kwaliteitscontroles kwaliteitscontroles waarom? gaat altijd al goed geeft alleen maar problemen kost...

KwaliteitscontrolesKwaliteitscontroles

Waarom?

Gaat altijd al goed

Geeft alleen maar problemen

Kost extra tijd en geld

enz.

Doel controlesDoel controles

• Testen van:– apparatuur– reagentia– procedures– materiaal– rapportage– analist– laboratorium

Controle is goedControle is goed

• Apparatuur werkt goed

• Reagentia zijn goed

• Methode is goed

• Materiaal is goed

• geeft vertrouwen aan de analist, lab, arts

en patiënt

Controle is niet goedControle is niet goed

• Problemen met: – apparaat– reagentia– procedure– monster– controle– analist– onbekend

Controle niet goedControle niet goed

• Hoe te handelen? – Analist controleert:

• apparatuur

• reagentia

• controles

• monster

• methode

niets kunnen vinden daarna pas naar:

• A-analist

• Hoofdanalis

• Klinisch chemicus

Kwaliteitsdoelen in de Klinische Kwaliteitsdoelen in de Klinische ChemieChemie

• Hoe goed moet een bepaling zijn voor het maximale klinische nut

• Welk klinisch nut heeft de uitslag van de bepaling Klinisch nut:

het stellen van de diagnose,

het instellen van een therapie,

het uitvoeren van een beleid

Uitslag van een patient?Uitslag van een patient?

• Is de uitslag normaal?

• Is de uitslag boven of onder een actiegrens?

• Is de nieuwe uitslag anders dan de vorige?

Uitslag van een patientUitslag van een patient

• Combinatie van– Analytische variatie– Pathologische variatie

• Intra-individueel

• Inter-individueel

– Biologische variatie• Intra-individueel

• Inter-individueel

ReferentiewaardenReferentiewaarden

• Uitslag normaal

• Combinatie van – analytische – biologische variatie

• Intra-individueel (een persoon)

• Inter-individueel (een populatie)

Uitslag afwijkendUitslag afwijkend

• Analytische variatie

• Patho-biologische variatie

Is de uitslag Is de uitslag veranderd?veranderd?

Totale fout

S.D.

Hoeveel standaarddeviaties mag de methode afwijken?

Hoe groot mag de BIAS zijn?

Analytische variantieAnalytische variantie

• Juistheid

• Precisie

• Specificiteit

• Sensitiviteit

• Robuustheid

• Absolute methode

• Referentie methode

ZanzibarZanzibar

Zanzibar 1Zanzibar 1

• Resultaten van controle 1 (range 188-212)

• 194, 192, 190, 188, 186, 184, 182 (actie)

• 210, 206, 200, 194, 190, 184 (actie)

• 210, 212, 214, 212, 214 (wat te doen?)

Meerdere Westgard Meerdere Westgard regelsregels

Currently Available Rules:

1 (2s) - 1 result outside of 2 SD

Based on original Westgard Multi-rule system

4 (1s) - 4 consecutive results outside of 1 SD

R (4s) - 2 consecutive results spanning 4 SD

2 (2s) - 2 consecutive results outside of 2 SD

1 (3s) - 1 result outside of 3 SD

in the same direction

Mogelijke Westgard Mogelijke Westgard regels:regels:

Scatter 1 (3s) R (4s)

Bias 2 (2s) 4 (1s) 10x

2 of 3 (2s) 3 (1s) 9x 7t

On-line QC On-line QC wat zijn de wat zijn de mogelijkedenmogelijkeden

Toont QC resultaten momentaan

Past geselecteerde QC regels toe

Kan geselecteerde resultaten doorgeven

On line QC - pOn line QC - protocollenrotocollen

Enkel of meervoudige regels Geselecteerd voor

Bepaling Materiaal Methode Apparaat

24.5

1.75

2.5

20.1

28.9

Immulite Index - Z scoreImmulite Index - Z score

Z = Current Result - Target MeanTarget SD

Number of SD’s the result is away from the mean

Resultaten RapportResultaten Rapport

No need to remember specific control ranges

R(4s) VoorbeeldR(4s) Voorbeeld

Control 1

Control 2

Consecutive QC results span > 4SD

Voorbeeld alles in ordeVoorbeeld alles in orde

Voorbeeld van en Voorbeeld van en probleemprobleem