les voies de signalisation associées à la protéine pi3k- delta
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Les voies de signalisation associées à la protéine PI3K- delta
SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualiséCorrespondances en Onco-Hématologie
Schéma de l’étude de phase II menée avec l’idélalisib dans les LNH indolents en rechute/réfractaires
SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualisé
Recrutement : avril 2011 à
octobre 2012Idélalisib 150 mg x 2/j
Étude à bras unique (n = 125)Traitement
maintenu jusqu’à progression
Sui
vi à
long
term
e
• Évaluation de la maladie selon les critères de Cheson 2007 et ceux de la MW :– Semaines 0, 8, 16, 24
– Toutes les 12 semaines ensuite
– Évaluée par un comité de revue de données indépendant
• 2 radiologues indépendants avec adjudication par un 3e si besoin
• Revue clinique par un hématologue/oncologue
• Critère principal– Taux de réponse globale
• Critères secondaires– Durée de réponse
– Survie sans progression
– Survie globale
– Tolérance
– Qualité de vie
Correspondances en Onco-Hématologie
Réponse objective globale : analyse dans les différents sous-groupes de l’étude
SFH 2014 – D’après Gyan E et al., abstr. 05-04, actualisé
Global n = 125
LF n = 72LL n = 28MZL n = 15LLP/MW n = 10
Masse tumorale Non (DL < 7 cm) n = 92Oui (DL ≥ 7 cm) n = 33
Nb traitements antérieurs < 4 n = 52≥ 4 n = 73
Traitement antérieur par bendamustineNon n = 44Oui n = 81
Réfractaire à la bendamustineNon n = 20Oui n = 61
Réfractaire au dernier traitementNon n = 13Oui n = 112
0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0Taux de réponse globale
Hypothèse nulle < 20 % de taux de réponse
Taux de réponse globale (IC95)
0,57 (0,48-0,66)
0,54 (0,42-0,66)0,61 (0,41-0,79)0,47 (0,21-0,73)0,80 (0,44-0,98)
0,57 (0,46-0,67)0,58 (0,39-0,75)
0,50 (0,36-0,64)0,62 (0,50-0,73)
0,57 (0,41-0,72)0,57 (0,45-0,68)
0,50 (0,27-0,73)0,59 (0,46-0,71)
0,69 (0,39-0,91)0,55 (0,46-0,65)
Correspondances en Onco-Hématologie
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