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Management du risque infectieux en endoscopie souple :
les ESET
Dr Raoul BARON
18èmes Journées d’Ingénierie BiomédicaleDeauville – octobre 2013
Classement des Dispositifs Médicaux
Traitement requis
Désinfection de niveau intermédiaire
Désinfection de bas niveau
Destination du matériel
Système vasculaire
Cavité ou tissu stérile
peau saine ou pas de contact avec le patient
Muqueuse non stérile(endoscopie digestive & bronchique)
Type de DM
Critique(haut risque infectieux)
Non-Critique(risque infectieux bas)
Semi-Critique(risque infectieux médian)
Stérilisation ou usage unique stérile
à défaut,désinfection de haut niveau
Désinfection des dispositifs médicaux, Guide de bonnes pratiques Ministère de l’emploi et de la solidarité, CSHPF, CTIN, 1998
Endoscopie = Acte contaminant
• Après utilisation et avant traitement :
– Bronchoscope : 106 à 107 UFC
– Duodénoscope : 106 à 107 UFC
– Colonoscope : 108 à 109 UFC
UFC : Unité formant colonie
Alfa et Col Am J Infect Control 1999; 27: 392-401
Traitement des endoscopes semi critiques thermosensibles
Manuel ou automatisé
• Circ. 591 du 17/12/2003 traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables
• Guide pour l’utilisation des LDE (CTIN) 11/2003
Objectif niveau cible
Endoscope Niveau cible Niveau d’alerte Niveau d’action
DHN et rinçage à l’eau
stérile.
Flore totale < 1UFC Flore totale ≥ 1 UFC ou
m-o indicateurs
DNI et rinçage à l’EBM Flore totale < 5 UFC
et 0 m-o indicateur
FT 5 – 25 UFC
et 0 m-o indicateur
Flore totale > 25 UFC
ou m-o indicateurs
DNI et rinçage à l’ESS Flore totale < 25UFC
et 0 m-o indicateur
FT 25 – 100 UFC
et 0 m-o indicateur
FT > 100 UFC
ou m-o indicateurs
Principaux micro-organismes (m-o) indicateurs : Staphylococcus aureus, entérobactéries, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas sp, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter sp, candida sp
DHN : Désinfection de Haut Niveau DNI : Désinfection de Niveau intermédiaireEBM : Eau Bactériologiquement maitrisée ESS : Eau pour Soins Standard
Eléments d’assurance qualité en Hygiène relatif au contrôle microbiologique des endoscopes et àla traçabilité en endoscopie - CTINILS mars 2007-
Pseudomonas aeruginosa dans tube Téflon, microscope électronique
Défaut séchage - stockage inadapté>> multiplication bactérienne + formation biofilm
Maitriser le risque de contamination environnementale
Enceinte automatisée : - Conforme à la norme NF S 98-030 - Permet de stocker, mais
pas de désinfecterni de souffler peut sécher les fibroscopes
- Maintient la qualité microbiologiquepour une période ne dépassant pas 72 heures
Endoscopes disponibles 24h/24
Maitrise du risque de contamination ESET = une réponse ?
ESET actuellement disponibles*
VAN VLIET GV 700 OLYMPUS
DSC 8000 SOLUSCOPE
AS 300 HYSIS
DRY 300 WASSENBURG
Nbre d’endoscopes 7 8 10 ou 2 x 10 10
Position Verticale Horizontale Verticale Verticale
Connexion Cage à pistons Proximale Proximale Cage à pistons
Insufflation des canaux Continue Séquentielle 35 mn Séquentielle
Qualité d’air (canaux) Air médical Air médical Air médical HEPA
Qualité d’air (surf ext) Air médical Filtre HEPA Flux laminaire HEPA
Température de l’air Ambiante 37°C Ambiante Ambiante
Protection externe Non Non Option Non
Traçabilité Oui Oui Oui Oui
Enceintes de stockage d’endoscopes thermosensibles (ESET) HCSP Avis 26 juin 2013
Faire le bon choix >> Consultation pluridisciplinaire
ESET : Critères de choix
Qualification des ESET
• Qualification de l’installation– Alimentation électrique (sécurisée)– Qualité de l’air (air médical disponible)– Local répondant aux spécifications du fabricant– Connectique de raccordement des endoscopes
Fabricant, Services d’endoscopie et biomédical
• Qualification opérationnelle– Vérification que tous les paramètres du cycle sont conformes aux
spécifications initiales lorsque l’enceinte est installée et utilisée conformément aux spécifications du fabricant
Fabricant, Services d’endoscopie et biomédical
• Audit de la chaine de traitement des endoscopes– Correction des non conformités
Services d’hygiène et endoscopie
• Contrôle microbiologique de tous les endoscopes qui vont être stockés – dans le mois précédant la mise en service– Traitement et maintenance des endoscopes non conformes
Laboratoire d’hygiène et service endoscopie
Préalables à l’utilisation de l’ESET
• Formation des utilisateurs à la bonne utilisation de l’ESET
• Rédaction de MOP (introduction, retrait des endoscopes, maintenance de l’ESET)
– Point importants• Hygiène des mains
• Transfert sans délai dans l’ESET après fin du traitement
• Transfert sans délai de l’ESET vers le lieu d’utilisation • Nécessité du soufflage en fin de traitement avant stockage
• Gestion des connectiques (reco fabricant ESET, stérilisation ou désinfection, stockage, …)
Fabricant, Services d’endoscopie et hygiène
Préalables à l’utilisation de l’ESET
Qualification des ESET
• Qualification des performances– Objectif : vérifier la capacité de l’enceinte à maintenir la qualité
microbiologique des endoscopes stockés dans l’ESET.– En Pratique :
• Prélèvement après 72 heures de stockage
– Tous les endoscopes ou
– Un exemplaire de chaque modèle et au moins 1/3 des endoscopesLaboratoire d’hygiène et service endoscopie
– Endoscope non conforme • Ne peut pas être stocké dans enceinte.
• Doit déclencher un processus de recherche des causes sur l’ensemble de la chaîne de traitement des endoscopes
Services hygiène et d’endoscopie
• L’ESET permet de faire des économies
• mais elle génère aussi des dépenses : – achat, maintenance, consommables…
– Et nécessite du temps • pour la faire fonctionner, • réaliser son entretien,
• Faire les prélèvements microbiologiques d’air, de surfaces et d’endoscopes
ESET en routine
ESET en routine : économies
Economies associées aux ESET
Suppression des désinfections du matin :
• Produits de nettoyage et de désinfection (APA)• Main d’œuvre (15 mn par endoscope)• Moindre usure des LDE
Diminution du nombre de réparations liées à la contamination des endoscopes
Dépenses associées aux ESET
Achat de l’ESET
Consommables • (Housse fibroscope stérile)• Filtre anti-poussière• Filtre UV• Filtre absolu• Lampe germicide• Connectiques
Maintenance préventive• Mains d’œuvre pour le bionettoyage régulier de l’ESET• Stérilisation ou désinfection des connectiques
Prélèvements• (Chaque endoscope au moins une fois par an)• Air et surfaces dans ESET tous les 3 mois ( ! Tiroirs ! )• Comptage particulaires dans l’ESET, tous les ans• Air et surfaces dans local, tous les ans
ESET en routine : dépenses
ConclusionESET est un maillon supplémentaire dans la chaîne qualité
Une ESET conforme à la norme NFS98-030 associée à une politiqued’assurance de la qualité du traitement et de suivi de la qualité microbiologique des endoscopes permet
– de supprimer la désinfection du matin
– de sécuriser les endoscopes pour les urgences du WE
– et peut-être de réduire le coût de réparation des endoscopes
Norme, Recommandation, Avis
Recommandations
• Eléments d’assurance qualité en hygiène relatifs au contrôle
microbiologique des endoscopes et à la traçabilité en
endoscopie. CTINILS 2007
• circulaire DHOS/E2/2003/591 du 17/12/2003 relative aux
modalités de traitement manuel pour la désinfection des
endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins
• guide pour l’utilisation des laveurs-désinfecteurs
d’endoscopes, DGS/DHOS, CTIN novembre 2003
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