norma iso 17065 parte i final
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8/9/2019 Norma ISO 17065 Parte I Final
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Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE
Gobierno de laRepública del
Ecuador
Signatario MLACOOPERACIÓN INTERAMERICANA DE
ACREDITACIÓN
Signatario MRACOOPERACIÓN INTERNACIONAL DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
Signatario MLAFORO INTERNACIONAL DE
ACREDITACIÓN
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Organismo de Acreditación Ecuatoriano - OAE
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Curso de laNorma ISO/IEC 17065:2012
Organismo de AcreditaciónEcuatoriano
20 y 21 de agosto de 2013
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Ecuador PRESENTACION DE PARTICIPANTES
• Nombre y Apellido
• Organización / Actividad
• Conocimientos / Experienciaen ISO 17065
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Ecuador OBJETIVOS DEL CURSO
Difundir a las partes interesadas los requisitos normativos quedeben cumplir los organismos de certificación de productos,procesos y servicios para demostrar su competencia técnica.
Lograr claridad en los requerimientos de la Norma ISO/IEC
17065 a través de los talleres de aplicación.
Difundir el procedimiento de acreditación de los organismos decertificación.
Informar sobre la transición del a Guía ISO/IEC 65 a la normaISO/IEC 17065
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ENTIDADES PÚBLICAS EXPIDEN:•Normas,•Reglamentos Técnicos•Procedimientos de Evaluaciónde la Conformidad
Políticas
COMITE INTERMINISTERIAL DE LA CALIDADMCPEC-MIPRO-MAE-MINTUR-MAGAP-MSP-MTOP-MEER
MIPRO
SUBSECRETARIA DE LA CALIDAD
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PRODUCTOS Y SERVICIOS
Calidad
(salud, seguridad,
ambiente)
Innovación
(productividad,
tecnología)
Comercio
(competitividad,
competencia leal)
LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD
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«Evaluación independiente de los Organismos de
Evaluación de la Conformidad , en cumplimiento de
estándares reconocidos para garantizar su imparcialidad y
competencia para llevar a cabo actividades específicas,
tales como ensayos, calibraciones, certificaciones e
inspecciones»
¿QUÉ ES ACREDITACIÓN?
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LABORATORIOS
ORGANISMOS
DECERTIFICACIÓN
ORGANISMOS DEINSPECCIÓN
Es verificar que losproductos, servicios,materiales, procesos,sistemas y personas,
estén alineados anormas, reglamentos
técnicos u otrasespecificaciones.
Sistemas de GestiónNorma ISO/IEC
17021:2011
Certif icación de
productos/procesos/serviciosGuía ISO/IEC 65 /Norma
17065:2012
Certificación depersonas
Norma ISO/IEC17024:2012
ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
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EstándaresInternacionales
GOBIERNO CONSUMIDORES COMPRADORES
Confianza Credibilidad Aseguramiento
Reconocimientointernacional
Evaluación Par
Normas/ RequerimientoReglamentarios / Criterios de la
autoridad
PROVEEDORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
ORGANISMOS DEEVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
ACREDITACIÓN
ACREDITACIÓN EN EL MERCADO
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Promueven la aceptación de
los informes y certificados
emitidos por los
Organismos de Evaluación
de la Conformidad, (OECs)
por ellos acreditados
S i g n a t a r i o s
M L A / M R A ILAC: 77 signatarios (de 65 países)
IAF: 54 signatarios (51 países)
IAAC: 17 signatarios (13 países)
80% de los reguladores a nivel mundial
aceptan los resultados de entidadesacreditadas
RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Acreditaciones OAE
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Municipios a
nivel nacional
APOYO A AUTORIDADES REGULADORAS
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ACREDITACIONES POR CAMPOSSECTORES CAMPOS ACREDITADOS
Certificación deSistemas de
Gestión
De Calidad
Alimentos
ConstrucciónMadera, papel y vestimentaQuímica, Petroquímica y Servicios BásicosFabricación de productosSaludServicios
De InocuidadAlimentaria
Procesamiento 1(productos perecibles de origen animal)Procesamiento 2(productos perecibles de origen vegetal)Procesamiento 3(productos estables a temperatura ambiente)Fabricación de Productos (Bio)químicosFabricación de material de embalaje para alimentos
Certificación deProductos
Producción, procesamiento y comercialización de productos orgánicosPunto Verde
FlorEcuador®
Turismo Sostenible y Ecológico
Baldosas Cerámicas
Certificación dePersonas
Competencias TurísticasCompetencias en Sector de la Construcción
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CERTIFICACIÓN ACREDITACIONES POR CAMPO
51
32
29
121
101
42
354
130
6
1
1
13
110
Alimentos
Madera, Papel y Vestimenta
Construcción
Química, Petroquímica y Servicios Básicos
Fabricación de productos
Salud
Servicios
Orgánicos
Punto Verde
FlorEcuador
Turismo sostenible
Competencias laborales. Sector Construcción
Competencias laborales. Sector Turismo
C E R T I F I C A
C I Ó N I S O 9 0 0 1
C E R T I F I C A C I Ó N D E
P R O D U C T O S
C E R T I F
I C A C I Ó
N
D E
P E R S O N A S
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Proyección de Acreditaciones
SECTORES CAMPOS ACREDITADOS
Certif icación de Sistemas deGestión
Ambiental
MIPYMES
Certificación de Productos
Sello Hace Bien y Sello Hace Mejor
Buses y Vehículos automotores
Proceso de reencauche
Línea blanca
Vajilla cerámica
Certif icación de Personas Soldadores - Sector de la Construcción
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Tecnología: Hardware ySoftware
Plástico y cauchosintético
Confecciones y calzado
Vehículos, automotores,carrocerías y sus partes
Transporte y logística
Construcción
Forestal para elaboradosde madera
Turismo
Alimentos frescos yprocesados
Energías renovables
Biotecnología
Servicios ambientales
Productos farmacéuticosy químicos
Metalmecánica
SECTORES PRIORIZADOS
1
3
14
4
0
4
0
2
69
0
0
83
1
3
Agenda de Transformación Productiva - Plan del Buen Vivir
OECs acreditados, en proceso de acreditación y designados)
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Identifica y diferencia un producto.
Da credibilidad al trámite mediante la garantía deun organismo de certificación independiente delos intereses económicos en juego.
Crea valor agregado a todos los niveles de unacadena de producción determinada.
Producto mejor conocido y reconocido.
Gana y/o conserva la confianza de losconsumidores.
Ventajas de la Certificación
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Declara que los organismos acreditados soncompetentes e imparciales;
Les permite, a nivel internacional, conseguir laaceptación de sus prestaciones y el reconocimiento
de sus competencias.
Evita a las empresas exportadoras los reiteradoscontroles que deben pasar para tener acceso a losmercados internacionales;
Establece y promueve la confianza a nivel nacionale internacional al comprobar la competencia de losoperadores en cuestión.
Por qué es relevante la acreditación deun OC ?
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• La certificación de productos es la provisión de unaevaluación imparcial de tercera parte y una atestación decumplimiento de que los requerimientos especificados hansido demostrados
• Llevada a cabo por organismos de certificación que
cumplen con los requisitos de la ISO/IEC 17065• Requisitos especificados para productos en normas uotros documentos normativos
4.1.1
• La certificación de productos es una actividad deevaluación de la conformidad para proveer confianza a losconsumidores, reguladores, industria y otras partesinteresadas que un producto cumple requisitos (p.e.performance, seguridad, interoperabilidad, sustentabilidad)
4.1.2 y 4.1.3
ISO/IEC 17067:2013CONCEPTO DE LA CERTIFICACION DE PRODUCTOS
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COMPONENTES BÁSICOS DE LACERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
Selección
Determinación
Revisión
Decisión
Atestación
Vigilancia
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TIPOS DE ESQUEMAS DECERTIFICACION DE PRODUCTOS
1a
Una o mas muestras de producto son evaluadas. Certificado de conformidad por tipo
de producto, producción subsecuente no cubierta, pero pueden ser referidas comofabricadas en base al tipo. El OC autoriza esta práctica.
1bCertificación de un todo un lote de productos. La proporción de la selección se basaen la homogeneidad de los productos. Todos los ítems del lote pueden usar unamarca de conformidad
2Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado para garantizar que semantienen las condiciones del otorgamiento
3Vigilancia con muestras periódicas del producto en el punto de producción yevaluación del proceso productivo para garantizar que se mantienen las condicionesdel otorgamiento
4
Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado y/o punto de
producción y evaluación del proceso productivo para garantizar que se mantienen lascondiciones del otorgamiento
5Vigilancia con muestras periódicas del producto en el mercado y/o punto deproducción y evaluación del proceso productivo y/o sistema de calidad para garantizarque se mantienen las condiciones del otorgamiento
6 Certificación de procesos y servicios
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RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMASDE CERTIFICACION
Esquema de certificaciónde productos
Reglas, procedimientos,gestión relacionada a un
grupo particular derequisitos especificados
RNPOAE
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RELACION ENTRE ESQUEMAS Y SISTEMASDE CERTIFICACION
Esquema de certificaciónA
Aplicación de un grupoparticular de requisitosespecificados
Esquema de certificaciónB
Aplicación de un grupoparticular de requisitos
especificados
Sistema de certificación de productos
Reglas, procedimiento y gestión
Producto Norma Esquemas
CarroceríasNTE INEN 2205,
RTE INEN 41 y 431a ,1b, 5
Baldosas RTE INEN 33 1b, 2, 3, 4, 5
Cocinas RTE INEN 5 1a, 1b, 5
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ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
Dueño del esquema
• Organismos de certificación• Organizaciones (entes de gobierno, asociaciones de comercio, etc.)
para que participen organismos de certificación
En el desarrollo del esquema considerar • El propósito del esquema
• El dueño del esquema debe entender las asunciones, influencias yconsecuencias de manejar un esquema• Tener entendimiento claro de los objetivos del esquema. Debe
identificar las partes interesadas y buscar por su opinión y participaciónen el desarrollo del esquema
• Principios fundamentales para ser acordados con las partesinteresadas:• Confirmación de la propiedad del esquema
• Confirmar la autoridad y mecanismos de tomas de decisiones• Confirmación del negocio subyacente y el modelo de financiación• Proveer lineamientos para el monitoreo y revisión periódica
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Alcance del esquema incluido los productos cubiertosRequisitos para evaluar los productos (vea 17007)Selección de actividades de evaluación (cuadro 17067)Otros requisitos de ser necesario (p.e. sistemas decalidad)
Requisitos para organismos de certificaciónCuando se haga referencia a OECs (laboratorios,inspección), que se encuentren acreditadosMétodos y procedimientos para los OECs para asegurarla integridad y consistencia de los productos certificados
Información del OC para el dueño del esquemaContenido del certificado y declaración de conformidadCondiciones de uso de marca de conformidad (vea17030)
CONTENIDO DEL ESQUEMA -RECOMENDACIONES
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Recursos de operación (competencia del personal,imparcialidad, recursos de evaluación, empleo desubcontratación)Resultados de la evaluación y vigilancias y como debenser reportados y usados por los OCs y dueño del esquema
Aspectos relacionados a las no conformidadesProcedimientos de seguimientoCriterios para acceder al esquemaDirectorio de operaciones certificadasContratos entre dueño del esquema y OC, OC y sus
clientesCondiciones generales de conceder, mantener, continuar,extender, reducir, suspender, y retirarMantenimiento de registros, mantenimiento de quejas.
CONTENIDO DEL ESQUEMA -RECOMENDACIONES
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Ecuador • Nombre un representante del grupo. Esta persona expondrá eltrabajo del Taller No 1.
Grupo 1: RTE INEN 49 - Luminarias
Grupo 2: RTE INEN 55 - Agua envasada
Grupo 3: RTE INEN 44 - Encendedores
Grupo 4: RTE INEN 3 - Partes y accesorios usados para vehículos automóviles,
tractores, velocípedos y demás vehículos terrestres• Proponga un esquema de certificación aplicable al producto
seleccionado, basado en las recomendaciones de contenido delesquema de certificación
Tiempo: 30 minutos
Taller No 1
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