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Bivona TrachealkanülenkonzeptFocus Pädiatrie und Homecare Christian Müller / Markus Faber
©2014 by Smiths Medical: Proprietary Data
Bivona Tracheostomieprodukte
Frei von Weichmachern
Was ist anders ?
Material: Silikon „super-sanft“
Bis zu 10x bei Kanülen für Erwachsene Bis zu 5x bei Kanülen für Kinder
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Bivona Tracheostomieprodukte
Was ist anders ? … die Blockung … die Innenkanüle
Ungeblockt
Aire Cuff Tracheostomiekanülen
TTS Tracheostomiekanülen
Fome Cuff Tracheostomiekanülen
Innenkanüle aus Teflon
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Bivona Tracheostomieprodukte
Kurzüberblick
• Cuff – Varianten
• Anlehnung an BLU Serie - getunnelter Obturator - integrieter 15mm Konnektor
• Teflon Innenkanülensystem
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Bivona Tracheostomieprodukte
Silikon
integrierter 15mm Normkonnektor
passgenauer fixierter Obturator
Größe 5.0 bis 9,5 (I.D.)
Innenkanüle bei Größe 7/8/9
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Bivona Tracheostomieprodukte - Aircuff
Silikon
Großvolumiger Niederdruck-Cuff
integrierter 15mm Normkonnektor
passgenauer, fixierter Obturator
Größe 5.0 – 9.5 (I.D.)
Innenkanülen bei Größe 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9
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Bivona Tracheostomieprodukte - Tight-to-shaft Cuff (TTS)
(einfacher Kanülenwechsel)
Gute Positionierung in der Trachea
geringerer Atemwiderstand Alternative zur Fenstung (Vorteile gegenüber konventionellen Cuffs)
Sprechen möglich
Blockung mit Aqua (max. 10 ml)
Größe 5.0 – 9.5 (I.D.)
Innenkanülen bei Größe 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9
©2014 by Smiths Medical: Proprietary Data- INTERNAL -
Bivona Tracheostomieprodukte- Tight-to-shaft Cuff (TTS)
Tight-to-shaft Cuff
Bedenken hinsichtlich der Blockung mit Aqua
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Bivona Tracheostomieprodukte - Fomecuf
Speziell eingestellter Fome Cuff reduziert die Trachealbelastung
selbstblockender Cuff, der sich jeder Beatmungssynchron jeder Situation optimal anpasst.
Schaumstoffgefüllter Cuff blockt selbständig, sanft, dicht und sicher.
Minimiert die Gefahr einer Drucknekrose, selbst bei extremer Langzeitbeatmung.
Weitere Indikationen: - Tracheomalazie - Bestrahlung
Größe 5.0 – 9,5 (I.D.)
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Bivona Tracheostomieprodukte Fomecuf
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Bivona Tracheostomieprodukte Fomecuf
Anwendungsbeispiel „Autokontroll“
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Bivona Tracheostomieprodukte
Bivona in der Pädiatrie
Drei Dinge sind uns aus dem Paradies geblieben:
Die Sterne der Nacht, die Blumen des Tages und die Augen der Kinder.
Dante Alighieri, 1265-1321, italienischer Dichter und Philosoph.
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Sagitalschnitt der oberen Atemwege Kind / Erwachsener im Vergleich
Bivona Kanülen für die Neonatologie und Pädiatrie
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Warum Tracheotomie… Warum Blockung…
z. B. Atemwegsverlegung infolge Fehlbildungen des Gesichtes und des Kiefers Pierre Robin Syndrom.
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Warum Tracheotomie
Neuromuskuläre Erkrankungen mit fortschreitender Abnahme der Muskelkraft:
• Muskeldystrophien (vererbte Erkrankungen, die zu einem fortschreitenden Schwund des Muskelgewebes führen)
• Metabolische Myopathien (Muskelschwund und -schwäche oder Muskelschmerzen und -krämpfe auf Grund von genetisch bedingter Störung des Stoffwechsels)
• Spinale Muskelatrophien SMA (Untergang von motorischen Nervenzellen vor allem im Rückenmark; Impulse vom Gehirn können nicht mehr weitergeleitet werden)
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Warum Tracheotomie
Beatmung
bei: - Pierre Robin Syndrom - Mikrogenie (kleinere Ausbildung des Unterkiefers) - Glossoptose (Zurücksinken des Zungengrundes) - evtl. Mikro- Makroglossie (stark verkleinerte oder zu große Zunge - Gaumenspalte (weicher oder harter Gaumen)
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Bivona Tracheostomieprodukte
Für ein sorgenfreies und gesundes Aufwachsen, benötigen Kinder und Jugendliche die bestmögliche medizinische Versorgung.
Pressemitteilung BMG (Bundesministerium für Gesundheit).
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Bivona Tracheostomieprodukte
Die Kanülenversorgung bei Kindern stellt uns vor eine Vielzahl besonderer Herausforderungen:
Auswahl der Kanüle
Auswahl des Zubehörs
Hygiene, Aufbereitung
Wachstum, Bewegung, Spielen, soziale Kontakte…
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Bivona Tracheostomieprodukte
Auswahlkriterien:
Blockung ?
Krümmung ?
Innenkanüle ?
Material ?
Länge ?
Flexibilität
Flangeform
Sonderanfertigungen
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Bivona Tracheostomieprodukte
ein Kriterium kommt dabei viel zu kurz…
Weichmacher (Stoffe werden, weicher, flexibler, geschmeidiger)
DEHP / Diethylhexylphtalat
Biphenol A
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Bivona Tracheostomieprodukte
DEHP:
Weichmacher für PVC (Polyvinylchlorid hart und spröde) und Elastomere (formfeste aber elastisch verformbare Kunststoffe).
DEHP durch EU-Arbeitsgruppe im Jahr 2000 als fruchtschädigend und fruchtbarkeitsschädigend eingestuft.
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Bivona Tracheostomieprodukte
Bestimmte Weichmacher auf Basis von Phthalaten können Unfruchtbarkeit bei Männern verursachen, da sie in ihrer Wirkung bestimmten Hormonen (Östrogen) ähnlich sind.
Sie beeinflussen die Testosteron-gesteuerten Entwicklungsstufen. Außerdem stehen Sie in Verdacht, Diabetes zu verursachen.
Für Kinder und Föten im Mutterleib gefährlich: Unfruchtbarkeit, Leberschäden oder Verhaltensstörungen können ausgelöst oder gefördert werden.
Quelle: Wikipedia
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Bivona Tracheostomieprodukte
Veröffentlichung von 2012/Bayerisches Landesamt für Umwelt:
„…Phthalate können über den Speichel gelöst und in den Körper aufgenommen werden. „
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Bivona Tracheostomieprodukte
DEHP in Spielzeug für Kinder als Weichmacher verboten.
DEHP-haltiges PVC ist aber auch Bestandteil zahlreicher Medizinprodukte.
Aktuell werden längerkettige Phthalate genutzt, diese sind nach EU-Kriterien nicht kennzeichnungspflichtig, und werden gegenwärtig hinsichtlich ihrer Wirkung auf die menschliche Gesundheit als „günstiger“ beurteilt.
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Bivona Tracheostomieprodukte
Auswirkungen auf die Gesundheit – eine Übersicht
Studie im Fachmagazin Environmental Health Perspectivs: Höchste Phthalatkonzentration im Blut bei Frauen im gebärfähigen Alter. Phthalate sind Hormonhemmer !
2012 Studie am Brigham and Women‘s Hospital: 2350 Urinproben von Frauen aus allen Teilen der USA untersucht. Je höher die Phthalatkonzentration, desto höher das Diabetesrisiko.
Studie aus 2000 Costa Rica: Phthalate verändern die Geschlechtsentwicklung bei Kindern-
Phthalate auch mitverantwortlich für den Anstieg von ADHS, Zusammenhänge lt. einer Studie aus Südkorea.
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Bivona Tracheostomieprodukte
Stand aktuell:
In Kinderspielzeug ist die Verwendung von sechs Weichmachern verboten.
Vier Phthalatweichmacher ( DEHP, BBP, DBP, DIBP) werden ab 2015 in der EU zulassungspflichtig sein.
In Dänemark werden vier Weichmacher in allen Produkten im Innenraum verboten
Frankreich verbietet 2015 Bisphenol A (BPA) (alle Produkte mit Lebensmittelkontakt).
Quelle: BUND
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Bivona Tracheostomieprodukte
Zusätzlich:
Nichtregierungsorganisation HEAL veröffentlichte eine Schätzung der Kosten, die den Gesundheitssystemen in Europa durch Weichmacher wie DEHP / Bisphenol A entstehen: EU 31 Milliarden. Frankreich 4 Milliarden. Platz 1 BRD mit 5 Milliarden.
Quelle: Deutschlandfunk.
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Bivona Tracheostomieprodukte
Warum also auf Regelungen warten, wenn die Lösung schon im Markt verfügbar ist…?
Kinderkanülen ohne Weichmacher/Phtalate ein wichtiges Kriterium bei der Auswahl der richtigen Kanülenversorgung !
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Bivona Kanülen für die Neonatologie und Pädiatrie
Übersicht Kinderkanülen
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Bivona Tracheostomieprodukte
Ein Patienten Produkt
Weiches spiralverstärktes Silikonmaterial
anatomisch geformt
bis zu 5 Aufbereitungen
4 Varianten pro Kanüle - V förmiger Flange - gerader Flange - Neonatenlänge - pädiatrische Länge
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Bivona Tracheostomieprodukte
• Spiralverstärkte Silikon Trachealkanüle • mit TTS Cuff (Blockung mit max. 5ml Aqua) / Aire Cuff / Fome Cuff • ungeblockt • Größe 2,5 bis 5,5 päd. • Gr. 2,5 bis 4,0 neo
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Bivona Tracheostomieprodukte
Flextend
Spezialtrachealkanüle für Neonaten und Kleinkinder verschiedene Längen zur optimalen Adaption an Patienten Super-Slick Oberfläche zum besseren absaugen spiralverstärkter proximaler Schenkel für aktive Kinder / Beatmung
Gr. 2,5 ID bis 6,0 ID Päd Gr. 2,5 ID bis 4,0 ID Neo
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Bivona Tracheostomieprodukte
Sonderanfertigungen
Bivona bietet ein umfassendes Programm zur kundenbezogenen Anfertigung von Trachealkanülen.
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Bivona Tracheostomieprodukte
Sonderanfertigungen
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Bivona Tracheostomieprodukte
©2014 by Smiths Medical: Proprietary Data
Mittel Hersteller
Aseptisol Bode Chemie GmbH & Co.
Cidex Ethicon GmbH
Descoton forte Dr. Schumacher
Descoton plus Dr. Schumacher
Dismozon pur Bode Chemie GmbH & Co.
Gigasept AF Schülke & Mayer GmbH
Gigasept FF Schülke & Mayer GmbH
Korsolex basic Bode Chemie GmbH & Co.
Korsolex extra Bode Chemie GmbH & Co.
Korsolex PAA Bode Chemie GmbH & Co.
Lysetol V Schülke & Mayer GmbH
Octenisept Schülke & Mayer GmbH
Sekusept aktiv Ecolab Deutschland GmbH
Sekusept classic Ecolab Deutschland GmbH
Sekusept plus Ecolab Deutschland GmbH
Sekusept forte Ecolab Deutschland GmbH
Edisonite Zympower Merz Hygiene
Endozime Ruhof Corporation
Endozime Bio Clean Ruhof Corporation
Endozime AW Plus Ruhof Corporation
Endozime Triple Plus w. APA Ruhof Corporation
Steriles Wasser -
Kochsalzlösung -
65°C heißem Wasser -
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Bivona Tracheostomieprodukte
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Hygienepläne thermisch
Stand 6-2015/krs
- INTERNAL -
Anleitung zur thermischen Aufbereitung von Bivona Trachealkanülen
zur Anwendung bei demselben Patienten
Trachealkanüle
Trachealkanüle
Der Trachealkanülenwechsel erfolgt nach ärztlicher Verordnung mit einer neuen oder einer hygienisch aufbereiteten Trachealkanüle nach Standard (Herstellerangaben)
Fachpflege
Trachealkanüle Trachealkanüle hygienisch thermisch aufbereiten • Kanüle reinigen mit und in warmen Wasser und z.B. einem enzymatischem Reiniger, um Borken und Sekret zu entfernen • Schlauch zur subglottischen Absaugung mehrfach mit einer Spritze und der Reinigungslösung gut durchspülen um Verunreinigungen zu lösen, anschließend mit frischem Wasser mehrfach durchspülen • Sichtprüfung der Kanüle auf Beschädigung, falls eine Beschädigung festgestellt wird, die Kanüle entsorgen! • Wasser in einem ausreichend großen Topf kochen >5min. • Heizquelle ausschalten, die gereinigte Kanüle in das nicht mehr kochende Wasser (>70°) für 40 Minuten einlegen • darauf achten das die Kanüle und das Zubehör (Hohlobturator) komplett mit Wasser bedeckt sind – dazu den Cuff vorher Luftleer ziehen. • Die Kanüle mit frisch desinfizierten Händen entnehmen und auf einem sauberen Arbeitsplatz (z.B.frischen Küchenrollentuch) zum Trocknen legen. Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mit einer Spritze mehrfach durchspülen um Feuchtigkeit dort zu entfernen. • Die Kanüle getrocknet, in einen sterilen Einmalhandschuh verpackt, mit Aufbereitungsdatum versehen aufbewahren! Umverpackung aufbewahren • Wassertopf mit Essigreiniger reinigen und nur für die Kanülenaufbereitung benutzen. • Maximal 10 Aufbereitungszyklen pro Kanüle (5 bei Kinderkanülen) • Die Wiederaufbereitung muss dokumentiert werden und soll nachvollziehbar sein.
Fachpflege
©2014 by Smiths Medical: Proprietary Data
Hygienepläne desinfizierend
Anleitung zur desinfizierenden Aufbereitung von Bivona Trachealkanülen
zur Anwendung bei demselben Patienten
Trachealkanüle
Trachealkanüle
Der Trachealkanülenwechsel erfolgt nach ärztlicher Verordnung mit einer neuen oder einer hygienisch aufbereiteten Trachealkanüle nach Standard (Herstellerangaben)
Fachpflege
Desinfektions- Lösung Gigasept AF z.B. 3% bakterizid, fungizid, tuberkulozid
• Die Gebrauchslösung nach Herstellerangaben ansetzen
• Die Gebrauchslösung ist bei sichtbarer Verschmutzung sofort wechseln
• Standzeit der Gebrauchslösung sind 7 Tage
Fachpflege
Trachealkanüle Trachealkanüle desinfizierend aufbereiten: • Kanüle reinigen mit und in warmen Wasser um Borken und Sekret zu entfernen • Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mehrfach mit einer Spritze durchspülen um Sekretreste zu lösen und zu entfernen, anschließend mit der Desinfektionslösung füllen • Sichtprüfung der Kanüle auf Beschädigung, falls eine Beschädigung festgestellt wird, die Kanüle entsorgen! • Sämtliche zu desinfizierende Oberflächen – dazu den Cuff vorher Luftleer ziehen und Hohlräume müssen von der Gebrauchslösung vollständig benetzt sein. • Nach Ablauf der Einwirkzeit 3% - 15 Minuten, die Kanüle mit frisch desinfizierten Händen entnehmen und gründlich mit Wasser ab – und durchspülen. • Den Schlauch zur subglottischen Absaugung ebenfalls gründlich mit frischem Wasser und einer frischen Spritze durchspülen • Auf einen sauberen Arbeitsplatz (z.B.frischen Küchenrollentuch) zum Trocknen legen. Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mit einer Spritze mehrfach durchspülen um Feuchtigkeit dort zu entfernen. • Die Kanüle getrocknet, in einen sterilen Einmalhandschuh verpackt, mit Aufbereitungsdatum versehen aufbewahren! • Umverpackung aufbewahren! • Maximal 10 Aufbereitungszyklen pro Kanüle (bei Kindern 5 Aufbereitungszyklen)
Fachpflege
©2014 by Smiths Medical: Proprietary Data
Hygienepläne desinfizierend Anleitung zur desinfizierenden Aufbereitung von
Bivona Trachealkanülen zur Anwendung bei demselben Patienten
Trachealkanüle
Trachealkanüle
Der Trachealkanülenwechsel erfolgt nach ärztlicher Verordnung (z.B. alle 14 Tage) mit einer neuen oder einer hygienisch aufbereiteten Trachealkanüle nach Standard (Herstellerangaben)
Fachpflege
Desinfektions- Lösung Descoton Forte z.B. 3% bakterizid
• Die Gebrauchslösung nach Herstellerangaben ansetzen
• Die Gebrauchslösung ist bei sichtbarer Verschmutzung sofort, spätestens jedoch arbeitstäglich zu wechseln
Fachpflege
Trachealkanüle Trachealkanüle desinfizierend aufbereiten: • Kanüle reinigen mit und in warmen Wasser um Borken und Sekret zu entfernen • Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mehrfach mit einer Spritze durchspülen um Sekretreste zu lösen und zu entfernen, anschließend mit der Desinfektionslösung füllen • Sichtprüfung der Kanüle auf Beschädigung, falls eine Beschädigung festgestellt wird, die Kanüle entsorgen! • Sämtliche zu desinfizierende Oberflächen – (dazu den Cuff vorher Luftleer ziehen) und Hohlräume müssen von der Gebrauchslösung vollständig benetzt sein. • Nach Ablauf der Einwirkzeit 3% - 15 Minuten, die Kanüle mit frisch desinfizierten Händen entnehmen und gründlich mit Wasser ab – und durchspülen. • Den Schlauch zur subglottischen Absaugung ebenfalls gründlich mit frischem Wasser und einer frischen Spritze durchspülen • Auf einen sauberen Arbeitsplatz (z.B.frischen Küchenrollentuch) zum Trocknen legen. Den Schlauch zur subglottischen Absaugung mit einer Spritze mehrfach durchspülen um Feuchtigkeit dort zu entfernen. • Die Kanüle getrocknet, in einen sterilen Einmalhandschuh verpackt, mit Aufbereitungsdatum versehen aufbewahren! • Umverpackung aufbewahren!
• Maximal 10 Aufbereitungszyklen (bei Kinderkanülen 5)pro Kanüle
• Die Wiederaufbereitung muss dokumentiert
Fachpflege
Vielen Dank
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