tendencias legislativas sobre contaminantes … · comienzo del periodo de seguimiento en...
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European Legislative Trends
Tendencias legislativas sobre contaminantes emergentes en Europa.Emerging pollutants in Europe: legislative trends.
1JORNADA ESAMUR
Murcia, 7 de noviembre 2016
Dr. Alejandro de la Sota ZubillagaSubdirector de Laboratorios. Consorcio de Aguas Bilbao Bizkaia
Representante de AEAS en Comisión 2 de EUREAU
European Legislative Trends
� EurEau: European Federation of National Associations of Water Services. Since 1975
� We represent drinking water and waste water providers in 28 countries in the UE . Giving service to 400 milloneshabitantes.
� 150 experts sharing technical knowledge and enabling the EurEau Secretariat in Brussels to advocate for priorities of the water sector
About EurEau
2
European Legislative Trends
� Dental amalgams 05/07/2016
� Glyphosate 28/06/2016
� Source control for micro-
pollutants 10/06/2016
� Strategic approach on
veterinary pharmaceuticals in
the environment 08/10/2015
� TTIP and chemicals 24/07/2015
� Marine litter and micro-plastics
08/05/2015
EurEau. “Position Papers” in www.eureau.org
3
European Legislative Trends
Art 191(2)of the treaty on the functioning of the EU:
• “ the EU policy on the environment shall aim at a high level of protection…… It
shall be based on the precautionary principle and on the principles that
preventive actions should be taken, that environmental damage should be as
a priority be rectified at source and that the polluter should pay.
EU legislative principles
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European Legislative Trends
EU legislation based on :
• Precautionary principle
• Control at source
• Polluter pays principle
• Obligation of registration even with scientific uncertainties
PPP Reg., Biocidal Reg., REACH Reg. with hazard based approach, requires assessment of hazards:
• Carcinogenity
• Genotoxicity
• Reproductive toxicity
• Endocrine disruption
• Persistence
• Bioaccumulation
• Toxicity
• Potential transport
TTIP and Chemicals
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USA legistation:
• No general registration obligation
• Scientific evidence of harm before a
substance is regulated
• USA authorities not willing to adapt
their positions
• Considers more the social and economic
benefit
• Accept a level of risk
European Legislative Trends
Chemicals Regulations
The precautionary principle and the control at source principle constitute
the underlying philosophy behind the EU legislation on chemicals such as:
� REACH Regulation( Registration, Evaluation, Authorisation and
Restriction of Chemicals (1907/2006)
� Plant Protection Products Regulation (1107/2009)
� Biocides regulation (528/2012)
European Chemical Agency responsible
of the implementation.
European Legislative Trends
Regulación REACH
� EUREAU ha propuesto incluir más sustancias peligrosas en las listas de
candidatos a REACH (por ejemplo sustancias que no están cubiertas por la
legislación de Pesticidas, Biocidas o Productos Farmacéuticos).
� EUREAU ha identificado sustancias que son relevantes para la industria del
agua y "candidatos" a REACH como: Cadmio, DEHP, Mercurio, Nonilfenol y
Tributil Estaño
El Reglamento REACH es un mecanismo
clave para el control en origen de las
sustancias químicas que pueden entrar
en la red de alcantarillado y masas de
agua.
• Refit evaluation on the implementation of
REACH to be made by 01/06/2017.
• Legal obligation of EC to report evaluation
every 5 years.
• Emphasis on potentials for burden
removal and simplification.
European Legislative Trends
Micro-plasticos
What are micro-plastics?
Term introduced in last decade to describe small pieces of
plastic found in water bodies, commonly defined as < 5 mm in
diameter.
Could be primary and secondary microplastics
Plastic pellets and plastic particles manufactured for
applications such as cosmetics and abrasives are “primary
microplastics”-
Plastic pellets production = 27*106 Tn/year in USA
European Legislative Trends
Micro-plasticos y Micro-perlas en cosméticos
• Fuentes muy diversas de actividades en
el mar o terrestres.
• Distribución por todo el mundo
• Portadores de otros contaminantes
• Afección demostrada en muchos
organismos marinos
• Concienciación ciudadana poco
desarrollada
Estudios recientes sobre microplasticos:
GESAMP-2015
European Commission-2016
Denmark-2015
Holanda-2015
Marine strategy framework directive (2008/56). Descriptor 10 on marine litter including
microplastics should be used to evaluate the good environmental status (GES). GES to be
achieved by 2020 in EU marine waters.
European Legislative Trends
Microplasticos- emisiones en UE
Cremas exfoliantes- contiene 10 %
Pasta de dientes – contiene 4%
Producción 50.000 Tn/Year in EU
European Legislative Trends
Micro-plasticos y su eliminación en EDARs
• Estudios en Noruega, Suecia, Finlandia > 90 %
• Estudios en Rusia > 95 %
• En California datos de 8 EDARs con reducción a
1p/m3
Contaminación del
fango y posible
limitación para uso
agricola:
• En UE 60 % del fango
• En ESP > 80 % del
fango
European Legislative Trends
Micro-plasticos y medidas legislativas
• California prohibe…..y también las microperlas
biodegradables
• Prohibición en Canada y otros 10 estados USA
• Ley Federal de Gobierno Obama prohibe
microperlas para cosmeticos en 2017
• Asociación americana de fabricantes de
plásticos apoyan la eliminación de microperlas
en cosméticos.
• Holanda y U.K. prohibiran en 2017
• Austria, Belgica, Holanda, Suecia y Luxemburgo
emplazan a la CE a tomar medidas
urgentemente
European Legislative Trends
Pharmaceuticals:Potential environmental and health implications
Dilemma of pharmaceuticals
– Pharmaceuticals have been designed to have pharmacological effects and
bring significant benefits to society.
– There is increasing concern about the occurrence of pharmaceutical
contaminants in the environment and their potential adverse effects on
humans and animals (at currently reported levels).
• Long term toxic effects have to be identified.
Use of pharmaceuticals
– Wide diversity of compounds (modes of action and practical applications).
• 4000 active substances.
• Human and veterinary medicines.
07/11/2016
European Legislative Trends
Pharmaceuticals consumption…
Pharmaceuticals sales are increasing…and also their occurrence in
the environment
07/11/2016 14
Top 10 most detected therapeutic PPCP classes in
the past decade (partly from Santos et al., 2010).
European Legislative Trends
Pharmaceuticals in the environment
Occurrence in Water cycle
– Detections in water are not new
• Trace concentrations in surface waters, typically ng – µg.L-1
• In distributed drinking water, some cases in ng.L-1
– A lot of scientific articles on the occurrence of contaminants each year
Adverse effects of trace concentrations
– Most of toxicity test presented in the literature are performed as acute toxicity tests
– Long term toxic effect not really known
– Research work is still necessary for aquatic organisms
– Negligible risk to the healthy adult population (WHO, 2012).
07/11/2016 15
European Legislative Trends
Control of veterinary medicines in the environment
~ Germany 1700 Tn/year. Mainly tetracicline, peniciline, sulfonamide, macrolids,…but essential
for animal and human health.
~ Mainly a rural problem, not urban. Diffuse pollution and better to tackle at source the possible
origins: Aquaculture, Animal excrements in soil, Compost application
~ Actions recommended by EurEau:
– At design levels. “Green pharma”.
– At authorisation level. Environmental risk assessment with consideration of whole life
cycle. Risk assessment data being made public.
– Post authorisation level with monitoring of use including presence in environment.
– Prescription practices. Increase transparency and records of medicines used.
– Application level. Specific training to farmers to made aware of hazards. Minimization can
create value (organic food). Safe disposal of unused medications.
– Good agricultural practices. Manure treatment.
– Water operators level. Research and investigation of prevalence in drinking water
resources.
07/11/2016
European Legislative Trends
Productos Farmacéuticos
• La Directiva 2013/39 encomienda, al ejecutivo de la UE, el desarrollo de un
plan estratégico para la prevención de la contaminación del agua por los
productos farmaceuticos, incluyendo una revisión de sus riesgos y de la
efectividad del marco legal vigente.
• Está en desarrollo la Estrategia Europea sobre Productos Farmaceúticos (PF) y
Medio Ambiente: La última noticia es que la CE publicará su estrategia, en
diciembre 2016, con un gran retraso, debido a la complejidad del asunto.
Algunas otras medidas propuestas en Suecia:
� Marketing con dosis más ajustadas y eco-etiqueta.
� Hospitales con E.D.A.R.s especiales.
� Recetas para medicamentos con impacto medioambiental alto.
� Concienciación ciudadana: Gestión de medicamentos usados.
European Legislative Trends
CAMPAÑAS PARA EVITAR EL VERTIDO DE PRODUCTOS
07/11/2016 18
European Legislative Trends
ALTERADORES ENDOCRINOS
Se espera que la CE publique los criterios de definición de AE en septiembre de
2017. Hay gran presión de lobbies de fabricantes de Biocidas y Pesticidas.
European Legislative Trends
ALTERADORES ENDOCRINOS
Se espera que la CE publique los criterios de definición de AE en septiembre de
2017. Hay gran presión de lobbies de fabricantes de Biocidas y Pesticidas.
European Legislative Trends
ED-Endocrine Disruptors
European Legislative Trends
TOXICOS EN PRODUCTOS TEXTILES
� Industria textil responsable del 20 % de
toxicos vertidos al agua.
� Muchos productos fabricados fuera de
la UE (India, China).
� 250.000 fabricas en Asia y 3 Bn de
dolares/año de facturación.
� Residuo: 7 Kg habitante/año.
� La Comisión Europea está preocupada
por la utilización de productos CMR
(Cancerígenos, Mutagénicos y Tóxicos
para la Reproducción) en productos
textiles.
� Se va a hacer una consulta pública
sobre la utilización de sustancias CMR
en productos textiles.
European Legislative Trends
TOXICOS EN PRODUCTOS TEXTILES
European Legislative Trends
NANOMATERIALES
� La CE-DG ENV va a publicar
próximamente un estudio
sobre la situación de
regulación en la legislación
europea.
� Se trata de identificar los
riesgos de unos productos
cada vez más utilizados como
nanoparticulas de C, Ag, TiO2,
ZnO,…
European Legislative Trends
Sustancias Prioritarias. Situación Legislativa Actual en Europa
� Directiva 2013/39/UE sobre sustancias prioritarias en el ámbito de la política
de aguas.
� Directiva 2009/90 sobre especificaciones técnicas para análisis químicos.
� Decisión UE 215/495 por la que se establece una lista de observación de
sustancias . Comienzo del periodo de seguimiento en septiembre 2015.
Ninguna sustancia se debe controlar de forma continua durante más de cuatro
años .
� RD 817/2015, de 12 septiembre 2015, por el que se establecen los criterios de
seguimiento y evaluación del estado de las aguas superficiales y las normas de
calidad ambiental.
European Legislative Trends
SUSTANCIAS CON NCA REVISADAS en 2013
Directiva 2008 Directiva 2013
Antraceno 0,4 0,1
Bromodifeniléteres 1,4 x 10-2 CMA
Fluoranteno 1 x 10-1 6,3 x 10-3
Plomo 7,2 1,2
Naftaleno 130 CMA
Niquel 20 4
Hidroc.Poliaromaticos
Benzo (a) pireno5 x 10-2 1,7 x 10-4
European Legislative Trends
Nuevas sustancias con NCA en 2013
NUEVAS 2008 2013
Dicofol10-5
PFOS 10-4
Quinoxifeno 10-2
Dioxinas y similares10-3
BIOTA (µg/Kg)
Aclonifeno10-2
Bifenox10-3
Cibutrina 10-3
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Nuevas sustancias con NCA en 2013
NUEVAS 2008 2013
Cipermetrina10-6
Diclorvós 10-5
Hexabromo
ciclododecano10-4
Heptacloro y
Epóxido de heptacloro
10-8
Terbutrina10-3
European Legislative Trends
Revisiones futuras de sustancias
� El proceso de revisión es continuo y la nueva lista de sustancias prioritarias se
espera en Septiembre de 2018.
� Hay procedimientos de la CE para la identificación y asignación de prioridades
de sustancias.
European Legislative Trends
Lista de Observación de sustancias en 2015:
• Tiene por objeto asignar prioridades de sustancias. Máximo 10 sustancias.
• Selección se hace en función de : programas de investigación, programas de seguimiento, volumenes de producción, recomendaciones de partes interesadas
• Próxima lista de observación en Diciembre 2016
European Legislative Trends
European Legislative Trends
Concepto de Zonas de mezcla. Es optativo aplicarlo. ¿se esta aplicando?
07/11/2016 32
European Legislative Trends
Título diapositiva
• Under the Water Framework Directive, Member States are required
to set quality standards for rivers basin specific pollutants
(RBSPs)(as listed in Annex VIII, Points 1-9) and to take action to
meet those quality standards by 2015 as part of the ecological
status assessment.
• Annex VIII defines specific pollutants as substances that can have
a harmful effect on biological quality, and which may be identified by
Member States as being discharged to water in “significant
quantities”
Sustancias Preferentes y CEC. River Basin Specificpollutants.
European Legislative Trends
Título diapositiva
Sustancias Preferentes y CEC
European Legislative Trends
Contaminantes específicos de cuenca definidos en diferentes países.Lack of coherence in river basins crossing different countries
Nº of RBSPs in rivers water column
0 20 40 60 80 100 120 140 160
EE
EL
MT
NO
PT
CH
CY
HU
LT
FR
LV
FI
IE
ES
BG
UK
PO
DK
SK
SE
AT
SV
IT
LU
CZ
RO
BE
DE
NT
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Main conclussions about RBSP
• A total group of 381 substances have been identified for which one or more countries have derived an EQS in one or more of the environmental compartment and water category combinations.
• It appears that the substances adopted as RBSPs and the EQS values applied had been derived for previous legislation which may have been enacted before the WFD methodology was developed. As a result these substances may have not been specifically identified as Specific Pollutants using a selection process based on the criterion that they are expected to be discharged to water bodies in significant quantities.
• The vast majority of the EQS values derived for are for the water column. Only limited numbers of EQS values have been derived for sediments and biota.
European Legislative Trends
� Revisión de las regulaciones europeas: REACH,
Plaguicidas, Biocidas, Cosméticos, CLP,…
� Revisión de criterios de clasificación de EDCs
� Revisión de regulación de sustancias
prioritarias cada 4 años: 2008-2013- 2017.
� Muchas incertidumbres sobre los efectos de
metabolitos y de mezclas de productos
químicos.
� Promover la mejora del conocimiento. Nuevos
test y mejora de métodos analíticos a un coste
razonable
¿Dónde estamos actualmente?
European Legislative Trends
� Promover la aplicación del control en origen como medida prioritaria.
� Hacen falta acciones específicas sobre productos farmaceúticos, pesticidas, biocidas y Reglamento REACH
� Las depuradoras actuales están diseñadas conforme a criterios de la Directiva 91/271, y para eliminar DQO, SS, N y P.
� Muchas infraestructuras de Abastecimiento y Saneamiento están envejeciendo y hay que renovarlas. Hacen falta fondos europeos y nacionales.
� Aplicación de nuevas tecnologías de tratamiento de aguas en zonas con problemas específicos de calidad en recursos hídricos -“puntos calientes”.
¿Cuáles son los retos futuros?
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