pelatihan karyawan
Post on 17-Feb-2016
291 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
PERSONALIA
Kualifikasi karyawan disesuaikan dengan beban tugas,
keterampilan, pengetahuan & kemampuan yang
dibutuhkan terkait dengan posisi masing-masing karyawan
dalam struktur organisasi.
Ada berbagai model struktur organisasi yang disesuaikan
dengan besar/kecil perusahaan serta harus bisa
menampung seluruh kegiatan yang berkaitan dengan
QMS/Quality Management System, Marketing, Technical &
Maintenance, HRD/Human Resource Development,
PPIC/Production Planing Inventory Control.
Salah satu model yang dapat mengakomodasi sistim fungsionaldi industri farmasi khususnya bagian manufacturing mengacupada c-GMP/CPOB dinamis
Dewan Komisaris
Direksi
General Manager
GM Marketing GM Plant GM F & A
Production Mgr Engineering
Mgr
QC Manager Purchasing Mgr R & D Mgr
IPC Spv.
Microbiology
Laboratory Spv
NBL Mfg
BL Mfg
Registrasi
Formulasi.
Stability
Plant Manager
Infrastructure
Preventive
Maintenance
PPIC Mgr
Production
Planing
Inventory
QA Manager
Quality system
Quality compliance
Berlangsung berkala setiap 6 bulan – 1 tahun sekali, baik
untuk karyawan lama atau baru terutama yang terkait
langsung dengan proses produksi obat, seperti :
- Karyawan gudang (Bahan baku/kemas/obat jadi)
- Karyawan laboratorium QC (analis, IPC/Mikrobiologi)
- Karyawan R&D/ Research & Development (registrasi,
formulasi, stability)
- Karyawan Teknik & pemeliharaan
- Petugas Cleaning service yang bekerja di area produksi,
Lab. QC/R &D dan gudang
PERIODE PELATIHAN :
Program dan materi pelatihan bagi personil
disiapkan oleh Kepala Bagian masing2 yang
dikoordinasi oleh Kepala Bagian Manajemen
Mutu (Pemastian Mutu).
Program pelatihan harus disetujui bersama
oleh masing2 Kepala Bagian dan Kepala
Bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu).
PROGRAM PELATIHAN (1)
Mencakup hal-hal dasar dalam CPOB yang
perlu diketahui dan dilaksanakan karyawan
pelaksana terkait dengan proses produksi
obat seperti :
1. Materi/orientasi umum (kepada personil
baru)
- Pengenalan perusahaan (sejarah, organisasi,
tata tertib dll.)
- Pengenalan produk
- Uraian tugas
- Pengenalan pabrik
PROGRAM PELATIHAN (2)
2. CPOB dasar (termasuk mikrobiologi dan
higiene perorangan) kepada semua personil
3. Keselamatan dan Kesehatan Kerja (K3)
- Latihan P3K
- Penanganan bahan berbahaya
- Penaggulangan bahaya kebakaran
- Keselamatan kerja
PROGRAM PELATIHAN (3)
4. CPOB spesifik kepada personil berkaitan,
(mereka yang menangani pembuatan produk
steril, menangani pembuatan produk toksis
atau berpotensi tinggi dan/atau bersifat
sensitisasi
5. Pemahaman semua Protap, metode analisis
dan prosedur lain bagi personil berkaitan
6. Pengetahuan mengenai sifat bahan/produk,
cara pengolahan dan pengemasan
PROGRAM PELATIHAN (4)
Pelatihan CPOB dapat dilaksanakan di ruang
pertemuan maupun ditempat dan diberikan
oleh orang yang terkualifikasi
Bila perlu, pelaksanaan pelatihan dapat
diberikan oleh pihak luar industri yang
ditunjuk, tetapi pemantauannya hendaklah tetap
dilakukan oleh Kepala Bagian Manajemen Mutu
(pemastian Mutu)
INSTRUKTUR PELATIHAN :
1. Sebelum pelatihan, diadakan test tertulis sistem
Multiple Choice dan essay, lalu dilakukan
penilaian atas jawaban tersebut
2. Setelah pelatihan selesai diberikan, diadakan
test tertulis sistem Multiple Choice dan dan
essay, lalu dilakukan penilaian atas jawaban
tersebut.
3. Hasil penilaian yang didapat kemudian di-
evaluasi dan didiskusikan bersama-sama oleh
para pimpinan/atasan terkait dibawah
koordinator QA/Quality Assurance
PENILAIAN HASIL PELATIHAN (1) :
4. Dari hasil evaluasi & diskusi tersebut
kemudian ditetapkan langkah-langkah
selanjutnya guna memperbaiki kekurang
pahaman dalam penerapan CPOB tersebut.
5. Selanjutnya hasil pelatihan termasuk
evaluasinya dicatat dalam Catatan Pelatihan
Karyawan dan diarsip oleh bagian
Quality assurance
PENILAIAN HASIL PELATIHAN (2) :
On-the-job training necessary
“validation” of personnel
trainer content expert; experience as
instructor
upper management acknowledges the
need for on-going training
often external trainers brought in
(certified)
top related