produktion und qualitätssicherung von augenapplikatoren bei bebig

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Produktion und Qualitätssicherung von Augenapplikatoren

bei BEBIG

Zukünftige Entwicklungen und ihre Bedeutung

für unsere Kunden

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Neuerungen

• Neue Produktionslinie in Betrieb ab Dezemberproduktion

• Neue Messapparatur zur Dosisleistungsbestimmung

• Verschärfte Bedingungen bei der Oberflächenkontaminationsprüfung

• Interne Dichtheitsprüfung• NIST Kalibrierung und Aktivitätsmessung • Neue Produkte

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Neue Produktionslinie

Wesentliche Neuerungen:

• Neue Arbeitsboxen

• Neue Werkzeuge

• Neue Elektrolyseeinrichtung

• Verbesserte Meßsysteme im Produktionsprozess

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Neue Messapparatur

zur Dosisleistungsbestimmung

Komponenten:• Szintillator: NE 102a 1x1 mm

(HxD)• SEV: Hamamatsu H5783• Lichtleiter: HCN 930• Reflexschicht: Titandioxid-Farbe• Lichtabschirmung: Hülle aus schwarzem

PVC mit Wandstärke vorn von 0,3 mm

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Oberflächen-kontaminationsprüfung

Methode: Wet Wipe Test (nach ISO 9978-1992, kompatibel mit DIN 25426 Tl.4 und

ANSI N43.6-1997)

Zertifiziert: < 185 Bq (5nCi)(Grenzwert laut ANSI, 200Bq nach DIN und ISO), dann

Quelle als dicht anzusehen

Interner BEBIG Grenzwert für die Auslieferung seit Oktober 2000:

< 5 Bq

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Dichtheitsprüfung

Seit Oktober 2000:

Tauchprüfung in Ringerlösung

• Aktivität der Lösung im LSC

• Abschließender Wischtest < 5 Bq

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NIST Kalibrierung

NIST-Messvergleich (CCX, CCB, CIB) zur Neukalibrierung der Dosisleistungs-messungen seit Anfang des Jahres.

In der Zukunft:

• Veränderungen bei unseren Dosisleistungsangaben

• Veränderungen bei unseren Aktivitätsangaben nach neuer Kalibrierung mit PTB Standard

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Neue Dosisleistungs- und Aktivitätsangaben

Geplante Maßnahmen zur Information unserer Kunden:

• Schriftliche Information aller Kunden

• User Meeting

• Veröffentlichung in wissenschaftlicher Zeitschrift

• Angabe von alter und neuer Kalibrierung für eine Übergangszeit

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Neue Produkte

Neuer Applikator CXS• Aktiver Durchmesser 8 mm

(CCX 10 mm) • für Retinoblastome

Neuer inaktiver Applikator zur Positionierung• Früher: Kupfer versilbert • Seit Oktober 2001 : Reines Silber• Preis bleibt konstant

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Neue Produkte

Neue Version

Plaque Simulator 4.12 (für Ru-106, I-125, Pd-103 und Ir-192 Applikatoren)

• leichtere Handhabung

• online User Guide auf Computer (früher internet)

• verbesserte grafische Darstellung von Auge, Tumor und Applikatoren