menedzsment és vállalkozásgazdaságtan · katonai szabványok, iparági minőségügyi...

Menedzsment és vállalkozásgazdaságtan

Minőségmenedzsment

Bedzsula BálintBME MVT

bedzsula@mvt.bme.hu

2013.04.03. Bedzsula Bálint 1

Témakörök – 4 előadás

• Minőség fogalma, minőségrendszerek fejlődése

• Szektor specifikus rendszerek

• ISO 9000-es szabványrendszer

• TQM (Total Quality Management)

• Minőségmenedzsment módszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 2

• Választ kaptak a következőkre:

– Mit értünk a „minőség” fogalmán?

– Hogyan definiáljuk és értelmezzük a „minőséget” a minőségmenedzsmentben?

– Melyek a minőségrendszerek fejlődésének állomásai?

– Hol tartunk Magyarországon?

– Milyen minőségiskolákat különböztetünk meg?

Már tudjuk, hogy…

2013.04.03. Bedzsula Bálint 3

Amiről szó lesz ma

• Választ adok a következőkre:

– Hogyan fejlődtek a minőségbiztosítási

rendszerek?

– Milyen szektor specifikus rendszerek léteznek?

– Melyek az ISO 9000-es szabványrendszer jellemzői, alapelvei, fő fejezetei?

2013.04.03. Bedzsula Bálint 4

Military Standards

ISO 9000 kiegészítések

ISO 14000 Minőségi Díj

értékelési kritériumok

Előírások

Iparági min.r.

ISO 9000 szabv.

HACCP(ISO 22000)

QS 9000 kritériumok

VDA 6.1

Minőségi rendszer

nélkül

Világ-színvonalú minőségi rendszer

GMP

AS9000

TL9000

Comenius2000

ISO TS 16949

ISO/IEC 17025

ISO 17799

KES

Six sigma

CAF

ISO 9000:2000

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 5

Minőségbiztosítási rendszerek

Az előírásoknak való megfelelés:

• nem elég a vevői igényeknek megfelelni,számos paramétert figyelembe kellvenni.

• ilyenek: törvényi, jogszabályi előírások,szabványok, egyéb külső előírások,szerződések, stb.

2013.04.03. Bedzsula Bálint 6

2013.04.03. Bedzsula Bálint 7

GMP (Good Manufacturing Practice):

• Jó gyártási gyakorlat: gyógyszeriparban, élelmiszeriparban használatos. Célja a termékbiztonság, egyenletes termékminőség biztosítása.

• Két fő eleme: a hatékony gyártási műveletek, hatékony ellenőrzés.

GHP – Jó Higiéniai Gyakorlat

(mikrobiológiai, kémiai, fizikai, stb)

GLP – Jó Laboratóriumi Gyakorlat

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 8

Katonai szabványok, iparági minőségügyi rendszerek:

• Cél a maximális megbízhatóság és biztonság. Anyagátvételi, komplex gyártásirányítási és ellenőrzési rendszerek.

• Nagy beszállítók felismerték, hogy az elvárásokat csak úgy tudják teljesíteni, ha maguk is megfogalmazzák elvárásaikat saját beszállítóikkal szemben.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 9

ISO 9000 szabványsorozat:

• Katonai szabványok -> Nagy–Britanniában (1979)BS5750, ami harmadik fél által regisztráltat.(független audit)

• 1987 - Nemzetközi Szabványosítási Szervezet (ISO)ISO 9000 szabványsorozat. ISO 9000, 9001, 9004szabványokat tartalmazza.

• Világszerte elfogadott.

ISO 9000 szabványsorozat kiegészítései:

• Több iparág szakmai testület adott ki irányelveket

• Kapcsolódó szabványok

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 10

HACCP rendszer:• Hazard Analysis Critical Control

Point – Veszélyelemzés és Kritikus Szabályozási Pontok

• Cél: az élelmiszerek és/vagy azelőállítási technológia biztonságátfolyamatosan és megelőző jelleggelbiztosítani.

• A termékbiztonság érdekében fontos a veszélyekazonosítása, értékelése, kezelése. (Fizikai,mikrobiológiai, kémiai stb.)

• Az ISO 22000:2005 szabvány az Élelmiszerláncbanrészt vevő szervezetek számára ötvözi a HACCP és azISO 9000 szabványrendszer követelményeit

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 11

ISO 14000 szabványsorozat:

• Nem minőségügyi rendszertszabályozó szabvány!

• Környezeti menedzsmentrendszerek specifikációit, azalapelvekre, rendszerekre éstámogató technikákravonatkozó útmutatókat,továbbá az audittal, a védjegyhasználattalkapcsolatos előírásokat tartalmazza.

• Minőségügyi rendszerrel integrált rendszerkéntérdemes kialakítani.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 12

QS 9000 előírás rendszer:• 3 nagy am. autógyár – GM, Ford,

Chrysler – ISO 9000 alapján• Beszállítókra fogalmaz meg

követelményeket.• Cél a gyártási folyamatok

folyamatos javítása. (Selejt ésszórás csökkentése).

• Fő részei: 1. ISO 9000 szabvány speciáliskiegészítésekkel 2. autóipari szektor specifikuskiegészítései 3. vevő (GM v. Ford v. Chrysler)specifikus rész.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 13

VDA 6.1:• A QS 9000 német megfelelője. Autóipari

beszállítókra.• Későbbi kiadás: egyes elemeiben már

korszerűbb, mint a QS 9000.

ISO TS 16949:2002:

• Nemzetközi Szabványosítási Szervezet adta ki azautóipari beszállítókra. (QS 9000+VDA6.1.+francia+olasz autóipari szabványok,valamint az ISO 9001:2000)

• Ma már elektronikai termék alkatrész beszállítóiis széles körben alkalmazzák.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 14

AS 9000 szabvány:

• Az Amerikai Légügyi Minőség Társulásfejlesztette ki, az ISO 9000 szabványsorozatotalapul véve.

• A biztonságnak és a minőségmenedzsmentnekigen nagy szerepe van a szabványban.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 15

ISO/IEC 17025.:

• A vizsgáló- és kalibráló-laboratóriumokfelkészültségének általános követelményeitrögzítik e szabvány előírásai.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 16

ISO/IEC 17799 (ISO 27000):

• Információbiztonsági Irányítási Rendszer (IBIR v.ISMS), létrehozása a fejlesztőnek és a megrendelőnekis fontos lehet

Minőségbiztosítási rendszerek

• Az információbiztonság az információvédelme a széleskörű fenyegetésektől,hogy biztosítsák az üzleti folyamatokműködésének folytonosságát, a lehetőlegkisebbre csökkentsék a kockázatot,és legnagyobbra növeljék a befektetésimegtérülést és a működésilehetőségeket.

2013.04.03. Bedzsula Bálint 17

COMENIUS 2000:

• A közoktatásra kialakított szektor specifikus minőségügyi rendszer.

• A rendszert a hazai közoktatás minőségfejlesztésére alakították ki.

• Figyelembe veszi a minőségügyi rendszerek és a TQM vezetési filozófia közoktatásra hatékonyan alkalmazható elemeit.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 18

K.E.S.:

• Kórházi Ellátási Standardok

• Az egészségügyi ellátórendszerben a kórházak szakma specifikus minőségmenedzsment rendszer előírásait tartalmazzák a TQM vezetési filozófia értékrendjének figyelembe vételével.

• Általános követelményeket fogalmaznak meg az ellátás folyamataival, részfolyamataival, vezetési feladataival, erőforrásaival és a minőségmenedzsment rendszerrel kapcsolatosan.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03.

szisztematikus, rendszeres és összehasonlító felülvizsgálata, amely támpontot nyújt a szervezet erősségeinek és fejlesztendő területeinek meghatározásához.

EFQM:• TQM filozófiához kapcsolódó minőségértékelési

módszer• Az önértékelés a szervezet tevékenységeinek és

eredményeinek

19Bedzsula Bálint

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 20

Common Assesment Framework (CAF):

• A CAF modell az EU országok közigazgatási intézményeire kialakított egységes önértékelési rendszer

• Alapját az EFQM modell (minőség díj, vagy üzleti kiválósági modell) adja.

• Biztosítja a közigazgatás területén dolgozó szervezetek minőségmenedzsment rendszerének kialakítását, működtetését és a folyamataik folyamatos fejlesztését és a fejlesztési célok meghatározását.

Minőségbiztosítási rendszerek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 21

Six Sigma:

• A Six Sigma az utóbbi évek egyik újminőségfejlesztési megközelítése. Elsősorban ahigh-tech vállalatoknál és azok holdudvarábanalkalmazzák.

• Úttörője a Motorola volt, az egyik legjelentősebbalkalmazója pedig a General Electric.

• Egy TQM alapelveket megvalósító mozgalom,vezetési filozófia, amely erőteljesen támaszkodika matematikai statisztikai módszerekre.

-6σ -5σ -4σ -3σ -2σ -1σ +1σ +2σ +3σ +4σ +5σ +6σX

ATH FTH

% hibaarány (ppm)

±1σ 68,27 317300

±2σ 95,45 45500

±3σ 99,73 2700

±4σ 99,9937 63

±5σ 99,999943 0,57

±6σ 99,9999998 0,002

- 6σ - 5 σ - 4 σ - 3 σ - 2 σ - 1 σ + 1 σ + 2 σ + 3 σ + 4 σ + 5 σ + 6 σ

% h ib a a rá n y (p p m )

± 1 σ 3 0 , 2 3 6 9 7 7 0 0

± 2 σ 6 9 , 1 3 3 0 8 7 0 0

± 3 σ 9 3 , 3 2 6 6 8 1 0

± 4 σ 9 9 , 3 7 9 6 2 1 0

± 5 σ 9 9 ,9 7 6 7 2 3 3

± 6 σ 9 9 , 9 9 9 6 6 3 , 4

Minőségbiztosítási rendszerek

A minőségbiztosítási rendszerek fejlődésének sajátosságai

• A fejlődés szakaszai:1. Vállalat specifikus rendszerek2. Szektor specifikus rendszerek3. Általános érvényű rendszer előírások4. Szektor sajátosságokat figyelembe vevő rendszer

előírások5. TQM vezetési filozófia, minőségdíj modellek,

önértékelés módszertana

2013.04.03. Bedzsula Bálint 22

Fontosabb jellemzői:• A tágabb értelemben vett termelő rendszert

szabályozza.• Stabil, megbízható és reprodukálható

terméket biztosít a vev ő igényeinek megfelel ően.

• Nem termék, hanem rendszerszabvány.• A szabvány általános követelményeket fogalmaz

meg. A rendszert minden szervezet magának alakítja ki.

• Tervezés, ellenőrzés és dokumentálás!

2013.04.03. Bedzsula Bálint 23

Az ISO 9000-es szabványrendszer

Fontosabb jellemzői:• A rendszer kiépítés további előnyei• Az ISO 9000-es szabványrendszer szerint

kialakított minőségügyi rendszert harmadik fél tanúsítja.

• Tanúsítani a szervezet minőségügyi rendszerét az ISO 9001: 2008 szabvány követelményei szerint lehet.

• Háromévi érvényességgel állítják ki.

2013.04.03. Bedzsula Bálint 24

Az ISO 9000-es szabványrendszer

Minőséghurok

2013.04.03. Bedzsula Bálint 25

Marketing és piackutatás

Tervezés, gyártmányfejlesztés

Anyagbeszerzés

Folyamattervezés és fejlesztés

Gyártás

Ellenőrzés és vizsgálat

Csomagolás és tárolásÉrtékesítés és elosztás

Felszerelés és üzemeltetés

Műszaki szolgáltatás és karbantartás

Leselejtezés és újrahasznosítás használat után

gyártóvevő

A ISO 9001 szabvány alkalmazásának alaplogikája

2013.04.03. Bedzsula Bálint 26

A szabvány megadja a szabályozandó kérdéseket, „témákat”.

Alkossuk meg a saját működésünkre vonatkozó szabályokat és dokumentáljuk

azokat!

Alkalmazzuk a saját magunk által kialakított szabályokat!

Tanúsító, auditor

Tanúsító, auditor

ISO 9000-es rendszer fejlődése

• 1987. – Első kiadás

• 1994. – Kisebb változások

• 2000. – Jelentős átalakítás, korszerűsítés• 3 szabvány: ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004

• 4 fő pont

• Gyakorlatiasabb, a folyamatra koncentrál

• Vevőközpontú

• 2008. – Felülvizsgálat, kisebb pontosítások

2013.04.03. Bedzsula Bálint 27

ISO 9000-es szabványcsalád

• ISO 9000:2005 Minőségirányítási rendszerek.Alapok és szótár

• ISO 9001:2008 Minőségirányítási rendszerek.Követelmények

• ISO 9004:2009 Minőségirányítási rendszerek.Útmutató a teljesítőképesség továbbfejlesztéséhez.

2013.04.03. Bedzsula Bálint 28

Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája

2013.04.03. Bedzsula Bálint 29

ISO 9000:2005 alapelvek

• Vevő- (partner-) orientált szervezet• Vezetés• A munkatársak részvétele• Folyamat alapú megközelítés• Rendszer alapú megközelítés• Folyamatos fejlődés• Tényeken alapuló döntéshozás• Kölcsönösen előnyös szállítói kapcsolatok

2013.04.03. Bedzsula Bálint 30

Az ISO 9001 fő fejezetei

1. A vezetés felelőssége

2. Erőforrások biztosítása

3. Folyamatmenedzsment

4. Mérés, elemzés, fejlesztés

2013.04.03. Bedzsula Bálint 31

Általános követelmények

• A szervezet folyamatainak feltérképezése, a folyamatok kapcsolatainak meghatározása a vevői igények figyelembe vételével

• Alkalmazási területek, határok meghatározása

• Kritériumok és módszerek meghatározása a folyamatok megfelelő minősége érdekében

• Erőforrások és információk biztosítása a folyamatok sikeres működtetéséhez és méréséhez

• Figyelemmel kell kísérni, mérni és elemezni kell a folyamatokat

2013.04.03. Bedzsula Bálint 32

2013.04.03. Bedzsula Bálint 33

Minőségbiztosítási Kézikönyv

Minőségbiztosítási eljárások

Munkautasítások

Űrlapok, jegyzőkönyvek, dokumentumok

Általános követelmények

Dokumentációs rendszer:

Dokumentumok kezelése

• Alapelv: mindig, mindenki az érvényesdokumentumokból dolgozhasson!

• Dokumentumok kiadása, átvizsgálás

• Dokumentumok módosítása

• Külső dokumentumok

• Minőségügyi feljegyzések kezelése

2013.04.03. Bedzsula Bálint 34

Általános követelmények

Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája

2013.04.03. Bedzsula Bálint 35

Vezetőség felelőssége

• Vezetőség elkötelezettsége

• Érdekelt felek igényei és elvárásai– Jogi követelmények

• Minőségpolitika

• Minőségtervezés– Minőségi célok

– Minőségtervezés

2013.04.03. Bedzsula Bálint 36

Vezetőség felelőssége

• Felelősség, hatáskör és kommunikáció– Felelősség és hatáskör (szervezeti felépítés)

– Vezetőség megbízottja

– Kommunikáció (belső kapcsolattartás)

• Vezetőségi átvizsgálás

2013.04.03. Bedzsula Bálint 37

Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája

2013.04.03. Bedzsula Bálint 38

• Emberi erőforrások– Személyzet kialakítása– Oktatás, minősítés

• Infrastruktúra• Munkakörnyezet• Információk• Beszállítók, partnerek• Természeti erőforrások• Pénzügyek

2013.04.03. Bedzsula Bálint 39

Erőforrás-gazdálkodás

Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája

2013.04.03. Bedzsula Bálint 40

• Vevővel kapcsolatos folyamatok

– Vevői követelmények meghatározása (katalógustermék vs. egyedi termék)

– Vevői követelmények átvizsgálása• A szervezeti adottságok átvizsgálása meghatározott igények

kielégítésére

(határidők!)

– Kapcsolattartás az ügyfelekkel, a vevővel

2013.04.03. Bedzsula Bálint 41

Termék/szolgáltatás előállítása

Termék/szolgáltatás előállítása

• Tervezés és/vagy fejlesztés

• Beszerzés

– A beszerzés szabályozása

– Beszállítók értékelési rendszere

– Beszerzési információk

– A beszerzett termék és /vagy szolgáltatás igazoló ellenőrzése

2013.04.03. Bedzsula Bálint 42

Termék/szolgáltatás előállítása

• Termelési és szolgáltatási műveletek

– A működés szabályozása

– Azonosítás és nyomon követhetőség

– A vevő tulajdonát képező javak

– Árukezelés, csomagolás, raktározás, állagvédelem és kiszállítás

• Ellenőrző-, mérő-, vizsgáló- és megfigyelőeszközök kezelése

2013.04.03. Bedzsula Bálint 43

Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer folyamatábrája

2013.04.03. Bedzsula Bálint 44

Mérés, elemzés és fejlesztés

• Mérés és megfigyelés– rendszer teljesítményének mérése

• ügyfélelégedettség mérése• belső audit• folyamatok mérése• termék/szolgáltatás mérése

• Nem megfelelő termék kezelése• Adatok elemzése• Fejlesztés

2013.04.03. 45Bedzsula Bálint

Belső audit:• Auditor kiválasztás• Auditor felkészültsége• Audit program• Audit tevékenységei

2013.04.03. Bedzsula Bálint 46

Mérés, elemzés és fejlesztés

A folyamatok, illetve termék és/vagy szolgáltatás mérése és figyelése• Megvalósítás:

– Önellenőrzés

– Szúrópróbaszerű ellenőrzés

– Laboratóriumi mérés

– Végellenőrzés

Nem megfelelő termék kezelése• Nem megfelelő termék átvizsgálása és rendelkezés a

továbbiakról

2013.04.03. Bedzsula Bálint 47

Mérés, elemzés és fejlesztés

Fejlesztés

• Adatok elemzése

• Minőségügyi rendszer fejlesztése

– Folyamatos fejlesztés

– Helyesbítő tevékenység

– Megelőzési tevékenység

2013.04.03. Bedzsula Bálint 48

Mérés, elemzés és fejlesztés

• Választ kaptak a következőkre:

– Hogyan fejlődtek a minőségbiztosítási rendszerek?

– Milyen szektor specifikus rendszerek léteznek?

– Melyek az ISO 9000-es szabványrendszer jellemzői, alapelvei, fő fejezetei?

Már tudjuk, hogy…

2013.04.03. Bedzsula Bálint 49

Köszönöm a figyelmet!

Bedzsula Bálint

bedzsula@mvt.bme.hu

2013.04.03. Bedzsula Bálint 50