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Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Herzlich Willkommen!
CDISC User Group – konstituierendes Treffen, Berlin, 25.09.2007
Vorstellung der TMF, ihrer Arbeitsgruppen und Arbeitsweise
Sebastian Claudius Semler (Wissenschaftlicher Geschäftsführer)Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.Berlin
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 2
Wer ist die TMF ?
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze
Dachorganisation der medizinischen Forschungsverbünde
gefördert vom BMBF
1999 parallel gegründet zur Etablierung der
Kompetenznetze in der Medizin (KN)
Koordinierungszentren für klinische Studien (KKS)
Parallelinitiative zur Gesundheitstelematik im Versorgungsbereich (ATG, bit4health-Projekte etc.)
nationale Zentralinstanz für die vernetzte medizinische Forschung – eine der wenigen zentralen Telematik-Institutionen im deutschen Gesundheitswesen
„Netz der Netze“ (Presse: „Mutter aller Netze“)
Ende 2003 als e.V. ausgegründet
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 3
Ziele
Unterstützung medizinischer Forschung in den Bereichen Qualität, Organisation und Kooperation
Entwicklung sicherer und effizienter IT Infrastrukturen,Implementierung in Verbundstrukturen
Lösung gemeinsamer Probleme vernetzter medizinischer Forschung (z.B. Sammlung, Prozessierung, Speicherung und Austausch von Forschungsdaten)
Klärung des rechtlichen und ethischen Rahmens medizinischer Forschung an verteilten Standorten
Verbesserung des Transfers von Forschungserkenntnissen in die klinische Praxis als Beitrag zu einer nachhaltigen Gesundheitsforschung
Ziele der TMF
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 4
Mitglieder
Nationale Netzwerke und Institutionen
Kompetenznetze in der Medizin
Nationales Genomforschungsnetz
Koordinierungszentren für Klinische Studien
Netzwerke Seltene Erkrankungen
Fraunhofer Institut für Toxikologie und experimentelle Medizin
Psychotherapeut. Forschungsnetze
Zoonose-Forschungsnetze
1 Medizintechnik-Forschungsnetz
und andere
2007: 60 Mitglieder
Mitglieder
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 5
Struktur TMF e.V.
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 6
Arbeitsgruppen
IT Infrastruktur und Qualitätsmanagement
Datenschutz
Biomaterialbanken
Management Klinischer Studien
Molekulare Medizin (neu, 2007)
Foren Netzsprecher/Koordinatoren Geschäftsführer PR Verantwortliche
Arbeitsgruppen und Foren
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 7
Arbeitgruppen und Projekte
5 interne Arbeitsgruppen („User Groups“)
> 50 Projekte
Eigenmittel-finanziert
Drittmittel-finanziert
diverse Projektgruppen
spezielle Foren und User Groups v.a. für technische Services (SAE, CDISC)
TMF Webseite
als freies Dokumentenportal
Organisatorisches Kommunikationsportal
Online-Foren für User Groups
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 8
Portale: TMF-Website und – neu – TMF Online-Forum
auf der Website: mittlerweile ca. 2000 PDF-Dokumente,geschützte Bereiche für alle AGs
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 9
Themen
IT- Infrastruktur für klinische Forschung (z. B. Pseudonymisierungsdienst, SAE-Management,…)
Verzahnung zwischen Forschung und Versorgung(z. B. eGK/HPC, Leitlinien, Schnittstellen)
Standards und Terminologie(z. B. CDISC, SAS Makros, SDTM-Wandler, ATC-Kodierung)
Rechtliche und ethische Rahmenbedingungen(z. B. Datenschutzkonzept, BMB, Sicherheitskonzept, AMG)
Qualitätssicherung (z. B. Systemvalidierung, SOPs, Checkliste, IIT Monitoring)
Technologiebewertung(z. B. Mobile Computing, eArchivierung, CME)
Öffentlichkeitsarbeit (z. B. Parlamentarische Abende, Infostand DGIM)
Themen
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 10
TMF Schriftenreihe
Bd. 1 (März 2006)Generische Lösungen zum Datenschutz für die Forschungsnetze in der Medizin
Bd. 2 (August 2006)Biomaterialbanken - Rechtliche Rahmenbedingungen
Bd. 3 (Dezember 2006) Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung– Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung Bd. 4 (geplant: März 2007) Biomaterialbanken - Datenschutz und ethische Aspekte – Generische Konzepte und Realisierung Bd. 5 (geplant: März 2007)Datenqualität in der medizinischen Forschung – Leitlinie und statistische Tabellen zum adaptiven Management
Bd. 6 (offen)Checkliste zu klinischen Studien nach AMG
Bd. 7 (offen)Biomaterialbanken - Checkliste zur Qualitätssicherung
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 11
Phasen in der IT-Unterstützung der medizinischen Forschungsnetze
1. Beschaffung grundlegender Software (2001 - 2003) Studienmanagement-Software für klinische Studien
Content Management Software (CMS) für Web-Portale
2. Entwicklung eigener, nicht am Markt verfügbarer Software-Werkzeuge (2003-2005) Pseudonymisierungsdienst, PID-Generator
Datenkonverter für spezifische Datenformate in klinischen Studien
3. Etablierung von IT-Services über TMF (seit 2006) elektronisches SAE-Management (incl. Online-Anwenderforum)
zentrale Patientenliste, Pseudonymisierungsservice
Datentreuhänderservice (in Vorbereitung)
Literatur-DB-Service (geplant)
Outsourcing-Konzepte in Industriekooperation
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 12
Gemeinsame Sprache ?Aktivitäten der TMF zur Quervernetzung
Patientenversorgung klinische Forschung
pharmazeut. Forschung
biolog. Grundlagenforschung,
Bioinformatik
Public Health,Versorgungsforschung,
Epidemiologie
Infrastrukturen, Biobanken
TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 13
Terminologien:Deutsche Initiative zur Terminologie in der Medizin
Medizin und medizinische Forschung müssen „eine Sprache sprechen“
übergreifende Datenverwendung und -auswertung muss möglich sein
internationale Harmonisierung (Standardisierungsgremien ISO etc., „Semantic Health“-Projekte der EU) notwendig, aber eigener deutscher Beitrag („mitmachen, nicht konsumieren“)
auf Initiative der TMF gemeinsame Initiative für den Bereich der Patientenversorgung und medizinischen Forschung –unter Einbeziehung von: GMDS HL7 NGFN
erstes Arbeitstreffen: 29.01.2007
Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Weitere Informationen:
http://www.tmf-ev.de/
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