predavanje 14 veličina uzorka
Post on 07-Jul-2018
227 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
1/31
1
Veličina uzorka
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
2/31
2
1) Formule za izračunavanje veličine uzorka 2) Uticaj dizajna studije i različitih
statističkih parametara na veličinu uzorka 3) Kalkulatori za izračunavanje veličine
uzorka
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
3/31
3
Koliko je ispitanika je
potrebno? Premalo ispitanika neuspeh otkrivanja klinički, istraživački, važne
razlike
Previe ispitanika terapija može imati rizike kota vie duže traje
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
4/31
4
!roj ispitanika koji "e #iti uključen u kliničkustudiju $veličina uzorka) mora #iti odre%enau odnosu na ishod koji se ispituje
&a kraju svako' eksperimenta analiziraju sepodaci i donosi se statistička odluka o tomeda li se prihvata ili od#acuje nulta hipoteza
(va odluka se zasniva na verovatno"i i može #iti tačna ili po'rena
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
5/31
5
eza izme%u mo'u"ih odluka predstavljena je uslede"oj ta#eli
*straživači kada planiraju studiju de+iniu veličinu 1) 'reaka tipa * $α) i 2) tipa ** $β)
Obično α greška iznosi 0.05.
Znači postoji verovatnoća od 5% da se javi
greška tipa I tj. da je dokazana razlika u
ispitivanim grupama kada ona nepostoji.
Obično β greška iznosi 0.20.ostoji verovatnoća od 20% da se javi
greška tipa II tj. da razlika nije
dokazana iako ona postoji.
ostoji verovatnoća od !0%
da detektujemo pravu razliku
izme"u grupa
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
6/31
6
eličina koja opisuje sposo#nost studije dadetektuje pravu razliku izme%u 'rupa nazivase statistička snaga.
*zračunava se iz razlike $1β)- Ukoliko je β./-2/, sna'a studije je /-0/ tj
0/-
(vakva studija "e imati 0/ anse dadetektuje razliku u ishodima izme%u dveispitivane 'rupe-
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
7/31
7
3) e+inisati minimalnu očekivanu razliku uishodima izme%u dve ispitivane 'rupe na osnovu postoje"ih kliničkih in+ormacija na osnovu pilot studija ili preliminarnih studija prethodnih kliničkih studija
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
8/31
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
9/31
9
*zračunavanje veličine uzorka ukoliko seporede dve srednje vrednosti
&a osnovu kliničke procene vidi se da je nova terapijaskoro duplo uspenija u odnosu na staru terapiju, ali jezato i viestruko skuplja-
9ilj istraživanja je da se proceni odnos trokova ie+ektivnosti za dve terapije-
Potre#no je utvrditi veličinu uzorka
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
10/31
10
*za#rani kriterijumi su4 α./-/8 β./-2/ sna'a testa $1 β)./-0/ minimalna očekivana razlika $∆)4
∆.2/1/.1/ mm 5' 7d.18 mm 5'
2x(15)2x7.9
102N= = 35.55
Kako #i se dokazala razlika u terapiji od 1/ mm 5' sa sna'om od 0/potre#no je da u svakoj ispitivanoj 'rupi #ude po 38 ispitanika
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
11/31
11
Izračunavanje veličine uzorka ukoliko se porede dve
proporcije
Primer4 6ačnost standardne dija'nostičke procedure je
0/- 9ilj je da se +ormulie studija koja "e ispitati
novu dija'nostičku proceduru za koju sepretpostavlja da ima #olju tačnost- &a osnovukliničko' iskustva, istraživači su procenili da novadija'nostička procedura tre#a da ima tačnost odnajmanje :/ da #i #ila od kliničko' značaja- a
izvo%enje studije istraživači su se opredelili dakriterijum za značajnost #ude /-/8, a da sna'astudije #ude 0/-
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
12/31
12
eličina uzorka; α./-/8 sna'a testa $1 β)./-0/
tačnost nove dija'nostičke metode p1./-: tačnost stare dija'nostičke metode p2./-0
+$α,β)
ta#elarna vrednost
2
22#
2
$2
&p
Z&&2
p
Z p pn
−
+−= α β
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
13/31
13
eličina uzorka; α./-/8 sna'a testa $1 β)./-0/ tačnost nove dija'nostičke metode p1./-: tačnost stare dija'nostičke metode p1./-0 p.$p1=p2)>2./,08 +$α, β).?,:
n'2(0.!5(0.#5().*
2
2#
2
$2
%&p
%Z%%&&2
p
Z p pn
−
+−
= α β
0.#2' 20#
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
14/31
14
+eličina uzorka za deskriptivne studije
(u studiju je uključena jedna grupa)
U deskriptivnim studijama minimalna očekivanarazlika predstavlja razliku izme%u donje' i'ornje' intervala pouzdanosti $:89*)-
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
15/31
15
+eličina uzorka u deskriptivnoj studiji, u kojoj se
izračunava srednja vrednost
Primer4 @adiolo' želi da uradi studiju u kojoj "e proceniti prosečnu dužinu
kičme kod +etusa, izmerenu pre'ledom trudnica ultrazvukom- @adiolo' želi da donja i 'ornja 'ranica :89* ne #ude manja od
1mm u odnosu na srednju vrednost, niti ve"a od 1 mm u odnosu na
srednju vrednost- *z prethodnih studija poznato je da je 7d za merenje ove dužine 3
mm-
n' -d2
&Zkrit.2
∆2
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
16/31
16
7d.3 mm ∆.2 mm
raspon izme%u donje
i 'ornje :89* krit.;
krit.1-:A
αvrednost Zkrit.0.01 2.576
0.02 2.326
0.05 1.960
0.10 1.645
n'-(/2(.*.
2
22=34.6 ~ 35
n'-d2&Zkrit.
2
∆2
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
17/31
17
+eličina uzorka u deskriptivnoj studiji, u kojoj se
izračunava proporcija
*straživač želi da odredi tačnost neko'dija'nostičko' testa sa :89* od ±1/- &aosnovu rezultata preliminarnih studija
tačnost ispitivano' testa je 0/
n'-&Zkrit.
2 pp
∆2
Zkrit=1.96p=0.80
∆=0.20n'
-.*.20.!0&0.20
0.202= 61.5 ~ 62
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
18/31
18
Koraci u istraživanju
* korak u istraživanju de+inisanje cilja studije tj- +ormulisanje hipoteze
koja se ispituje
** korak de+inisanje parametara značajnih za studiju
tipovi intervencija koji se porede vrsta ishoda koji se odre%uje
*** korak odrediti #roj uzoraka naophodnih za +ormiranje
studije
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
19/31
19
Korak 1- e+inisati primarni cilj istraživanja- a li kori"enje mleka u ishrani peto'odinjaka
po#oljava njihov rast; Korak 2- izajn studije
peto'odinjaci
$* 'rupa standardna ishrana i ** 'rupaishrana #o'atamlekom)
ishod Bvisina u cm
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
20/31
20
Korak 3- e+inisati klinički značajnu razlikukoju želimo da detektujemo- razlika $C) od /-8 cm $na osnovu preliminarnih
studija, kliničko iskustvo) de+inisati sna'u testa $0/) de+inisati statističku značajnost $/-/8)
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
21/31
21
6ip * 'reka $D) = 0.05 6ip ** 'reka $E) = 0.20 7na'a . $1 E) = 0.80 Klinički značajna razlika (C) = 0.5cm
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
22/31
22
Jednostavan metod
&omo'ram &a osnovu standardizovane razlike izme%u4
najmanje klinički značajne razlike izračunate 7d
. /-8>2-/ . /-28
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
23/31
23
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
24/31
24
#ttp$%%&&&.rd.!#'i.edu%!en"%!vrd%s'pes
ie%
http://www.rad.jhmi.edu/jeng/javarad/samplesize/http://www.rad.jhmi.edu/jeng/javarad/samplesize/http://www.rad.jhmi.edu/jeng/javarad/samplesize/http://www.rad.jhmi.edu/jeng/javarad/samplesize/
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
25/31
25
*spitivanje e+ekta leka na dužinu spavanja 2 'rupe za pore%enje *spituje se prosečno vreme spavanja posle
uzimanja leka u toku jedne nedelje D . /-/8, 7na'a . :/ @azlika . 1 sat 7tandard devijacija . 2 sata
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
26/31
26
Equation 1: *'pe sie +or ,o'prison o+ t&o 'ens.
0.
0.
Input Values
Calculate !esults
-ini'u' expe,ted di++eren,e$ *'pe sie (N)$ (tot "roups)
/sti'ted stndrd devition$ Z,rit$
esired po&er$ Zp&r $
*i"ni+i,n,e ,riterion (2tied)$
#! za obe grupe ili !- po jednoj grupi
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
27/31
27
Promeniti razliku sa 1 sata na 2 sata smanjena veličina uzorka na ukupno 2 ispitanika
Promeniti sna'u sa :/ na 0/ smanjena veličina uzorka na ukupno 32 ispitanika
Promeniti 7d sa 2 na 3 pove"ana veličina uzorka na ukupno ?/ ispitanika
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
28/31
28
Promena u minimalnoj očekivanoj razlici ima veliki uticaj na promenu u veličini uzorka o#rnuto proporcionalno veličini uzorka
Promene u D, E, G, tako%e značajno utiče na veličinu uzorka direktno su proporcionalni veličini uzorka
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
29/31
29
Zadatak 1.
9ilj studijeBpove"ati preživljavanje od karcinoma za8 7tandardna terapija B08 preživljavanje &ova terapija B:/ preživljavanje
Helimo da imamo snagu (moć, šansu) od :/ daovu razliku potvrdimo ako ona stvarno postoji-
Helimo da nivo značajnosti statističkog testa #ude /-/8-
@eenje4 ukupno 103 za o#e 'rupe
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
30/31
-
8/18/2019 PREDAVANJE 14 Veličina Uzorka
31/31
31
Zadatak 3.
Istra3ivači 3ele da odrede broj uzoraka koji je
potreban da bi se detektovala razlika u
konentraiji olesterola od #0 mg$8 izme"u
grupe na dijeti i kontrolne grupe. 6ezultati pretodni studija su pokazali da varjansa iznosi
-00 mg$8. naga testa je *0%, a nivo statističke
značajnosti je 0.05.
6ešenje je #! ukupno
top related