notificação espontânea de ram - utentes
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UTENTES
1
Ana FreitasHotel Altis Park, Lisboa
26 de Abril de 2014Foto: Side effects. Dreamstime .
Foto: Takingmedicine. Depositphotos .
Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
2
Imagem: Advertising phases. Inspirationfeed .
3
Objetivos pedagógicosNo final da sessão os formandos deverão ser capazes de:
Identificar corretamente uma RAM, sem recurso a material de suporte;
Identificar os 4 elementos mínimos para considerar uma RAM válida, sem recurso a material de suporte;
Realizar corretamente uma notificação de uma RAM, através do Portal RAM.
Objetivo GeralIdentificar reações adversas a medicamentos (RAMs) e notificá-las corretamente, através dos meios disponíveis para o efeito.
Imagem: Setting business objectives. Business Building .
Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
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Imagem: Advertising phases. Inspiration feed .
1. Noções de Farmacovigilância
O que é a Farmacovigilância?
Conjunto de atividades científicas de recolha de dados, deteção, registo e avaliação das Reações Adversas a Medicamentos (RAM) com o objetivo de otimizar a relação benefício-risco de um medicamento.
5
Imagem: Risk-benefits. PHRP .
Fonte: Adaptado de WHO, Pharmacovigilance (s/d).
1. Noções de Farmacovigilância
6
Cartoon: We tested thisdrug on mice. BonkerInstitute .
1. Noções de Farmacovigilância
A informação recolhida durante a fase de desenvolvimento de um fármaco é incompleta no que respeita a possíveis Reações Adversas a Medicamentos (RAMs).
Limitações dos ensaios pré-clínicos (animais)
Limitações dos ensaios clínicos (no homem)
Fotos: Mouse in laboratory beaker; Young women looking at vial; Researcher looking through microscope; Researcher looking at graphs. Corbis Images
Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
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Imagem: Advertisingphases. Inspiration feed.
2. O que é uma RAM?
É uma reação nociva e não intencional a um medicamento.
Dividem-se em graves e não graves e em esperadas e inesperadas.
Sinónimos:
- Efeito secundário
- Efeito indesejável
9Foto: Side effects. Dreamstime
Fonte: Decreto-Lei 176/2006, na sua redação atual.
Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
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Imagem: Advertisingphases. Inspiration feed.
3. Quem pode notificar?
Médicos
Outros profissionais de saúde (enfermeiros, farmacêuticos, técnicos de farmácias,…)
Utentes
11
Foto: Young doctor conversingwith na elderly patient. Dreamstime
Foto: Healthcare Professionals. Erlanger News. Foto: Doctor and Patient. Dreamstime
Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
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Imagem: Advertisingphases. Inspiration feed.
4. Informação Mínima para Notificar
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Doente
(Informação sobre a pessoa que sofreu a
RAM)
Notificador (nome, telefone, endereço – pode
ser o próprio doente)
Descrição
da RAM
Medicamento
suspeito
(que deu origem à RAM)
Fonte: Animated Gifs – Medical medicine graphics. PicGifs .
Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
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Imagem: Advertisingphases. Inspiration feed.
5. Formas de Notificar
15
INFARMED I.P. (DGRM / URFs)
Notificação Espontânea
de RAM
Telefone
Fax (ficha de notificação)
Email(ficha de notificação)
Correio(ficha de notificação)
Portal RAM
5. Formas de Notificar
Notificação online no Portal RAM
16
https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
Notificações de RAM recebidas no SNF de Profissionais de Saúde e Utentes
Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED. 17
5. Formas de Notificar
Síntese
A Farmacovigilância permite a monitorização da segurança dos medicamentos comercializados, tornando o seu uso mais seguro;
Uma RAM é uma reação nociva e indesejável a um medicamento;
Notificar é uma responsabilidade de todos os intervenientes: médicos, restantes profissionais de saúde e utentes;
Para notificar uma RAM é necessário ter um doente, uma descrição de uma reação adversa, um medicamento suspeito e um notificador;
As notificações de RAM podem ser feitas por telefone, fax, email, correio ou através do Portal RAM;
O Portal da RAM é uma plataforma que permite a recolha de informação sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos.
18
Imagem: Medicines. TheAge .
Referências Bibliográficas
Relatório – 1º ano do Portal RAM, 22.07.2012 a 23.07.2013, DGRM, INFARMED;
Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto, na sua redação atual (Estatuto do Medicamento);
WHO. Pharmacovigilance, retirado de http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en/
Perguntas Frequentes - Farmacovigilância - INFARMED I.P., retirado de https://www.infarmed.pt/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUENTES
Portal RAM . Retirado de https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
http://www.corbisimages.com/
Foto: Side effects. Dreamstime. Retirado de http://www.dreamstime.com/stock-photography-side-effects-image5401712
Foto: Taking medicine. Depositphotos. Retirado de http://pt.depositphotos.com/search/medicine-pills-st60.html
Imagem: Advertising Phases. Inspiration feed. Retirado de http://inspirationfeed.com/articles/business/rules-and-objectives-of-an-advertising-campaign/
Imagem: Setting business objectives. Business building. Retirado de http://businessbuilding.com.au/certification/unit/30
Foto: Healthcare Professionals. Erlangerhealth. Retirado de http://news.erlangerhealth.org/2012/08/08/erlanger-southeast-regional-stroke-center-awarded-recertification/
Cartoon: We tested this drug on mice. Bonker Institute. Retirado de http://1.bp.blogspot.com/-MwQ2hnUmYKY/T-HQPf-dkfI/AAAAAAAAHE0/fcJOpmzYaeA/s1600/1202-harley-schwadron-d.jpg
Foto: Young doctor conversing with na elderly patient. Dreamstime. Retirado de http://www.dreamstime.com/stock-photos-happy-senior-patient-doctor-doctor-s-office-image29729553
Foto: Doctor and Patient. Dreamstime, disponível em http://www.dreamstime.com/stock-photos-happy-senior-patient-doctor-doctor-s-office-image29729553
Imagem: Risk-benefits. Protecting Human Research Participants. Retirado de http://phrp.nihtraining.com/beneficence/07_beneficence.php
Animated Gifs – Medical medicine graphics. Retirado de http://www.picgifs.com/graphics/medical-medicine/
Imagem: Medicines. The Age. Retirado de http://www.theage.com.au/national/experts-warn-of-more-medicine-shortages-20110928-1kxfm.html 19
Imagem: Medicines. TheAge .
UTENTES
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afreitas@farm.pt
Ana Freitas
Foto: Side effects. Dreamstime
Foto: Takingmedicine. Depositphotos
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