laporan sirup paracetamol
Post on 01-Jun-2018
528 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
1/26
LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA DAN
SEMISOLIDA
MEMBUAT SEDIAAN LARUTAN DENGAN BAHAN AKTIF
PARASETAMOL
Kelompok A3
Anggot Kelompok !
"# R$%t S&'( A )"***"+"+"+,,-
*# N%l% S&l.%nt% )"***"+"+"+,/-
3# 0o$% Set%$% )"***"+"+"+,1-
2# A&l% P&t'% Kn$( )"***"+"+"+3-,# Bnnn M&t4%t&l A )"***"+"+"+,-
# D4n( Alg4%.'% )"***"+"+"+/1-
/# 5&6%t Pe'mt SG )"***"+"+"+7"-
8. No8%l$ N%t%(9:'% )"***"+"+"+71)
BAGIAN FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI
UNI;ERSITAS 5EMBER
*+"2
I. Tujuan PraktikumMahasiswa dapat memahami langkah-langkah membuat sediaan larutan dan dapat
membuat suatu sediaan larutan parasetamolII. Dasar Teori
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
2/26
Larutan merupakan suatu campuran homogen antara dua at dari molekul! atom
ataupun ion dimana at "ang dimaksud disini adalah at padat! min"ak "ang larut dalam air.
#alah satu sediaan dalam bentuk larutan adalah sirup. Dalam $armakope Indonesia III!
din"atakan bahwa sirup adalah sediaan cair berupa larutan "ang mengandung sukrosa!
kecuali din"atakan lain kadar sukrosa%&'(((*'') tidak kurang dari +, dan tidak lebih dari
++. #irup adalah suatu sediaan pekat dalam air atau gula atau pengganti gula dengan atau
tanpa penambahan bahan pewangi dan at obat. omponen-komponen "ang ada pada sirup
selain bahan akti/ adalah 0 gula pengawet perasa pembau %D1P1# 2I! '343)
Dalam $armakope Indonesia 1disi III din"atakan juga bahwa kecuali din"atakan lain!
sirup harus dibuat dengan cara 0
5uat cairan untuk sirup! panaskan! tambahkan gula! jika perlu didihkan hingga larut.
Tambahkan air mendidih secukupn"a hingga diperoleh bobot "ang dikehendaki! buang
busa "ang terjadi! serkai Pada pembuatan sirup dari simplisia "ang mengandung antrakinon ditambahkan
natrium karbonat seban"ak '6 dari bobot simplisia "ang digunakan ecuali dinu"atakan lain! pada pembuatan sirup untuk simplisia ditambahkan metil
paraben 6!(7 b9 atau pengawet lain "ang cocok
Terdapat : macam jenis sirup! "aitu 0
#irup simpleks "ang mengandung +7 gula dalam larutan nipagin 6!(7 #irup obat! mengandung satu atau lebih jenis obat dengan atau tanpa at tambahan "ang
digunakan untuk pengibatan #irup pewangi! tidak mengandung obat tetapi mengandung at pewangi atau pen"edap
lain. Tujuan pengembangan ini untuk menutupi rasa dan bau obat "ang tidak enak
#ediaan sirup atau larutan memiliki keuntungan dan kerugian. euntungan dari sediaan
sirup adalah 0
&ocok untuk pasien "ang sulit menelan obat dengan sediaan padat ! contohn"a tablet!
pil! kaplet! dll. %orang tua atau anak-anak) #esuai untuk bahan obat "ang bersi/at higroskopis atau deli;uescent
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
3/26
Memiliki warna dan aroma "ang lebih acceptable atau lebih disukai dan dapat
diterima
ekurangan sediaan sirup adalah 0
Tidak semua bahan dapat tertutupi rasa dan baun"a 5eberapa bahan obat atau bahan tambahan obat tidak stabil jika dilarutkan! sehingga
terjadi inkompatibilitas Dapat terjadi caplocking Tidak bisa untuk bahan obat "ang tidak larut air! "ang biasan"adibuat dalam bentuk
sediaan eliksir. 1liksir kurang disukai karena mengandung alkohol deng kadarn"a
kurang bisa diterima oleh konsumen.
ali ini kita akan melakukan pembuatan larutan atau sirup dengan menggunakan bahan
akti/ paracetmol. Paracetamol memiliki nama lain "aiaau beberapa sinonim "aitu
asetamino/en!
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
4/26
terdegradasi akibat oksidasi menjadi ;uinonimin dan berubah warna menjadai pink%merah
muda)! cokelat atau hitam. %osh" > Lach! '3+'0''4)
Larutan parasetamol termasuk dalam kategori /irst order reaction! baik menggunakan
katalis asam maupun katalis basa. Laju degradasi dipengaruhi langsung tidak han"a olehkonsentrasi parasetamol! tetapi juga oleh P. %osh" > Lach! '3+'0''4)
?ntuk pen"impanan! parasetamol perlu disimpan dalam wadah "ang tertutup rapat dan
terhindar dari sinar matahari langsung.
Parasetamol memiliki e/ek atau akti9itas sebagai analgesik dan antipiretik! namun lebih
kuat di e/ek antipiretikn"a. Parasetamol termasuk obat golongan
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
5/26
sehingga mengakibatkan iritasi. Parasetamol tidak men"ebabkan iritasi karena parasetamol
bekerja selekti/ pada salah satu enim &*@. #elain itu parasetamol juga tidak memiliki e/ek
pada 0
Pen"akit kardio9askuler eseimbangan asam-basa Pembekuan darah atau sistem platelet %ardman > Limbird!'33+0+:()
1/ek analgesik parasetamol serupa dengan e/ek analgesik "ang diberikan asam salisilat
"aitu menghilangkan n"eri dengan tingkat rendah sampai sedang
Parasetamol mudah diserap melalui saluran pencernaan dan didistribusikan keselruruh
tubuh. Ikatan protein plasma dapat diabaikan pada konsentrasi terapi terapetik normal.
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
6/26
in/luena.karena obat ini menghambat /unsi platelet! menghilangkan kejadian
m"ocardial dan men"ebabkan #erangan iskemiktranscientpada pria dan wanitapasca
menopause:. Ibupro/en
1/ekn"a sama-sama sebagai analgesic dan antipiretic dan menghambat sintesisprostaglandin.namun memiliki kontraindikasi pada indi9idu "an sensiti/ pada obat
atau "an memiliki siindrome polip nasal !angioedema! bronchospastic.
#ehinga parasetamol jauh lebih bagus digunakan selain sedikit memiliki kontraindikasi
dibandingkan ibupro/en! paracetamol juga lebih acceptable untuk anak-anak jika
dibandingkan dengan aspirin. %Martindale!',77-',74)
III. 19aluasi Produk 2e/eren
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
7/26
,-7 tahun 0 '1
2 sendok takar
+-8 tahun 0 ( sendok takar
3-'6 tahun 0 (
1
2 sendok takar''-'( tahun 0 : sendok takar
Diminum ,-7 kali sehari! dapat diulang setiap ,
jam dan tidak melebihi 7 kali selama (, jam. 5oleh
diberikan langsung atau dicampur dengan air atau sari
buah.Colume 0 :6 mlenis bahan akti/ 0 Paracetamol&ara pen"impanan 0 simpan dalam wadah tertutup rapat di tempat kering
dan di bawah :6 E&. auhkan dari jangkauan anak-anak.omposisi 0 tiap sendok takar %7 ml) mengandung paracetamol '+6
mg.
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
8/26
=tau sesuai petunjuk dokterColume 0 +6 mlenis bahan akti/ 0 Paracetamol&ara pen"impanan 0 simpan di tempat "ang sejuk %'7-(7E&) dan kering
serta terlindungi dari caha"a.omposisi 0 tiap sendok takar %7 ml) mengandung paracetamol '(6
mg.
IC. $ormulasi 5ahan =kti/
5ahan $ungsi umlah Presentase766 ml +6 ml
Paracetamol 5ahan akti/ '7 gram '.8 gram : #ukrosa Pemanis '76 gram '8 gram :6 #odium saccarine Pemanis buatan 6.(7 gram 6!6: gram 6.67
#orbitol 46 =nti &aplocking 47 ml 3 gram '7
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
9/26
1 gram
1.2ml=
0.25 gram
xml , x= !.3 ml
#. $ipagin1 bagian dalam 3 bagian etanol 95%
1 gram3ml
=0.075 gramxml , x=!.225 ml
5. $ipaol1 bagian dalam 1.1 bagian etanol 95%1 gram
1.1ml=
0,05 gram
xml , x= !.!55 ml
Perhitungan &oi
&oi Paracetamol pada anak'anak = 2! mg(kg )) elama * +am
Setiap 5 ml Syrup Paracetamol mengandung 15! mg Paracetamol
-mur tahun )erat )adan &oi 1x /akaran 5 ml1.! 0.1 1*2 1 endok takar2.! 9.* 1923.! 11.# 220 2 endok takar#.! 13.! 2*!5.! 1#.# 200*.! 15.0 31*
*.* 1*.* 332.* 10.9 300.* 2!.9 #10 3 endok takar9.* 22.! ##!1!.* 23.9 #011.* 2*.9 530 # endok takar12.* 29.1 50213.* 33.! **!1#.* #!.! 0!!15.* #2.3 0#*
Perhitungan =DI untuk 5ahan Tambahan'. Propilen gl"col
=DI H (7 mgkg 55hari'-( tahun H %8!' 3!+ )kg B (7 mg H %(6(!7 - (,6)mg:-4 tahun H %''!,-'8!3)kg B (7 mg H %(87-,4(!7)mg8-'6 tahun H %(6!3-(:!3)kg B (7 mg H %7((!7-734!7)mg''-'7tahun H%(+!3-,(!:) kg B (7 mg H %+4(!7-'674!7)mg
Propilen gl"col "ang digunakan '8ml dalam +6 ml! maka0
m H C B J
H '8ml B '!6:8 gml
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
10/26
H '8!+8, g H '8+8, mg +6 ml larutan
'-( tahun H 'sdt H 7ml +6 ml B '8+8, mg H '774 mg %melebihi)
:-4 tahun H ( sdt H '6ml+6ml B '8+8, mg H :'', mg %melebihi)
8-'6 tahun H :sdt H '7 ml+6ml B '8+8, mg H ,+4' mg %melebihi)''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B'8+8, mg H +((8mg %melebihi)
Menurut perhitungan ! propilen gl"col "ang digunakan melebihi =DI! jadi jika
bahan tersebut (6 digunakan dalam /ormula dapat bersi/at toksik dan berbaha"a.
(. #odium #accarine
=DI H (!7 mgkg 55hari
'-( tahun H %8!' 3!+ )kg B (!7 mg H %(6!(7 - (,)mg:-4 tahun H %''!,-'8!3)kg B (!7 mg H %(8!7-,4!(7)mg8-'6 tahun H %(6!3-(:!3)kg B (!7 mg H %7(!(7-73!47)mg''-'7tahun H%(+!3-,(!:) kg B (!7 mg H %+4!(7-'67!47)mg
#odium #accarine "ang digunakan 6!6:g dalam +6 ml
Maka 0
'-( tahun H 'sdt H 7ml +6 ml B :6 mg H (!7 mg % tidak melebihi)
:-4 tahun H ( sdt H '6ml+6ml B :6 mg H 7 mg %tidak melebihi)
8-'6 tahun H :sdt H '7 ml+6ml B :6 mg H 4!7 mg %tidak melebihi)
''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B:6 mg H '6 mg %tidak melebihi)
:. #orbitol=DI H K(6 g kg 55 hari#orbitol "ang digunakan adalah 3 g dalam +6 ml! maka tidak melebihi batas
maksimum penggunaann"a dalam sehari.,.
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
11/26
''-'7 tahun H ,sdt H (6ml +6ml B 3 mg H : mg %tidak melebihi)
7.
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
12/26
p H +!6 :*N H '6-+
pka( H +!,6 ka H :!38' B '6-4
O H (!:6: . & . :*N
%ka :*N ) (
O H (!:6: . & . :!38' B '6-4.'6-+
%:!38' B '6-4 '6-+) (
& H 6!6(':
p H pka log F N
= N
+!66 H +!,6 log F N
= N
H - 6!,6
F N H 6!:38' = N
& H F N = N
6!6(': H 6!:38' = =
= H 6!6'7(:
F H 6!66+6+:
Persamaan 2eaksi imia 0
:sitrat
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
13/26
6!6'7(: - 6!66+6+: 6!66+6+:
umlah "ang ditimbang=sam sitrat H 6!6(': mmol B ' B ('6!', gmol
76 mlH 6.((, gram
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
14/26
elarutan 0
#tabilitas dan kondisi pen"impanan 0
#ukrosa memiliki stabilitas "ang baik pada suhu ruangan dan pada kelembapan
tertentu. Dapat mengabsorpsi ' kelembapan! ketika mencapai panas 368&. Larutann"a
dapat disterilkan dengan autokla/ atau /iltrasi. #ebaikn"a disimpan ditempat dingin dan
kering.
eamanan 0 LD76%mouseIP) H ',gkg 55 ! LD76 %ratoral)H (3!4 gkg 55
#odium #accharin
%andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. +68-+'6)#truktur kimia 0
Deskripsi 0 putih ! tidak berbau! serbuk kristal! memiliki rasa manis "ang intensi/
tapi menimbulkan rasa pahit di akhir.
elarutan 0
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
15/26
egunaan 0 Pemanis buatan
#tabilitas dan kondisi pen"impanan 0#tabil pada kondisi normal ketika /ormulasi. ika terpapar pada temperatur
tinggi %'(7*&) dan p rendah %p () lebih dari satu jam dapat men"ebabkan
dekomposisi "ang signi/ikan. #ebaikn"a disimpan pada ruangan kedap udara dan
kering.
eamanan 0
=cceptable Dail" Intake H G* (.7 mgkg 55 ! the &ommittee on ToBicit"
o/ &hemicals in $ood! &onsumer Products! and the 1n9ironment %&*T) H 7 mgkg
55
#odium Phosphatase ! Dibasic%andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. +7+-+78)
Deskripsi 0 serbuk putih! bentuk dihidrat berupa kristal tidak berbauelarutan 0 sangat larut dalam air! lebihn"a pada air mendidih ! praktis
tidak larut dalam etanol %37). 5entuk anhidratn"a larut dalam
' dalam 8 bagian air! heptahidrate ' dalam , bagian air
sedangkan dodehidrate ' dalam : bagian air.egunaan 0 bu//ering agent! se;uestering agentPen"impanan 0 disimpan pada ruangan kedap udara ! dingin dan kering.Inkompatibilitas 0 inkompatibel dengan alkoloid! antip"rine! kloralhidrat! asetat!
p"rogallol! resorsinol! kalsium glukonat dan cipro/loBacineamanan 0 LD76 %rat! oral) H '4 gkg 55
#odium Phosphatase ! monobasic%andbook o/ Pharmaceutical 1Bcipient! +th edition!(663! hal. +73-++')
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
16/26
Deskripsi 0 mengandung 'atau ( molekul anhidrat. 5entuk hidratn"a tidak
berbau! tidak berwarna atau putih! bentuk kristal.elarutan 0 larut dalam air! praktis tidak larut dalam etanol%37)egunaan 0 bu//ering agent! emuls"ing agent! se;uestering agent#tabilitas dan pen"impanan0
Dapat stabil apabila disterilkan dengan autokla/ dan harus disimpan pada
ruangan kedap udara! dingin! dan kering.eamanan 0 LD76%ratoral) 8!(3 gkg 55
CI. Metode Pembuatan
=lat
Mortir #tamper
5eaker glass 766ml 5eaker lass '66ml 5otol sirup #endok teh 5atang penaduk Pipet tetes Pipet 9olum 'ml!:ml Indikator P meter Ciskometer brok/ield Timbangan analitik digital
5ahan Paracetamol
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
17/26
(. Pembuatan Larutan Parasetamol
Diambilseban"ak '76ml
Ditimbangseban"ak 6.6: g
Ditimbangseban"ak '8 g
Dilarutkan dalama;uadest 6.6,ml
Digerus denganmortir dan stamper
hinga halus
Dilarutkan dalam air
panas suhu '66o&seban"ak 3ml
Dilarutkan dalam
a;uadest 6.6,ml
Dicampurkan dalam beaker glass '66ml aduk ad homogen
Dicampur dalam beaker
glass aduk ad homogen
Dilarutkan dalametanol 6.'( ml
Paracetamol
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
18/26
:. Pembuatan #irup =khir
CII. 2ancangan 1tiket ! 5rosur dan emasan
2ancangan 1tiket
"ampuran 2"ampuran 1
&icampur dalam
beaker gla aduk ad
/ambahakan
traberry
eence 2 ml
d kan dengana4uadet ad *! ml
pada botol irup
yang telah
"ek p dengan
indikator p meter
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
19/26
2ancangan 5rosur
2ancangan emasan
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
20/26
CIII. asil dan Pembahasan
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
21/26
Data asil Percobaan
19aluasi #pesi/ikasi asil riteria5entuk sediaan #"rup "ang omogen #"rup "ang homogen Q
p sediaan +!6 +!6 Q
Ciskositas 7cPGarna Merahmuda Merahmuda Q5au #trawberr" #trawberr" Q2asa Manis Manis dan terasa sedikit
pahit
-
eterangan 0 Q artin"a memenuhikriteria
- artin"a tidakmemenuhikriteria
- "ang bagus pseudoplastis
asil Prosedur 19aluasi
'. *rganoleptis5entuk 0 #irup2asa 0 #trawberr"Garna 0 Merah
(. ?ji p=lat 0 p meterMetode 0 '. =mbil beberapa ml sediaan larutan "ang sudah jadi dalam beaker glass
(. Masukkan elektroda p meter "ang telah dikalibrasi dengan dapar standar :. =mati pn"a! catat! dan bandingkan dengan p seharusn"a
etentuan 0 p sirup paracetamol menurut teoritis adalah + karena harus disesuaikan dengan p usus sebab sediaan diabsorpsi di usus! p sirup paracetamol
menurut percobaan sesuai dengan teoritis "aitu +:. ?ji 5erat enis
=lat 0 Piknometer Metode 0 '. Menimbang piknometer "ang bersih dan kering
(. Mengisi piknometer dengan air sampai penuh lalu rendam dengan air essuhu R(S& di bawah suhu percobaan
:. Piknometer ditutup! pipa kapiler dibiarkan terbuka dan suhu naik sampai suhu percobaan! lalu piknometer ditutup
,. 5iarkan suhu air dalam piknometer mencapai suhu kamar! air "ang menempel diusap lalu timbang dengan saksama
7. Lihat dalam tabel kerapatan air ada suhu percobaan untuk menghitung
9olume air H piknometer+. &ara perhitungan
5obot piknometer air H a b gram5obot piknometer kosong H a gram 5obot air H b gramitung 9olume piknometer H b %gram)
p =ir %gml)
Penentuan bobot jenis sediaan 0
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
22/26
Timbang at %Larutan parasetamol) menggunakan piknometer hingga
diperoleh bobot at H c gram %bobot piknometer at) %bobot
piknometer kosong) 5obot jenis at H c gram
C pikno %ml),. ?ji Ciskositas
=lat 0 Ciskometer
Metode 0 '. Masukkan sampel ke dalam cup! jika kental gunakan cup kecil! jika encer
gunakan cup besar
(. Pegang 9iskotester di satu tangan! gunakan le9el ukuran atau meteran pada
unit untuk memastikan unit kira-kira telah horiontal
:. Letakkan rotor pada pusat cup
,. Pindahkan apitan jarum meter hingga melawan arah
7.
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
23/26
"# Dari sediaan sirup paracetamol dipipet '6!6 ml tambahkan '6 ml
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
24/26
akti/ "ang stabil jika dibuat suatu larutan. estabilan parasetamol ditentukan oleh beberapa
hal! diantaran"a p! kadar dari parasetamol! dan penggunaan bahan tambahan. Parasetamol
memiliki hal/ li/e tertinggi atau maksimal adalah pada p +! hal ini tentun"a men"atakan
bahwa pada p + parasetamol berada pada kondisi paling stabil dengan hal/ li/e mencapai
('!8 tahun. Dengan target pasar merupakan anak-anak! kami membuat sirup parasetamol
dengan memberikan rasa strawberr" untuk meningkatkan acceptabilitas terhadap target
pemasaran
Dari pembuatan sirup "ang telah dilakukan! kita lakukan berbagai uji untuk
mengetahui seberapa bagus sirup "ang telah kita buat. asil darp beberapa uji "ang kita
lakukan adalah sebagai berikut 0
E8l&:% H:%l
5entuk sediaan #"rup "ang homogenp sediaan +!6Ciskositas 7cPGarna Merahmuda5au #trawberr"2asa Manis dan terasa sedikit
pahit
Dari sirup "ang telah kami buat! pada awaln"a sirup kami dari segi warna sedikit
kurang menarik! "aitu bewarna merah keruh. al ini dikarenakan pada saat pembuatan
larutan gula "ang berasal dari sukrosa! larutan gula kami kurang larut ketika kami campurkan
dengan bahan-bahan "ang lain.
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
25/26
sirup kita! lalu setelah terjad perubahan warna kita warna "ang telah berubah tersebut pada
suatu kertas skala. Disitulah kita akan mengetahui berapa p dari larutan sirup kami.
-
8/9/2019 Laporan Sirup Paracetamol
26/26
2owe!2.&.!#heske"!P..!dan uinn!M.1.(663.andbook o/ Pharmaceutical
1Bcipients.+th 1dition.? 0 Pharmaceutical pree and =merican Pharmaceutical
=ssociation
top related