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令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一
認知症 特にアルツハイマー病の早期発見・予防・治療のために
株式会社島津製作所田中耕一記念質量分析研究所
所長:田中 耕一
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資料8
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令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一
① 認知症の背景認知症高齢者数は、2018年で世界:5,000万人、2030年には世界:
8,200万人 に達すると見込まれる現臨床症状診断
は不正確医療機器検診は高額(数10万円)
世界の製薬企業が根本治療薬を多数 研究開発ことごとく失敗
2/7
アルツハイマー病の経過発症より 約20年前 約10 年前 現在
正常
軽度認知障害
期
認知症期
異常
未 顕 在 期
Jack C. R. Jr. et al., Lancet Neurol., p119-128, 2010から改変
現診断・投薬のほとんどは この時点から
認知症を客観的・超早期に検出する指標:“バイオマーカー”が不可欠
治療薬開発の失敗最大の要因は 簡便・安価な が確立できていない
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令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一
高性能装置で超早期発見 抗体ビーズ法 で微量アミロイド検出を!
② 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -1 2010年 国プロFIRST開始 エーザイ アルツ薬 杉本八郎氏「治療薬開
発をタウタンパク質研究で!」⇒2年で挫折 (⇔FIRSTは組換え可)
ビーズを磁石で凝集
透明な液に残った吸着しなかった化合物を廃棄
ビーズ付着物のみ残す
抗原吸着後ビーズ
磁石
ビーズ を排除
イオン化促進マトリックス添加
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レーザ光照射MALDI-MS
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マトリックス:
レーザ光を吸収し、試料のイオン化を促進させる物質
m
イオン化ノーベル賞受賞対象
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抗体ビーズ法
~0.01mm肉眼では 見えないビーズ
の表面に を生やし 血液 中に
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令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一
③ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -2
研究者心理:「だれも見た事がなければ 世界初の研究が進められる!」
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: アミロイドβ(Aβ)関連ペプチド
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Aβ[1
-40]
Aβ[1
-42]
この2つのみ従来法(ELISA法)で血液中から検出可能だったこれらのみ検出を想定していた
学術界の非常識未知化合物
n: アミロイドβ関連ペプチド以外の化合物(非特異的に吸着・検出された) 一般には、これが少ないほど良い
3000 3500 4000 4500 5000 5500m/z
x5 x5
n
n
nn
n
n nn n
0
20
40
60
80
100
相対強度(分子の多さ)
*
MA
LDI-M
S
なぜ発見・実用化できたのか?
◎ 日本の若手による発想・地道な積上げ ◎ 失敗しても良い「場」
◎ FIRSTで 高性能(超微量)分析手法を創出
「血液からの検出は無理!」 「できたとしても診断に役立たない」という学
術界の常識を超えられたのは、医学とは異なる異分野のチームだったから
APP6
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(分子の大きさ)
挑戦できる
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令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一
FIRST後継プロ無し 良好多数検体探し
④ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -3長寿研と産学官共同研究
ボランティアからの通常の
で
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40
Aß1-
39
SIL
-Aß1
-38
Aß1-
38
4200 4400 4600 4800m/z
x5 x50x5 x50
0
20
40
60
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100
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40
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アミロイドが溜まっていない
4200 4400 4600 4800m/z
Published online: 31 January 2018
Nature. Vol.554 (2018) 249-254
Aß1-
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APP6
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アミロイドが溜まった人
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日本の英語論文に発表しかし世界には、、
2014年日豪で共同研究
2月nature発表 (豪州 AIBL・国内“学”AMED産学連携)アミロイドが溜まり始めた超早期検出を血液で可能
超早期・高精度・簡便・安価な創薬・治療開発が期待
2018年
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令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一
“ の技術”で “ の ”を作るため、研究開発・認可等をで進めなければならない事が 沢山ある
⑤ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -4
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米国で別のMS手法を用いた臨床試験開始 FDA承認へ世界の様々なグループが従来法ELISA改良中 ビルゲイツ財団も多額資金
昨年8月 日本で受託分析事業開始 今年度前半 米国受託分析開始へ
今年3月島津でバイオマーカー国際会議(長寿研・AMED主催)処理の自動化・高速化(訓練すれば誰でも) → AMED 2,000検体測定
① 迅速な海外展開(デファクトスタンダート確立)
② システムのさらなる高度化・大規模処理 世界の高齢者全てこれからさらに強化
厚労省・PMDA・経産省の方々と交流中
③ 異分野の方々も含めた共同開発が容易な環境整備
④ 検体の整備・基礎研究からスムーズな薬事承認取り組む
べき課題
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令和元年(2019) 6月20日 総理官邸にて 株式会社島津製作所シニアフェロー 田中耕一
⑥ 日本から世界に 社会へ貢献
Jack C. R. Jr. et al., Lancet Neurol., p119-128, 2010から改変
認知症期軽度認知障害期
認知症にならないための生活習慣・ 設備 高齢者に優しい日本は課題先進国 環境問題等 率先して解決してきた
世界にアピール・貢献できるチャンスに
未 顕 在 期
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医療機器認知能力テスト普段の健康診断
分析機器
島津も研究開発しているが、
企業単独では全く不十分
認知症 特にアルツハイマー病の�早期発見・予防・治療のために① 認知症の背景② 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -1③ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -2④ 度重なる失敗・乗り越えた壁・これからの課題 -3スライド番号 6⑥ 日本から世界に 健康・長寿社会へ貢献
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