material quirurgico en prestamo farmacéuticas especialistas en esterilización nora graña – ex...
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MATERIAL QUIRURGICO EN MATERIAL QUIRURGICO EN PRESTAMOPRESTAMO
Farmacéuticas Especialistas en Esterilización
Nora Graña – ex Hospital BocalandroBelinda Rodríguez – Sanatorio Fleming
Silvina Sayavedra – Hospital Notti
INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
Instrumental que se utiliza para la colocación de implantes.
Infecciones Hospitalarias
EXITO DE UNA CIRUGIA EXITO DE UNA CIRUGIA TRAUMATOLOGICATRAUMATOLOGICA
Técnica quirúrgica
Implante
Fabricación y manipulación.
Instrumental
INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
Disposiciones y normas. Ciclo intra y extrahospitalario . Evaluación de metodología de
trabajo y manipulación. Propuesta de metodología a
implementar.
DRAFT GUIA PARA LA DRAFT GUIA PARA LA INDUSTRIA ( ANMAT -2001)INDUSTRIA ( ANMAT -2001)
Participantes en la elaboración del documento::
Dirección de tecnología medica :ANMAT CAEHFA CADIEM AAOT AADI FUDESA
OBJETIVO
Material quirúrgico en préstamo
ORTOPEDICO TRAUMATOLOGICO
Aplicación de las Buenas Prácticas de fabricación de los productos médicos
OBJETIVO
MANEJO SEGURO
CLIENTE PRESTADOR
OBJETIVO
ALCANCESALCANCES
A todas las personas de naturaleza física o jurídica que, por motivo de la actividad que desarrollan, se vean obligadas a la manipulación de instrumental quirúrgico, fuera de las instituciones o centros de salud, y que por haber sido utilizados dentro de las mismas, estén contaminados..
ALCANCESALCANCES
INSTITUCION DE SALUD
PROVEEDOR
FORMALIZACION DE DOCUMENTO
DE PRESTAMO
EXIGENCIAS PARA LA INSTITUCION Y PROVEEDOR
CONDICIONES EDILICIASALMACENAMIENTO
INDEPENDIENTE
UNIDAD DE LAVADO
UNIDAD DE CONTROL
PROPIO (Res. 209/96)TERCERIZADO
EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR
Identificación del material: requisitos del rótulo.
Denominación del producto y uso al que está destinado. Nombre y domicilio del establecimiento productor y/o
del importador, origen y nombre del director técnico. Número de registro conferido por la autoridad de
aplicación al establecimiento productor y/o importador del producto.
Nombre y domicilio del establecimiento prestatario.
EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR
Número de registro conferido por la autoridad de aplicación al establecimiento prestatario del producto, si corresponde.
Leyendas”estéril”,”material limpio”, “no utilizar si el material no está integro.
Contraindicaciones o incompatibilidades.
Instrucciones para la correcta decontaminación y esterilización.
Ubicación del rótulo: en el envase.
EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR
PRESTADORINSTITUCION DE SALUD
EXIGENCIAS PARA EL PROVEEDOR
.Traslado según normas vigentes establecidas para el material
considerado potencialmente infectivo
OBJETIVOS
NORMA IRAM 9413CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL
ORTOPEDICO
Establecer procedimientos recomendados para el cuidado y manipulación de implantes
e instrumental ortopédicopudiendo ser extensivo para Instrumental traumatológico
CONDICIONES GENERALES
ALCANCES
NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO
PERSONAL ,INSTITUCIONES DE SALUD .NO SE HACE EXTENSIVO PARA
FABRICANTE
RECEPCION DEL MATERIAL
ESTERIL NO ESTERIL.
PROCEDIMIENTOS
NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO
TRANSPORTE ALMACENAMIENTO
NORMAS DE SEGURIDAD
CONSERVACION DE CARACTERISTICAS Y CONFIGURACION
NORMA IRAM 9413-CUIDADO Y MANIPULACION DE IMPLANTES E INSTRUMENTAL ORTOPEDICO
•LAVADO .•ESTERILIZACION.
RESPETAR RECOMENDACIONES DEL FABRICANTE
•ESTABLECER NORMAS DE SEGURIDAD •IMPACTOS•FLEXIONES•RAYADOS
DECONTAMINACION
CIRCUITOS DEL INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
CICLO INTRA HOSPITALARIO CICLO EXTRAHOSPITALARIO
INSTITUCION ORTOPEDIA
TRATAMIENTO
DEPOSITO DE STOCK
CONTROL
CONTROL
TRASLADO
LAVADOACONDICIONAMIENTOESTERILIZACION???
CIRCUITO EXTRAHOSPITALARIO
CIRCUITO INTRAHOSPITALARIOCIRCUITO INTRAHOSPITALARIO
DECONTAMINACION Y LAVADORECEPCION
PREPARACION Y ACONDICIONAMIENTO
ESTERILIZACIONREEXPEDICION
INTERVENCION
CIRCUITO INTRAHOSPITALARIO
PROVEEDOR
INSTITUCION DE SALUD N+1
INSTITUCION DE SALUD
INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
PACIENTE
ESTERILIZACIONESTERILIZACION
MANEJO SEGURO DEL INSTRUMENTAL EN PRESTAMO
INSTITUCIONPROVEEDORINSTITUCION
Cumplimiento de normativas legales existentes y normativas internas.
Implementación de sistemas de calidad
CONTROL O DOMINIO DE RIESGOS (extrahospitalario)
TRAZABILIDAD
CONTROL O DOMINIO DE CONTROL O DOMINIO DE RIESGOS (intra-hospitalarioRIESGOS (intra-hospitalario))
CUMPLIR CON BUENAS PRÁCTICAS DE ESTERILIZACIÓN. :
Procedimientos escritos. Registros. Implementación de sistemas de
calidad TRAZABILIDAD
MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO
INSTITUCION DE SALUD PRIVADA. 6500 CIRUGIA ANUALES (550
MENSUALES). 20-25 % CIRUGIAS TRAUMATOLOGICAS. CONTRATO DE INSTRUMENTAL EN
PRESTAMO :35- 40 MENSUALES
MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO
MEDICO ORTOPEDIA
REMITO
SOLICITUD DE PRESTAMO
CONTROL YAUTORIZACION
SERVICIO DE ESTERILIZACION
MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO
MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO
Horarios preestablecidos según métodos de esterilización.
Remito por triplicado
Detalle del instrumental y cantidad.Nombre del paciente.Fecha de la cirugía.Firma, sello del médico cirujano.
INSTRUCTIVO DE RECEPCION
MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO
Estado higiénico se ajusta a lo establecido
No se ajusto a lo establecido
Preparación y acondicionamiento Lavado
MATERIAL RECEPCIONADO
MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO
Control de limpieza, integridad y cantidad de material según lo declarado en remito.
Confección Ficha de circulación interna de material ( se adjunta al remito).
Ficha de identificación que acompaña el material en todo su proceso.
Contenedores.
II
MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMO
ESTERILIZACION
(Tratamiento correcto)
INTERVENCION QUIRURGICA
SERVICIO DE ESTERILIZACION
(LAVADO)
Agregar fotos
Agregar fotos
MANEJO SEGURO DE MANEJO SEGURO DE INSTRUMENTAL DE PRESTAMOINSTRUMENTAL DE PRESTAMO
REEXPEDICION Personal capacitado (Serv. Esterilización y
ortopedia). Inventario del material. Verificación del estado higiénico y funcional
del instrumental. Firma en conformidad de planilla de
circulación interna por personal de la ortopedia.
Archivo de documentación.
EVALUACION DE METODOLOGIA DE TRABAJO
Se envió una encuesta a instituciones públicas y privadas con la colaboración del Colegio de Farmacéuticos de la Pcia de Bs. As.
Si bien las respuestas fueron muy pocas, solo 16 instituciones, las mismas fueron de un gran aporte.
ENCUESTA
1- Establecimiento de salud:
Público: 10 instituciones.
Privadas: 6 instituciones.
2- ¿Quién recepciona el instrumental?
Quirófano: en 11 inst.
Esterilización: en 3 inst. privadas.
Suministros en 1 inst.
Traumatología en 1 inst.
EncuestaEncuesta
3- El instrumental se recibe en contenedor cerrado, con doble envoltorio y rotulado?
NO: en 14 instituciones.
Si : en 2 instituciones.
Se trata de material potencialmente infectivo.
Se debe rotular según Guía ANMAT.
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
4- El instrumental se recibe esterilizado?
NO: en 13 instituciones.
SI: en 1 institución.
A veces, en 2 instituciones, en caso de urgencia.
La responsabilidad de la esterilización es de la institución de salud.
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
5- Si no lo recibe estéril, controla el estado higiénico del mismo? En ambos casos conteste el porqué.
SI: 12 instituciones .1 por norma interna. NO: 4 instituciones, porque no pasa por la
central de esterilización. Aquí habrá que tener en cuenta el traslado (
contenedor cerrado, abierto…..contaminación)
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
6- Si en la pregunta 5 contestó SI. ¿Cómo definiría el estado higiénico en la mayoría de los casos?
Aceptable: 9 instituciones.
Dudoso: 1 institución.
Deficiente: 2 instituciones.
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
¿Qué medidas toma en cada caso?
En algunos casos lo vuelve a lavar y en otros por falta de tiempo no.
El lavado con procedimientos operativos accesibles para el operador que realiza la tarea, teniendo en cuenta las recomendaciones del proveedor.
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
7- Si recibe el instrumental estéril?
Lo usa directamente: 12 instituciones.
lo reprocesan: 2 instituciones.
No contesta : 1 institución.
12 lo usan directamente y 13 no lo recibe estéril????
ENCUESTA
EncuestaEncuestaDe estas 12 instituciones lo usan directamente
porque:- Consideran que no se necesita reesterilizar si
el empaque está intacto.
¿ quién es el responsable de la esterilización?
- Porque lo traen urgente y no se controla en este caso, pero se deja constancia .
Igual la responsable es la institución de salud.
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
- Porque consideran que si hay un profesional responsable en la empresa u hospital que esterilizó, no es necesario reprocesarlo.
Conocen el manejo de la empresa tercerista ?
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
- Porque consideran confiable al proveedor.
Si el proveedor fuera confiable debería saber que debe rotular y trasladar correctamente el instrumental.
- Porque consideran que ya está en condiciones.
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
De las 3 instituciones que reprocesan:- 1 nunca lo recibe estéril.- 1 siempre reprocesa pero no controla
el estado higiénico. Concepto de carga microbiana inicial.
- 1 lo reprocesa solo si tiene dudas con el envoltorio o fecha de proceso. Y el contenido quién lo aseguró ?
ENCUESTA
EncuestaEncuesta
8- ¿ Cómo devuelve el instrumental al proveedor?
Prelavado- lavado y esterilizado: 2
Lavado y esterilizado: 2
Lavado solo: 12.
La unidad de lavado debe estar en la institución de salud y se debe devolver correctamente rotulado y envasado.
ENCUESTA
PROPUESTAPROPUESTA
Rotulado
ENTREGARECEPCIÓN
Lavado
Control
Acondicionado Esterilizado
Cirugía
Prelavadolavado
Envasadorotulado
RECEPCIÓNENTREGA
Lavado Procedimientos operativos
Institución de salud
Institución de salud
ProveedorProveedor
¡MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION!
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