nao conformidade
Post on 23-Oct-2015
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NÃO CONFORMIDADENÃO CONFORMIDADE
O QUE É NÃO CONFORMIDADE?
NÃO CONFORMIDADE
Não atendimento a um requisito especificado;
Não conformidade abrange todo e qualquer tipo de ocorrência indesejável,
Decorrentes de atividades operacionais, administrativas, técnicos e de auditoria da qualidade.
NÃO CONFORMIDADE
Objetivos: Não conformidades devem ser
documentadas; Informadas aos envolvidos e
tratados em tempo hábil Visando minimizar perdas aos
clientes internos e externos;
Utilização não intencional.
NÃO CONFORMIDADE
Definições: Produto não-conforme pode ser
material biológico, resultados de exames, laudos ou materiais que não atendem a um requisito especificado.
Serviço não-conforme: Atendimento ao cliente, operações
técnicos e administrativas que não atendem a um requisito especificado.
NÃO CONFORMIDADE
Sistema não conforme:
Sistema de Gestão da Qualidade não-conforme;
Práticas organizacionais e ou operacionais não atendam aos requisitos especificados pelas normas de referencia e ou documentos internos.
NÃO CONFORMIDADE
Correção de Não-conformidade:
A ação de uma não conformidade pode ser:
Concessão ou;
Retrabalho.
NÃO CONFORMIDADE
O que é concessão?
Permissão para usar, liberar ou aceitar um produto ou serviço não conforme.
NÃO CONFORMIDADE
O que é Retrabalho?
Ação sobre um produto (resultado e ou laudos não conforme), a fim de torná-lo conforme os requisitos especificados.
NÃO CONFORMIDADE
PROCEDIMENTOS:
Identificação e documentação de uma não conformidade:
-não conformidade de materiais, produto e serviços:
-Preencher o RNC - Relatório de não Conformidade:
NÃO CONFORMIDADE
Não-Conformidade no Sistema de Gestão da Qualidade:
Identificadas pelas Auditorias da Qualidade , são registradas pelos auditores responsáveis no form037-Relatório de Auditorias da Qualidade.
NÃO CONFORMIDADE
Produtos não-conformes: Materiais; Materiais Biológicos; Resultados e Laudos de exames; Serviços.
Devem documentar as ocorrências no form005-relatório de não conformidades e levar ao conhecimento dos coordenadores e técnicos responsáveis da área.
NÃO CONFORMIDADE
Critérios para a Correção a ser dada a uma não – Conformidade:
-Repetição de exame;Quando um resultado repetido
não se confirma, o responsável técnico, após registrar o problema no form005-Relatório de não Conformidade deve emitir o Form025-Solicitação para novo exame.
NÃO CONFORMIDADE
-Nova Coleta:
Não havendo condições para a realização de exames, devido aos problemas ocorridos no transporte e no armazenamento do material biológico ou a impossibilidade de repetições por falta de amostras;
Por motivos de suspeitas, quanto a integridade do material ou por motivo de não confirmação;
O técnico deve solicitar através do form005-Relatório de não conformidade, para que este notifique o coordenadores/lideres a necessidade de uma nova coleta pelo Form025-Solicitação para novo exame.
NÃO CONFORMIDADE
-Aceito sob Concessão:
Um material biológico ou material pode ser aceito sob concessão, quando o problema apresentado não afetar o resultado do exame. O responsável técnico deve analisar se a concessão de material biológico deve ser registrado no laudo.
NÃO CONFORMIDADE
-Liberado sob Concessão:
Um resultado ou laudo pode ser liberado sob concessão, quando for expressamente solicitado pelo médico ou houver premência na liberação do resultado;
O responsável técnico deve analisar se a concessão deve ser registrada no laudo.
NÃO CONFORMIDADE
-Devolução ao Fornecedor:Um material não-conforme deve ser
devolvido ao Fornecedor, sempre que o problema afetar o resultado do exame, devendo proceder de acordo com o estabelecido no PGQ011-Processo de Compras.
NÃO CONFORMIDADE
-Descarte:
Um material ou material biológico não-conforme deve ser descartado sempre que a sua utilização comprometer o resultado do exame de acordo com os critérios estabelecidos no PGQ027-Gestão de Biossegurança.
NÃO CONFORMIDADE
Retrabalho de um serviço não conforme:
Um serviço não conforme deve ser retrabalho, estando o cliente presente ou não, de acordo com as orientações da área envolvida e/ou do superior.
NÃO CONFORMIDADE
Responsabilidades: Do RD: Dar subsídios aos
responsáveis os materiais não conformidades, quando solicitado;
Iniciar ações corretivas de imediato, quando necessário.
NÃO CONFORMIDADE
Do coordenadores/lideres de unidade: Analisar criticamente as ocorrências de não-
conformidades; Definir a correção a ser dada a não-
conformidade; Notificar os envolvidos das ações de
correção da não-conformidade; Encaminhar uma via do Form005-Relatório
de não conformidade ao gerente de Comercial e Marketing;
Auxiliar os responsáveis pela correção das não conformidades em tal atividade quando solicitado.
NÃO CONFORMIDADE
Do Gerente de Comercial e Marketing
Tratar estatisticamente as ocorrências de não-conformidades,
Providenciar e acompanhar as ações definidas quando da correção das não conformidades;
Auxiliar os responsáveis pela correção das não-conformidades em tal atividade quando solicitado.
NÃO CONFORMIDADE
O IMPORTANTE É:
“Toda e qualquer não-conformidade deve ser registrada no formulário Form005-Relatório de não conformidade para a devida correção”.
NÃO CONFORMIDADE
O IMPORTANTE É:
Os relatórios de não-conformidade devem ser tratados estatisticamente, para dar subsídios a tomadas de ações corretivas.
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