกอบรม

พนฐานความรเกยวกบการ Internal Audit

การวางแผนการ Audit

คณสมบตของ Internal Auditor

การจดเตรยม Audit Checklist

การทดลอง Audit จรง

การตดสนผลการ Audit

การเขยนใบรายงานปญหา

ทบทวนความรเกยวกบ

ขอกาหนด ISO9001:2008

องคประกอบในการควบคมกระบวนการ

Man 

Machine 

Method Material 

Measurement 

4.1 ขอกาหนดทวไปในการบรหาร

ระบบการบรหารและจดการดานคณภาพ

4.2 ขอกาหนดดานเอกสาร

4.2.1 ขอกาหนดทวไป

4.2.2 คมอคณภาพ

4.2.3 วธการควบคมเอกสาร

4

4.2.4 วธการควบคมบนทก

ความรบผดชอบของผบรหาร

5.1แสดงมงมน

5.2ใหความสาคญกบลกคา

5.3นโยบายคณภาพ

5.4วางแผนธรกจ

5.5โครงสรางองคกร (JD)

5.6ทบทวน

5.4.1กาหนดเปาหมาย

5.4.2แผนงาน Action Plan

5

การจดการทรพยากร

6.1การจดสรรทรพยากร

6.2ทรพยากรบคคล

6.3การบารงรกษา

6.4 สภาพแวดลอมในการทางาน

คณสมบตของบคลากร

การฝกอบรม

6

การสรางผลตภณฑหรอบรการ

7.1การวางแผน

7.2 กระบวนการทเกยวของกบลกคา

7.3 การออกแบบและการพฒนา

7.4การจดซอ

7.5การบรการ

7.6การควบคมเครองมอวด

การคดเลอก

การประเมนประจาป

7

8.2.1 วดลกคา

8.2 วดตวเอง

8.3

ควบคมบรการท NCการวด

8.4 วเคราะหขอมล

8.5 ปรบปรง

8.5.2 การแกไข

8.5.3 การปองกน

8.2.2Internal Audit

8.2.3วดผล KPIs

8.2.4ตรวจวดบรการ

8

ความเขาใจพนฐาน

เกยวกบการ Audit

KEY DEFINITION • Audit Plan, Audit Schedule

• Audit Program

• Lead Auditor

• Auditor

• Auditee

• C: Conformity

• NC: Nonconformity

• OB: Observation, PNC: Potential Nonconformity

เพอตรวจสอบระบบวาสอดคลองตามขอกาหนดมาตรฐานและขอกาหนด

กฎเกณฑภายใน

เพอตรวจสอบความมประสทธผลของการนาระบบไปใชเพอทาใหบรรล

วตถประสงคเปาหมายขององคกร

เพอใหมโอกาสในการปรบปรงระบบอยางตอเนองโดยการนาเสนอความ

คดเหนของบคลากรในองคกร

เพอขอการรบรองมาตรฐานทสนใจ

ความจาเปนและวตถประสงคในการตรวจประเมน

เชคสขภาพประจาป(สขภาพของระบบ)

ISO9001

กบการตรวจประเมน

หวขอ ขอกาหนด8.2.2 - ตรวจประเมนระบบภายในเปนประจาตามแผนทกาหนดไวเพอพจารณาวาระบบ

บรหารคณภาพ* เปนไปตามทไดวางแผนไวและเปนไปตามขอกาหนดของมาตรฐาน ISO 9001 และนโยบาย, วตถประสงคคณภาพ* นาไปปฏบตและดารงรกษาไวอยางมประสทธผล

- แผนการตรวจประเมนภายในจะตองพจารณาถงความสาคญ, สถานะของกระบวนการ, พนทและผลการตรวจประเมนทผานมา

- กาหนด เกณฑการตรวจประเมนและขอบเขต, ความถและวธการ

- ผตรวจสอบจะตอง* ไมตรวจประเมนงานททาอยหรอเกยวของ, * ประเมนโดยองหลกฐานขอเทจจรง

การตรวจประเมนและขอกาหนดของ ISO9001

หวขอ ขอกาหนด8.2.2 - จดทาเอกสารขนตอนปฏบตงานซงกาหนด

* หนาทความรบผดขอบ* การวางแผนและการดาเนนการตรวจประเมน* การรายงานผลการตรวจประเมนและเกบรกษาบนทกการ ตรวจประเมน

- ผบรหารในหนวยงานทพบขอบกพรองจะตอง* ดาเนนการแกไขเบองตนและปองกนการเกดซาโดยไม ลาชา* กาจดความบกพรองโดยเนนทตนเหต

- ทาการตดตามผลโดย* ทวนสอบการดาเนนการแกไข* รายงานผลการตดตาม

การตรวจประเมนและขอกาหนดของ ISO9001

กระบวนการตรวจประเมน

ขนตอนการตรวจประเมน

วางแผนการตรวจ

ตรวจประเมน

สรปผล รายงานผล

การวเคราะหแกไข

ตดตามผล

การเตรยมตวกอนตรวจ

เพมรายการคาถามลงใน Audit Checklist

ในครงตอไปปรบความถ

ตวอยางแผนการตรวจประเมน

ถามกะงาน ตองระบในแผนใหครบทกกะดวย

หนาทและความรบผดชอบของผตรวจประเมน

หวหนาผตรวจประเมน (LEAD AUDITOR, LEAD ASSESSOR)

ชวยคดเลอกผตรวจประเมน

เตรยมแผนในการตรวจ รวมถง Audit Checklist

เปนตวแทนของทมผตรวจ และตดตอผบรหาร/หวหนา

ของผถกตรวจประเมน

รวบรวมและสงรายงานการตรวจประเมน

ควบคมการตรวจประเมนและเปนผมอานาจในการตดสนใจ

ขนสดทาย

ผตรวจประเมน (AUDITOR, ASSESSOR)ปฏบตตามขอกาหนดในการตรวจประเมนสอสารและชแจงขอกาหนดตางๆในการตรวจวางแผนและดาเนนการตามความรบผดชอบอยางม ประสทธภาพ และประสทธผลบนทกขอสงเกตในการตรวจประเมนรายงานผลการตรวจประเมนทวนสอบประสทธผลการแกไขและปองกนขอบกพรองทตรวจพบใหความรวมมอและสนบสนนหวหนาผตรวจประเมนชวยถาม ชวยเตอนเรองเวลา หรอประเดนสาคญๆ

หนาทและความรบผดชอบของผตรวจประเมน

การเตรยมการกอนการตรวจประเมนกาหนดขอบเขต

ของการตรวจ

ทบทวนและศกษาเอกสารทเกยวของ

- QM / Procedure / WI

- กฎหมายทเกยวของกบผลตภณฑ

- ผลการตรวจครงทผานมา

- การแกไขและปองกนสาหรบ

ขอบกพรองภายในและภายนอก

ทเกด (Claim, Complaint, NC Report)

เตรยมแผนการตรวจประเมน

สอสารกบผถกประเมน

เตรยม Audit Checklist

* ควรจะทบทวนและปรบปรงทกครง

เพอใหเหมาะกบสถานการณ

เขาใจและวเคราะหความเสยงกระบวนการ

โดยใชแผนภมเตา (Turtle Diagram)

Turtle Diagram Model 

Input Output

(Who)- ผจดการจดซอ

- พนกงานจดซอ

- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง

(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail

(How)- คมอการใช ERP - ขนตอนการปฏบตงาน - ตรวจทวนซาโดย พนกงานจดซอทานอน

(How much)KPI•Lead Time 1 อาทตย•ความผดพลาด=0%

การออกใบสงซอ

- PR- AVL- PPAP

- แผนการผลต - รายการเปลยนแปลง ราคา

- P/O

-ตารางการสงมอบ

- Forecast 3 เดอน

ตวอยางการวเคราะห Turtle Diagram

การออกแบบ Checklist ผานมมมองแผนภมเตา

(Turtle Diagram)

InputOutput

(Who)

- ผจดการจดซอ

- พนกงานจดซอ

- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง

(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail

(How)- คมอการใช ERP - ขนตอนการปฏบตงาน - ตรวจทวนซาโดย พนกงานจดซอทานอน

(How much)KPI•Lead Time 1 อาทตย•ความผดพลาด=0%

การออกใบสงซอ

ขอกาหนดทเกยวของ:

6.3, 6.4, 7.6

- PR- AVL

- แผนการผลต - รายการเปลยนแปลงราคา

ขอกาหนดทเกยวของ:

5.5, 6.2

ขอกาหนดทเกยวของ:

4.2.3, 4.2.4, 7.1, 7.3

ขอกาหนดท

เกยวของ:

5.4.1, 8.2.3, 8.4, 8.5

ขอกาหนดทเกยวกบการ Audit

- P/O

-ตารางการสงมอบ

- Forecast 3 เดอน

InputOutput

(Who)

- ผจดการจดซอ

-พนกงานจดซอ

- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง

(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail

(How)- คมอการใช ERP - ขนตอนการปฏบตงาน

- ตรวจทวนซาโดย พนกงานจดซอทานอน

(How much) KPI• Lead Time 1 อาทตย• ความผดพลาด = 0%

การออกใบสงซอ

? การบารงรกษา? การ Update ขอมล

? การ Back up ขอมล

? แผนสารอง

- PR- AVL- PPAP

- แผนการผลตการเปลยนแปลง

P/O

? ขดความสามารถ

? ความจาเปนในการฝกอบรม

? ประเมนประสทธผลฝกอบรม

? บนทก

? มไวอางอง

? Update / ควบคม? ปฏบตตามทกาหนด

• SMART

• เฝาตดตามและประเมน

• แผนการแกไข / Action Plan

• การปรบปรงอยางตอเนอง

? ไดรบขอมลครบ

? นามาใช

? สอสาร

? Update ขอมล

? ขอมลครบถวน? ตรงตามความตองการ

? อนมตจากผมอานาจ

? ผสงมอบไดรบและยอมรบ

การรองเรยน-ขาดของในการผลต

ผล Audit ครงทผานมา

การตรวจประเมน

ขนตอนพนฐานในการตรวจประเมน

3P Concept

สอบถาม สมภาษณ

สงเกตการปฏบต &หนางานจรง

ตรวจสอบ เอกสาร บนทก

People

Paper

Practice

InputOutput

(Who)

- ผจดการจดซอ

- พนกงานจดซอ

- ความสามารถดาน ERP/เจรจาตอรอง

(What)- โปรแกรม ERP- Printer- E-Mail

(How)- คมอการใช ERP - ขนตอนการปฏบตงาน - ตรวจทวนซาโดย พนกงานจดซอทานอน

(How much)KPI• Lead Time 1 อาทตย• ความผดพลาด=0%

การออกใบสงซอ

- PR- AVL- PPAP

- แผนการผลต - รายการเปลยนแปลงราคา

Audit Trails แบบ “CAPD”

- P/O

-ตารางการสงมอบ

- Forecast 3 เดอน

เร มจากตรงน

C+A

Do

P

PP

การต งคาถามระหวางการตรวจประเมน

คาถามเปด- เพอเปดกวางให Auditee ไดอธบายอยางไร Howใคร Whoทาไม Whyอะไร Whatทไหน Whereเมอไหร When

คาถามปด- เพอตองการยนยนคาตอบทชดเจน

การรายงานผลการตรวจประเมน

?ยงไมไดตรวจสอบ Major

Minor

สอดคลอง

ไมเกยวของ

การว

เคราะห

ผลกา

รตรว

จประเมน

Obs.

OFI

ประเภทของขอบกพรองMAJOR NC (รนแรง)• ไมมหลกฐานทแสดงวาสอดคลองตามขนตอนปฏบตงานหรอขอกาหนดของระบบซงอาจทาใหระบบลมเหลวได • มความเสยงทจะรนแรงตอผลตภณฑขนสดทายและสงมอบของเสยใหลกคา

MINOR NC (ไมรนแรง)• มหลกฐานเลกนอยทสอดคลองตามขนตอนปฏบตงานหรอขอกาหนดของระบบ• ไมมความเสยงทจะรนแรงตอผลตภณฑขนสดทาย

OBSERVATION (ขอสงเกต)• สงทอยากใหปองกน ซงยงไมผดจากขอกาหนด แตอาจจะมโอกาสหรอมแนวโนมทจะเกดเปนปญหาในอนาคตได

Q & A 

PRESENT BYNUKOOL THANUANRAMSENIOR CONSULTANT & INSTRUCTORE-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COMMOBILE PHONE : 081 400 3954TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001