la place des dispositifs médicaux dans la stratégie nationale de santé

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Projet d’avis présenté au nom de la sectiondes affaires sociales et de la santé

par Thierry BEAUDETet Edouard COUTY

Entre 800 000 et 2 millions

de dispositifs médicaux

UN DOMAINE CONSIDÉRABLE

2

Marché national

23 Mds €

UN MARCHÉ TRÈS DYNAMIQUE

3

Marché mondial

200 Mds €

UN MARCHÉ TRÈS DYNAMIQUE

4

80 000 dispositifs médicaux

remboursables

UN DOMAINE CONSIDÉRABLE

5

UN MARCHÉ TRÈS DYNAMIQUE

1 100entreprises

65 000salariés

6

AU COEUR DES ENJEUX DE LA SANTÉ

AmbulatoireRetour à domicileMédecinepersonnaliséeBig Data SantéQualité-Sécurité

Ambulatoire Retour à domicile Médecine personnalisée Big Data Santé Qualité-Sécurité

7

AU COEUR DES ENJEUX DE LA SANTÉ

• Questionner la pertinence de l’usage

• Penser la tension entre innovation, financement et accès

8

Hétérogénéité

Marché unique

UN DOMAINE AVEC SES SPÉCIFICITÉS

Règles européennes

Classification

9

CEPS

3 INSTITUTIONS DÉTERMINANTES

CNEDiMTS

Comité économique des produits de santé

10

RÉPARTITION DES REMBOURSEMENTS

230

5,8

13,4

7,6

Remboursables = 13,4 Mds €

Remboursement AM = 5,8 Mds €

Remboursement complémentaire et reste à charge = 7,6 Mds d’euros

11

ÉVOLUTION DES REMBOURSEMENTS DE L’AM

AMBULATOIRE

Assurance maladie obligatoire

1,9 Mds€en 2000

5,8 Mds€en 2013

12

3 OBSERVATIONS DU CESE

Des écarts entre les tarifs sécu et les prix pratiqués, sources d’inégalités d’accès

2

À l’hôpital, une « liste en sus » inflationniste1

Mieux documenter l’apport des dispositifs médicaux au virage ambulatoire

3

13

• Variation des prix de 1 à 4 !

• Meilleure association des usagers et des complémentaires

LES DISPOSITIFS MÉDICAUX À DOMICILE( DONNÉES 2010 )

14

UNE FILIÈRE INDUSTRIELLE À CONSOLIDER

• 4ème dans le monde

• Une balance commerciale déficitaire

• Une taille trop modeste

• Des initiatives prisespour rapprocher les acteurs

• Accélération, accès au financement,mises en synergie …

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PROPOSITIONS DU CESE

16

3 PROPOSITIONS POUR LA QUALITÉ

ET LA SÉCURITÉ DES DISPOSITIFS

MÉDICAUX

Renforcer la traçabilité1Renforcer la formation des professionnels de santé2

Renforcer l’information et l’accompagnementdes patients

3

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2 PROPOSITIONS AU TITRE DE

L’EFFICIENCE

ET DE LA PLUS-VALUE SANTÉ

Tarifer et prendre en chargeen tenant compte du service attendu

1

Diminuer le reste à charge des patients2

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2 PROPOSITIONS POUR UNE FILIÈRE

INDUSTRIELLE

À FORTE VALEUR AJOUTÉE

Faciliter l’accès des petitesentreprises aux plateformes de R&D et aux financements du type BPI

1

Encourager le lien entre recherche et applications2

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20