oportunidades & barreiras ao desenvolvimento de novos...
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Oportunidades & Barreiras ao Desenvolvimento de Novos Fármacos
Sistema de Informação sobre a Indústria Química Sistema de Informação sobre a Indústria Química
Profa Adelaide Antunes
Novembro - 2008
Desenvolvimento de Novos Fármacos
Oportunidades Oportunidades -- AcademiaAcademia
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Localização dos Pesquisadores Localização dos Pesquisadores BioBio--FármacosFármacos
2117
1
61
6
2
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
24
6
2
203
1033
2
24
8
2
103Total: 256
Pesquisadores
Barreiras Barreiras –– BioBio--Fármacos Fármacos
Escassez de Laboratórios para realização de scale-up
Universidade Empresa
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Universidade Empresa
Barreira ???
“Biosimilar “
1 Especialista
TERMINOLOGIA
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
“Medicamentos Bio-similares”
30 Especialistas
Cadastro livre ���� falta uniformidade
Localização dos Pesquisadores Fármacos Localização dos Pesquisadores Fármacos GenéricosGenéricos
21
12
11 5
2
1
11
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Total: 286
Pesquisadores
35
89
3525
19
8
7
7
4
2
2
Localização dos Pesquisadores Fármacos Localização dos Pesquisadores Fármacos SimilaresSimilares
271
5
4
21
2
1
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Total: 211
Pesquisadores
24
4
3
16
1924
2
37
6
1
68
4 1
1
Oportunidades & BarreirasOportunidades & BarreirasAs percepções dos principais As percepções dos principais patenteadorespatenteadores da UFRJ,na da UFRJ,na
área da químicaárea da química
� Quatro perfis para os entrevistados:
1- Patenteadores bastante conscientes e muito ativos.
2- Patenteadores “conscientes”
Oportunidade
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
3- Patenteadores conscientes e pouco ativos.
4- Patenteadores conscientes,mas muito pouco ativos.
Fonte: “Patenteamento & Prospecção Tecnológica no Setor Farmacêutico”, Capitulo 1 “A Exploração Econômica da Patente e a Percepção da proteção pela Universidade”
Barreiras
Patenteadores bastante conscientes e muito ativosPatenteadores bastante conscientes e muito ativos
� Todos tem interação direta com o setor produtivo e já realizaram vários projetos de parceria com empresas.
� Os professores gostariam de poder patentear mais, mas não se sentem estimulados a continuar patenteando, quer por parte do
PatenteadoresPatenteadores “conscientes”“conscientes”
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
sentem estimulados a continuar patenteando, quer por parte do Departamento a que pertencem dentro da Instituição quer por parte do Governo.
� Tem capacidade de patentear suas invenções, mas preferem publicar a patentear.
Fonte: “Patenteamento & Prospecção Tecnológica no Setor Farmacêutico”, Capitulo 1 “A Exploração Econômica da Patente e a Percepção da proteção pela Universidade”
Patenteadores conscientes e pouco ativosPatenteadores conscientes e pouco ativos
�Não tem entre suas prioridades a proteção por patente.
�Alegam que ainda é muito burocrático o processo
PatenteadoresPatenteadores conscientes,mas muito pouco ativosconscientes,mas muito pouco ativos
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
�Alegam que ainda é muito burocrático o processo de negociação Universidade/Empresa quando se trata de patente. As empresas exigem licença .
Fonte: “Patenteamento & Prospecção Tecnológica no Setor Farmacêutico”, Capitulo 1 “A Exploração Econômica da Patente e a Percepção da proteção pela Universidade”
Portaria Nº 2444, de 03 de setembro de 2008Portaria Nº 2444, de 03 de setembro de 2008
� O Reitor da Universidade Federal do Rio de Janeiro, em junho de 2003, resolve: Criar a Comissão de Assessoramento e Avaliação de Propriedade Intelectual da UFRJ no âmbito da Pró-Reitoria de Pós Graduação e Pesquisa com a atribuição principal de assessorar a Agência UFRJ de Inovação sobre assuntos concernentes à propriedade intelectual,transferência de tecnologia e inovação.
Portaria Nº 2450, de 04 de setembro de 2008Portaria Nº 2450, de 04 de setembro de 2008
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
� Resolve designar os professores Adelaide Maria de Souza Antunes, Segen Farid Estefen, Celso Luiz Salgueiro Lage, Eliezer Jesus de Lacerda Barreiro, Renata Lebre La Rovere, e o servidor Mauricio de Vasconcellos Guedes Pereira, para comporem, sob a presidência da primeira, a Comissão de Assessoramento e Avaliação de Propriedade Intelectual da UFRJ, criada pela portaria nº 2444 de 03 de setembro de 2008.
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
MERCADOMERCADOOportunidades & BarreirasOportunidades & Barreiras
Projeção do Mercado de Medicamentos Projeção do Mercado de Medicamentos Genéricos e Patenteados no BrasilGenéricos e Patenteados no Brasil
Sistema de Informação sobre a Indústria Química Sistema de Informação sobre a Indústria Química
(Saldo) Comercial(Saldo) Comercial
Barreira
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
OPORTUNIDADESOPORTUNIDADES
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Fonte: Anvisa, 2008
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Fonte: Anvisa, 2008
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Oportunidades
Oportunidades Oportunidades �������� FuturoFuturo
Produtos Líderes por Região do MundoProdutos Líderes por Região do Mundo
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Fonte: World Phamarceutical Market Review, 2006
Oportunidades Oportunidades �������� FuturoFuturo
Produtos Classe TerapêuticaPrimeira Patente
do Princípio Ativo
Competências
Nacionais$ Bil
%
do total
1. Lipitor (atorvastatin) antilipêmico US4681893 (expira em 2009)
121 Especialistas
(arterosclerose, infarto, diabetes, colesterol) 13.6 2.0
2. Plavix (clopidogrel) antitrombótico US4847265 (expira em 2011)
122 Especialistas
(Infarto agudo do Miocárdio, Cardiopatia) 7.9 1.1
3. Nexium (esomeprazole)inibidor da bomba de prótons
DE4035455 (expira em 2012)
3 especialistas
(Doença do refluxo gástroesofágico; Doença
Inflamatória Intestinal; Doença de Crohn) 7.4 1.1
4. Seretide/Advair
(fluticasone/salmeterol)antiasmáticos e broncodilatores
US4992474 (expira em 2008)
45 especialistas
(asma, rinite alérgica, pneumonia) 7.3 1.1
19 especialistas
Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química
Fonte: Adaptado World Phamarceutical Market Review, 2006
5. Enbrel (etanercept) antiartrite reumatóideWO9406476 (expira em 2014)
19 especialistas
(endomiocardiofibrose, doença de Chagas,
insuficiência cardíaca) 5.4 0.8
6. Zyprexa (olanzapine) antipsicóticoEP 454436 (expira em 2011)
70 especialistas
(esquisofrenia, depressão, anti-psicóticos) 5.0 0.7
7. Risperdal (risperidone) antipsicótico EP 196132 (jáexpirou em 2006)
104 especialistas
(ansiedade, depressão, doença de
Alzheimer) 5.0 0.7
8. Seroquel (quetiapine) antipsicótico EP 240228 (jáexpirou em 2007)
30 especialistas
(Esquisofrenia, doença mental, anorexia
nervosa) 4.9 0.7
9. Singulair (montelukast) antiasmático, antialérgico
EP 480717 (expira em 2012)
29 especialistas
(asma, inflamação das vias aéreas) 4.6 0.7
10. Remicade (infliximab) anti-inflamátorio WO 9216553 (expira em 2012)
102 Especialistas
(Doença de Crohn, Doença de Chagas,
Hepatite, Cirrose Hepática) 4.4 0.6
Total $ 65.5 9.5
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