laporan praktikum steril betametasone

JURUSAN FARMASI

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN

UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA

PRAFORMULASI SALEP MATA BETAMETASON

DISUSUN OLEH:

CHAIRUNISA

HISSI FITRIYAH

NURUL FITRIALIZA ROSDIANI

SITI ZAMILATUL AZKIYAH

PRAFORMULASI SALEP MATA BETAMETASON a. Data Praformulasi Zat Aktif

Nama Senyawa Betametason

Sinonim

9α-Fluoro-16β-methylprednisolone; β Methasone;

Beetametasoni; Betadexamethasone; Betametason;

Betametasona; Betametazon; Betametazonas;

Betamethason; Betamethasonum; Flubenisolone;

Flubenisolonum; NSC-39470; Sch-4831

Struktur Molekul

BM 392.5

Pemerian

Bentuk : serbuk kristal

Warna : putih atau praktis putih

Bau : tidak berbau.

Kelarutan

Larut dalam 1 : 5300 air

1 : 65 alkohol

1 : 15 alkohol hangat

1 : 325 kloroform

1 : 3 metil alkohol.

Agak sukar larut dalam aseton dan dioksan, dan sangat sukar

larut dalam eter.

Efek samping

Penggunaan sediaan mata dalam waktu yang lama dapat

meningkatkan tekanan intra okular dan mengurangi fungsi

penglihatan.

Kegunaan Betametason merupakan golongan kortikosteroid yang

sebagian besar memiliki aktifitas glukokortikoid, aktifitas

anti inflamasi dari 750 µg dari betametason setara dengan 5

mg prednisolon. Betametason digunakan dalam bentuk bebas

alkohol atau bentuk ester.

Dosis

Betametason sodium fosfat juga digunakan dalam

pengobatan alergi dan inflamasi pada mata, telinga atau

hidung biasanya berupa tetesan atau salep yang berisi 0,1 %

zat aktif.

Daftar Obat

b. Data Praformulasi Zat Tambahan

Nama Senyawa Parafin Solid

Sinonim Hard wax; paraffinum durum; paraffin wax.

Pemerian

Warna : tidak berwarna, tembus cahaya atau berwarna

putih

Bentuk : padatan yang ketika disentuh sedikit berminyak

dan rapuh.

Bau : tidak berbau

Rasa : tidak berasa.

Kelarutan

Larut dalam kloroform, eter, minyak volatil dan minyak.

Sedikit sukar larut dalam etanol.

Praktis tidak larut dalam aseton, etanol (95%) dan air.

Parafin dapat bercampur dengan kebanyakan wax ketika

melebur dan didiginkan.

Titik lebur Variasi grade dengan range lebur yang spesifik.

StabilitasParafin harus disimpan pada temperatur tidak lebih dari 40oC

dalam wadah tertutup.

Inkompatibilitas -

Penggunaan Basisi salep dan agen pengeras.

K

Nama Senyawa Parafin cair

Sinonim Avatech; Drakeol; heavy mineral oil; heavy liquid

petrolatum;liquid petrolatum; paraffin oil; Sirius; white

mineral oil.

Organoleptis Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi, tidak

berwarna, hampir tidak berbau, hampir tidak memiliki rasa

Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol (95%), gliserin dan air, larut

dalam aseton, benzen, kloroform, carbon disulfida, eter.

Fungsi Emollient; lubricant; oleaginous vehicle; solvent.

Inkompatibilitas Bahan ini tidak tercampur dengan agen pengoksidasi kuat.

Nama Senyawa Cetostearil alkohol

SinonimCetearyl alcohol; Crodacol CS90; Lanette O; Tego Alkanol

1618; Tego Alkanol 6855.

Deskripsi

Cetostearil alkohol merupakan campuran dari alifatik alkohol

padat yang berisi setearil alkohol dan cetil alkohol.

kombinasinya bervariasi, tetapi biasanya antara 50-70%

stearil alkohol dan 20-30% setil alkohol dengan batas

spesifikasi dalam farmakope.

Organoleptis

Cetostearyl alcohol biasanya berwarna putih atau krim

berwarna atau serpihan hampir putih atau granul. Memiliki

bau khas yang manis. pada pemanasan cetostearil alkohol

melebur menjadi cairan jernih, tidak berwarna atau kuning

pucat bebas zat yang tersuspensi.

Kelarutan Larut dalam etanol (95%), eter dan minyak, praktis tidak

larut dalam air.

Titik lebur 49–56oC atau 48–55oC

Inkompatibilitas Dengan zat pengoksidasi kuat dan garam logam.

Nama Senyawa Vaselin album

Sinonim vaselinum album; white petroleum jelly; white soft paraffin.

Pemerian

Vaselin album berwarna putih atau kuning pucat, bening dengan

masa yang lunak. Tidak berbau dan tidak berwarna.

Berfluoresensi lemah ketika dilebur.

Kegunaan

sebagai emollien dan basis salep.

Kelarutan

Praktis tidak larut dalam aseton, etanol, etanol panas, glyserin,

dan air. Larut dalam benzen, karbon disulfida, kloroform, eter,

heksana .

InkompatibilitasVaselin merupakan senyawa inert yang sedikit tidak bercampur

(inkompatibel) dengan bahan lainnya.

FORMULA STANDAR

Diperoleh dari Handbook of Pharmaceutical Manufacturing.

ZAT TIDAK TERSATUKAN

Acetylcholinesterase Inhibitors, Aminoglutethimide, Amphotericin B, Antacids,

Antidiabetic Agents, Antifungal Agents (Azole Derivatives, Systemic), Aprepitant,

Barbiturates, Bile Acid Sequestrants, Calcitriol, Calcium Channel Blockers

(Nondihydropyridine), Corticorelin, cyclosporine, Echinacea, Estrogen Derivatives,

Fluconazole, Fosaprepitant, Isoniazid, Loop Diuretics, Macrolide Antibiotics,

Natalizumab, Neuromuscular-Blocking Agents (Nondepolarizing), NSAID (COX-2

Inhibitor), NSAID (Nonselective), Primidone, Quinolone Antibiotics, Rifamycin

Derivatives, Salicylates, Thiazide Diuretics, Trastuzumab, Vaccines (Inactivated),

Vaccines (Live), Warfarin.

USUL PENYEMPURNAAN SEDIAAN

ALAT DAN CARA STERILISASINYA

Nama Alat Sterilisasi Waktu

Pinset logam Oven 170o C 30 menit

Batang pengaduk gelas Oven 170o C 30 menit

Erlenmeyer Oven 170o C 30 menit

Beacker glass Oven 170oC 30 menit

Erlenmeyer Oven 170oC 30 menit

Kaca arloji Oven 170o C 30 menit

Gelas ukur Autoklaf(115-116oC) 30 menit

Pipet tetes tanpa karet Autoklaf(115-116oC) 30 menit

Karet pipet Rebus 30 menit

Corong gelas dan kertas saring lipat

terpasang

Autoklaf(115-116oC) 30 menit

Kapas Autoklaf(115-116oC) 30 menit

Jarum suntik (spuit) Autoklaf(115-116oC) 30 menit

FORMULA AKHIRR/ Betametason 0,1 %

Parafin cair 5%Parafin wax 5%Vaselin album add 100%m.f salep 15 g

PERHITUNGAN BAHAN

Betametason 0,1 % = 0,1100

x15 gram= 0,015 gram = 15 mg

Parafin cair 5% = 5

100x15 gram= 0,75 gram= 750 mg

Parafin wax 5% = 5

100x15 gram=0,75 gram =750 mg

Vaselin album add 100% = 15 - (0,015+0,75+0,75) = 13,485 gram

CARA KERJA

Basis salep (paraffin cair,parafin wax,dan vaselin kuning) ditimbang 20 - 25 % berlebih dari jumlah yang di minta dalam

cawan penguap yang di hampar kain batis dan telah di timbang. tutup cawan penguap dengan kaca arloji besar, sterilkan dalam

oven 1500C selama 30 menit.

Basis salep steril di peras panas-panas (jepit ujung kain batis dengan dua pinset steril, satukan dalam satu jepitan, pinset lain

digunakan menekan bagian bawah jepitan mendesak leburan basis melewati kain batis), timbang sejumlah yang di perlukan.

Sejumlah tertentu basis yang telah dingin di gerus halus dalam mortir steril lalu tambahkan zat aktif dan gerus hingga homogen.

Tambahkan sisa basis sedikit demi sedikitke dalam gerusan zat aktif dan gerus hingga homogen.

Timbang sediaan sejumlah yang di perlukan di atas kertas perkamen steril, digulung dengan bantuan pinset steril.gulungan

harus sedemikian rupa agar dapat di masukkan ke dalam tube steril yang ujungnya telah di tutup. kertas perkamen di cabut

dari tube jika zat akif tersatukan dengan logam tube. jika tidak maka kertas perkamen dibiarkan tinggal dalam tube sebagai

perintang antara zat aktif dengan logam tube.

tekuk dasar tube minimal dua kali dengan penekuk logam.