science tech co., ltd biosafety cabinet class i,ii,iii หลักการ ... · 2016. 8....
Post on 08-Mar-2021
4 Views
Preview:
TRANSCRIPT
24/07/59
1
SCIENCE TECH CO., LTD
Biosafety Cabinet Class I,II,IIIหลกการทางาน ประโยชนและขอควรระวง
บรรยายโดย : วาสณ ธนากรเมธา จดทาโดย : ทพวรรณ พงษเกด กนยายน 25571
2
I. General & Related Knowledge
II. Type of Biosafety Cabinet
III. Benefit & Limitation of Class II
IV. Type of Class III
V. Installation of Biosafety cabinet
Principle of HEPA Filter
Solid & Perforated Working Area
UV lamp in Biosafety Cabinet
Surface Air Sampler (SAS)
VII. Miscellaneous
VI. Validation for Biosafety cabinet
24/07/59
2
Q: What is the purpose of the Biosafety Cabinet ?
3
Purpose of the Biosafety Cabinet
Biosafety Cabinet is designed to protect operator and the environment when handling with biological material / pathogen / hazard.
A:
4
(Laminar Flow Cabinet is not Biosafety Cabinet)
24/07/59
3
How many groups of Biological Hazard Exist ?
Q:
5
Groups of Biological Hazard
Categorization of pathogens according to hazard and categories of containment from the Advisory Committee on Dangerous Pathogens (ACDP,HMSO1984)
A:
6
24/07/59
4
GROUP1 Organisms are unlikely to cause human disease.
GROUP2 Organisms may cause human disease, but are unlikely to spread to community, and effective treatment is usually available.
GROUP3 Organisms may cause severe human disease and may spread to community, but effective treatment is usually available.
GROUP4 Organisms cause severe human disease that may spread to community, and no effective treatment is available.
7
8
BSL 1 , 2 , 3 , 4
24/07/59
5
How many types to Biosafety Cabinet are available and their purpose?
Table 8. Selection of a biological safety cabinet (BSC), by type of protection needed
TYPE OF PROTECTION BSC SELECTIONPersonnel protection, microorganisms Class I, Class II, Class IIIin Risk Groups 1-3
Personnel protection, microorganisms Class IIIin Risk Group 4, glove-box laboratory
Personnel protection, microorganisms Class I, Class IIin Risk Group 4, suit laboratory
Product protection Class II, Class III only if laminar flow included
Volatile radionuclide/chemical protection, Class IIB1, Class IIA2 vented to the outsideminute amounts
Volatile radionuclide/chemical protection Class I, Class IIB2, Class III
9
BSL Biosafety Level
BSL Biosafety Level
BSL 1BSL 2 BSL 3
BSL 4
10
24/07/59
6
Relation of risk groups to Biosafety levels, practices and equipment
RISK BIOSAFETY LABORATORY LABORATORY SAFETYGROUP LEVEL TYPE PRACTICES EQUIPMENT
1 Basic - Basic teaching, GMT None; open benchBiosafety research workLevel 1
2 Basic - Primary health GMT plus protective Open bench plus BSCBiosafety services; diagnostic clothing, biohazard for potential aerosolsLevel 2 services, research sign
3 Containment - Special diagnostic As Level 2 plus BSC and/or otherBiosafety services, research special clothing, primary devices for allLevel 3 controlled access, activities
directional airflow
4 Maximum Dangerous pathogen As Level 3 plus Class III BSC, orcontainment - units airlock entry, shower positive pressure suitsBiosafety exit, special waste in conjunction withLevel 4 disposal Class II BSCs, double-
ended autoclave (through the wall), filtered air
BSC, biological safety cabinet; GMT, good microbiological techniques (see Part IV of this manual) 11
Summary of biosafety level requirements
BIOSAFETY LEVEL
1 2 3 4Isolationa of laboratory No No Yes YesRoom sealable for decontamination No No Yes YesVentilation:• inward airflow No Desirable Yes Yes• controlled ventilating system No Desirable Yes Yes• HEPA-filtered air exhaust No No Yes/Nob Yes
Double-door entry No No Yes YesAirlock No No No YesAirlock with shower No No No YesAnteroom No No Yes —Anteroom with shower No No Yes/No NoEffluent treatment No No Yes/No YesAutoclave:• on site No Desirable Yes Yes• in laboratory room No No Desirable Yes• double-ended No No Desirable Yes
Biological safety cabinets No Desirable Yes YesPersonnel safety monitoring capability No No Desirable Yes
a Environmental and functional isolation from general traffic. b Dependent on location of exhaust (see Chapter 4). c Dependent on agent(s) used in the laboratory. d For example, window, closed-circuit television, two-way communication.
c
c
d
12
24/07/59
7
Biohazard warning sign for laboratory doors
BIOHAZARDADMITTANCE TO AUTHORIZED PERSONNEL ONLY
Biosafety Level: ________________________________Responsible Investigator: ________________________In case of emergency call: ________________________ Daytime phone: __________Home phone: ___________
Authorization for entrance must be obtained from the Responsible Investigator named above. 13
A typical Biosafety Level 1 laboratory
14
24/07/59
8
A typical Biosafety Level 2 laboratory
15
A typical Biosafety Level 3 laboratory
16
24/07/59
9
The maximum containment laboratory ; BSL 4
AS BSL 3Airlock entry portsShower exit Special waste disposal
• Class III BSC• Double ended autoclave (through the wall)• Filtered air
17
18
24/07/59
10
19
Class I Class III (Positive & Negative)
Class I Biosafety Cabinet : - To protect only operator 100%- Group 2 & 3 hazards.
20
24/07/59
11
Class I Biosafety Cabinet : Air Pattern
21
Class III Biosafety Cabinet :- To Protect operator + Sample (Closed Chamber)
22
24/07/59
12
Denotes external airflow
Denotes internal airflow
Class III Biosafety Cabinet : Air pattern
23
24
Class III Biosafety Cabinet :- To Protect operator + Sample (Closed Chamber)
24/07/59
13
Isolator : - To protect operator, sample + environment 100%- Group 2,3 & 4 hazards.
25
Denotes external airflow
Denotes internal airflow
Isolator : Air pattern
26
24/07/59
14
What is the Laminar airflow ?Q:
27
Vertical & Horizontal Laminar Flow
vsClass I
Laminar airflow exists when molecules of air move at the same speed in a parallel direction. The laminar air velocity must be in the range 0.35 to 0.55 m/sec (U.S. Federal Standard 209 A/B and British Standard 5295). This laminar flow prevents air and suspended particles from changing direction (turbulence).
A:
28
24/07/59
15
Horizontal VS Vertical Laminar Flow
HLF VLF
29
Class I Biosafety Cabinet : - To protect only operator 100%- Group 2 & 3 hazards.
30
24/07/59
16
Class II Biosafety Cabinet :- To protect both operator and products but not 100%- Group 2 & 3 hazards.
31
Class II Biosafety Cabinet : Air pattern
32
24/07/59
17
Type of Biosafety cabinet Class II
33
Class II A1
34
24/07/59
18
Class II A2
35
Ducting
Class II B1
36
24/07/59
19
Class II B2
37
Ducting
ประโยชนและขอควรระวงการใชงาน Biosafety Cabinet Class II
38
24/07/59
20
ประโยชนในการใชงาน
1. ปองกนผปฏบตงาน (operator)
2. ปองกนสารตวอยาง (Sample)
39
ขอควรระวงในการใชงาน
1. ความปลอดภยตอสารตวอยาง / ผปฏบตงาน ไมถง 100%
2. อนตรายจากจลชพหลดออก จากตแพรสผปฏบตงาน / ส�งแวดลอม
40
24/07/59
21
จลชพหลดออกจากตได 2 ทาง
หนาต
หวต
41
สาเหต
1. ประสทธภาพของตต�า
2. การใชงานตไมถกวธ
3. การตดต�งตไมถกวธ
42
24/07/59
22
การใชงานตท�ไมถกวธ (อากาศภายในตแปรปรวน)
1.การวางแขนปดทางเขาของอากาศหนาต 2. เปลวไฟจาก Burner3. การเคล�อนไหวมออยางรวดเรว
การตดต�งตท�ถกตอง ควรขอคาแนะนาจากบรษทฯ ผจาหนายท�มประสบการณ
43
44
Type of Biosafety cabinet Class III
24/07/59
23
Class III Biosafety Cabinet :- To Protect operator + Sample (Closed Chamber)
45
Denotes external airflow
Denotes internal airflow
Class III Biosafety Cabinet : Air pattern
46
24/07/59
24
47
Class III Biosafety Cabinet :- To Protect operator + Sample (Closed Chamber)
Isolator : - To protect operator, sample + environment 100%- Group 2,3 & 4 hazards.
48
24/07/59
25
Denotes external airflow
Denotes internal airflow
Isolator : Air pattern
49
50
Installation of
Biosafety cabinet
24/07/59
26
ขอแนะนาในการตดต�งเคร�อง Biosafety Cabinet1. ควรตดต�งในหองปฏบตการ ท�จดเปน BSL 1, 2 ,3, 4 โดยเช�ออนตรายระดบ 3 และ 4 ตองพจารณาเปน BSL 3 หรอ 4 เพราะหองมระบบกาจดจลชพท�เลดรอดจากตวต และปองกนมใหแพรกระจายสภายนอก
51
HOW SHOULD BIOLOGICAL SAFETY CABINETS BE INSTALLED?
A’ Code of Practice for the Prevention of Infection in Clinical Laboratories and Post Mortem Rooms’ (The Howie report HMSO) provides recommendations on the siting of safety cabinets:
1.The length of ductwork between the cabinet and the exhaust outlet should be as short as possible.
2.The cabinet must be placed away from doors or windows which may cause draughts.
3.The cabinet must be placed in such a position that no-one walks in front of it, or behind the operator when in use.
52
24/07/59
27
4.The cabinet should not be placed in a small room (<30 cubic meters) unless it has adequate ventilation.
5.In any room containing an exhaust protective cabinet, there should not be less than 6 changes of air per hour.
6.The exhaust system should ideally be mounted on the roof of the building, but may be mounted in a wall or window.
7.The exhaust outlet should be located to avoid the effects of wind and to ensure good dispersal of exhausted air.
53
Recommendation for minimum distances for avoiding disturbance to the safety and its operator
(a) Separation of an undisturbed zone around a safety cabinet from traffic routes.
(b) Spacing when the same operator uses a safety cabinet and a bench top opposite, or where occasional traffic only is anticipated.
1000
MSC
1500
MSC BT
54
24/07/59
28
(c) Spacing determined by airflow requirements with an opposing wall.
(d) Spacing determined by airflow reaquirements when safety cabinets are opposite each other.
MSC
2000
MSC
3000
MSC
55
(e) Spacing determined by airflow requirements with adjacent side walls.
(f) Spacings that avoid undue disturbance to airflow. Face of column not in front of plane of cabinet aperture.
300
300
MSC
MSC
56
24/07/59
29
(g) Spacing to avoid undue disturbance to airflow when face of column is in front of plane of cabinet aperture.
(h) Spacing that avoid undue disturbances to airflow in relation to door openings.
300
MSC
MSC
MSC
1000
1500
57
Service Division of Science Tech Co., Ltd.
1. บรการตรวจเชคเคร�อง
2. บรการตดต�งเคร�อง (Installation)
3. บรการซอมเคร�อง (Repair)
4. บรการ Maintenance เคร�อง
5. บรการตรวจสอบ Validate เคร�อง
58
24/07/59
30
59
Validation for Biosafety cabinet
การตรวจสอบประสทธภาพ Biosafety Cabinet Class I, II, III, / Isolator
BS5726
60
24/07/59
31
ความจาเปนท�ตองทา validation
61
1. ตรวจสอบโอกาสท�จลชพฟงกระจายออกทางหนาต 2. ตรวจสอบโอกาสท�จลชพฟงกระจายออกทางหวต
จลชพมขนาดเลก มองไมเหนดวยตาเปลา
จดประสงคของการทา validation
62
1. ตใหม : เพ�อทดสอบหรอตรวจสอบตท�ใชงานวามคณภาพตามมาตรฐาน หรอตรงตามมาตรฐานท�กาหนดไวใน Spec. ของเคร�องหรอไม
2. ตท�ผานการใชงานแลว : เพ�อตรวจสอบประสทธภาพหรอคณภาพเคร�องหลงจากมการใชงานไปชวงเวลาหน�ง วา มการคลาดเคล�อน หรอการเส�อมสภาพ ท�งในสวนของ Blower หรอ Seal ของ HEPA Filter เปนตน
24/07/59
32
เคร�องมอท�ใชในการทา validation
63
1. Photometer 2. Smoke generator + CO3. Anemometer4. UV Meter
2
เคร�อง Photometer
64
24/07/59
33
Smoke Generator & CO
65
2
Anemometer
66
24/07/59
34
UV meter
67
Validation by BS5726
68
1. Air leakage 2. Main Filter Integrity 3. Exhaust Filter Integrity4. Air velocity
Down flow In flow
5. Functional test 6. UV Radiation test
24/07/59
35
ภาพแสดงตวอยางการตรวจสอบประสทธภาพต Biosafety Cabinet
69
ภาพแสดงตวอยางการตรวจสอบประสทธภาพต Biosafety Cabinet
70
24/07/59
36
ภาพแสดงตวอยางการตรวจสอบประสทธภาพต Biosafety Cabinet
71
ภาพแสดงตวอยางการตรวจสอบประสทธภาพต Biosafety Cabinet
72
24/07/59
37
Certificate of Testing in accordance with BS5726
73
Certificate of Testing in accordance with BS5726
74
24/07/59
38
Certificate of Testing in accordance with BS5726
75
KI Test
SUCTION
MEMBRANE FILTER
AIRFLOW THOUGH ORIFICE
DIAGRAM OF THE CENTRIPETAL AIR SAMPLER
76
24/07/59
39
KI TestTHE SPINNING DISC AEROSOL GENERATOR
POTASSIUM IODIDE RESEVOIR
TUBE FEEDING POTASSIUM IODIDE TO DISC
SPINNING DISC
77
PERFORMANCE TESTING KI
1. Potassium Iodide
2. Palladium Chloride
3. Aerosol generator assembly
4. Air samplers
5. Metal cylinder
6. Petri dishes
7. Filter membranes78
Materials and apparatus
24/07/59
40
1. Switch on the cabinet and apply suction to the air samplers and start the spinning disc and then allow the potassium iodide to feed on to the centre of the disc.
2. Place the filter membrane from one sampler in the palladium chloride solution, within 30s to 45s the membrane will become saturated and any potassium iodide particles will become visible as brown spots. Repeat this procedure with the filter membranes from the other air samplers.
79
Test procedure
3. Examine each filter with a x 10 magnifier and count the number of brown spots on the filter membrane
4. Repeat the procedure as appropriate for the width of the aperture as described in D.2.2.
80
24/07/59
41
Calculate the number of potassium iodide particles liberated, N, using the following equation:
N = (3.1 x 107 x M)
where M is the volume of potassium iodide solution
dispersed by the aerosol generator (in ml);
3.1 x 107 is a constant derived from the droplet size, the
sampling flow rate and the speed of rotation of the disc.
81
35
Calculation of the protection factor
Then calculate a value for the protection factor, PF, separately from each filter membrane using the following equation:
PF = NV/104n
where V is the sampling flow rate n is the number of spots on the filter
membrane.
82
24/07/59
42
83
84
Miscellaneous
24/07/59
43
What is a HEPA filter ?Q:
85
Principle of HEPA filter
A HEPA (High Efficiency Particulate Air) filter is a fiberglass filter sealed with an epoxy resin into an aluminum frame. Each filter is tested to ensure a stated filtration efficiency (usually 99.997% or better) using either the di-octyphthalate test (U.S. Standard 209B) or the equivalent sodium flame test (BS 3928). A HEPA filter is sometimes known as an absolute filter.
A:
86
24/07/59
44
Structure of HEPA filter
87
Pore Size 0.3 micronEfficiency 99% - 99.999%
88
Solid & Perforated Working Area
24/07/59
45
89
UV lamp in Biosafety Cabinet
ขดจากด VS ประโยชนของ UV lampGermicidal Lamp for DisinfectionElectromagnetic radiationInvisible wavelength
UV - A 315 – 380 nm : use in Chemistry, PhysicsUV - B 280 – 315 nm : sunburn or erythemaUV - C 100 – 180 nm : erythema or conjunctivitis
90
24/07/59
46
ขดจากด VS ประโยชนของ UV lamp
UV Could not be used among human andanimal appearance
Advantage Disadvantage
1. DNA denature effects 1. Harmful to every living cell
2. Just surface disinfection
purpose
2. Cause skin cancer and conjunctivitis
91
Installation of Ultraviolet (UV) lamps is not permitted in biological safety cabinets at the NIH.
The NIH, CDC, NSF/ANSI, and the American Biological Safety Association all agree that ultraviolet (UV) lamps are not recommended nor are they necessary. NSF Standard 49, the industry testing standard for all biohazard cabinetry, does not provide any performance criteria for UV lighting and specifically states in Section 4.24.2 “UV lighting is not recommended in Class II (laminar flow) biohazard cabinetry.”
92
24/07/59
47
It is the current opinion of the American Biological Safety Association (ABSA) that UV lights are not recommended for use in Biological Safety Cabinetry.
Retrofitting any equipment (e.g. UV lights) into a biological safety cabinet may alter the air flow characteristics of the cabinet and could invalidate any manufacturer warranty and is not recommended.
93
The Center for Disease Control (CDC) and the National Institute of Health (NIH) agree that UV lamps are not recommended nor required in Biological Safety Cabinets (BSCs).
94
24/07/59
48
95
96
UV lamp in Roomvs
Room Air Cleaner(Biosafety Head Unit)
24/07/59
49
UV VS Room Air CleanerGermicidal Lamp for DisinfectionElectromagnetic radiationInvisible wavelength
UV-A 315 – 380 nm : use in Chemistry, PhysicsUV-B 280 – 315 nm : sunburn or erythemaUV-C 100 – 180 nm : erythema or conjunctivitis
97
UV VS Room Air Cleaner
UV Could not be used among human andanimal appearance
Advantage Disadvantage
1. DNA denature effects 1. Harmful to every living cell
2. Just surface disinfection
purpose
2. Cause skin cancer and conjunctivitis
98
24/07/59
50
ขอแนะนาในการตดต�งเคร�อง Biosafety Cabinet
มระบบ Air purifier/Cleaner/Module ตดต�งอยางนอย 2 ตาแหนง
99
ขอแนะนาในการตดต�งเคร�อง Biosafety Cabinet
100
ลกษณะหองท�ตดต�ง Biosafety Cabinet แตมระบบกาจด Air Purifier ท�หวต กรณท�จลชพอนตรายร�วออกจาก Biosafety Cabinet
24/07/59
51
ขอแนะนาในการตดต�งเคร�อง Biosafety Cabinet
101
ลกษณะตท�ไมไดตดต�งอยในหอง Clean Room แตมระบบกาจด Air Purifierท�หนาเคร�อง กรณจลชพท�วไป/อนภาค/ละอองท�ลองลอยภายในหอง
102
THANK YOU!
24/07/59
1
1
Autoclave ชนด Double Wall เปล�ยนขยะตดเช�อ ขยะธรรมดา
หลงจบกระบวนการ แหงสนทโดยไมตองใช Oven
โดย นายพนส พงศผลาดสย
บรษท ซายนเทค จากด
2
I About Science Tech Co., Ltd.
II About LTE
III LTE Product
IV Related Knowledge to Autoclave
V General Knowledge of Autoclave
VI Type of Autoclave
Single Wall Autoclave
Double Wall Autoclave
VII Selling Point & Benefit of Touch clave Lab 360&450 KE
24/07/59
2
3
บรษท ซายนเทค จากด
Sciencetech Co.,Ltd.www.sciencetech.th.com
ความรและความชานาญ• Ion Selective Meter และ เคร�องมอวเคราะห (Analytical
Instrument) หลายประเภท
• Autoclave ประเภทตางๆ โดยเฉพาะ Porous & Liquid Load
• ระบบกาจดมลพษทางอากาศ โดยไดรบการถายทอดเทคโนโลย และผานการดงานท�งจากสหรฐอเมรกา (Airflow, U.S.A.) และองกฤษ (Astec, UK. & MDH, UK.) ปจจบนมความรและความชานาญในเร�อง
4
24/07/59
3
ระบบท�เก�ยวของกบสารเคม
1. ระบบกาจดสารเคมชนดเปนต; Ducted & Ductless or Recirculating Fume Hood
2. ระบบกาจดไอสารเคม ณ ตาแหนงท�กาเนด; Source Capture
3. ระบบกาจดไอสารเคมชนดแพรกระจาย; Scientific/Industrial Air Cleaner
4. ระบบกาจดไอสารเคมระบบเปยก; Scrubber
5
ระบบท�เก�ยวของกบอนภาค (Particle) ท�งมชวตและไมมชวต
1. ระบบปองกนจลชพชนดเปนต; Biosafety Cabinet Class I, II, III, etc.
2. ระบบตปราศจากเช�อ; Laminar Airflow, etc.
3. ระบบกาจดจลชพแพรกระจาย; Medical Air Cleaner (HEPA Filter & UV Radiation)
4. ระบบกาจดอนภาค (Particle) แพรกระจาย; Electrostatic, HEPA Filter Air Cleaner / Purifier
5. หองปราศจากเช�อ; “Clean Room” ชนด และ Application
6
24/07/59
4
ความรความเช�ยวชาญพเศษ
ออกแบบหองหรออาคาร; จาแนกหรอจดสรรบรเวณ,
ทศทางการเคล�อนไหวของอากาศ (Air Movement &
Air Pattern) แนะนาระบบกาจดท�เหมาะสม ท�งหอง
สภาวะอากาศปกต และ Positive & Negative Pressure
7
8
24/07/59
5
Established 1947Acquired Autoclave Control and Engineering Ltd in 2001
60 Employees in Group
Group Turnover of £4.5m9
Based in Oldham, LancashireBased in Oldham, Lancashire
Nationwide Sales & Service Network
Newcastle
London
Belfast
Dublin
Worcester
Somerset
Glasgow
Northampton
Liverpool
10
24/07/59
6
Manufacturer & Supplier of
Autoclaves & ThermalProducts for Laboratory
and Process Use
11
Through Strategic Partnerships
RomaniaBelgium
Singapore
Switzerland
PalestineTurkey
Malaysia
UAE
Hungary
Thailand
Indonesia
GermanyEstonia
Egypt
Denmark
BangladeshPakistan
Yemen Philippines
Norway
Argentina
PortugalSyria
Sweden
Saudi Arabia
Czech
Hong Kong
Israel
Oman
Kuwait
Korea
Bahrain
Colombia
IranMalta
Mauritius
Sri Lanka
West Indies
United States
Taiwan
India
UK
Jordan
PolandNetherlands
Latvia
ItalyGreece
Finland
LTE Export to Every Continent
12
24/07/59
7
LTE Products include
AutoclavesOvensMicrobiological Incubators
Cooled Incubators
Freeze-DryersEnvironmental Rooms
13
General & Related Knowledge of Autoclave
14
24/07/59
8
Microorganism
15
Protozoa
Fungi
BacteriaVirus
Prion
Vegetative Form
Reproductive Form (Spore)
16
Bacteria
24/07/59
9
Disinfection&
Sterilization
17
DisinfectionBy
Chemical
18
24/07/59
10
DisinfectionBy
Heat
19
What is A0 ?
20
24/07/59
11
A0 = Second at 80 °C
21
A0 = 600
70 °C = 100 Min.
** 80 °C = 10 Min.**
90 °C = 1 Min.
93 °C = 30 Sec.22
24/07/59
12
Recommendation Human Waste Container ; A0 = 60
Surgical Instrument ; A0 = 600
Mycobacteria ,Fungi and
Heat Sensitive Viruses
Heat Resistant Viruses
e.g. Hepatitis B Viruses
** EN ISO 15883 ** 23
}}
A0 = 600
A0 = 3,000
A0 = 3,000
80 °C = 50 นาท
90 °C = 5 นาท
** Washer / Disinfectors **24
24/07/59
13
EN ISO 15883 Washer-Disinfectors
Sponsored by:
At voting stage 2005
Freestanding/built- in series 3
26
BHT INNOVA WD
24/07/59
14
27
28
BHT INNOVA WD
BHT manufactures small and simple as well as large and complex machines ...
T5E2
24/07/59
15
Sterilization
Radiation
29
Chemical
Wet Heat
Gas Dry Heat
Wet Heat
30
or
Moist Heat
24/07/59
16
Nature of Water
31
Solid
32
Liquid Vapour
Heat Heat
24/07/59
17
Steam
Pressure (lb / in2) Temp (°C)
0 100
15 121
27 132
33
Steam
34
Contact Target
24/07/59
18
Target
Dirty
Air
35
Sterile
36
Must Be
Air RemovalClean
24/07/59
19
Autoclave Principle
Sterile by Moisture Heat. (Steam)
Increase Steam Temp. by Increase Steam ...Pressure.
Require the time for Sterile.
37
Sterilizing Cycle
Air Removal or Purging
Sterilizing
Cooling
38
24/07/59
20
39
General Knowledge
of Autoclave
40
What is an Autoclave ?
A sterilising device using
high pressure steam
24/07/59
21
41
What sort of vessel ?
• Vertical cylindrical vessel
• Horizontal cylindrical vessel
• Horizontal rectangular vessel
Cylindrical Pressure Vessel
42
24/07/59
22
Vertical cylindrical vessel
Advantages
Compact
Easy to manufacture
Small footprint
Inexpensive
43
Disadvantages
Difficult to use
In chamber steam generation
Normally only suitable for simple cycles
Temperature not very stable
Vertical vessel autoclave
44
24/07/59
23
Horizontal cylindrical vessel• Advantages
– Ideal pressure vessel
– Relatively inexpensive
– Easy to manufacture
• Disadvantages
– Doesn’t maximise load capacity
– Large footprint 45
Horizontal cylindrical vessel autoclave
46
24/07/59
24
Rectangular Pressure Vessel
47
Horizontal rectangular vessel• Advantages
– Maximises load capacity– Good steam and temperature distribution– Same footprint as cylindrical chambers
• Disadvantages– Requires thicker material– Not an ideal pressure container– More stringent welding requirements
48
24/07/59
25
Horizontal rectangular vessel autoclave
49
Materials ?
• Stainless steel
• What do we mean ??
50
24/07/59
26
Types of stainless steel
• 304
• 316 & 316 L
• 321
51
316L for GMP Autoclaves ?
• Very low carbon content
• Resistance to pitting
• Low tendency to rouging
• Reasonably easy to weld
52
24/07/59
27
Air Removal
Displacement
Upward & Downward
Vacuum
53
Sterilization timeKill time = 10-4
143 °C < 4 Seconds
132 °C < 3.5 Minutes
121 °C < 13.5 Minutes
115 °C < 63 Minutes
110 °C < 180 Minutes
54
D121 Value = 1.5
ปรมาณเช�อ = 105
24/07/59
28
ปรมาณเช�อ 106
(Validation)
D121 Value Kill time
1.0 10 Minutes
1.5 15 Minutes
2.0 20 Minutes
55
106 10-4 (10 ชวง)
Survival = 102
56
D121 Value = 1.5
Survival time = 4.5 Minutes (105) Survival time = 6.0 Minutes (106)
24/07/59
29
Cooling Cycle
Fan
57
Water Compressed Air Vacuum
Reduce time At least 50%
Drying
Vacuum (Decrease Pressure)
58
24/07/59
30
59
Type of Autoclave
Single Wall Autoclave
Basic & General Autoclave
60
glassware, containers, instruments
Liquid & Media Autoclave (with air ballast)fluid in bottle/bag, media
24/07/59
31
LTE Scientific LtdTouchclave-R
The Dynamic New Cylindrical Autoclave Range
61
TCR/40/H TCR/60/H TCR/60/V TCR/120/
H TCR/120/
V TCR/160/
H TCR/160/
V
1/2 litre bottle 14 21 18 48 42 63 63
1 litre bottle 9 14 14 23 32 30 48
2 litre bottle 5 8 6 13 14 18 14
1 litre flask 2 4 8 13 16 18 24
62
Typical Loading Capacities
24/07/59
32
Why Will It Appeal To Customers?
• Applications
• Ease of Installation
• Ease of Operation
• Speed
• Price
63
64
Thermal DataPrinter (Optional)
Temperature And Pressure
Monitoring
DynamicIn-Chamber
Cooling
Data Archiving (Optional)5000 cycle
TouchscreenControl System
Keep Warm Facility
Load Sense Process Timing
Armour-FlexLoad Probe
Door Closure ‘Push-n-Seal’
Doorand Pneumatic
Door Seal
Air Ballast
Features
24/07/59
33
Data Archiving
• For long-term storage of sterilization process records
• Up to 5000 cycle profiles on a single flash card
• Can be printed off at any time
65
Touchscreen Control System
• Touchscreen
• 8-programs
• Pre-set and adjustable templates
• Alpha-numeric inputs
• Comprehensive alarms
• PIN security levels
• View real-time cycle or print last cycle
66
24/07/59
34
67
• Simply push the door closed
• Start the cycle
• Door locks automatically
• No levers, no bolts
• At the end of the cycle, the door automatically unlocks
• Unique in the market
Door Closure (Push-n-Seal Door) and
Pneumatic Door Seal
68
Keep Warm Facility
• Control temperature of chamber at and of cycle at 65 c
• Allow the processed media in the chamber to remain liquid
• No need of extra water bath
24/07/59
35
69
Temperature and Pressure Monitoring
• Controlling by pressure provides greater temperature stability than controlling by temperature
• Important for certain media which are sensitive to temperature overcooked.
• Typical accuracy is 0.5 c
Dynamic In-Chamber Cooling
• Two methods of cooling
• In-chamber cooling pushes air through the chamber via fine air inlet filter
• In chamber cooling can assist in drying certain load types
• Helps to speed up cooling times
• Unique feature
70
24/07/59
36
Load Sensed Process Timer
• Armour-flex probe
• Tougher than plastic or stripped-end probes
• Does not begin sterilization timer until load and drain reaches sterilizing temperature
• Does not release door until load is at safe temperature
71
• Used for Media cycles
• Speeds up cooling process
• Maintains an over-pressure in chamber
• Compressed air enters chamber through a fine air filter
• No-one else offers this as a standard feature 72
Air Ballast
24/07/59
37
73
Thermal Data Printer
Double Wall Autoclave
Applications
74
Central Sterile Services Department (CSSD)
Production Laboratory
24/07/59
38
Features` Capacities 300 to 10,000 litres (10 – 350 cu.ft) ` Wide range of applications
` Pressure vessels compliant with and independently tested to meet
European and international safety standards
` All chambers are manufactured from high
grade 316L stainless steel
75
76
24/07/59
39
77
Features (Cont.)` Emergency stop button for manual shutdown
` LTE sterilizers are equipped with our advanced touchclave touchscreen control system
` Internal data archiving ; 5,000 cycles` Integral thermal or ribbon printer included
78
24/07/59
40
Combined vacuum and air ballast
Sterling Anti-Bacterial powder coating
79
The Door
` 316L SS` Pneumatically actuated for smooth movement` Interlocked system in a double door model
` Horizontal or vertical sliding door
80
24/07/59
41
The Door
• “Easy-glide” movement.
• Floating door seal, using built-in compressor to push seal onto door and then retract at end of cycle.
• High level of reliability
• Easy-to-replace
81
Touchclave Control System
“Cycle Select” Screen
• State-of-the-art Omron PLC• IP rated Omron NT31 Touchscreen
82
24/07/59
42
Touchclave Control System
Delayed start function
83
Touchclave Control System
Page 1 of alarm screen
84
24/07/59
43
Data Archiving• 5000 cycles could be stored on a single flash card
• Option : download data to a PC
85
86
24/07/59
44
87
88
24/07/59
45
89
Process in Autoclave
• Air Removal phase
90
• Sterilization phase
• Cooling / Drying phase
24/07/59
46
91
ConclusionConclusion` Feature of Jacket Type (Double wall)
` Feature of vacuum
` Load comes out as completely dry` Complete sterilization
(discard infectious garbage)ResultResult
92
24/07/59
47
93
94
24/07/59
48
Alarm list
95
96
24/07/59
49
97
98
24/07/59
50
99
Selling Point & Benefit ofTouchclave Lab 360 & 450 KE
Large Chamber Size
100
Dry ( hot air oven is unnecessary)
- comfortable & decrease contaminated risk
- Saving Energy & Green Policy
Complete sterilization
24/07/59
51
101
102
24/07/59
52
103
1
นายดนย พรเจรญ
ตาแหนง กรรมการผจดการ
วฒการศกษา วท.บ. เทคนคการแพทย (เกยรตนยม) คณะแพทยศาสตร
จฬาลงกรณมหาวทยาลย
วท.ม. จลชววทยา คณะเวชศาสตรเขตรอน มหาวทยาลยมหดล
อ�นๆ อนกรรมการ / คณะทางานตดตามและประเมนผลการวจยทาง
วชาการ สานกงานพฒนาวทยาศาสตรและเทคโนโลยแหงชาต
(ส.ว.ท.ช.) และสภาวจยแหงชาต ๒๕๔๔
ความรและความชานาญ• Ion Selective Meter และ เคร�องมอวเคราะห (Analytical
Instrument) หลายประเภท
• Autoclave ประเภทตางๆ โดยเฉพาะ Porous & Liquid Load
• ระบบกาจดมลพษทางอากาศ โดยไดรบการถายทอดเทคโนโลย และผานการดงานท�งจากสหรฐอเมรกา (Airflow, U.S.A.) และองกฤษ (Astec, UK. & MDH, UK.) ปจจบนมความรและความชานาญในเร�อง
2
ระบบท�เก�ยวของกบสารเคม
1. ระบบกาจดสารเคมชนดเปนต; Ducted & Ductless or Recirculating Fume Hood
2. ระบบกาจดไอสารเคม ณ ตาแหนงท�กาเนด; Source Capture
3. ระบบกาจดไอสารเคมชนดแพรกระจาย; Scientific/Industrial Air Cleaner
4. ระบบกาจดไอสารเคมระบบเปยก; Scrubber
ระบบท�เก�ยวของกบอนภาค (Particle) ท�งมชวตและไมมชวต
1. ระบบปองกนจลชพชนดเปนต; Biosafety Cabinet Class I, II, III, etc.
2. ระบบตปราศจากเช�อ; Laminar Airflow, etc.
3. ระบบกาจดจลชพแพรกระจาย; Medical Air Cleaner (HEPA Filter & UV Radiation)
4. ระบบกาจดอนภาค (Particle) แพรกระจาย; Electrostatic, HEPA Filter Air Cleaner / Purifier
5. หองปราศจากเช�อ; “Clean Room” ชนด และ Application
3
ความรความเช�ยวชาญพเศษ
ออกแบบหองหรออาคาร; จาแนกหรอจดสรรบรเวณ,
ทศทางการเคล�อนไหวของอากาศ (Air Movement &
Air Pattern) แนะนาระบบกาจดท�เหมาะสม ท�งหอง
สภาวะอากาศปกต และ Positive & Negative Pressure
1
SCIENCE TECH CO., LTD.
มลพษในอากาศ
4
สารบญ
I. ขอมลเบ�องตน 2
II. ปญหาของมลพษในอากาศ 4
III. สาเหต/กลไกการกอกาเนดมลพษทางอากาศ 8
IV. หลกการ (Principle) การกาจด/ทาลายมลพษในอากาศ 14
V. การออกแบบ (Design) Cleaner Area/Hazardous Area/Room 15
VI. ระบบกาจด/ปองกนมลพษ 29
I. ขอมลเบ�องตนรายละเอยดของมลพษ
• อนภาค/มวล (Particle)
– ไมมชวต (ฝน, สารกอภมแพ)
– มชวต (รา, แบคทเรย, ไวรส)
* อนภาคขนาดใหญกวา 20 ไมครอน สายตาจาแนกได
“ขอดและขอเสย” ท�สายตาไมสามารถจาแนกอนภาค ขนาดเลกกวา 20 ไมครอน
2
5
• แกส/ไอ (Gas & Vapour)
– มกล�นหรอมส
– ไรกล�นและไรส
3
• II. ปญหาของมลพษในอากาศ• เคร�องมอ อปกรณ ขดของ เสยหาย
• ส�งแวดลอมเปนพษ
• ภาพพจนทางลบ
• อนตรายตอชวต, สขภาพ/ปญหาสงคม
– การเขาสรางกาย โดยทางหายใจ “ยากในการปองกนและเปนอนตรายรายแรง”
4
6
• อนตรายจากอนภาค
– อนภาคท�ไมมชวต (ฝน, สารกอภมแพ)
– อนภาคท�มชวต (รา, แบคทเรย, ไวรส)
• อนตรายจากแกส/ไอ
5
– ผลตอรางกายมนษย• เฉยบพลน (Acute)
• ชนดเร�อรง (Chronic) หรอท�ปรากฏอาการในบ�นปลายชวตเปนปญหาท� WHO หวงกงวล ซ�งสวนใหญเปนผลมาจากสารเคม
– ผลของสารเคมตออวยวะภายในและระบบการทางานของรางกาย (เอกสารวชาการ “สารเคมและระบบกาจด” หนา 3)
– ตวอยางสารเคมท�ทาใหเกดโรคมะเรง (เอกสารวชาการ “สารเคมและระบบกาจด” หนา 4)
– สารกอมะเรง & อวยวะท�เปนมะเรง (เอกสารวชาการ “สารเคมและระบบกาจด” หนา 5-7)
6
7
– ผลตอปญหาสงคม
• บคคล (เดก, วยทางาน, วยชรา)
• ครอบครว
• ประเทศชาต
7
บคลากรท�ทรงคณคาของประเทศ
อายเฉล�ย ส�นกวาคนท�วไปนายแพทย อายเฉล�ย 55 ปแพทยหญง อายเฉล�ย 53 ป
อาชพท�วไป 70 ป 75 ป
รายงานการวจย ป 2535 – 2544 ของ ศ.นพ สมเกยรต วฒนศรชยกลผอ.ศนยการศกษาตอเน�อง ของแพทยสภา
8
บคลากรทางวทยาศาสตร / การแพทย / อตสาหกรรม
บคลากร
• ทางวทยาศาสตร
• การแพทย
• อตสาหกรรม
สขภาพ
มะเรง ; 30%
บกพรองระบบสบพนธ ; 16 %อายเฉล�ยส�น ; 10 ป
ท�มา : การสมมนาทางวชาการ โดย ศ.ดร.เบลา เทอรไน
• III. สาเหต/กลไกการกอกาเนดมลพษทางอากาศ แบงไดเปน 2 สาเหตหลก
1. กาเนดจากภายนอกหอง หรอตวอาคารแลวเขามาสรางปญหาภายใน กลไกการเคล�อนท�ของมลพษ จากภายนอกสภายในอาคาร หรอจากหองหน�งสหองหน�ง แบงไดเปน 2 สาเหต คอ
1.1 ทฤษฎการแพร (Diffusion)
จากความเขมขนสง ความเขมขนต�า ในทกทศทาง
ไมข�นกบ Air Stream
8
9
1.2 การสมดลของอากาศ (Balance)
>760 mm Hg <760 mm Hg760 mm Hg(+) หนาแนน (0) สภาวะอากาศปกต (-) เจอจาง
9
• การเคล�อนท�ของอากาศจากความหนาแนนมาก/
ความดนอากาศสง ความหนาแนนนอย/ความดนอากาศต�า และหยดการเคล�อนท�เม�อความหนาแนนเทากน (สมดล)
• อากาศจะพยายามรกษาสภาพใหกลบมาสสภาวะปกตท� 760 mm Hg
10
10
พดลมระบายอากาศหรอ HOOD ตอทอ
( 0 ) 760
( 0 ) 760( 0 ) 760( 0 ) 760
( 0 ) 760
กอนเร�มทางาน
หองผบรหาร หองปฏบตการ
11ตวอยางรปแบบการกอกาเนด
11
2. กาเนดจากภายในหองหรอตวอาคารน�นโดยตรง
– สารตวอยาง ขบวนการเตรยมสารตวอยาง
– ระบบกาจดท�ไมเหมาะสม/ไร/เส�อมประสทธภาพ
– เคร�องวเคราะห (วทยาศาสตร, อตสาหกรรม,การแพทย)
น�ายาฆาเช�อ, ฆาส�งมชวต, เคร�องถายเอกสาร
12
– คน/ผปวย จากรายงานของกระทรวงสาธารณสข
จานวน ผปวย T.B. มากกวา 50,000 ราย และมแนวโนมสงข�น
13
12
IV. หลกการ (Principle) การกาจด/ทาลายมลพษในอากาศ
• อนภาค– Electrostatic
– Fiber Filtration
• แกส- Activated Charcoal
- Reaction (Toxic Non-Toxic)
14
V. การออกแบบ (Design) Clean Area/Hazardous Area/Room
การออกแบบในอดต
• แยกใหหางไกล (Isolation)
• ใหอยในสภาพอากาศเจอจาง (Negative)
ผลของการแกไขปญหาในอดต
– 1. ไมสะดวก, คณภาพชวตของบคลากรต�า
– 2. กอปญหาท�งบคลากร, เคร�องมอ และอปกรณ
15
13
การออกแบบ Clean/Hazardous Area
ท�เหมาะสม และถกตอง
ขอมลท�เก�ยวของและตองพจารณา
จาแนกและจดสรรบรเวณ
* บรเวณท�ตองการความสะอาด (Clean)
* บรเวณท�กาเนดมลพษ (Hazard)
* จดสรรบรเวณใหเปนสดสวน แยกจากกน
16
17
14
• ทศทางและการเคล�อนไหวของอากาศภายในหอง (Air Pattern & Movement) ท�ตองออกแบบใหถกตอง และมประสทธภาพ
• มทศทางเปนแนวเดยวกน/ไมแปรปรวน
• จากดานบนสดานลางหรอระดบต�ากวาจมก
18
• ทศทางจากบรเวณตองการความสะอาดสบรเวณแหลงกาเนดมลพษ
ตวกาหนดทศทางการเคล�อนไหว
– พดลมระบายอากาศ/ประต
– ระบบกาจด
– เคร�องปรบอากาศ
• ระบบรวม (Central)
• แขวนหรอต�งพ�น
• Air Supply & Air Return
19
15
ภาพตวอยางการออกแบบ
ท�ถกตอง
และเหมาะสม
20
21
16
ตวอยางการออกแบบ (Design)
ท�ไมถกตอง
มโอกาสไดรบมลพษสงมาก
22
23
17
24
25
18
26
27
19
28
20
AIR RETURN
ออกแบบท�ด
ตองสงจากพ �นหอง 1 ฟต
มทอนาสภายนอก
AIR RETURN
ระบบประหยด : ชองฝาเพดาน
ตาแหนง ; มมหอง (ซาย,ขวา,หนา,หองสขา ,หองสกปรก)
21
2929
30
22
31
32
ตวอยาง การจดระบบอากาศ
23
33
ตวอยาง การจดระบบอากาศ
34
ตวอยาง การจดระบบอากาศ
24
35
ตวอยาง การจดระบบอากาศ
36
25
37
VI. ระบบกาจด/ปองกนมลพษ
• ชนดเปนต (Hood/Cabinet) มลพษมอนตรายรายแรง สารตวอยางตองการความสะอาดสง ลกษณะงาน สามารถทาไดในต
แบงไดเปน
38
26
1. ปองกนเฉพาะคนจากเช�อจลชพรายแรง
2. ปองกนเฉพาะคนจากสารเคมเปนพษ
3. ปองกนเฉพาะคนจากจลชพและสารเคม
4. ปองกนเฉพาะสารตวอยางจากจลชพ
5. ปองกนท�งคนและสารตวอยางจากจลชพ
6. ปองกนท�งคนและสารตวอยางจากจลชพและ สารเคม
• ชนดกาจดเฉพาะท� (Source Capture)
มลพษมอนตราย แตไมเหมาะสม ในการปฏบตงาน ในตตองควบคมไมให แพรกระจาย และแพรเขาส Breathing Zone
39
27
• ชนดแพรกระจาย (Air Cleaner/Purifier)
ระบบกาจดชนดแพรกระจาย (Medical/Scientific/ Industrial Air Cleaner) พฒนาสาหรบมลพษท�แหลงกาเนดกระจดกระจาย, แพรจากภายนอก, เคร�องมอและอปกรณขนาดใหญ
40
ตวอยางระบบกาจดชนดเปนต (Hood/Cabinet)
28
41
ตวอยางระบบกาจดชนดเปนต (Hood/Cabinet)
42
ตวอยางระบบกาจดชนดเปนต (Hood/Cabinet)
29
43
ตวอยาง ชนดกาจดเฉพาะท� (Source Capture)
Airflow Model : EZSS
44
ตวอยาง ชนดกาจดเฉพาะท� (Source Capture)
Airflow Model : Pac91
30
45
ตวอยาง ชนดกาจดเฉพาะท� (Source Capture)
Airflow Model : PCH2
46
ตวอยาง ชนดกาจดเฉพาะท� (Source Capture)
Airflow Model : F122
31
47
ตวอยาง ชนดกาจดเฉพาะท� (Source Capture)
Airflow Model : HC4
48
ตวอยาง ชนดแพรกระจาย (Air Cleaner/Purifier)
Airflow Model : F70R
32
49
ตวอยาง ชนดแพรกระจาย (Air Cleaner/Purifier)
Airflow Model : F480
50
ตวอยาง ชนดแพรกระจาย (Air Cleaner/Purifier)
Airflow Model 500
33
บรษท ซายนเทค จากดScience Tech Co.,Ltd.
www.sciencetech.th.com
top related