roma, 12 maggio 2005 aifa: una nuova politica del farmaco a tutela della salute farmaco a tutela...
Post on 03-May-2015
214 Views
Preview:
TRANSCRIPT
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
1. GARANTIRE IL MANTENIMENTO DELL’UNITARIETÀ DEL SISTEMA FARMACEUTICO
2. ASSICURARE IL GOVERNO DELLA SPESA E IL RISPETTO DEL TETTO PROGRAMMATO
3. PROMUOVERE GLI INVESTIMENTI IN RICERCA E SVILUPPO (R&S)
4. PROMUOVERE RICERCHE CLINICHE NO-PROFIT
5. SEMPLIFICARE LE PROCEDURE REGISTRATIVE
6. PROMUOVERE L’ITALIA COME PAESE PER LA REGISTRAZIONE DEI FARMACI
7. GARANTIRE UN IMPIEGO SICURO ED APPROPRIATO DEI FARMACI
8. CONTRIBUIRE AD ASSICURARE MAGGIORE ETICITÀ AL MERCATO DEI FARMACI
9. RAFFORZARE I RAPPORTI CON LE AGENZIE DI ALTRI PAESI DELLA UE E CON L’EMEA
10. MANTENERE L’EQUIVALENZA DEL SISTEMA ISPETTIVO
1. GARANTIRE IL MANTENIMENTO DELL’UNITARIETÀ DEL SISTEMA FARMACEUTICO
2. ASSICURARE IL GOVERNO DELLA SPESA E IL RISPETTO DEL TETTO PROGRAMMATO
3. PROMUOVERE GLI INVESTIMENTI IN RICERCA E SVILUPPO (R&S)
4. PROMUOVERE RICERCHE CLINICHE NO-PROFIT
5. SEMPLIFICARE LE PROCEDURE REGISTRATIVE
6. PROMUOVERE L’ITALIA COME PAESE PER LA REGISTRAZIONE DEI FARMACI
7. GARANTIRE UN IMPIEGO SICURO ED APPROPRIATO DEI FARMACI
8. CONTRIBUIRE AD ASSICURARE MAGGIORE ETICITÀ AL MERCATO DEI FARMACI
9. RAFFORZARE I RAPPORTI CON LE AGENZIE DI ALTRI PAESI DELLA UE E CON L’EMEA
10. MANTENERE L’EQUIVALENZA DEL SISTEMA ISPETTIVO
AIFA – Attività Strategiche 2005-2006
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
1. GARANTIRE IL MANTENIMENTO DELL’UNITARIETÀ
DEL SISTEMA FARMACEUTICO
2. ASSICURARE IL GOVERNO DELLA SPESA
E IL RISPETTO DEL TETTO PROGRAMMATO
1. GARANTIRE IL MANTENIMENTO DELL’UNITARIETÀ
DEL SISTEMA FARMACEUTICO
2. ASSICURARE IL GOVERNO DELLA SPESA
E IL RISPETTO DEL TETTO PROGRAMMATO
AIFA – Attività Strategiche 2005
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
2004 2005Confronto2004/2005
Spesa sanitaria 81.837 88.250 81.837
Spesa farmaceutica 11.916 (+833)
Tetto di spesa 10.639 11.472 (7,8%) 11.472 (14%)
LA SPESA PUBBLICA NEL 2005LA SPESA PUBBLICA NEL 2005
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
MeseSpesa netta
(€) %
Gennaio 986.302.894 - 4.4%
Febbraio 947.513.170 - 2.3%
Marzo 1.003.397.913 - 9.8%
Primo Trimestre 2.937.213.977 - 5.7%
LA SPESA SSN NEL PRIMO TRIMESTRE 2005LA SPESA SSN NEL PRIMO TRIMESTRE 2005
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
MeseSpesa Netta 2005
Attesa
gennaio 973.252.916
febbraio 914.787.212
marzo 1.048.855.478
aprile 986.045.337
maggio 1.000.463.800
giugno 891.656.307
luglio 1.049964.865
agosto 810.743.715
settembre 949.142.923
ottobre 955.622.220
novembre 963.565.561
dicembre 962.837.275
Anno 2004 11.506.937.609
88.195 milioni di €
13%
PREVISIONE DI SPESA 2005PREVISIONE DI SPESA 2005
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
La (non) percezione della solidarietà del sistema farmaceuticoLa (non) percezione della solidarietà del sistema farmaceutico
0
2.000
4.000
6.000
8.000
10.000
12.000
14.000
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
Spesa pubblica
Spesa privata
70.3%
29.7%Milioni €
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
3. PROMUOVERE GLI INVESTIMENTI
IN RICERCA E SVILUPPO (R&S)
4. PROMUOVERE RICERCHE CLINICHE
NO-PROFIT
3. PROMUOVERE GLI INVESTIMENTI
IN RICERCA E SVILUPPO (R&S)
4. PROMUOVERE RICERCHE CLINICHE
NO-PROFIT
AIFA – Attività Strategiche 2005
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
IL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVO
IL PROGETTO CULTURALEIL PROGETTO CULTURALEIL PROGETTO CULTURALEIL PROGETTO CULTURALE
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
I decreti sui Comitati Etici (DM 18.3.1998)
L’istituzione dell’OsSC (D.Dir. 25/5/2000;
D.L.vo 211/2003)
Il decreto sulla Sperimentazione di Fase I
(DPR 439/2001)
La normativa sulla Sperimentazione Clinica
in Medicina Generale (DM 10/5/2001)
IL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVO
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco IL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVOIL CAMBIAMENTO LEGISLATIVO
Il recepimento della direttiva europea
2001/20/CE (D.Lvo 211/2003)
L’uso terapeutico di medicinale sottoposto
a sperimentazione clinica (DM 8/5/2003)
Il decreto attuativo sulla sperimentazione
no-profit (DM 22 febbraio 2005)
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
PROCEDURE PER L’APPROVAZIONE DELLE
SPERIMENTAZIONI DI FASE I
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco N° SPERIMENTAZIONI
CLINICHE PER ANNO
Anno n. SC Fasi
2000 564 2,4 I
2001 603 35,7 II
2002 546 52,7 III
2003 524 7,7 IV
1° sem 2004 257
Totale 2.494
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
5*
59*
11
10 24
18
14
10
29
13
1*
4
17
14
264
5
34
4
2*OSSERVATORIO
NAZIONALE
Ministero della Salute
DISTRIBUZIONE DEI COMITATI ETICI IN ITALIA
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco OsSC – I numeri a oggi
Tutte le SC nel DB dal 1999 ad oggi
Sperimentazioni cliniche (dal 1999 ad oggi)
Dal 2000-I semestre 2004 (fonte Bollettino n.5 Dic. 2004)
3.658
2.461
Comitati Etici 308
Centri Privati 37
Sponsor
(almeno una sperimentazione)
485
Strutture ospedaliere
(partecipanti ad almeno una sperimentazione)
1.180
Utenti abilitati 907
Pubblicazioni 3 Rapporti annuali
5 Bollettini semestrali
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
Rispetto dei tempi di legge nel rilascio del parere unico
Sono state analizzate 544 sperimentazioni valutate dal Comitato Etico del centro coordinatore dal 1° maggio 2004 ad oggi in accordo al DL211
Tempi per il rilascio del parere unico media 37gg
Totale delle sperimentazioni valutate dal CE del centro coordinatore entro i tempi: 319 (58.6%)
Totale delle sperimentazioni valutate dal CE del centro coordinatore fuori tempo: 225 (41.4%)
63 (80.8%) entro 60gg 78 mono centriche 15 (19.2%) oltre 60gg544 256 (54.9%) entro 30gg 466 multi centriche 210 (45.1%) oltre 30gg
Nota: per le multicentriche, i centri satelliti partecipanti hanno 30 gg di tempo dalla comunicazione del parere unico da parte del CE coordinatore per dare il loro parere. A queste 466 hanno partecipato un totale di 6315 centri satelliti, ma di questi abbiamo i dati di approvazione solo per 2614 (41%). Di questi 2614 centri satelliti abbiamo valutato che il 40% ha risposto entro i termini, cioè entro i 30 gg dal parere unico previsto dal DL 211 .
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
Monitoraggio dei tempi dal rilascio del parere unico all’approvazione nei centri fino all’arruolamento del 1° paziente
544 valutate dal CE del centro coordinatore
2 (0.4%)sospese
534 (98.1%)parere unico positivo
8 (1.5%)parere unico negativo
Delle 534, 268 sperimentazioni sono aperte al reclutamento in almeno un centro. I tempi dalla data di rilascio del parere unico alla data di arruolamento del primo paziente
sono in media 111 gg
A queste 534, 466 sono multicentriche con un totale di 6315 centri satelliti, ma di questi abbiamo i dati di approvazione dei loro CE solo per 2614 (41%). Di questi 2614 centri satelliti sappiamo che il 40% ha risposto entro i termini di legge (30 gg dal rilascio del parere unico).
Nota: non ci sono tempi da rispettare dalla data della delibera amministrativa all’arruolamento del 1° paziente
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del FarmacoRispetto dei tempi di legge nel rilascio della delibera amministrativa
Tempo medio 61gg dall’approvazione del CE nel centro alla data di delibera amministrativa
(60 gg previsti dal DL 211)
Comitato etico Nr. delibere
amm.
entro i 60 gg
%
Tempo medio
COMITATO ETICO INDIPENDENTE DI RIFERIMENTO INDIVIDUATO DALLA REGIONE - PIEMONTE
42 30 71,4 85
COMITATO ETICO DELLA FONDAZIONE CENTRO S. RAFFAELE DEL MONTE TABOR (IRCCS) DI MILANO
41 32 78,0 66
COMITATO ETICO DEL POLICLINICO S.ORSOLA - MALPIGHI DI BOLOGNA 22 19 86,4 30
COMITATO ETICO DELLE AZIENDE SANITARIE DELL'UMBRIA - UMBRIA 20 3 15,0 153
COMITATO ETICO PROVINCIALE DI MODENA 24 19 79,2 35
COMITATO ETICO DELL'AZIENDA POLICLINICO UMBERTO I DI ROMA - LAZIO 12 7 58,3 45
COMITATO DI BIOETICA DEL POLICLINICO SAN MATTEO DI PAVIA 16 12 75,0 51
COMITATO ETICO DEL DIMI (DIPARTIMENTO DI MEDICINA INTERNA E SPECIALITA' MEDICHE) DELL'UNIVERSITA' DI GENOVA - OSPEDALE S.MARTINO
18 13 72,2 43
COMITATO ETICO PER LA SPERIM. CLIN. DEI MEDICINALI DELL'AZ. OSPEDALIERA UNIVERSITARIA SENESE(SIENA)
18 14 77,8 27
COMITATO ETICO INDIPENDENTE DEL POLICLINICO UNIVERSITARIO DI UDINE
17 12 70,6 60
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
5. SEMPLIFICARE LE PROCEDURE REGISTRATIVE
6. PROMUOVERE L’ITALIA COME PAESE PER LA
REGISTRAZIONE DEI FARMACI
5. SEMPLIFICARE LE PROCEDURE REGISTRATIVE
6. PROMUOVERE L’ITALIA COME PAESE PER LA
REGISTRAZIONE DEI FARMACI
AIFA – Attività Strategiche 2005
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
IL PROCESSO REGISTRATIVOIL PROCESSO
REGISTRATIVO
N % % cum
Regno Unito 498 30,1 30,1Olanda 254 15,4 45,5Svezia 224 13,6 59,1Danimarca 215 13,0 72,1Germania 186 11,3 83,4Francia 137 8,3 91,6Finlandia 45 2,7 94,4Irlanda 38 2,3 96,7Austria 37 2,2 98,9Spagna 7 0,4 99,3Italia 6 0,4 99,7Belgio 4 0,2 99,9Portogallo 1 0,1 100Grecia 0 0 100Islanda 0 0 100Lussemburgo 0 0 100Norvegia 0 0 100
TOTALE 1.652
13
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
N % % cum
Regno Unito 30 12,9 12,9Francia 28 12,0 24,9Svezia 27 11,6 36,5Danimarca 27 11,6 48,1Olanda 21 9,0 57,1Germania 20 8,6 65,7Irlanda 19 8,2 73,8Portogallo 17 7,3 81,1Belgio 12 5,2 86,3Finlandia 11 4,7 91,0Spagna 10 4,3 95,3Italia 8 3,4 98,7Austria 3 1,3 100Grecia 0 0 100Norvegia 0 0 100Lussemburgo 0 0 100
TOTALE 233
13
IL PROCESSO REGISTRATIVOIL PROCESSO
REGISTRATIVO
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco C U F
Capo Dipartimento
Gabinetto
Conferenza Stato Regioni
Ragioneria
Corte dei Conti
Ragioneria
Direzione Generale
Gazzetta Ufficiale
C U F
Capo Dipartimento
Gabinetto
Conferenza Stato Regioni
Ragioneria
Corte dei Conti
Ragioneria
Direzione Generale
Gazzetta Ufficiale
9 TER Riclassificazionee Ammissioneal Rimborso
…”relazione tecnica attesta che
dalle deliberazioni non derivano
oneri aggiuntivi rispetto ai livelli
di spesa programmati”
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
TEMPI PER LE PROCEDURE DI REGISTRAZIONE
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
DIRETTOREGENERALEDIRETTOREGENERALE
Ufficio diPresidenzaUfficio di
Presidenza
Ufficio OrganiCollegiali
Ufficio OrganiCollegiali
PRESIDENTE
C d APRESIDENTE
C d A
UfficioCentro Studi
UfficioCentro Studi
Ufficio Stampa eComunicazione
Ufficio Stampa eComunicazione
Ufficio ControlloQualità
Ufficio ControlloQualità
AREA 1
Coordinameto AffariAmministrativi
AREA 2 AREA 3 AREA 4 AREA 5 AREA 6Rapporti con l' EMEA
e Assessment EuropeoRegistrazione
Farmacovigilanza ProduzioneControllo
Informazione Sperimentazione
Ricerca & Sviluppo
Prezzi, Rimborsie Mercato
AREA 6
Rapporti con l'Emea e Assessment Europeo
AREA 6
Rapporti con l'Emea e Assessment Europeo
Area dedicataArea dedicataArea dedicataArea dedicata
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
Studio Farmaci N. pazienti Problema REFERENTE Durata Tipo di studio Stato
CRONOS Anticolinesterasici >90.000 Morbo di Alzheimer UVA 2 anni ½osservazionale
prospetticoconcluso
IMPROVE Interferone + Ribavirina 7.669 Epatite CCentri specialistici
ospedalieri2 anni
osservazionaleprospettico
concluso
ANTARESAnti-TNFα: Etanercept e
InfliximabAnti-R IL-1: Anakinra
4.288 Artrite reumatoideCentri specialistici
ospedalieri2 anni
osservazionaleprospettico
concluso
GLITAZONIRosiglitazone Pioglitazone 2.000 Diabete Centri antidiabetici 1,5 anni
2 protocolli valutazione
appropriatezzaconcluso
PSICOFARMACI 1 Tutti gli psicofarmaci
10.0001.5001.000
Psicosi/Depressione MMG 2 anni
analisi retrospettica/prospetticaprescrizioni
concluso
NIMESULIDE Nimesulide Farmacovigilanza ISSretrospettivo
(check)concluso
STUDI CONCLUSI
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
Studio Farmaci N. pazienti Problema REFERENTE Durata Tipo di studio Stato
INFEZIONIQuinupristin-Dalfopristin 150-200
Infezioni nosocomiali gravi-
non respondersTerapie intensive > 1 anno
osservazionale prospettico
in corso
PSICOFARMACI-2Antipsicotici
Antidepressivi 473Psicosi/Depressio
neMMG 2 anni
registro prospettico
in corso
PSOCAREEtanercept, Infliximab, Efalizumab
- Psoriasi graveCentri specialistici
ospedalieri2 anni
osservazionaleprospettico
in corso
XIGRIS Drotrecogin a -Sepsi in pz con
insufficienza d'organo
Terapie intensive 2 anniosservazionale
prospetticoin corso
MORTI IMPROVVISE
Vaccino esavalente
Morti improvvise e vaccini
ISS > 1 annoosservazionale
retrospettivoin corso
STUDI IN CORSO
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
Studio Farmaci N. pazienti Problema REFERENTE Durata Tipo di studio Stato
ADHD Metilfenidato - L'ADHDCentri specialistici
ISS> anno
registro prospettico
progettaz.
RiACE StatineCarte del rischio e
misure di esitoMMG,
AIFA-ISS2 anni
modulareprospettico/retrospettivo
progettaz
OSTEOCAREBifosfonati, Raloxifene, Teriparatide
OsteoporosiCarte del rischio e
misure di esito
Centri specialistici2 anni
modulareprospettico/retrospettivo
progettaz
STUDI IN FASE DI PROGETTAZIONE
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco Statistiche Progetto ECCE (11 maggio 2005)
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
RICERCA
PRODUZIONE OPERATORI
REGIONI
FARMACOFARMACO
Il Farmaco come indicatore: Il Farmaco come indicatore:
di processodi processo di esitodi esito
PAZIENTIPOPOLAZIONI
Roma, 12 maggio 2005
AIFA: UNA NUOVA POLITICA DELAIFA: UNA NUOVA POLITICA DEL FARMACO A TUTELA DELLA SALUTEFARMACO A TUTELA DELLA SALUTE
Il progetto per una ricerca innovativaIl progetto per una ricerca innovativaAgenzia Italiana del Farmaco
PER SUPERARE UNA (STORICA) DICOTOMIA CULTURALEPER SUPERARE UNA (STORICA) DICOTOMIA CULTURALE
REGOLEREGOLE(Regolatorio)(Regolatorio)REGOLEREGOLE
(Regolatorio)(Regolatorio) ASSISTENZAASSISTENZAASSISTENZAASSISTENZA
PROCESSOPROCESSOPROCESSOPROCESSO
top related