presentacion kogenate

RECOMENDACIONES PRE Y POST APLICACIÓN DEL FACTOR VIII RECOMBINANTE

RECOMENDACIONES PREVIA APLICACIÓN• Indicación Terapéutica: el factor VIII recombinante, está

indicado en el tratamiento de la Hemofilia clásica (Hemofilia tipo A), en el que está demostrado una deficiencia en la actividad del factor de la coagulación VIII plasmática.

• Contraindicaciones: hipersensibilidad del medicamentos o sus derivados

• Interacciones con medicamentos: no se ha reportado• Alteracion de las pruebas de laboratorio: no se ha

reportado• Precauciones generales:• Mujeres embarazadas• Lactancia• Uso pediátrico

Período de validez: 23 meses Se ha comprobado la estabilidad química y física en la utilización durante 4

horas a 25C

Precauciones especiales de conservación: Conservar en refrigerador (entre 2C y 8C), no congelar. Conservar el vial y la jeringa precargada en el embalaje exterior para

protegerlos de la luz El producto envasado puede conservarse a temperatura ambiente (inferior a

25C) durante un período máximo de 2 meses No refrigerar una vez reconstituido Utilizar el contenido una sola ocasión Desechar la solución no utilizada

RECOMENDACIONES PREVIA APLICACIÓN

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓNVía de administración: INTRAVENOSA

El producto reconstituido debe ser administrado 3 horas posteriores a la reconstitución.

Es recomendado utilizar el equipo de administración incluido junto con el producto.

Recomendaciones previa administración: Individualización del paciente

Severidad de la deficiencia Severidad de la hemorragia Presencia de inhibidores Nivel de FVIII deseado

MÉTODO DE CALCULO DE LA DOSIS

La dosificación depende del grado de severidad del episodio hemorrágico:

INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIONPara la inyección intravenosa, utilizar el equipo de punción

intravenosa suministrado

RECOMENDACIONES

MODELO ANATÓMICO: PROCESO DE CANALIZACIÓN

11

KIT DE ENTRENAMIENTO

12

Primera Visita

Consentimiento

Informado.

Información General

del Paciente

Segunda Visita

Entrega de la Hielera para

transporte del mantenimiento.

Recomendaciones para el

almacenamiento del producto

Módulo 1

Higiene: Lavado de

Manos

Preparación Medicamento: Dilución

Módulo 2

Proceso de Canalización

: Modelo anatómico

Educación

Individual

Grupal

13

Orientadora