quality system training
Post on 17-Feb-2018
224 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
7/23/2019 Quality System Training
1/30
Introduction
Monica da Silva17 years (++)..can u guess???Home town: BogorSingle and very a!!y
"#!erience:
$%ood and Beverages &a'oratory : 1 years
$ater * "nvironment &a'oratory : years
,oin wit &-: 7 as /uality Manager
-
7/23/2019 Quality System Training
2/30
Materi Training
Sistem Mutu (Quality System)
Diagram Kendali (Control Chart) SOP (Standar Operating Procedure)
http://jakfarsegaf.files.wordpress.com/2009/08/quality20assurance.jpg -
7/23/2019 Quality System Training
3/30
Quality System(Sistem Mutu)
Menga!a 0ita 'utu suatu Sistem Mutu?
arena 0ita ingin menun2u00an !e0er2aan
yang 'enar
-
7/23/2019 Quality System Training
4/30
Apaah Sistem Mutu itu!
&ang0a dari do0umentasi yang 'ai0
&a'oratorium arus memili0i:
3 Bu0u 4anduan Mutu (/uality Manual)
3 4rosedur
3 5nstru0si er2a (S64)
3 %orm$orm !endu0ung
-
7/23/2019 Quality System Training
5/30
Sistem Doumentasi
(ISO"I#C $%&''&&)
Quality
Statement
Quality
Handbook
Procedures
Work instructions (SOP) and forms
-
7/23/2019 Quality System Training
6/30
Apaah Sasaran dari Sistim
Mutu!
Mengasil0an data asil !engu2ian dengan
'enar8valid.
Mam!u telusur data ('a0an sam!ai 9
taun)
danya sistim do0umentasi yang 'ai0
4enga0uan 'ai0 secara nasional mau!un
internasional (untu0 la' yang suda
tera0reditasi 5S685"; 179:9)
-
7/23/2019 Quality System Training
7/30
Bayangkan sebuah Laboratorium tanpa Sistem Mutu
Tidak ada dokumentasi dataTidak ada jaminan mutu atas hasil pengujianSalah dalam mengambil keputusan
Biaya analisis menjadi tinggiKehilangan reputasi yang baikKecelakaan kerja di laboratorium
-
7/23/2019 Quality System Training
8/30
Pengendalian Mutu
&a'oratorium arus mem!unyai !rosedur4"-
-
7/23/2019 Quality System Training
9/30
,aminan Mutu mengu0ur 0eseluruan 0egiatan analisisdi la'oratorium yang meli!uti:3 Setia! !ersonil 'ertanggung2awa' !enu terada! mutu
3 Mem!unyai !eralatan yang ter0ali'rasi sesuai standar yang
'erla0u3 @alidasi Metode yang diguna0an
3 Mengguna0an 'aan acuan 'ersertii0at (;AM;ertiiedAeerence Material)
3 4artisi!asi dalam >2i 4roisiensi
3 danya 0ontrol 0ualitas dari asil analisis3 danya catatan !emeliaraan !eralatan yang eisien
3 danya udit 'ertaa! !ada semua as!e0 sistim
http://mechanics.web-log.nl/mechanics/WindowsLiveWriter/Nieuwedagnieuwekansenenzo_A251/professor%5B2%5D.jpg -
7/23/2019 Quality System Training
10/30
Sistem QC
ontrol ualitas (/;) setia! !engu2ianyang dila0u0an di la'oratorium:
4emeri0saan80ali'rasi !eralatan
@erii0asi larutan standard
4erea0si 'lan0o
nalisis sam!el:
3 /; sam!el
3 Ae!licate
3 ;ontrol cart
-
7/23/2019 Quality System Training
11/30
Control Chart
%ungsi:3 Monitoring
3 nalisis ecenderungan
3 Mem'uat 0e!utusan yang 'er0aitan dengantinda0an !er'ai0an atau !enyem!urnaan
!roses di la'oratorium
3 Men2amin dan mendo0umentasi0an a0urasidan 0etertelusuran standar
-
7/23/2019 Quality System Training
12/30
Analisis Proses Control Chart
Kendali Normal Kendali Tidak Normal
x x
-
7/23/2019 Quality System Training
13/30
Analisis Proses Control Chart
Kendali Bias
Outlier (berada di atas 3SD)
x x
-
7/23/2019 Quality System Training
14/30
*agaimana mem+uat ControlChart!
Misal0an 0ita ingin mem'uat controlcart !roses !engu0uran !H !ada 'a0reservoir:
3 um!ul0an data !engu0uran !H minimal 1data.
3 4lot data terse'ut dan tentu0an nilai rata$ratanya
3 entu0an Standar =eviasi
3 entu0an 'atas 0e'erterimaan dari ;ontrol;art sam!ai 0ali S=
-
7/23/2019 Quality System Training
15/30
-
7/23/2019 Quality System Training
16/30
-
7/23/2019 Quality System Training
17/30
Areditasi Sistem Mutu
euntungan:
3 >ntu0 menun2u00an 'awa la'oratorium
'ero!erasi dengan suatu sistem mutu
3 Mengasil0an data yang a0urat dan valid
3 Ber0om!eten
3 4enga0uan dan 'erstatus
-
7/23/2019 Quality System Training
18/30
*agaimana dalam penerapan
sehari,hari! Be0er2a !ada area yang 'ersi
4emeliaraan dan !emeri0saan !eralatan
Be0er2a 'erdasar0an S64
Mela0u0an 0ontrol 0ualitas
=o0umentasi dan !enyim!anan yang'enar
-
7/23/2019 Quality System Training
19/30
-aC se0arang &a'oratorium suda sia!D
-
7/23/2019 Quality System Training
20/30
Question-!!!
Thank You!
-
7/23/2019 Quality System Training
21/30
Standard Operating rocedure
!SO"
-
7/23/2019 Quality System Training
22/30
Apaah SOP itu!
=o0umen tertulis yang men2elas0an secarater!erinci dari !rosedur rutin yang arus dii0utidalam !e0er2aan tertentuC analisis atautinda0an.
Contoh
3 SOP Penerimaan Sampel
3 SOP Analisis Conducti.ity3 SOP Pengam+ilan Contoh
3 Dll//
-
7/23/2019 Quality System Training
23/30
0ungsi SOP
4anduan8guiding dalam 'e0er2a
Mengurangi 0esalaan dalam !ela0sanaan
Be0er2a sesuai !ra0te0 metode yang'enar
,aminan mutu terada! asil !engu2ian
-
7/23/2019 Quality System Training
24/30
Isi dari SOP
4rinsi!8=asar
Baan 0imia yang diguna0an
4eralatan yang diguna0an ontrol ualitas
;ara 0er2a !engu0uran
;ara 4eritungan asil Metode cuan8standard yang diguna0an
-
7/23/2019 Quality System Training
25/30
*agaimana Menyusun se+uah
SOP!
;ara 1 :
3 ;ara 'iasa 'eru!a te0s !en2elasan3 e0urangan: 'anya0 te0sC tida0 !ra0tis.
;ara :
3 =engan mengguna0an diagram alur (lowcart)
3 &e'i !ra0tisC muda dimengerti
-
7/23/2019 Quality System Training
26/30
Conto SOP Peneta!an Keasaman"#cidity
-
7/23/2019 Quality System Training
27/30
Conto SOP den$an Dia$ram #lir
-
7/23/2019 Quality System Training
28/30
Doumentasi SOP
Setia! S64 arus memili0i no. 0ode
do0umen
3 ;onto: &-$;&$5.1 Setia! S64 arus ada tanda
'erla0u8tanggal disa0an
Harus ada no. revisi termuta0ir =isa0an ole !e2a'at yang 'erwenang
-
7/23/2019 Quality System Training
29/30
*eer1alah selalu sesuai dengan SOP-/2
#e do $hat $e say
and $rite $e do%%%%
-
7/23/2019 Quality System Training
30/30
top related